辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产5000万粒软胶囊）竣工环保验收监测报告固废

辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）竣工环境保护验收监测报告建设单位： 辰欣药业股份有限公司编制单位： 辰欣药业股份有限公司 2020年4月建设单位(编制单位)法 人 代 表： （签字）项 目 负 责 人：报 告 编 写 人：建设单位(编制单位)： 辰欣药业股份有限公司（盖章）电话邮编:272000地址:山东省济宁市高新技术开发区辰欣药业第二工业园内 目录第一章 项目概况1第二章 验收依据32.1 建设项目环境保护相关法律、法规和规章制度32.2 建设项目竣工环境保护验收技术规范32.3环境影响报告表及审批部门审批决定42.4 验收执行标准4第三章 工程建设情况53.1地理位置及平面布置53.2建设内容93.3主要原辅材料及能源113.4水源及水平衡143.5生产工艺流程及产污环节153.6项目变动情况17第四章 环境保护设施184.1污染物治理/处置设施184.2其他环保设施194.3环保设施投资及“三同时”落实情况20第五章建设项目环评报告表的结论与建议及审批部门审批决定225.1建设项目环评报告表的结论与建议225.2审批部门审批决定23第六章 验收执行标准256.1废气执行标准256.2噪声执行标准256.3固体废物执行标准256.3废水执行标准25第七章 验收监测内容277.1环境保护设施调试效果27第八章 质量保证及质量控制288.1监测分析方法288.1.3废水监测分析方法288.2监测仪器288.2.3废水监测仪器298.3人员资质298.4气体监测分析过程中的质量保证和质量控制308.5噪声监测分析过程中的质量保证和质量控制30第九章 验收监测结果319.1环境保护设施调试效果31第十章 验收监测结论3410.1环境保设施调试效果34建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表35附件1:委托书36附件2:环评批复37附件3:监测方案38附件4:检测报告39第一章 项目概况 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊），位于山东省济宁市高新技术开发区辰欣药业第二工业园内。2016年6月，公司委托济宁蓝柯环保科技有限公司编制完成了 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目环境影响报告表，2016年7月26日济宁市环保局高新产业技术开发区分局对该项目环境影响报告表进行了批复。本项目性质为改扩建项目。辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目，环评设计总投资为49197.26万元（包含医用配方食品生产车间建设及设备），其中环保投资为1400万元（包含医用配方食品生产项目环保投资）。辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）实际总投资11000万元，实际环保投资21万元。辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊），在原有厂区内进行建设，不新增占地，在现有车间内建设和配套生产设备，生产规模为年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊。生产车间依托原有车间，车间总占地约8500，本项目占地约2000，本项目于2019年7月开工建设,2020年2月建设完成,目前主体工程、辅助工程及配套的环保设施等已经建设完成，运行状况稳定，项目已具备了建设项目竣工环保验收条件。本次验收范围与内容：对照本项目环境影响报告表及环保行政主管部门批复意见要求，核查项目的建设内容、建设规模以及各项环保治理设施建设完成情况。对环境影响报告表以及环保行政主管部门批复中提及的有关废水、废气、噪声和固体废物的产生、排放情况进行监测、统计。对于项目建成后，环境影响报告表及环保行政主管部门批复没有涉及的，但实际存在的污染物排放设施亦须实施监测。通过监测、检查，了解各个生产工段污染物的实际产生情况以及已采取的污染控制措施，评价分析各项措施实施的有效性；通过现场检查和实地监测，确定本项目污染物浓度达标排放情况和纳入污染物总量控制指标范围的污染物排放总量达标排放情况。2020年4月,辰欣药业股份有限公司，依据建设项目环境保护管理条例（1998年11月29日中华人民共和国国务院令第253号发布，根据2017年7月16日国务院关于修改建设项目环境保护管理条例的决定修订）和环保部关于建设项目环境保护设施竣工验收管理规定及竣工验收监测的有关要求，委托委托山东宜维检测有限公司对本公司开展验收监测工作。