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文档简介
Q/SHY陕西华扬太阳能有限公司企业标准Q/SHYCX2003质量环境管理体系程序文件汇编(第一版)批准人分发号受控状态2003915发布2003915实施陕西华扬太阳能有限公司发布程序文件目录1文件控制程序2法律法规与其它要求控制程序3记录控制程序4管理评审控制程序5人力资源控制程序6设备控制程序7产品实现的策划控制程序8环境因素识别与评价控制程序9与顾客有关的过程控制程序10设计和开发控制程序11采购控制程序12相关方控制程序13生产和服务提供控制程序14太阳能集热工程的安装、调试及售后服务控制程序15标识和可追溯性控制程序16顾客财产控制程序17产品防护控制程序18易燃易爆有毒有害物品管理程序19发泡用异氰酸酯和组合聚醚管理程序20噪声排放控制程序21固体废弃物管理程序22能源和资源管理程序23应急准备和响应控制程序24监视和测量装置控制程序25信息沟通控制程序26顾客满意度测量控制程序27内审控制程序28监视和测量控制程序29不合格品控制程序30数据分析控制程序31纠正和预防措施控制程序32强制性产品认证标志使用和管理控制程序33影响产品符合规定要求因素的变更控制程序34例行检验和确认检验控制程序35关键元器件和材料验证及定期确认检验控制程序文件控制程序1目的对与质量环境管理体系有关的文件进行控制,确保使用现场得到文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用。2适用范围本程序适用于本公司与质量环境管理体系有关的文件的控制,包括外来文件的控制。3职责31办公室负责质量环境管理手册、程序文件、管理类文件的归口管理。32技术部负责技术文件(除外来文件)归口管理。33质检部负责组织编制质量环境管理手册、程序文件。34各职能部门负责相关文件的制订和管理。35外来文件由办公室归口管理。4工作程序41文件分类411本公司质量环境兼容管理体系文件,分以下四个层次A、质量环境管理手册B、程序文件C、作业文件(包括管理文件、技术文件、外来文件)D、记录表格412技术文件包括图样、规范、作业指导书、工艺文件、产品说明书、产品安装维修手册等。413外来文件包括各类标准、顾客提供的文件(图样)、行业主管部门下发的与质量环境管理体系有关的文件、法律、法规等。414本公司质量环境管理体系文件按受控状态分为“受控”文件和“非受控”文件。发至公司内部与质量环境管理有关的文件及提交至认证机构的质量环境管理手册、程序文件均为受控文件;作为资料和信息发给顾客及相关者的文件为“非受控”文件。42文件的编写、审批421质量环境管理手册由质检部组织编写,管理者代表审核,总经理批准。422程序文件由质检部组织各职能部门编写,相关部门会签,管理者代表批准。423技术文件由技术部编制,总工程师审批。424检验规程、校验规程等由质检部编制,总工程师审批;环境方案由管理者代表批准。425其它管理文件由相关部门编制,主管领导审批。43文件的标识431质量环境管理手册、程序文件及管理文件的管理由办公室按质量环境管理体系文件编号规定执行。432图样工艺文件由技术部按图样、工艺文件编号规定执行。433质量环境管理手册、程序文件受控的必须加盖“受控”印章,并注明分发号,其它受控文件可不盖“受控”印章,但需注明分发号。44文件的发放441质量环境管理手册、程序文件、管理类文件由办公室确定发放范围,统一编号印制,注明分发号,并填写文件发放/收回记录。442技术文件由技术部确定发放范围,统一编号印制,注明分发号,并填写文件发放/收回记录。45文件的管理451文件的归口管理部门应建立公司受控文件清单并对其实施动态管理;受控文件清单中应注明文件的有效期。452办公室负责对所有文件进行归档、保存,建立文件档案;技术部应建立本部门的技术文件档案,各部门负责本部门的使用文件的归类、整理、保存。453文件的存放应防潮、防霉、防蛀,以磁盘存放的文件均要有备份,并要有防磁措施。454文件的持有者应妥善保管文件,不得私自复印和对外提供,调离时应交回发放部门。455文件破损严重影响使用时,使用者应到文件发放部门办理更换手续,发放部门应收回破损文件,更换文件使用原分发号。456文件丢失时,使用者应承担由此引起的相应责任,并在申明理由后,经管理者代表批准,重新办理领用手续,新文件注明新的分发号,并将原分发号作废,通知相关单位,防止误用。457查阅借阅文件时,需经文件归口部门负责人同意后,方可办理有关手续,并填写文件借阅登记表,借阅人员应妥善保存文件,禁止涂改及可能导致文件破损的行为,并按指定日期归还文件。458合同或法规要求给顾客或相关部门提供文件时,由有关职能部门到文件归口部门办理领用手续,必要时应得到管理者代表的批准。459公司“受控”文件不允许私自复印,确因工作需要应经文件归口部门批准登记,并给予新的分发号。46文件的评审461文件在审核批准时,由文件审核、批准人对文件进行审定,当确认文件符合要求时签字。462文件在使用过程中发现与实际不符,文件归口部门应对文件进行评审,必要时进行修改,并重新得到批准。463管理评审时,应对文件的充分性、适宜性和有效性进行评审,必要时由文件归口部门对文件进行修改,并再次得到批准。47文件的更改471质量环境管理手册、程序文件、管理类作业文件需更改时由办公室填写文件更改申请单,管理者代表批准后实施。涉及产品一致性的文件更改应符合CCC认证规定要求。