标准解读

《GA 474-2004 抗猪、羊等常见动物血清试剂》这一标准文件，是由中国公安部发布，旨在规范抗猪、羊以及其他常见动物血清试剂的生产、检验和应用，以确保这些试剂在法医鉴定、疾病诊断及动物检疫等领域的准确性和可靠性。该标准详细规定了试剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存条件，具体包括以下几个方面：

  1. 范围：明确了该标准适用的血清试剂类型，即主要用于检测动物源性样本（如血液、组织）中的特定抗体或抗原，涉及猪、羊等常见动物。

  2. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了解释，帮助读者正确理解各项要求。

  3. 技术要求：详细列出了试剂应满足的性能指标，包括纯度、特异性、灵敏度、稳定性等，确保试剂能够有效区分目标抗原或抗体，减少假阳性或假阴性结果。

  4. 试验方法：规定了检验试剂性能的具体实验操作步骤和评价标准，比如如何通过ELISA、免疫扩散等方法来验证试剂的特异性和灵敏度。

  5. 检验规则：说明了产品出厂前需经过的检验程序，包括原材料检验、过程控制、成品检验等，以及不合格品的处理方式。

  6. 标志、包装、运输和储存：规定了试剂外包装上应标注的信息内容、包装材料的要求，以及在运输和储存过程中应遵循的条件，以保证试剂的有效性和安全性。

  7. 附录：可能包含参考试验方法、质量控制标准等附加信息，为标准执行提供更详尽的指导。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2004-03-16 颁布
  • 2004-07-01 实施
©正版授权
GA 474-2004 抗猪、羊等常见动物血清试剂_第1页
GA 474-2004 抗猪、羊等常见动物血清试剂_第2页
GA 474-2004 抗猪、羊等常见动物血清试剂_第3页
GA 474-2004 抗猪、羊等常见动物血清试剂_第4页
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文档简介

74标准由全国刑事技术标准化委员会提出并归口。本标准起草单位:公安部物证鉴定中心。本标准起草人:温佩忠、程薇薇、谢群、张春环、张海兵、李兆隆、张英兰、蒯应松。74等常见动物血清试剂范围本标准规定了法医生物物证检验所用抗猪、羊、牛、马、狗、鸡、鸭、兔等常见动物血清试剂的质量要求、检测方法及检测规则。本标准适用于法医生物样品人血液(斑)种属试验专用试剂的生产、检验和贸易等。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 接受质量限(索的逐批检验抽样计划(859999,术语和定义本标准采用下列术语和定义。抗猪、羊等常见动物血清试剂of )一种检测血液(斑)种属的试剂，可确定所检测的生物样品是否含有相应的动物血。、牛、马、狗、鸡、鸭、兔等常见动物血清试剂为淡黄色透明液体。5. 、牛、马、狗、鸡、鸭、兔等常见动物血清试剂为淡黄色疏松体，加人标示量溶解液后应在2 、牛、马、狗、鸡、鸭、兔等常见动物血清试剂在60 人及其他无关动物200倍血清稀释液无沉淀环出现。毒、艾滋病病毒污染。6标志、包装、运输、贮存6. 1标志包装应有以下标志a)试剂名称;74价;C)特异性;d)试剂剂量;e)生产日期、有效期、批号;f)保存条件;9)生产厂家;h)试剂使用说明及注意事项。0C 输。C 干试剂:簇80C ,状沉淀试验)1. 1待检抗血清试剂。降管架、吸管、微量加样器。、牛、马、狗、鸡、鸭、兔等常见动物血清为5 000,10 000,20 000,40 000倍血清标样。后，沿沉降管内壁轻轻加人稀释相应的动物血清标样3 温静置观察60 结果判定肉眼观察，在60 抗血清和标样接触液面之间是否出现沉淀环。出现乳白色沉淀环的最大稀释倍数的倒数即为被检测血清试剂的效价。状沉淀试验)成200倍血清稀释标样。别加人抗血清5 后分别将人及其他常见动物血清稀释液沿各沉降管内壁轻轻加人沉降管内，室温静置60 察结果。0 抗血清和人及其他常见动物血清稀释标样接触液面之间是否出现沉淀环。如均无沉淀环出现，则符合使用要求。1乙型肝炎表面抗原检测用卫生部批准生产并推荐的试剂盒，检验结果为阴性。验结果为阴性。毒检测用卫生部批准生产并推荐的抗验结果为阴性。装、运翰、贮存肉眼观察。8检测规则8. 1试剂以一次相同批号的出货量为一批，出厂时，每批产品均应按 收质量限(合各项质量要求，即
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