2020年4月20日山东宜维检测有限公司组织人员对辰欣药业股份有限公司厂区进行了现场勘查和资料核查，查阅了有关文件和技术资料，检查了污染物治理及排放、环保措施的落实情况，并编制了验收检测方案。2020年4月21日-22日，山东宜维检测有限公司对本项目有组织废气、无组织废气、厂界噪声进行了现场检测，并编制了编号为HJYS(2020)0422001的检测报告。 辰欣药业股份有限公司按照建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类、建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评20174号）的规定和要求，根据项目建设实际情况，在综合分析评价检测结果的基础上，编制完成了 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）竣工环境保护验收监测报告。10第二章 验收依据2.1 建设项目环境保护相关法律、法规和规章制度(1)中华人民共和国环境保护法(2014年4月24日修订，2015年1月1日起施行)；(2)中华人民共和国环境影响评价法(2018年12月29日修订通过并施行)；(3)中华人民共和国大气污染防治法(2018年10月26日修订通过并施行)；(4)中华人民共和国水污染防治法(2017年6月27日修订，2018年1月1日起施行)；(5)中华人民共和国环境噪声污染防治法(2018年12月29日修订通过并施行；(6)中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2016年11月7日修订）；(7)国务院关于修改建设项目环境保护管理条例的决定(国务院令第682号，2017年6月21日通过，2017年10月1日起施行)；(8)关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知（环办201552号，2015年6月4日起施行）；(9)关于印发建设项目竣工环境保护验收现场检查及审查要点的通知（国家环保部 环办2015113号，2015年12月30日起施行）；(10)关于发布建设项目竣工环境保护验收暂行办法的公告(国环规环评20174号，2017年11月20日起施行)；(11)关于发布的公告，（生态环境部公告 2018年 第9号，2018年5月15日起施行）。2.2 建设项目竣工环境保护验收技术规范(1)建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类(公告 2018年 第9号2018-05-15发布)；(2)固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行)(HJ/T 373-2007，2008-01-01实施)；(3) 固定源废气监测技术规范(试行)(HJ/T 397-2007，2008-03-01实施)；(4)大气污染物无组织排放监测技术导则(HJ/T 55-2000，2001-03-01实施)。2.3环境影响报告表及审批部门审批决定（1） 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目项目环境影响报告表（济宁蓝柯环保科技有限公司 ，2016年6月）；（2） 关于 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目环境影响报告表的批复（济宁市环保局高新产业技术开发区分局 2016年7月26日）。2.4 验收执行标准验收执行标准来源于环评报告以及环评批复确定的标准，在环评文件审批之后发布或修订的标准、规范和准入要求等对已经批准的建设项目执行新规定有明确时限要求的，按新规定执行。特别排放限值的地域范围、时间，按国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定执行，据此确定本次验收项目执行标准，主要包括以下污染物排放标准：（1） 无组织颗粒物排放浓度大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）表2无组织排放监控浓度限值要求。（2） 废水执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准。（3）厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）中2类标准。