472图样工艺文件的更改由技术部按图样、工艺文件编号规定执行。473文件更改采用换页更改和手写更改两种方式。更改量小时采用手写更改,用黑色或蓝色笔在更改处划“”,并在其上方或下方注明更改内容;当文件更改量大不便于阅读时应采用换页更改。474质量环境管理手册、程序文件采用换页更改或手写更改时应在质量环境管理手册更改记录、程序文件更改记录中注明“换页更改”或手写更改,标明更改人和更改日期;手写更改应在更改处注明标志A/X,其中A代表1、2、3次更改,X代表本次更改的第几处。48文件的换版和作废481若发生下列情况之一,文件应进行换版,原文件作废。A、文件经多次修改,阅读很不方便;B、文件需大幅度修改;C、文件不适用。482文件作废时,文件归口部门应根据文件发放范围全部收回原文件,加盖“作废”印章。对需要销毁的作废文件,由文件归口部门填写文件销毁申请表,经管理者代表批准后统一销毁,文件归口部门应建立文件销毁清单。留作资料保存的作废文件,文件归口部门应加盖“作废保留”印章进行标识。49外来文件的控制491外来文件由办公室归口管理492技术部协助办公室负责识别最新有效版本的外来文件,并建立有效的联系渠道,进行购买。493办公室负责将外来文件发放至使用部门,并注明分发号,填写文件发放/回收记录。494法律法规的控制按法律与其它要求控制程序执行。5有关文件记录控制程序质量环境管理体系文件编号规定图样、工艺文件编号规定法律法规与其它要求控制程序6质量记录文件发放/收回登记表受控文件清单文件更改申请单质量环境管理手册更改记录程序文件更改记录文件销毁申请表文件销毁清单文件借阅复制记录法律法规与其它要求控制程序1目的识别本公司质量环境管理体系有关的法律法规及其它相关要求并对其实施控制。2适用范围适用于本公司质量环境管理体系有关法律法规及其它要求的控制。3职责31办公室是本程序的归口部门,负责法律法规及其它要求的收集、更新、发放和保存。32各部门负责将相关的法律法规及其它要求传达至员工并遵照执行。4工作程序41与公司质量环境管理体系有关的法律法规其它要求包括A、国家和地方政府或职能部门制订颁布的法律、法规、条例、规章制度。B、产品实现规范与官方机构规定、指南,如国家有关部委发布的规定、通知、行业等设计规范和标准等。C、相关方的要求。42获取途径及方法公司办公室通过经常性在网上查询;和质监部门、环保部门等政府职能部门、行业协会联系;通过书店、专业性报刊杂志等渠道获取公司适用的法律法规与其它要求,确保公司得到最新的有效的法律文件。43确认及分类431办公室根据以下条件确认所获取的法律法规及其它要求的适用性A、是否与公司质量环境管理体系有关;B、是否为现行有效版本。432办公室根据确认结果制订相关法律法规与其它要求清单报管理者代表批准。433办公室将适用的法律法规与其它要求原文存档,并按发放范围交或其复印件发至相关部门,具体按文件控制程序进行控制。44更新当上述文件需更新时,办公室应按文件控制程序的要求进行控制,并对相关法律法规与其它要求清单及时更新。5相关文件文件控制程序6记录相关法律法规与其它要求清单记录控制程序1目的对质量环境管理体系形成的记录进行有效控制,以提供产品质量符合规定要求和质量环境管理体系有效运行的证据。2适用范围本程序适用于公司质量环境管理体系所形成的记录的控制。3职责31质检部负责记录的归口管理32各部门/车间负责本单位的记录的填写、收集、保管,并按规定做好传递。33记录的填写人员对记录的真实性、准确性、完整性负责。4工作程序41记录表格的编制411质量环境管理体系程序文件中引用的记录,由质检部组织编制记录表格并予以编号,确定发放范围。质检部应建立公司记录清单,注明记录的保存期。412各职能部门可根据工作需要,设计编制记录表格,报质检部备案,质检部对表格给予编号并纳入公司记录清单413各部门应建立本部门记录清单,对本部门使用的记录实施有效控制。414需印刷的记录表格由办公室负责印刷,表格编制部门负责发放。415质检部根据公司发展需要及时更新记录表格,各部门也可根据本部门工作需要对本部门制订的记录表格进行更新。质检部对新的记录表格使用原替代表格编号的,由记录表格编制部门及时收回作废记录表格并销毁。42记录的媒介形式可以是表格、图样、磁盘、照片等形式。43本公司记录表格采用下述编号形式SHY/JL序号“记录”代号部门代号“陕西华扬太阳能有限公司”代号44记录的管理441记录的填写由责任部门按职责分配明确落实到人;记录填写应字迹清楚,内容完整,并做到真实、准确、及时;所有质量记录应签字齐全,不能代签,当出现填写错误时,应采用“”改并由更改人在更改处签字,存入磁盘的记录应存备份,以免丢失。442记录的查阅、借阅A、需查阅或借阅记录时,应经记录保管部门负责人同意,方可查阅或借阅,查阅借阅人员应妥善保管和使用,不得丢失或涂改、撕页等。B、本公司记录一般不外传、借用,确需外借(包括顾客和相关方查阅)需经管理者代表批准。443记录的收集、贮存和保护A、记录形成部门应按规定的时间和要求向有关部门和人员传递相关记录。B、记录保存的责任部门负责收集和管理相关记录,并按记录编号和记录形成时间顺序进行分类汇总,收集时应认真核对记录是否清晰,内容是否完整,签字是否齐全,发现问题及时沟通并予以纠正。C、记录的贮存环境应防盗、防火、防潮、防鼠咬、虫蛀,具体由记录管理人员控制。D、体系运行一般保存期为三年,产品质量记录和有关监测记录根据产品寿命周期和政府行业部门的有关规定由质检部确定,并在记录清单中注明;当合同或相关方有规定或要求时,按相应规定或要求执行。