医疗器械类安全风险分析报告

医疗器械类安全风险分析报告医疗器械类安全风险分析报告产品名称（注册标准上的名称）风险评价人员及背景（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级）编制日期批准日期1编制依据11相关标准1YY03162003医疗器械风险管理对医疗器械的应用；2GB970611995医用电气设备第一部分通用安全要求；3IEC60601141996医用电器设备第一部分通用安全要求4并行标准医用可编程电气系统；4产品标准及其他12产品的有关资料1使用说明书2医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3专业文献中的文章和其他信息2目的和适用范围本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于产品，该产品处于设计和开发阶段或处于小批生产阶段。3产品描述本风险管理的对象是如能加入照片或图片最好，产品概述、机理、用途适应症禁忌症设备由以下部分组成（文字描述或示意图）4产品预期用途以及与安全有关的特征的判定（依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题）41产品的预期用途、预期目的是什么如何使用应考虑的因素预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装患者是否能够控制和影响医疗器械的使用医疗器械是否用于生命维持或生命支持在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见427）设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用42医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短应考虑的因素预期接触的性质表面接触、有创接触和（或）植入每种接触的时间长短每种接触的频次43在医疗器械中包含有何种材料和（或）组分或与其共同使用、或与医疗器械接触应考虑的因素与安全性有关的特性是否已知44是否有能量给予患者或从患者身上获取应考虑的因素传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间45是否有物质提供给患者或从患者身上提取应考虑的因素物质是供给还是提取单一物质还是几种物质最大和最小传递率及其控制46是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用应考虑的因素处理的方式和被处理物质的类型（如自动输血、透析）47医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌应考虑的因素医疗器械是否预期一次使用或重复使用医疗器械的包装、储存寿命重复使用周期次数的限制所使用的灭菌处理方式的限制48医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒应考虑的因素使用的清洁或消毒剂的类型消毒周期数量的限制医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性49医疗器械是否预期改善患者的环境应考虑的因素温度、湿度、大气成分、压力和光线410医疗器械是否进行测量应考虑的因素测量的变量测量结果的准确度和精密度（带测量功能的须CMC标志）411医疗器械是否进行分析处理应考虑的因素医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论（主要是软件）所采用的计算方法和置信极限412医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用应考虑的因素识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题患者是否遵守治疗413是否有不希望的能量或物质输出应考虑的与能量相关的因素噪声和振动、热量辐射（包括电离、非电离和紫外、可见光、红外）接触温度漏电流和电场和（或）磁场应考虑的与物质相关的因素化学物质、废物和体液的排放414医疗器械是否对环境敏感应考虑的因素操作、运输和储存环境（包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰）415医疗器械是否影响环境应考虑的因素对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生416医疗器械是否有基本消耗品或福建应考虑的因素消