（4）固体废物贮存执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB 18599-2001）及其修改单要求及危险废物储存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单要求。第三章 工程建设情况3.1地理位置及平面布置3.1.1地理位置 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）选址于山东省济宁市高新技术开发区辰欣药业第二工业园内。北侧为广安路，西侧为海川路，南侧为群英路，东侧为荣昌路。项目地理位置见图3-1。本项目敏感目标分布图见图3-2。3.1.2厂区平面布置本项该项目占地面积2000m2，本项目根据生产总工艺流程及生产特征，结合场地内外条件，根据产品的工艺、运输、消防的要求，结合车间布置等因素，按照国家有关标准和要求，对建筑物、运输、管线进行布置，能配备较为完善的供电、供水、排水、通讯等基础设施。厂区平面布置见图3-3。3.1.3环境敏感目标根据环评批复卫生防护距离要求，本项目不设大气防护距离。经现场勘查可知距离本项目最近的环境敏感保护目标为厂界西侧220米的曹家庄村，本项目废气污染物排放量较小，加上区域地形开阔，气象条件较好，有利于大气污染物的扩散，不会给周围大气环境及敏感点产生明显的不良影响，满足环境保护的要求。厂区周边敏感目标情况见表3-1。表3-1 厂区周边敏感目标环境要素环境保护对象方位距离（m）环境功能环境空气蔡黄村W470环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准曹庄村W220广安家园W700济宁孔子国际学校W300 项目所在地 图3-1 项目地理位置图图3-2 本项目周边敏感目标分布图N图3-3 项目平面布置图图3-3 项目总平面布置图 3.2建设内容3.2.1项目工程概况项目工程情况一览表见表3-2。序号项目内容1项目名称辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）2建设单位 辰欣药业股份有限公司3建设地点山东省济宁市高新技术开发区辰欣药业第二工业园内4项目性质改扩建5环评情况济宁蓝柯环保科技有限公司，2016年6月6批复情况济宁市环保局高新产业技术开发区分局，2016年7月26日7投资额实际总投资11000万元，环保投资约21万元，环保投资占总投资的0.19%8环评设计规模年产 2000 万瓶肠内营养混悬液、年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊、年产 5000 万粒软胶囊9项目建设规模年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊、年产 5000 万粒软胶囊10项目实际生产能力年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊11项目开工、竣工时间2019年7月开工建设，2020年2月建设完成12劳动定员、工作制度定员41人，年工作日300天，单班8小时工作制13环保设施设计单位/14环保设施施工单位/表3-2 项目基本情况一览表3.2.2工程建设内容本项目工程包括使用现有建筑，只新增生产设备，环评及批复建设内容与实际建设内容一览表见表3-3。表3-3 环评及批复建设内容与实际建设内容一览表环评及批复建设情况实际建设情况序号工程组成工程内容1主体工程医用配方食品车间建筑面积 19000m2，新建，新增生产设备。本期未建设CGMP 固体制剂车间二期建筑面积2000m2，利用原有车间，只新增生产设备。已建设软胶囊生产车间 建筑面积+片剂车间面积共2000 m2，利用原有车间，只新增生产设备。已建设2公用工程供水新鲜水由所在地给水管网供给，依托厂区现有供水管网供给同环评设计供热生产用热采用电加热，办公取暖和生产用蒸汽外购同环评设计供电由附近供电线路接入，依托厂区现有供电管网接入同环评设计3环保工程污水治理生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理同环评设计废气治理产生粉尘工序均在封闭设备内进行操作，压片粉尘配置捕尘装置，加强车间内通风换气同环评设计固废治理生活垃圾由环卫部门定期清运，不外排；废包装材料和废玻璃渣经收集后定期外售物资回收单位；废载体物、报废药品、试剂委托有资质的单位处理。同环评设计噪声治理将设备全部放置于车间内部，并采取基础减振、制定维修保养制度等措施，再经墙体隔声和距离衰减后，厂界噪声达标排放同环评设计本项目生产设备情况一览表见表3-4。