45记录的处置451对已超过保存期或无参考价值的记录,可进行销毁。452记录需销毁时由记录保管部门填写文件销毁申请表,经质检部确认,管代批准,由记录管理人员进行销毁。46各职能部门应对业务对口的相关记录进行检查。质检部应对各部门的记录的实施情况进行监督检查。5相关文件文件控制程序6记录记录清单文件销毁申请表管理评审控制程序1目的确保质量环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,实现公司质量方针、质量目标、环境方针、环境目标和指标,对管理评审活动进行控制。2适用范围适用于对质量环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评价。3职责31质检部A、质检部为管理评审过程的归口管理部门。B、编制管理评审计划和管理评审报告;C、收集和准备评审会议所需的文件;D、做好管理评审会议记录;E、对管理评审提出的改进措施实施验证。32总经理主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告。33管理者代表负责组织管理评审会议,审核管理评审计划和管理评审报告,并向总经理汇报体系运行情况和内审结论。34各部门负责提供相关的评审文件,并对管理评审会议提出的相关改进措施具体实施。4工作程序41管理评审时机411管理评审由总经理主持,每年至少进行一次,正常情况下,在内审的纠正措施完成后进行,两次评审的间隔不超过12个月。412出现下列情况之一,需追加管理评审A、公司质量方针、质量目标、环境方针、环境目标有较大变化时;B、公司组织机构、产品结构、运行机制、资源发生重大变化时;C、相关法律、法规有重大变化时;D、公司产品发生严重质量问题,顾客反馈强烈时;E、公司废水、废气、固体废弃物排放严重超标时;F、相关方对公司环境影响反应强烈时。42管理评审准备421质检部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划,经管理者代表审核,总经理批准后发至各参加会议人员,计划的主要内容包括A、评审的目的、范围;B、评审的时间安排及参加评审的人员;C、评审的依据;D、评审应准备的文件及准备部门。422相关部门负责人在收到管理评审计划后,二周内准备如下资料A、质检部产品质量分析报告;公司质量目标、环境目标、指标的完成情况及环境管理方案的执行情况;纠正/预防措施与实施情况;质量环境管理体系过程业绩;以往管理评审跟踪措施的实施情况。B、营销部顾客反馈的信息包括顾客满意度测量结果及顾客报怨,市场分析报告。C、办公室可能影响质量环境管理体系内、外部环境及法律、法规的变化。D、各部门本部门与质量环境管理体系有关的过程实施情况。423质检部于管理评审前一周对各部门提交的报告进行汇总分析,并在此基础上编写质量环境管理体系运行情况报告,其内容应包括A、质量方针、质量目标的实施情况及环境方针、环境目标、环境指标的实施情况;B、以往管理评审跟踪措施的落实情况以及法律法规的遵循情况;C、内、外部审核结论;D、公司内外的环境及法律、法规变化对体系影响;E、改型建议。424参加管理评审会议的人员应包括总经理、副总经理、总工程师,和各部门负责人。43管理评审的实施431本公司管理评审采用会议的方式进行,总经理主持管理评审会,讲明评审的目的和要求,质检部负责会议的准备工作,并做好会议的签到和会议的记录工作。432参会人员按管理评审计划安排对所提交的报告/资料逐项分析讨论,确定改进项目,并提出改进要求。433总经理就会议提出的问题,做出评审结论,提出整改决定和要求,包括确定责任单位、责任人和整改期限。44管理评审输出441质检部在评审会议结束5日之内,编制管理评审报告经管理者代表审核,总经理批准后发至各相关部门。442管理评审报告的主要内容A、评审的目的和范围;B、参加评审的人员和评审时间;C、评审内容概述;D、评审结论;E、对现有质量环境管理体系需改进的要求;F、改进措施及实施进度。45改进措施的实施和验证451管理评审会议提出改进措施建议,由质检部对改进措施进行分解,下发责任部门,限期完成;452责任部门按要求实施改进;453质检部对改进措施进行跟踪验证,并做好记录;454涉及现行质量管理体系文件修改时,按文件控制程序执行;455本次管理评审改进措施实施情况应纳入下次内审和管理评审。46质检部应做好管理评审活动产生的记录的收集、保管和归档,并按记录控制程序执行。5相关文件文件控制程序记录控制程序6记录管理评审计划管理评审报告人力资源控制程序1目的确保质量环境管理体系有关的岗位人员具备相应的能力要求,能够胜任本职工作。2适用范围适用于与质量环境管理体系有关的岗位人员的选聘调配、培训及考核评价。3职责31总经理负责人力资源的决策,批准年度培训计划、岗位职责及任职要求。32办公室A、负责人力资源的归口管理;B、编制公司各类人员的岗位职责及任职要求及相应的考核办法;C、制订并监督实施公司年度培训计划,并对培训效果进行评价;D、建立员工培训档案。33各部门A、提出本部门人力资源的配备和培训要求;B、负责本部门人员的日常管理及考核。4工作程序41人力资源的提供411办公室负责制订公司岗位职责及任职要求及相应的考核办法报总经理批准后实施。412岗位人员任职要求应包括以下四方面内容A、具备相应的专业技术;B、学历要求;C、工作经历;D、相关的专业培训。413人员的考核A、中层干部考核由办公室组织主管领导参与实施,每年进行一次,考核结果报总经理批准,办公室保持考核的相关记录。