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制417是否需要维护和校准应考虑的因素是否维护和（或）校准由操作者或使用者或专门人员来实现是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和（或）校准418医疗器械是否有软件应考虑的因素软件是否预期要由使用者和（或）操作者进行安装、验证、修改或更换419医疗器械是否有储存寿命限制应考虑的因素此种医疗器械的标志或指示和处置420是否有延迟和（或）长期使用效应应考虑的因素人机工程学和累积的效应421医疗器械承受何种机械力应考虑的因素医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制422是什么决定医疗器械的寿命应考虑的因素老化和电池耗尽423医疗器械是否预期一次性使用424医疗器械是否需要安全的退出运行或处置应考虑的因素医疗器械自身处置时产生的废品。（例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用）425医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训应考虑的因素包括试运行和交付给最终使用者是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装426是否需要建立或引入新的生产过程将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源（例如新技术，新生产规模）427医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口应考虑的因素可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用4271医疗器械是否有连接部分或附件应考虑的因素错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接4272医疗器械是否有控制接口应考虑的因素间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性4273医疗器械是否显示信息应考虑的因素不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性4274医疗器械是否由菜单控制应考虑的因素层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性428医疗器械是否预期为移动式或便携式应考虑的因素必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性5危害判定（根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3产品预期用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类；先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用FMEA（失效模式和效应分析）、FTA（故障树分析）方法。）危害列表清单危害分类序号危害形成因素能量危害A1电能413相关A2热能A3机械力（棱角）A4电离辐射A5非电离辐射（红外）A6运动部件A7非预期的运动428A8悬挂质量421；仪器自重、携带时滑落对人体的伤害A9患者支持器械失效（维持生命相关）422A10声压（对耳膜的影响）A11振动A12磁场（如磁共振成像MRI）生物学危害B1生物污染（体液接触如手术的自体血液回收）B2生物不相容性43；412相关B3不正确的配方（化学成分）B4毒性420B5变态性反应B6突变性B7致畸性B8致癌性B9再感染和（或）交叉感染（B超探头、牙钻、手机等）B10热源B11不能保持卫生安全性B12降解（塑料）424环境危害C1电磁场415相关C2对电磁干扰的敏感性C3电磁干扰的发射C4不适当的能量供应414C5不适当的冷却剂供应C6储存或运行偏离预定的环境条件（温、湿度）C7和其他预期使用的医疗器械的不相容性C8意外的机械破坏（无菌包装）47；421C9由于废物和（或）医疗器械处置的污染424相关由于不正确的能量和物质输出所产生的危害D1电能保护接地阻抗、连续漏电流、耐压强度D2辐射D3音量D4压力D5医疗气体的供应D6麻醉剂的供应与医疗器械使用有关的危害E1不适当的标记E2不适当的操作说明（附件规范、使用前检查规范、操作说明书过于复杂、服务和维护不规范）E3由不熟练、未经培训的人员使用E4合理可预见的误用E5对副作用的警告不充分E6对