表3-4 本项目主要生产设备情况一览表环评及批复建设情况实际建设情况序号设备型号数量（台）一、制粒单元1湿法制粒机VG150 112湿法整粒机GSE200113流化床WSG30114干法整粒机GSE200115柱式料斗混合机HTD30011二、铝塑包装线1铝塑包装机 HM400P112枕包机IW-5000113装盒机HC200114三维裹包机FFT-Z2115称重检测仪HC-M-200011三、其它设备1粉碎机60700kg/h222高效筛粉机100-1400kg/h1160-500kg/h113负压称量罩/224湿法制粒单元20-50kg/批115湿法制粒单元外围设备20-150kg/批116干法制粒机32kg/h117压片机18 万片/h 118高效包衣机20-60kg/批119胶囊填充机17.5 万粒/h1110铝包联动线400 板/分钟+200 盒/分钟 1111纯化水储罐5000L1112热风循环烘箱 CT-C-111113提升上料机机、配浆罐、料桶/1114公用系统（空压、冷冻、冷却等）/1115净化设备/1116机电设备/1117环保设备/1118零星设备/1119各种工具/113.3主要原辅材料及能源本项目物料消耗情况见表3-5。表3-5 本项目物料消耗一览表环评及批复用量实际用量法罗培南钠片主要原辅材料一览表名称单位年消耗量实际年消耗量法罗培南钠kg55005500辅料kg52805280铝塑包装个4620000046200000标签张4620000046200000小盒个4488000044880000说明书张4620000046200000箱头贴张11220001122000大箱个550000550000缬沙坦氢氯噻嗪胶囊主要原辅材料一览表名称单位年消耗量实际年消耗量缬沙坦 kg1804018040氢氯噻嗪 kg28602860辅料kg1298012980空胶囊万粒2200022000铝塑板个226600000226600000标签张231000000231000000小盒个224400000224400000中盒个2750000027500000说明书张231000000231000000箱头贴张56100005610000大箱个27500002750000甲钴胺片主要原辅材料一览表名称单位年消耗量实际年消耗量甲钴胺kg185.6185.6辅料kg3520035200包衣液g11520001152000铝塑板个329600000329600000标签张336000000336000000小盒个8110000081100000说明书张336000000336000000箱头贴张81100008110000大箱个40000004000000盐酸洛美利嗪片主要原辅材料一览表名称单位年消耗量实际年消耗量盐酸洛美利嗪 kg660660微晶纤维素 kg36003600低取代羟丙基纤维素kg600600其他辅料 kg1260012600铝塑瓶个123600000123600000标签张126000000126000000小盒个1224000012240000说明书张126000000126000000箱头贴张30600003060000大箱个15000001500000地红霉素肠溶胶囊名称单位年消耗量实际年消耗量地红霉素kg1040010400辅料kg47204720空胶囊万粒84008400铝塑板个8240000082400000标签张8400000084000000小盒个8110000081100000中盒个1000000010000000说明书张8400000084000000箱头贴张20400002040000大箱个10000001000000罗红霉素胶囊名称单位年消耗量实际年消耗量羧甲淀粉纳kg19201920羟丙纤维素kg19201920罗红霉素空胶囊万粒2400024000罗红霉素kg3600036000滑石粉kg480480淀粉kg480480405pvc包装膜kg1128011280罗红霉素铝箔240kg84008400240pvckg4920049200通用合格证张29040290402007(pj)-22-1#箱套3000030000罗红霉素胶囊小盒个1211064012110640罗红霉素胶囊说明书张1200528012005280片剂通用标签张5784057840针输胶带卷720720伏格列波糖胶囊名称单位年消耗量实际年消耗量伏格列波糖kg420420淀粉kg20002000其他辅料kg600600铝塑板个2060000020600000标签张2100000021000000小盒个2040000020400000说明书张2100000021000000大箱个2500002500003.4水源及水平衡3.4.1水源（1） 给排水给水：本项目生产用水主要为配料、制备纯化水；设备及车间冲洗用水；年用新鲜水量6700m3/a。