B、各部门/车间工作人员考核由各部门/车间组织、实施,每年进行一次,考核结果报主管领导批准,并报办公室备案,各部门和办公室应保持考核的相关记录。C、对考核不合格的中层干部由总经理批准解聘或调换工作岗位;对考核不合格的部门/车间工作人员由办公室征求主管领导意见后解聘、调换工作岗位或经培训合格重新上岗。42培训计划421年度培训计划每年12月份各部门应填写培训需求表报办公室,办公室根据各部门的需求及公司发展需要,编制下年度年度培训计划,经总经理批准后下发各部门。422新增加或变更的培训项目由办公室编制临时培训计划,经总经理批准后实施。423各部门可根据本部门实际工作需要自行组织培训,并保持相关培训记录。424培训计划的内容应包括培训内容、培训方式、培训负责人、组织部门、培训时间、地点,培训对象、考核方式。43培训内容本公司重点实施以下培训A、GB/T190002000、GB/T190012000、GB/T240011996标准培训;CCC认证产品实施细则的培训。B、企业文化、质量意识、环境意识培训;C、相关的法律、法规培训;D、本公司质量环境管理体系文件宣贯培训;E、质量环境管理体系内审员培训;F、统计技术培训;G、安全、文明生产培训;H、专业培训(包括关键工序、特殊工序作业人员培训,销售人员、技术人员、质检人员培训等)。I、行业主管部门安排的培训。44培训方式本公司培训可采用内部培训、委外培训、外出进修学习、师带徒等方式。45培训的实施451相关职能部门根据年度培训计划要求配合办公室聘请教师,准备培训教材,通知培训学员,安排培训地点,确定培训具体时间。452所有培训人员培训前应在会议签到表签到。453培训期间办公室做好培训的考勤、管理和协调工作。454办公室会同培训教师及相关职能部门对参加培训人员进行考试或考核,做出合格或不合格的评价,并将成绩填写在培训记录上,作为员工的培训档案。需发合格证或资格证者由办公室负责发证或协调发证单位发证,并对发证情况进行登记;对于培训不合格者,可进行再次培训,若仍不合格由办公室按有关程序做解聘或转岗处置。46培训资格认可461内审员培训须经外部培训机构进行培训,并取得合格证书。462关键工序、特殊工序作业人员,必须经过专业培训,考核合格,持证上岗。463特殊工种人员必须参加国家职能部门认可的有关培训机构组织的培训,并取得专业资格证书,方可上岗。47培训效果评价培训结束后,办公室应写出培训工作小结,对本次培训的效果进行评价。若培训人员考核全部合格,可不形成培训工作小结,以本次的培训记录作为本次培训效果评价结论对培训工作进行改进。48办公室应保持培训的相关记录,建立公司特种作业人员登记表持证上岗人员登记表。5相关文件岗位职责及任职要求记录控制程序文件控制程序6记录培训需求表年度培训计划培训记录特种作业人员登记表持证上岗人员登记表设备控制程序1目的对生产设备的采购、安装、使用、维护、保养及报废全过程实施控制,以确保其生产的产品满足要求。2适用范围本程序适用于公司生产设备的控制。3职责31总经理负责提供必要的资源。32总工程师对设备管理负全面责任。33生产部为设备管理的归口部门,负责公司设备的管理工作,编制设备维修计划,并对计划的实施情况进行监督检查。34设备的维修由钣金车间负责实施。35物流部负责设备的采购。36质检部负责组织设备的验收。4工作程序41设备的配置411技术部根据生产需要,提出新增设备的名称、规格型号、种类、数量及主要特性指标。412技术部协助物流部对拟购设备进行调研和选型,并由物流部填写设备购置申请单,经总工程师审核,总经理批准。413物流部负责实施设备采购,具体按采购控制程序执行。414自制设备由技术部自行设计或委托有资质的设计单位设计,生产部组织制造。42设备的验收421质检部协同技术部及生产部对采购设备进行检查验证。422生产部负责设备的安装、调试或委托有资质的安装公司进行安装调试。423质检部组织技术部、物流部、生产部及使用部门对设备进行验收,验收合格后由质检部及使用部门在设备安装调试验收单上签字。424对验收合格的设备,物流部向生产部办理交接手续,生产部负责对设备进行编号。425生产部应建立公司设备台账并对单台设备建立设备档案,妥善保存设备的有关原始资料。426随设备附带的工卡量具及备件等由质检部验收后,出具合格证明,方可办理入库手续。427新设备在使用前,由办公室组织生产部及技术部协助对操作人员及维修人员进行培训。43设备的使用431技术部按设备的价值、精度将本公司设备分为一般设备和主要设备,生产部应在设备台账中注明设备的类别。432主要生产设备的操作人员应经过专业培训合格后持证上岗。433特种设备作业人员,应按国家规定进行专业培训,取得相应资质,持证上岗。434生产部负责编制设备操作规程。435操作人员必须熟悉所使用设备的性能,操作要领及日常保养方法,必须严格遵守设备操作规程,严禁违章操作。436对于主要生产设备,使用部门应定人、定机,重点管理。437公司生产设备的状态标识分为“封存”“设备检修”和“完好设备”。“封存”和“设备检修”应挂标识牌,“完好设备”不挂标识牌,事故停机设备统一挂“设备检修”标识牌。44设备的维护保养441公司生产设备保养实行日常保养和定期保养。442日常保养由操作工实施。班长对设备各部件进行检查,按规定加油润滑;班中严格按操作规程操作,注意观察运行情况,发现异常及时处理;班后认真清扫擦试设备。443定期保养,以维修工为主,操作者为辅进行,由生产部编制设备保养计划,总工程师批准后实施,保养完成后由维修工填写设备定期保养验收单,由生产部验收、签字,生产部应保持相关记录。