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当（风险大时多警示）E7对不正确的测量和其他计量方面的问题E8与消耗品、附件、其他医疗器械的不相容性E9锐边或锐角不适当、不合适或过于复杂的使用者接口（人、机交流）F1错误或判断错误427相关F2失误和认知检索错误F3疏忽和出错（精神的或身体的）F4违反或缩减说明书、程序等F5复杂或混淆的控制系统F6含糊的或不清晰的医疗器械状态F7设置、测量或其他信息的含糊或不清晰的显示F8结果的错误再显示F9视觉、听觉或触觉的不充分F10动作控制或实际状态信息显示的图像不清F11与现有设备相比，引起争议的模式或图像功能性失效、维护和老化引起的危害G1错误的数据转换G2维护规范缺少或不适当G3对医疗器械寿命中止缺少适当的决定G4电气、机械整合的丧失G5不适当的包装（医疗器械的污染和（或）变质）G6再次使用和（或）不适当的再次使用G7由重复使用造成的功能恶化（例如液、气路的逐渐闭塞、流阻、电导率的变化）6风险评价61评价准则（与风险管理计划中相同）611严重度分级按可能造成伤害的严重程度分严重等级伤害程度举例说明1轻度的2严重的3致命的4灾难的612发生概率分级按事件发生的概率（次/年）分概率等级发生概率举例说明1极少发生（106）2非常少发生（104106）3很少发生（1021044偶尔发生（101102）5有时发生（1101）6经常发生（1）613风险可接受准则风险严重等级概率等级风险大小可接受性（缩写代号）06广泛可接受（ACC）711合理可行（ALARP）1224不容许（NACC）7风险控制通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度，对处于可广泛接受区的风险（列举危害的序号）无需再采取控制措施，对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。须进行风险控制的危害序号降低风险采取的相应措施（设计评审、设计验证（需有评审或验证过程的证据）、说明书告知、检验控制、注册标准、包装标识）严重等级概率等级风险大小信息来源（临床经验、生产、检验记录、）措施实施前措施实施后措施实施前措施实施后措施实施前措施实施后8剩余风险评价采取降低风险的措施后，等危害的风险已降到广泛可接受的程度，等危害的风险也降到了合理可接受的程度。（还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制）若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险表3采取控制措施以后风险水平严重度概率12346543432105319生产后信息由于本产品尚未正是生产，一旦正式生产，再分析、评价、控制10结论经过对危害的分析和评价，危害产生的风险均为可接受，因此本产品是安全的。下面是经典古文名句赏析不需要的朋友，可以下载后编辑删除谢谢经典古文名篇（一）；1陋室铭刘禹锡（唐）字梦得刘梦得文集；山不在高，有仙则名；2马说韩愈（唐）字退之昌黎先生集；世有伯乐，然后有千里马；马之千里者，一食SH或尽粟一石（DN）；策之不以其道，食S之不能尽其材（才），鸣之；3师说韩愈（唐）；古之学者必有师；嗟乎师道之不传也久矣欲人之无惑也难矣古之圣；圣人无常师；李氏子蟠，年十七经典古文名篇（一）1陋室铭刘禹锡（唐）字梦得刘梦得文集山不在高，有仙则名。水不在深，有龙则灵。斯是陋室，惟吾德馨。苔痕上阶绿，草色入帘青。谈笑有鸿儒，往来无白丁。可以调素琴，阅金经。无丝竹之乱耳，无案牍之劳形。南阳诸葛庐，西蜀子云亭。孔子云何陋之有2马说韩愈（唐）字退之昌黎先生集世有伯乐，然后有千里马。千里马常有，而伯乐不常有。故虽有名马，只辱于奴隶人之手，骈死于槽枥之间，不以千里称也。马之千里者，一食SH或尽粟一石（DN）。食S马者不知千里而食S也。是马也，虽有千里之能，食SH不饱，力不足，才美不外见（现），且欲与常马等不可得，安求其能千里也策之不以其道，食S之不能尽其材（才），鸣之而不能通其意，执策而临之，曰“天下无马”呜呼其真无马邪YE其真不知马也。3师说韩愈（唐）古之学者必有师。师者，所以传道受（授）业解惑也。人非生而知之者，孰能无惑惑而不从师，其为惑也，终不解矣。生乎吾前，其闻道也固先乎吾，吾从而师之；生乎吾后，其闻道也亦先乎吾，吾从而师之。吾师道也，夫庸知其年之先后生于吾乎是故无贵无贱，无长无少，道之所存，师之所存也。嗟乎师道之不传也久矣欲人之无惑也难矣古之圣人，其出人也远矣，犹且从师而问焉；今之众人，其下圣人也亦远矣，而耻学于师。是故圣益圣，愚益愚。圣人之所以为圣，愚人之所以为愚，其皆出于此乎爱其子，择师而教之；于其身也，则耻师焉，惑矣。