项目员工总人数46人，职工年用水量约为690m3/a。综上项目年用水量为7390m3/a。 排水：本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理。外排废水满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准。项目水平衡图见图3-4。图3-4 项目水平衡图 单位：m3/a403.5生产工艺流程及产污环节口服固体制剂生产工艺流程说明：主要包括片剂和胶囊剂。片剂系指药物与适宜辅料通过制剂技术制成的片状制剂。胶囊剂系指将药物组分加适宜的辅料充填于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质囊材中而制成的固体制剂。工艺流程综述：片剂原辅料经气闸进入洁净区，粉碎、筛分后，然后经过称量进行配料，配好的料经高效湿法制粒机进行混合制粒，制好的湿颗粒经过湿法整粒机进入流化床进行干燥，干燥好的干颗粒再进行干整粒、总混。总混后的干颗粒中检合格后通过提升上料机将物料加入压片机进行压片，再经过高效包衣机包衣后，送至分装工序进行内包，内包好的片剂在外包装工序进行装盒、装箱，成品经检验合格后入库。胶囊剂原辅料经气闸进入洁净区，粉碎、筛分后，然后经过称量进行配料，配好的料经高效湿法制粒机进行混合制粒，制好的湿颗粒经过湿法整粒机进入流化床进行干燥，干燥好的干颗粒再进行干整粒、总混。总混后的干颗粒中检合格后另一部分送至胶囊充填机上进行充填，先填好的胶囊经过抛光后进行分装，分装好的硬胶囊在外包装工序进行装盒、装箱，成品经检验合格后入库。片剂生产工艺流程包括配料、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣、分装、外包装等步骤。生产工艺流程及产污环节见图3-5。图3-5 片剂生产工艺流程图及产污环节胶囊剂生产工艺流程包括配料、制粒、干燥、整粒、混合、胶囊填充、分装（铝包）、外包装等步骤。生产工艺流程及产污环节见图3-6。图3-6 胶囊剂生产工艺流程图及产污环节主要工艺流程说明：湿法制粒：主要设备为湿法制粒机、湿法整粒机，湿法制粒机以搅拌桨转动于制粒刀为动力，搅拌、剪切物料，使物料在湿润的环境下，短时间内翻滚混合均匀，再由搅拌桨、制粒刀相互配合制成颗粒，最后经过湿法整粒机出料进入流化床。干法制粒：主要设备为干法制粒机，通过一对互为逆向运动压辊将粉状物料压制成条块状，提高其比重，再通过二级制粒机构破碎，得到合格的物料，而且在压制过程时保证物料清洁而且无任何污染。 干燥：主要设备为流化床，流化床通过物料的流化与气流输送相结合，形成中心的上升区及环周的流化区，空气经过滤、加热后从气流分布板进入，制粒室中心区的物料受自下而上的热气流的推动，向扩展室循环运动，分散于热气流中的湿颗粒的水分蒸发而被干燥，从而达到工艺要求的干颗粒。 包衣：对于一些特殊品种，需要进行包衣，以增强片剂中药物的稳定性，保护药物不受光照、吸潮的影响，掩盖片剂中药物的不良臭味、改善外观质量。控制药物的释放部位及速度，如易胃溶 型、肠溶型、缓控释等。可将两种有化学配伍禁忌的药物分别置于片芯和衣层等以免发生变化。 包衣机工作原理：被包衣的药片片芯在包衣主机的密闭包衣滚筒内作复杂的轨迹运动。在这个运动过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工艺参数，包衣介质经过泵和喷枪自动的喷洒在片芯表面，进风系统（负压状态下）按设定的程序和设定的温度向片床供给洁净的热风，对药片进行干燥，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的包衣膜。 本项目包衣机具有以下特点：可实现自动化，连续工作，速度快；在密闭容器中进行，劳动条件好；操作时温度易于控制并能快速达到等温条件。 干粉压片：对湿热特别敏感的药品，采用干法压片制剂工艺。3.6项目变动情况对照环境保护部关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知（环办201552号）的总体要求，本次验收范围为辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）所涉及的生产车间、生产设备、生产工艺及环境保护设施和辅助工程。本项目环评及批复阶段与实际建设情况对比未发现重大变更，本项目符合竣工验收要求。第四章 环境保护设施4.1污染物治理/处置设施4.1.1废水本项目废水主要有生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理。外排废水满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准。