45设备维修451设备使用过程中应坚持先修理后生产的原则,坚持预防为主,维护保养和计划检修并重的方针。452设备使用部门根据设备的使用状况每年十一月填写设备检修申请单报生产部,生产部编制下年度设备检修计划报总工程师批准,由生产部组织实施。453设备大修必须按设备的有关性能要求进行,大修后由维修人员和操作人员试车验证合格,由生产部、使用单位有关人员和设备修理人员验收签字,并填写设备检修验收记录方可办理移交手续。454设备在使用过程中发生故障或设备保养后精度达不到要求,由使用部门提出申请报生产部,生产部提出设备大修计划,经总工程师批准由生产部按453条款要求实施。455本公司内不能完成的大修,由生产部委外维修,并组织验收。46设备事故发生设备事故时,设备使用部门应及时保护事故现场并报生产部。重大事故,生产部还应及时报总工程师。生产部在组织抢修的同时,还应会同有关部门查明事故原因及责任者,并采取必要的整改措施。47设备的封存和报废。471凡闲置时间在半年以上,但不能做报废处理的设备,由生产部对设备进行“封存”,设备管理员应填写封存设备登记表,生产部应在封存设备上,挂“封存”标牌,使用部门负责妥善防护好封存设备。472封存设备需要启用时,由使用部门提出申请,经生产部同意后方可启用,使用单位在使用前应对设备状况进行检查试车。473生产设备超过使用年限或经多次大修设备性能达不到工艺要求,由使用部门提出报废申请,生产部组织有关人员鉴定后,填写设备报废申请单,经总工程师审核,总经理批准后报废。474设备报废后,生产部应在设备台账上注明“报废”,并转财务部注销设备的固定资产台账。48生产部应对各车间设备管理状况进行日常的监督考核,并保持设备管理的相关记录,具体按记录控制程序执行。49设备在使用、维修、保养、大修等过程中,相关人员应注意减少可能产生的噪音及油污、固体废弃物的污染,具体按固体废弃物管理程序、噪声排放控制程序、能源和资源管理程序执行。5相关文件记录控制程序固体废弃物管理程序噪声排放控制程序能源和资源管理程序6记录设备购置申请单设备安装调试验收单设备台账设备保养计划设备日常保养检查记录表设备定期保养验收单设备检修申请单设备检修计划设备检修验收记录封存设备登记表设备报废申请单产品实现的策划控制程序1目的策划产品实现所需的过程,特别是对于特定的产品,项目合同的质量活动进行要求,确保产品满足规定要求。2适用范围本程序适用于对公司产品实现所需过程进行策划。3职责31技术部为产品实现策划的归口部门,负责对产品实现过程进行总体策划,并组织编制质量计划。32总工程师负责批准质量计划。33质检部负责产品的监视和测量过程的策划。34物流部负责采购过程的策划。35办公室负责人力资源过程策划。36营销部负责与顾客有关过程策划。37生产部负责产品生产过程策划。4工作程序41对于特定的项目、合同或产品,由技术部组织对产品实现过程进行策划,形成质量计划。42技术部对营销部反馈的合同及市场预测分析报告结合设计开发计划进行初步分析,对属全新设计开发产品由技术部组织质检部、生产部进行策划形成质量计划;对部分新设计的产品技术部进行部分策划,形成质量计划。43质量计划编制要求431质量计划应符合本公司的质量方针和环境方针。432质量计划是公司质量环境管理体系文件的补充文件,凡公司质量环境管理体系文件已有规定的相同部分文件,在质量计划中应予引用,重点对新增加的特殊要求予以规定。44质量计划的内容应包括A、目标和指标;B、法律法规要求;C、明确应进行的主要活动;D、明确各项活动的责任部门(或责任人)及时间要求;E、需配置的资源;F、需编制的作业指导书和质量记录;G、确定监视和测量的方法及应配置监测装置;H、确定产品标准及接收准则。质量计划可根据产品不同在以上基础上增加或减少。45质量计划由技术部按文件控制程序的规定进行发放和管理。46质量计划的实施461各部门按质量计划的有关要求具体实施,并保持相关记录。462质检部对实施过程进行监督、检查、并做好相关记录。47质量计划在实施过程中需修改,由有关单位提出,技术部审核,总工程师批准后由技术部实施修改,具体按文件控制程序执行。5相关文件文件控制程序记录控制程序6记录质量计划环境因素识别与评价控制程序1目的通过对环境因素的识别与评价,从中确定出(或更新)重大环境因素,作业企业环境管理的对象,为制定环境目标指标提供依据。2范围本企业活动、产品、服务中可控制或可施加影响的环境因素的识别、评价和更新。3职责31质检部是本程序的归口管理部门。32各部门负责对本部门的环境因素进行识别、评价和更新,并将结果报质检部。33管理者代表负责环境因素识别、评价与更新的领导工作及重大环境因素的批准。4工作程序41环境因素识别411环境因素识别范围A、本体和相关方B、企业活动、产品、服务各环节;C、考虑三种时态即过去、现在、将来;三种状态正常、异常、紧急;D、考虑六个方面,即向大气排放、向水体排放、噪声污染、废弃物管理、能源资源的使用、社区其它环境问题。412环境因素的识别步骤4121专家讲解和培训环境因素识别和评价的方法。4122质检部向各部门发放“环境因素识别表”,组织各部门对自身和涉及的相关方的环境因素进行识别。4123质检部对各部门填写的环境因素检查表进行整理,汇总出环境因素清单。42重大环境因素的评价421评价依据根据环境影响的程度进行评价,考虑以下方面A、影响的范围、严重程度、频次、持续时间;B、对公司公众形象的影响;C、给公司带来的风险;D、改变环境影响的难度和费用;E、相关方关注的程度。