彼童子之师，授之书而习其句读（DU）者，非吾所谓传其道解其惑者也。句读之不知，惑之不解，或师焉，或不FU焉，小学而大遗，吾未见其明也。巫医乐师百工之人，不耻相师。士大夫之族，曰师曰弟子云者，则群聚而笑之。问之，则曰“彼与彼年相若也，道相似也，位卑则足羞，官盛则近谀。”呜呼师道之不复，可知矣。巫医乐师百工之人，君子不齿，今其智乃反不能及，其可怪也欤圣人无常师。孔子师郯TN子、苌CHNG弘、师襄、老聃DN。郯子之徒，其贤不及孔子。孔子曰三人行，则必有我师。是故弟子不必不如师，师不必贤于弟子，闻道有先后，术业有专攻，如是而已。李氏子蟠，年十七，好古文，六艺经传皆通习之，不拘于时，学于余。余嘉其能行古道，作师说以贻之。4爱莲说周敦颐（北宋）字茂叔周元公集水陆草木之花，可爱者甚藩FN。晋陶渊明独爱菊。自李唐来，世人甚爱牡丹。予独爱莲之出淤泥而不染，濯清涟而不妖，中通外直，不蔓不枝，香远益清，亭亭净植，可远观而不可亵玩焉。予谓菊，花之隐逸者也；牡丹，花之富贵者也；莲，花之君子者也。噫菊之爱，陶后鲜有闻。莲之爱，同予者何人牡丹之爱，宜乎众矣5得道多助，失道寡助孟子公孙丑（战国）名轲字子舆天时不如地利，地利不如人和。三里之城，七里之郭，环而攻之而不胜。夫还而攻之，必有得天时者矣，然而不胜者，是天时不如地利也。城非不高也，池非不深也，兵革非不坚利也，米粟非不多也，委而去之，是地利不如人和也。故曰，域民不以封疆之界，固国不以山溪之险，威天下不以兵革之利。得道者多助，失道者寡助。寡助之至，亲戚畔（叛）之。多助之至，天下顺之。以天下之所顺，攻亲戚之所畔，故君子有不战，战必胜矣。6生于忧患，死于安乐孟子告子舜发于畎亩之中，傅说YUA举于版筑之间，胶鬲举于鱼盐之中，管夷吾举于士，孙叔敖举于海，百里奚举于市。故天将降大任于是人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾（增）益其所不能。人恒过，然后能改；困于心，衡于虑，而后作；征于色，发于声，而后喻。入则无法家拂B士，出则无敌国外患者，国恒亡。然后知生于忧患，而死于安乐也。7鱼我所欲也孟子鱼，我所欲也，熊掌，亦我所欲也，二者不可得兼，舍鱼而取熊掌者也。生，亦我所欲也，义，亦我所欲也，二者不可得兼，舍生而取义者也。生亦我所欲，所欲有甚于生者，故不为苟得也。死亦我所恶，所恶有甚于死者，故患有所不避也。如使人之所欲莫甚于生，则凡可以得生者何不用也使人之所恶莫甚于死者，则凡可以避患者何不为也由是则生而有不用也；由是则可以避患而有不为也。是故所欲有甚于生者，所恶有甚于死者。非独贤者有是心也，人皆有之，贤者能勿丧耳。一箪食，一豆羹，得之则生，弗得则死。呼尔而与之，行道之人弗受；蹴尔而与之，乞人不屑也。万钟则不辨礼义而受之，万钟于我何加焉为宫室之美，妻妾之奉，所识穷乏者得我欤向为身死而不受，今为宫室之美为之；向为身死而不受，今为妻妾之奉为之；向为身死而不受，今为所识穷乏者得我而为之是亦不可以已乎此之谓失其本心。8劝学荀子（战国）名况君子曰学不可以已。青，取之于蓝，而青于蓝；冰，水为之，而寒于水。木直中ZHNG绳，以为轮，其曲中规。虽有又槁GO暴P，不复挺者，使之然也。故木受绳则直，金就砺则利，君子博学而日参CN省乎己，则知明而行无过矣。吾尝终日而思矣，不如须臾之所学也；吾尝跂（Q）而望矣，不如登高之博见也。登高而招，臂非加长也，而见者远；顺风而呼，声非加疾也，而闻者彰。假舆马者，非利足也，而致千里；假舟楫者，非能水也，而绝江河。君子生性非异也，善假于物也。积土成山，风雨兴焉；积水成渊，蛟龙生焉；积善成德，而神明自得，圣心备焉。故不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海。骐骥一跃，不能十步；驽马十驾，功在不舍。锲而舍之，朽木不折；锲而不舍，金石可镂。蚓无爪牙之利，筋骨之强，上食埃土，不饮黄泉，用心一也。蟹六跪而二螯，非蛇鳝之穴无可寄托者，用心躁也。9问说刘开（清）字明东、方来号孟涂君子学必好问。问与学，相辅而行者也，非学无以致疑，非问无以广识。好学而不勤问，非真能好学者也。理明矣，而或不达于事，识其大矣，而或不知其细，舍问，其奚决焉贤于己者，问焉以破其疑，所谓就有道而正也。不如己者，问焉以求一得，所谓以能问于不能，以多问于寡也。等于己者，问焉以资切磋，所谓交相问难NN，审问而明辨之也。书不云乎“好问则裕。”孟子论“求放心”，而并称曰“学问之道”，学即继以问也。子思言“尊德性”，而归于“道问学”，问且先于学也。古之人虚中乐善，不择事而问焉，不择人而问焉，取其有益于身而已。是故狂夫之言，圣人择之，刍荛RO之微，先民询之，舜以天子而询于匹夫，以大知而察及迩言，非苟为谦，诚取善之弘也。三代而下，有学而无问，朋友之交，至于劝善规过足矣，其以义理相咨访，孜孜焉唯进修是急，未之多见也，况流俗乎是己而非人，俗之同病。