废水治理情况详见表4-1。表4-1 废水治理情况表废水名称来源环评要求实际建设情况生产废水设备及车间地面冲洗废水生产废水经车间设置的沉淀池沉淀生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理生活污水职工生活生活污水经厂区内化粪池处理4.1.2废气本项目废气主要为预处理、配料、压片及胶囊灌装工序产生的无组织废气。废气治理情况详见表4-2，废气治理设施图片详见图4-1。表4-2 废气治理情况表废气名称来源污染物种类治理设施及排放去向环评要求实际建设无组织废气预处理、配料、压片及胶囊灌装颗粒物车间内设置粉尘净化装 置，加强通风换气车间内设置粉尘净化装 置，加强通风换气车间粉尘净化装置现场采样照片图4-1 废气治理设施图4.1.3噪声本项目噪声源主要为设备运行噪声，设采取基础减震、隔声、厂区距离衰减等措施。其正常生产过程可满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类区标准，对周围环境影响较小。4.1.4固体废物本项目固废主要是废载物体、报废药品及废试剂、废包装材料和生活垃圾。废载物体、报废药品及废试剂属于危险废物，暂存于危废暂存间，委托有资质的单位处理；废包装材料收集后外售给物资回收部门；生活垃圾委托环卫部门定期外运处理。综上所述，固废处理措施较为得当，不会对周围环境产生二次污染，对周围环境影响较小。本项目固废处置情况见表4-3,危废暂存间现场图片见图4-2。表4-3 固废处置情况表编号固体废物名称产生环节性质年产生量处置方式1废包装材料生产一般固废1.3t/a收集后外售2废载物体生产危险废物0.3t/a交有资质单位处理3报废药品及废试剂生产危险废物0.27t/a4生活垃圾生活一般废物0.64t/a委托环卫部门定期清运危废暂存间图4-2 危废暂存间现场图片4.2其他环保设施4.2.1环境风险防范设施在项目建设和运营过程中采取相应的安全技术、对策和措施，项目厂区管理应加强安全检查和安全知识教育，增强防范意识，防止火灾发生。建成后要有充分的应急措施，主要是针对突发事件如停电、火灾、恐怖暴力、自然灾害等发生时人群的疏散问题，并能够有足够并匹配的消防器材及备用应急电源。一旦发生意外，应立即采取应急预案，确保人群有处理突发事件的能力。4.2.2其他设施根据环评及审批情况，经现场勘查，根据国家环境保护环监1996470号排污口规范化整治技术要求（试行），项目在相应的废水排放口设置废水规范化监测口，便于采集样品、计量监测和日常监督检查。4.3环保设施投资及“三同时”落实情况4.3.1环保设施投资落实情况本项目实际总投资11000万元，其中环保实际投资为21万元，占总投资的0.19%。各项环保设施实际投资情况详见表4-4。表4-4 环保设施实际投资情况表项目环保设施名称环评设计投资（万元）实际环保投资生活污水本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理，废水委托处理费用11固废危险废物和生活垃圾委托处置费用55噪声控制隔声门窗，减震、消声、隔声1010废气治理收尘器55合计21214.3.2“三同时”落实情况本项目环保设施“三同时”落实情况详见表4-5。表4-5 “三同时”落实情况类别污染源污染物治理措施完成时间效果废气预处理、配料、压片及胶囊灌装颗粒物车间内设置粉尘净化装 置，加强通风换气申请验收前达标排放废水本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理噪声生产设备、风机噪声隔声、减振装置隔声、减振装置申请验收前厂界达标固废一般固废废包装材料收集后外售申请验收前合理处置危险废物废载物体委托有资质的单位处理报废药品及废试剂一般固废生活垃圾委托环卫部门定期清运雨污分流管网建设/雨污分流管网/申请验收前雨污分流第五章建设项目环评报告表的结论与建议及审批部门审批决定5.1建设项目环评报告表的结论与建议 内容类 型排放源污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物预处理、配料、压片及胶囊灌装颗粒物车间内设置粉尘净化装 置，加强通风换气大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）表2无组织限值要求水污染物废水CODcr、BOD5、SS、氨氮本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理固体废物职工生活生活垃圾委托环卫部门定期清运满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单的要求生产过程废包装材料收集后外售废载物体委托有资质单位处理危险废物储存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单要求报废药品及废试剂噪声设备噪声采用基础减震、隔声、厂区距离衰减满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准要求生态保护措施及预期效果厂区内种植灌木、花草，减少裸露地面，能隔声、吸尘、吸收有害气体。