422评价的方法采用是非判断法和专家判断法。以下各条款,若回答“是”就可初步判断为重大环境因素A、没有遵守环评、三同时等环境管理制度;B、污染物超标、超量排放;C、使用政府明令淘汰的设备、工艺和原材料;D、异常和紧急状态下发生的环保设备故障和意外事故会造成较大的生命财产损失或环境污染;E、相关方非常关注的问题;F、相关方多次投诉的问题;G、影响企业公众形象的因素;H、会给企业的经营带来风险的问题;I、企业的人力、物力、财力能够承担的治理或改造;J、环保部门提出的整治要求。423重大环境因素的评价步骤4231各部门在环境因素识别的基础上,参考422中的标准进行评价。4232质检部将各部门评价出的重大环境因素汇总,由专家再次确认后,整理成重大环境因素清单。4233评价出的重大环境因素清单报管理者代表批准。4234质检部将重大环境因素的评价结果,按信息沟通控制程序要求传递给相关部门,作为制定目标、指标、管理方案和运行控制程序的依据。43环境因素的更新当出现下列情况时,质检部对环境因素重新识别评价,更新重大环境因素信息。A、有新改、扩建项目,有新的技改项目;B、有关法律、法规和其它要求发生变化;C、相关方提出要求44重大环境因素的管理通过目标、指标、管理方案实施控制,对仍然无法达到控制要求的,制定运行控制程序和作业指导书进行管理。45环境因素识别与评价过程产生的文件,按文件控制程序和记录管理程序管理。5相关文件信息沟通控制程序文件控制程序记录控制程序6记录环境因素识别表重大环境因素清单原材料、设备、产品清单与顾客有关的过程控制程序1目的为确定顾客对产品质量和环境的要求,在合同签订前与顾客进行有效的沟通,确定顾客要求,实施合同评审,确保公司有能力满足顾客的要求。2适用范围适用于与本公司产品有关要求的确定和合同评审。3职责31营销部负责识别顾客对产品的要求,组织进行合同评审,并负责与顾客进行沟通。32技术部负责评审产品的设计开发能力及公司的附加要求。33质检部负责评审产品质量要求和检测能力。34生产部评审产品的生产能力和交货期。35办公室负责评审与产品有关的法律、法规要求。4工作程序41与产品有关要求的确定411与产品有关的要求包括A、顾客规定的要求,包括产品的性能指标、价格、交货期、交付等活动的要求;B、顾客虽未明确要求,但产品的预期用途和规定用途必须的产品要求;C、国家法律、法规的要求(如质量法、环保法等);D、公司确定的任何附加要求及对顾客的承诺等。412营销部负责顾客要求的识别,并组织相关部门(技术部、质检部、生产部等)进行评审,最终确定与产品有关的要求。42与产品有关要求的评审(即合同评审)421营销部负责将顾客对产品有关要求的汇总,在签订合同前组织相关部门进行合同评审。422本公司的产品合同分为常规合同和特殊合同。A、常规合同合同所列产品的规格型号、结构尺寸等技术要求均在本公司产品样本中,价格、交货期、交货方式、结算方式等均为常规的合同。B、特殊合同合同所列产品的规格型号、结构、尺寸等有一项或几项超出本公司常规产品;样本、价格、交货期、交付方式、结算方式等有一项或几项有特殊要求的合同。423评审方式A、常规合同的评审由销售人员根据本公司的产品样本、价格、交货期的规定进行评审,直接与顾客签订合同,以其签字作为已进行合同评审的证据;B、特殊合同的评审,由营销部人员填写合同评审表,由营销部长主持召开评审会议,技术部、生产部、质检部、办公室等部门负责人参加,必要时请总经理主持,各部门按各自职责对合同相关项目(如技术能力、生产能力、质检能力等)进行评审,并填写意见,营销部汇总后作出评审结论,报主管经理批准。424合同评审应确保A、产品要求得到规定;B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;C、本公司有能力提供满足要求的产品;D、所签合同符合质量法、环保法、合同法等法律、法规和标准的要求。425在合同评审过程中,评审人员对产品提出问题或修改建议时,由营销部与顾客及时沟通,并将沟通结果书面反馈至提出问题的部门,保存相关记录。426若顾客提出的要求未形成文件,营销部人员在接受顾客要求之前,应要求顾客的传真、信函等方式予以确认。43合同签订与实施431营销部将评审结果向顾客反馈,取得一致意见后由授权代表人与顾客签订合同,合同经授权代表人签字并加盖合同专用章后生效。432合同自签订后,由业务员将信息以书面形式反馈至有关部门。营销部负责建立和保存合同清单。433营销部及时掌握合同的执行情况,根据需要及时反馈给顾客。44合同的修订和变更441合同签订后,本公司或顾客对合同修订或变更时,由营销部负责和顾客沟通,协商一致,对修订或变更部分按原评审程序进行复评,并保持评审记录。442合同的修改或变更的内容由营销部填写在合同修改通知单上,副总经理批准后,及时传递至生产部和技术部等相关部门。45合同评审过程的记录由营销部按记录控制程序执行。46与顾客沟通由营销部按信息沟通控制程序执行。5相关文件记录控制程序6记录合同评审表合同修改通知单合同清单设计和开发控制程序1目的对设计和开发过程进行控制,确保设计和开发结果满足顾客的要求及有关法律、法规要求,对新项目可能产生的环境影响进行事先评价,并采取相应措施将其对环境的影响程度降低。2适用范围适用于本公司新产品的设计和开发全过程,包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等,同时适用于对公司新购进的、可能具有重大环境影响的设备、新上工程、技术工程改造等项目可能造成的环境影响进行控制与管理。