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XK/SJ S(04)2012 物料进出生产区域标准操作规程 修订状态:A/0 Page21 目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程,减少污染,保证产品质量。范围:万级、十万级洁净区。2 责任人 领取物料进出生产车间的所有人员负责执行,质检部负责监督、检查。3 内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节,制订物料进入洁净区的程序,使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。非生产用物料严禁进入洁净区,如确需进入,应事先争得相关车间负责人的同意后,由总经理或分管生产的副总经理批准后,方可进入。3.1进洁净区程序3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动,不允许走回头路。3.1.2生产用物料进入洁净区,首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次,送至车间南物流通道的缓冲间,用75%酒精擦拭外壁,然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗,关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后,洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出,关闭传递窗门;再用75%的酒精擦拭一次待用。3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次,送至车间南物流通道的缓冲间,用75%酒精擦拭外壁,然后打开传递窗门将物料放入传递窗,关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后,打开传递窗门将物料取出,关闭传递窗门;再用75%的酒精擦拭一次待用,并按类别分类归整。3.1.4生产过程中的半成品加工,应严格按照生产工艺进行,同一室内的可以按顺序传递,不同室的应尽量采用传递窗传递,不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求,在室间传递。3.1.5不同净化级别的两室间传递,必须经过传递窗传递。3.2 出洁净区程序3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后(若连续生产应暂存在车间试剂柜内,待用,若更换规格或更换产品时做退库处理。),放周转箱送至车间北物流通道的缓冲间,然后打开传递窗门将物料放入传递窗,关闭传递窗门,由物料领用人员打开传递窗门将剩余物料取走,关闭传递窗门,做退库处理。 3.2.2包装完毕的成品由操作人员点数并在包装记录上签字、填写产品入库检验申请,待检验合格后,打开装配车间的成品传递窗门将成品放入传递窗,关闭传递窗门,大包装车间操作人员在外面打开传递窗门将成品取走,关闭传递窗门,送至大包装车间,进行大包装;包装结束办理入库手续。 3.2.3生产废弃物应先放入专用容器中,班后操作人员送至车间北物流通道的缓冲间,然后打开传递窗门将生产废弃物放入传递窗,关闭传递窗门,由一般生产
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