能起到降低扬尘、净化空气、改善环境的作用。本项目建设符合相关产业政策要求，符合区域总体规划要求，其建设和选址是合理的；针对各种可能对环境产生影响的环节，均采取了相应的防治措施，最大限度地降低废气、噪声、固废对环境可能造成的污染，在落实各项环保措施后，所排放的各种污染物能够达到国家相关标准要求，对环境影响较小。因此，从环保角度讲该项目建设是可行的。建议：（1）未落实本报告中要求的各项环保措施前，项目不得进行生产。（2）加强环保管理，制定规章制度，确保各环保设施、措施正常有效。5.2审批部门审批决定根据济宁市环保局高新产业技术开发区分局关于 辰欣药业股份有限公司辰欣药业口服产品产业升级项目（年产15亿粒口服固体制剂、年产 5000 万粒软胶囊）环境影响报告表的批复，环评批复原文意见见附件3，环评批复落实情况对照见表5-2。表5-2 环评批复落实情况对照一览表批复要求落实情况结论项目区采取“清污分流、雨污分流”及节水措施。项目区污水满足污水排入城镇下水道水质标准（CJ 343-2010）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准后，经市政污水管网排入济宁高新区污水处理厂处理。企业应按照相关技术规范和技术规定，采取有效的防渗措施，防止对地下水和土壤环境造成不利影响。项目建设“清污分流、雨污分流”及节水措施。本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理。外排废水满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准后，经市政污水管网排入济宁高新区污水处理厂处理。企业对厂区地面，排水管网等进行防渗处理，防止了对地下水和土壤环境造成不利影响。已落实各车间应妥善设置排风系统；项目生产过程中产生的少量粉尘经车间配置的净化装置处理后无组织排放。项目建成后必须采取切实有效的污染防治措施，确保各类大气污染物排放浓度符合大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）表2二级标准。预处理、配料、压片及胶囊灌装粉尘经车间配置的净化装置处理后无组织排放，外排废气满足大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）表2无组织限值要求。已落实做好固废的无害化处理。生活垃圾由环卫部门集中清运处理；生产过程中产生的废包装材料收集后外售给物资回收部门；废载体物、报废药品及废试剂属于危险废物，应委托有资质的单位定期处置，并及时向环保部门进行备案。企业应建设独立的危险废物贮存场所，设立危险废物标识，建立危险废物规范化管理档案。固体废物处置必须符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB 18599-2001）和危险废物储存污染控制标准（GB 18597-2001）。生活垃圾由环卫部门集中清运处理；生产过程中产生的废包装材料收集后外售给物资回收部门；废载体物、报废药品及废试剂等属于危险废物，委托有危废处置资质的单位定期处理，并每年向环保部门进行申报登记备案。企业建设独立的危险废物贮存场所，设立危险废物标识，建立危险废物规范化管理档案。固体废物处置符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB 18599-2001）和危险废物储存污染控制标准（GB 18597-2001）。已落实选用低噪声设备，对主要噪声源采取加减震、消声、隔声装置等降噪措施，确保噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准。选用低噪声设备，对主要噪声源采取加减震、消声、隔声装置等降噪措施，厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准。已落实若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺、拟采用的防治污染的措施发生重大变动，应当重新报批环境影响评价文件。