3职责31技术部负责设计和开发过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的控制,确定设计和开发的组织和技术指导以及输入、输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等,下达设计开发计划、设计开发任务书。32质检部负责新产品的检验和试验,对环境影响进行评价。33总工程师负责设计和开发计划、设计开发任务书、设计开发方案、设计开发评审、验证等的批准,审核试产报告。34总经理负责批准项目建议书,环境问题处理方案和试产报告。35生产部负责新产品的加工试制和生产。36营销部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向。37物流部负责所需物料和设备的采购。4工作程序41技术部负责对设计和开发过程进行策划,形成设计和开发计划,总工程师批准,计划的内容包括A、设计和开发阶段的划分本公司设计和开发分为初步设计、技术设计和工作图设计三个阶段,根据需要对某些阶段可以省略或增加,但应在设计开发计划中予以规定;B、规定各阶段的评审、验证和确认活动;C、规定各阶段的职责、权限和任务要求;D、规定不同小组之间的接口管理,确保有效沟通,明确职责分工;E、随着设计开发的进展,对设计和开发应进行适时更新。42设计和开发策划421根据公司的长远规划、年度计划,营销部提供的市场分析情况及公司现阶段的生产经营能力,技术部每年十二月底前编制下年度设计开发计划报总工程师批准。422设计开发计划可根据公司的经营情况及需要适时进行修订,经总工程师批准后实施。423设计开发策划活动必须经过环境影响评价后方可正式实施。43环境影响评价431环境影响事先评价A、对新产品或项目按照环境因素识别与评价控制程序进行初步评价,并将必要的事项(如所在地环境现状、主要污染物等)记于申报表中,经相关部门负责人审核后提交质检部。B、质检部负责对环境影响初步评价结果及申报表中的相关内容确认后,进行综合评价。C、综合评价结果、相关的法律法规要求、对环保方面问题的总结与建议等内容应详细记载于环境事先评价申报表中,并提交给管理者代表。D、经批准后的项目由质检部制定相应的环境管理方案,经管代审核,总经理批准后,下发责任部门与该项目一同执行。432当需要向环保行政主管部门申报“三同时”及环境影响评价时A、由质检部负责向当地环保行政主管部门申报“三同时”,并办理申请环境影响评价手续等事宜;B、项目责任部门配合对该项目的“三同时”进行监督,并协助相关手续的办理。433新项目及相应的处理方案实施过程中,由质检部进行检查、监督和验证。44设计和开发的输入441技术部根据设计开发计划编制并下发设计开发任务书。442设计开发任务书的内容包括A、产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、技术协议或设计任务书等。B、适用的法律法规要求,对国家强制性标准一定要满足。C、以前类似设计提供的适用信息。D、对确定产品的安全性和适用性至关重要的特殊性要求。包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。443由技术部组织相关设计和开发人员、相关部门对设计和开发任务书进行评审,确保输入是充分和适宜的。评审方式可采用会议、会签等形式,也可与合同评审同时进行,技术部保存相关记录。45初步设计451技术部根据设计开发计划、设计开发任务书,确定产品的总体设计方案、工作原理、系统和整体结构,形成产品总图(草图)、工作原理图等,评审后经总工程师批准后下发。452初步设计评审由技术部组织在必要时进行。评审可采取会议或三级审批方式。453评审的内容包括A、总图、工作原理图;B、产品的可靠性和经济性;C、初步设计方案的合理性;D、整机总体分布的合理性、配套是否齐全;E、安全、环保、使用行业的特殊要求和其他特殊要求;F、产品的包装及运输可行性。46技术设计461设计人员依据设计开发任务书完成产品主要零部件草图设计及设计书,产品总图、简图。462技术设计评审按452执行。463技术设计评审内容包括A、设计计算的正确性、可靠性、符合性;B、主要零、部件结构的继承性、经济性、工艺性、合理性;C、重要及关键零、部件选材的合理性,特殊外购件、原材料采购供应的可能性、特殊零件外协加工的可行性;D、设计的工艺性、装配的可能性、主要装配精度的合理性、主要参数的可检查性、可试验性;E、产品设计所采用的相关标准及技术条件是否合适;F、产品设计与加工能力是否协调;G、产品配套件选型是否合理,技术接口是否合适;H、产品设计的实施是否可行。47工作图设计471技术部设计人员根据JB/T505422000产品图样及设计文件图样的基本要求和JB/T504552000产品图样及设计文件完整性的规定进行工作图设计,完成全部零部件设计,编制设计文件。472技术部负责人或专业人员根据有关设计和开发标准文件及公司的要求,按JB/T505472001的规定对工作图进行标准化审查;按JB/T916931998的规定对产品结构工艺性进行审查;按JB/T505452000对其完整性进行审查;并填写相关记录。473设计人员对审查提出的问题进行更改和完善,报总工程师批准。474设计人员根据JB/T916951998、JB/T916511998的规定进行工艺规程设计、必要的工装设计,编制工艺文件,报总工程师批准。