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文档简介
在实验室仪器设备之间检查程序l目的为了验证跟踪对象在有效期间内的可靠性,制定了本程序。二的范围本程序适用于机器设备的期间检查。3责任3.1检查室1 )主检人提出需要进行期间检查的对象及其运行检查方案2 )室负责人负责审查该方案并报告技术负责人的批准三)房间负责人根据批准的方案组织实施4 )记录执行检查的结果并存档。3.2技术负责人一)必要时,组织技术会议论证报告的运行检查方案2 )就运行检查方案提出批准意见3 )分发并存档批准的运行检查方案。3.3商务办公室一)总结批准的运行方案,作为监督检查的依据2 )执行计划备份分层设备文件3 )设备管理者组织定期监督。四个程序4.1确定执行检查的对象4.1.1检查室负责人主动提出“运行检查”的对象,参考以下原则进行:1 )新购买的设备以及首次使用的标准物质等2 )带入现场检查的设备3 )设备运行中发生可疑现象时。4.1.2检查室制作“运行检查对象一览表”,经过技术负责人的审查,向技术负责人报告批准。 4.1.3技术负责人把授权的“一览表”提交办公室印刷两份,一份回到检查室存档,一份回到检查室存档保留试验室作为监督检查的依据。4.2期间检查方案4.2.1运行检查的参考方法1 )使用高精度仪器设备或有证据的物质进行检查2 )使用同精度的仪器设备进行核对,执行检测结果质量控制程序3 )对稳定性好、灵敏度高的样品,根据时间、地点,反复进行多次测量,用统计技术评价每次测量结果4 )管理样品不同特性检查结果的相关性。4.2.2检查室根据批准的运行检查对象制定“期间监查案”。1 )“计划”的内容请参考:期间检查对象定期检查时间检查方法。2 )“方案”经过负责人的审查,经技术负责人批准。3 )技术负责人把批准的方案提交办公室印刷两份,一份回到检查室存档,一份存档,通知设备管理者作为监督检查的依据。4.3审计方案的实施和监督4.3.1检查室按照批准的方案实施,将实施的记录存档。 运行检查中发行的设备发生变形等问题时,执行仪器设备管理程序。4.3.2办公室设备管理员根据批准的“方案”实施监督。1 )检查是否提出了应该包含在运行检查中的对象2 )检查执行检查记录是否存档3 )在检查结果报告所的技术负责人之后存档。5质量记录和相关文件1) 仪器设备管理程序2) 检测结果质量控制程序3) 期间核查记录仪器设备购买申请书DXC 1701仪器设备名称型号规格金额精度或或不确定度生产厂家购买说明:业务检查科的意见:签名:日期:技术负责人的意见:签名:日期:社长的意见:签名:日期:仪器设备检查报告DXC1702设备名称型号规格精度或不确定度数量器号生产厂家金额检查结果:附件说明:评论:仪器设备的运行记录DXC1 703检查装置:开始时间使用情况的说明使用者仪器设备故障修理记录书DXC1704设备名称自我号码设备故障的说明检查员:日期:故障诊断和处理意见:设备管理员:日期:业务检查科的意见:签名:技术负责人的意见:签名:社长的意见:签字处理和修复后的状态:设备管理员:日期:质量监督人的意见:签名:日期:仪器设备维护实施记录DXC 1705设备名称自我号码遵守记录编辑日期维护部位维护方法保养员下次的维护时间机器设备废弃申请书D
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