学有未达，强QING以为知，理有未安，妄以臆度DUO，如是，则终身几无可问之事。贤于己者，忌之而不愿问焉，不如己者，轻之而不屑问焉，等于己者，狎之而不甘问焉，如是，则天下几无可问之人。人不足服矣，事无可疑矣，此唯师心自用耳。夫自用，其小者也；自知其陋而谨护其失，宁使学终不进，不欲虚以下人，此为害于心术者大，而蹈之者常十之。不然，则所问非所学焉询天下之异文鄙事以快言论；甚且心之所已明者，问之人以试其能，事之至难解者，问之人以穷其短。而非是者，虽有切于身心性命之事，可以收取善之益，求一屈己焉而不可得也。嗟乎学之所以不能几J于古者，非此之由乎且夫不好问者，由心不能虚也；心之不虚，由好学之不诚也。亦非不潜心专力之敌，其学非古人之学，其好亦非古人之好也，不能问宜也。智者千虑，必有一失。圣人所不知，未必不为愚人之所知也；愚人之所能，未必非圣人之不能也。理无专在，而学无止境也，然则问可少耶周礼，外朝以询万民，国之政事尚问及庶人，是故贵可以问贱，贤可以问不肖，而老可以问幼，唯道之所成而已矣。孔文子不耻下问，夫子贤之。古人以问为美德，而并不见其有可耻也，后之君子反争以问为耻，然则古人所深耻者，后世且行之而不以为耻者多矣，悲夫10前赤壁赋苏轼（北宋）字子瞻号东坡居士壬戌之秋，七月既望，苏子与客泛舟游于赤壁之下。清风徐来，水波不兴。举酒属客，诵明月之诗，歌窈窕之章。少焉，月出于东山之上，徘徊于斗牛之间。白露横江，水光接天。纵一苇之所如，凌万顷之茫然。浩浩乎如冯虚御风，而不知其所止；飘飘乎如遗世独立，羽化而登仙。于是饮酒乐甚，扣舷而歌之。歌曰“桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光；渺渺兮予怀，望美人兮天一方。”客有吹洞箫者，倚歌而和之。其声呜呜然，如怨，如慕，如泣，如诉，余音袅袅，不绝如缕。舞幽壑之潜蛟，泣孤舟之嫠妇。苏子愀然，正襟危坐而问客曰“何为其然也”客曰“月明星稀，乌鹊南飞，此非曹孟德之诗乎西望夏口，东望武昌，山川相缪，郁乎苍苍，此非曹孟德之困于周郎者乎方其破荆州，下江陵，顺流而东也，舳舻千里，旌旗蔽空，酾酒临江，横槊赋诗，固一世之雄也，而今安在哉况吾与子渔樵于江渚之上，侣鱼虾而友麋鹿，驾一叶之扁舟，举匏樽以相属。寄蜉蝣于天地，渺沧海之一粟。哀吾生之须臾，羡长江之无穷。挟飞仙以遨游，抱明月而长终。知不可乎骤得，托遗响于悲风。”苏子曰“客亦知夫水与月乎逝者如斯，而未尝往也；盈虚者如彼，而卒莫消长也。盖将自其变者而观之，则天地曾不能以一瞬；自其不变者而观之，则物与我皆无尽也，而又何羡乎且夫天地之间，物各有主。苟非吾之所有，虽一毫而莫取。唯江上之清风，与山间之明月，耳得之而为声，目遇之而成色，取之无禁，用之不竭，是造物者之无尽藏也，而吾与子之所共适。”客喜而笑，洗盏更酌。肴核既尽，杯盘狼藉。相与枕藉乎舟中，不知东方之既白。11后赤壁赋苏轼是岁十月之望，步自雪堂，将归于临皋。二客从予，过黄泥之坂。霜露既降，木叶尽脱。人影在地，仰见明月。顾而乐之，行歌相答。已而叹曰“有客无酒，有酒无肴，月白风清，如此良夜何”客曰“今者薄暮，举网得鱼，巨口细鳞，状如松江之鲈。顾安所得酒乎”归而谋诸妇。妇曰“我有斗酒，藏之久矣，以待子不时之需。”于是携酒与鱼，复游于赤壁之下。江流有声，断岸千尺，山高月小，水落石出。曾日月之几何，而江山不可复识矣予乃摄衣而上，履巉岩，披蒙茸，踞虎豹，登虬龙，攀栖鹘之危巢，俯冯夷之幽宫，盖二客不能从焉。划然长啸，草木震动，山鸣谷应，风起云涌。予亦悄然而悲，肃然而恐，凛乎其不可留也。反而登舟，放乎中流，听其所止而休焉。时夜将半，四顾寂寥。适有孤鹤，横江东来，翅如车轮，玄裳缟衣，戛然长鸣，掠予舟而西也。须臾客去，予亦就睡。梦一道士，羽衣蹁跹，过临皋之下，揖予而言曰“赤壁之游乐乎”问其姓名，俯而不答。“呜呼噫嘻我知之矣。畴昔之夜，飞鸣而过我者，非子也耶”道士顾笑，予亦惊寤。开户视之，不见其处。12卖炭翁白居易（唐）字乐天号香山居士白氏长庆集卖炭翁，伐薪烧炭南山中。满面尘灰烟火色，两鬓苍苍十指黑。卖炭得钱何所营身上衣裳口中食。可怜身上衣正单，心忧炭贱愿天寒。夜来城外一尺雪，晓驾炭车碾冰辙。牛困人饥日以高，市南门外泥中歇。翩翩两骑J来是谁黄衣使者白衫儿。手把文书口称敕，回车叱牛牵向北。一车炭，千余斤，宫使驱将JING惜不得。半匹红绡一丈绫，系J向牛头充炭直（值）。13木兰诗乐府诗集北朝民歌唧唧复唧唧，木兰当户织。不闻机杼声，惟闻女叹息。问女何所思，问女何所忆。女亦无所思，女亦无所忆。昨夜见军帖TI，可汗大点兵，军书十二卷，卷卷有爷名。阿爷无大儿，木兰无长兄，愿为市鞍马，从此替爷征。东市买骏马，西市买鞍鞯JIN，南市买辔头，北市买长鞭。旦辞爷娘去，暮宿黄河边，不闻爷娘唤女声，但闻黄河流水鸣溅溅JIN。旦辞黄河去，暮至黑山头，不闻爷娘唤女声，但闻