48设计和开发输出481技术部的工作图设计形成的文件即为设计和开发的输出。482设计和开发输出文件根据产品的状况而定,可包括A、指导生产、包装等活动的图样的文件,如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等;B、包含或引用验收准则;C、采购物资分类明细表、外协件清单;D、质量重要度分级明细表;E、产品技术规范或企业标准;F、用户手册等。49设计和开发评审491评审的目的评价满足阶段设计开发要求、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度;识别预测问题的部位和不足,提出纠正措施,以确保最终设计满足顾客的要求。492评审的范围对于设计和开发的适当阶段(初步设计、技术设计、工作图设计等)进行系统的、综合的评审,由技术部组织,总工程师批准。根据需要也可安排计划外的适当阶段的评审,但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。493技术部根据评审结果做出评审结论,报总工程师批准,技术部负责做好记录及跟踪记录措施的执行情况。410设计和开发验证本公司设计和开发的验证根据具体情况,灵活运用设计和开发评审、变换计算方法、与已证实的设计进行对比、零部件试验验证和整机试验验证的方法,一般应采取两种以上的方法进行验证,技术部保持记录。A、零部件需上机试验验证的,由技术部提出并组织实施,质检部、生产部和物流部等部门配合,技术部保持上机验证记录。B、整机试验验证由质检部和装配车间人员进行,质检部做好产品验证记录。411设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求,通常应在产品交付之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成或确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认,根据产品的特点,可以选择下述几种确认方案之一A、技术部组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家、用户参加,提交新产品鉴定报告即对设计开发予以确认;B、对太阳能热水器工程项目应以由工程部提交的竣工验收报告作为设计开发的确认记录。412设计和开发更改4121更改控制范围设计开发的更改发生在开发、生产和产品使用寿命周期中。4122更改的依据A、根据产品在生产过程中发现的需要进行更改、修改的问题;B、根据顾客反馈对产品性能、结构、改进、改型的要求;C、根据产品在整个寿命周期内对产品影响的改进、改型要求;D、根据国家有关法律法规、国家标准、行业标准等的改进要求。4123在设计开发过程中及成品改进时,设计人员可依据JB/T505462000产品图样及设计文件更改办法的要求在设计图样、工艺文件、设计技术文件上划改。4124当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变,或人身安全及相关法律法规要求时,应对更改进行适当的评审、验证和确认,经总工程师批准后才能实施。4125设计和开发更改的评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响,以及对环境产生的影响。413设计和开发技术文件的管理按文件控制程序执行。5相关文件文件控制程序环境因素识别与评价控制程序JB/T505422000产品图样及设计文件图样的基本要求JB/T505452000产品图样及设计文件完整性JB/T916931998工艺管理导则产品结构工艺性审查JB/T916951998工艺管理导则工艺规程设计JB/T916511998工艺文件的完整性6质量记录设计和开发计划设计和开发任务书环境事先评价申报表新产品鉴定报告采购控制程序1目的对采购过程及供方进行控制,确保采购产品符合规定要求。2适用范围本程序用于对供方的选择、评价和控制及采购过程的控制。3职责31技术部负责编制采购技术资料,并参与供方的评价。32物流部负责编制采购计划,并实施采购;对供方进行选择评价,编制合格供方名单,建立供方档案。33质检部负责对采购产品进行检验,并参与供方评价。34总工程师负责批准合格供方名录。4工作程序41采购物资分类技术部负责编制采购物资分类表,按采购物资对产品质量的影响程度将采购物资分为三类A类(重要物资)构成产品的主要部分或关键部分,直接影响产品使用或安全性能,可能导致顾客报怨的物资,如聚氨酯、板材等。包括CCC认证产品的关键元器件和材料。B类(一般物资)构成产品的非关键部位的批量物资,一般对产品质量的影响程度较小。C类(辅助物资)非直接用于产品本身,起辅助作用的物资,如一般的包装材料。42供方能力的调查。421物流部编制供方能力调查表对供方能力进行调查,了解供方基本情况,拟定侯选供方名单,确定评价时机。422供方能力调查的内容应包括A、供方基本生产设施、检验能力、信誉;B、供方的质量管理体系状况(包括是否通过认证);C、供方提供产品的价格水平;D、供方的供货业绩及售后服务;E、供方产品的质量水平。43供方评价431供方评价由物流部组织,质检部、技术部、生产部参与。432评价方式根据物资对公司产品质量的影响程序,物流部组织,采用以下一种或几种评价方式对供方进行评
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