项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺、拟采用的防治污染的措施等未发生变动已落实项目需要配套建设项的环境保护措施，必须与主体工程同时设计，同时施工、同时投产使用；配套建设的环境保护设施经验收合格，项目方可投入生产或者使用项目严格执行了“三同时”制度。已落实第六章 验收执行标准6.1废气执行标准根据环评批复要求以及现行的标准要求，无组织颗粒物排放浓度执行大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）表2无组织限值要求。废气执行标准限值详见表6-1。表6-1 废气执行标准限值工序污染物最高允许排放浓度（mg/m）标准来源无组织废气颗粒物1.0大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）表2无组织排放监控浓度限值要求6.2噪声执行标准厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中2类标准，标准限值见表6-2。表6-2 噪声执行标准限值标准来源类别标准限值 dB（A）昼间夜间GB 12348-20082类60506.3固体废物执行标准本项目一般工业固体废物处理措施和处置方案满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及修改单要求和危险废物储存污染控制标准（GB 18597-2001）及其修改单标准要求。6.3废水执行标准废水执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准；标准限值见表6-3。表6-3 废水执行标准限值排放口污染物最高允许排放浓度（mg/L）标准来源废水总排口pH6.5-9.5（无量纲）污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1B等级要求悬浮物400化学需氧量500氨氮45第七章 验收监测内容7.1环境保护设施调试效果7.1.1废水本项目废水主要为生活污水和生产废水。生活污水进入化粪池处理后与生产废水一起进入济宁市高新区污水处理厂深度处理。2020年4月21日-4月22日期间，废水监测点位及监测因子等情况见表7-1。表7-1 废水监测一览表废水名称监测点位监测因子监测项目监测频次及周期生活污水厂区总排口pH、悬浮物、化学需氧量、氨氮排放浓度4次/天、监测2天生产废水7.1.2废气7.1.2.1无组织排放1、无组织废气监测点位及监测因子等设置情况无组织废气监测点位及监测因子等设置情况见表7-2。表7-2 无组织废气监测一览表监测点位监测因子监测项目监测频次及周期厂界上风向（参照点）1个厂界下风向（监控点）3个颗粒物排放浓度3次/天，监测2天7.1.3厂界噪声监测1、噪声监测点位及监测因子情况2020年4月21日-4月22日期间，噪声监测点位及监测因子情况见表7-3。表7-3 噪声监测一览表编号监测点位监测项目监测频次及周期1#东厂界等效连续噪声级（LAeq）昼、夜间各监测1次，连续2天2#南厂界3#西厂界4#北厂界第八章 质量保证及质量控制8.1监测分析方法 8.1.1废气监测分析方法废气监测分析方法见表8-1。表8-1 废气监测分析方法类别监测项目分析方法及依据检出限无组织废气颗粒物GB/T 15432-1995及修改单重量法0.02mg/m38.1.2噪声监测分析方法噪声监测分析方法见表8-2。表8-2 噪声监测分析方法分析项目分析方法方法依据检出限单位噪声工业企业厂界环境噪声排放标准GB 12348-2008/dB（A）8.1.3废水监测分析方法废水监测分析方法见表8-3。表8-3 废水监测分析方法分析项目分析方法方法依据检出限单位pH玻璃电极法GB/T 6920-1986/无量纲悬浮物重量法GB/T 11901-1989/mg/L化学需氧量重铬酸盐法HJ 828-20174mg/Lmg/L氨氮纳氏试剂分光光度法HJ 535-20090.025mg/Lmg/L8.2监测仪器8.2.1废气监测仪器废气监测仪器详见表8-4。表8-4 废气监测仪器一览表仪器设备名称仪器设备编号备注BSA224S分析天平A1611SP023检定崂应2050A1611HJ165检定崂应2050A1611HJ166检定崂应2050A1611HJ167检定崂应2050A1611HJ168检定8.2.2噪声监测仪器噪声监测仪器详见表8-5。表8-5 噪声监测仪器一览表仪器设备名称仪器设备编号备注AWA6228+多功能声级计A1611HJ148检定AWA6221A声校准器A1611HJ203检定8.2.3废水监测仪器废水监测仪器详见表8-6。表8-6 废水监测仪器一览表仪器设备名称仪器设备编号备注P