先期产品质量策划与控制计划

1,先期產品質量策劃和控制計劃AdvancedProductQualityPlanning(APQP)andControlPlan,2,策劃的重要性,戴明博士的策劃-執行-檢查-行動週期,3,質量策劃是甚麼？,確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動。(ISO8402:1994第三部份的3.3項),4,先期產品質量策劃,甚麼是先期？那些是先期產品質量活動？為甚麼需要先期產品質量策劃？,5,先期產品質量策劃進度圖表,6,先期產品質量策劃的概念,時間,新構思,產品設計,過程設計,生產,識別和預防潛在的失效模式主動,探測失效模式或對巳發生的問題作出補救措施被動,7,先期產品質量策劃的優點,引導資源，使顧客滿意促進早期識別所需的更改避免晚期更改以最低的成本及時提供優質產品,8,先期產品質量策劃的主要階段,前期：確定範圍第一部份：計劃和定義第二部份：產品設計和開發第三部份：過程設計和開發第四部份：產品和過程確認第五部份：反饋、評定和糾正措施應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動,9,產品質量策劃責任矩陣圖,*設計*僅限服務供方如熱處理責任制造儲存、運輸等等-確定範圉XXX-計劃和定義第一部份X-產品和設計開發第二部份X-可行性承諾第二部份XXX-過程設計和開發第三部份XXX-產品和過程確認第四部份XXX-反饋、評定和糾正措施第五部份XXX-控制計劃方法論XXX,10,基本原則,著重預防問題而非糾正問題明確關鍵的先期產品質量活動對有關活動步驟作有系統的計劃透過跨功能小組活動，集思廣益應用同步技術質量是設計出來而非檢查出來依賴管理層的承諾,11,跨功能小組,組織橫向職能小組，組員包括有關方面的代表如技術、製造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客先期產品質量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同明確小組的職責,12,跨巧能小組,應建立小組之間或小組與顧客之間的聯繫渠道，例如舉行定期小組會議提供必須的培訓，如產品的要求、開發技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會,13,跨功能小組,應用適當的分析工具和解決問題方法來解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工過程的問題：因果分析圖標準借鑒實驗計劃法質量功能展開防錯,14,確定範圍,確定顧客內部和外部識別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責對所提出來的設計、性能要求和製造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所採用的報告過程或形式,15,先期產品質量計劃,先期產品質量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃小組成員應取得意見一致應列出任務、分配和/或其他事項每一事項應具備起始和完成日期，並記錄進展的實際情況,16,甘特圖,17,控制計劃,控制零部件和過程系統的書面描述根據應用階段，分成三類樣件控制計劃在製造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述試生產控制計劃在樣件試製之後，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述生產控制計劃在大批量生產中將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件,18,第一部份：計劃和確定專案,描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量專案,19,第一部份：計劃和確定專案,20,第一部份：計劃和確定專案,輸入：顧客的呼聲市場調查保修記錄和質量資訊小組經驗業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入,輸出（作為第二部份的輸入）：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援,21,顧客的呼聲,包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：市場調查保修記錄和質量資訊小組經驗,22,顧客的呼聲,市場調查的方法：採訪顧客徵詢和調查顧客意見進行市場調查和預測報告進行新產品質量和可靠性研究進行競爭產品質量的研究參考運行情況良好（TGR）報告,23,顧客的呼聲,保修記錄和質量資訊運行情況不良（TGW）報告保修報告能力指數供方工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現場退貨產品分析,24,顧客的呼聲,小組經驗來自更高層系統或過去質量功能展開（QFD）專案的輸入媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等顧客的信件和建議運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告銷售商意見車隊負責人的意見現場服務報告,25,顧客的呼聲,小組經驗續利用指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛體驗管理者的意見或指示由內部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規合同評審,26,業務計劃/營銷策略,顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架業務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源）而影響其執行方向營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網站和主要的競爭者,27,產品/過程指標,借鑒標準將成為建立產品/過程能力目標提供輸入成功的標準借鑒方法包括：識別合適的借鑒標準瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平,28,產品/過程設想,設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，包括:技術革新先進的材料可靠性評定新技術所有這些都應用作輸入,29,產品可靠性研究,考慮：在一規定時間內零件修理和更換的頻率長期可靠性/耐久性試驗的結果,30,顧客輸入,產品的後續顧客的需要和期望顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法,31,設計目標,將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標,32,可靠性和質量目標,可靠性目標的例子：或然率置信度質量目標是建基於持續改進例如:（PPM）零件/百萬缺陷水平廢品降低率,33,初始材料清單,應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單,34,初始過程流程圖,預期的製造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述,35,特殊產品和過程性的初始明細表,根據分析顧客需要和期望所作的產品設想可靠性目標/要求的確定從預期的製造過程中確定的特殊過程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）,36,產品保證計劃,將設計目標轉化為設計要求可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定發展失效模式分析（）制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分,37,管理者的支援,知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要,38,第二部份：產品設計和開發,39,第二部份：產品設計和開發,輸入：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援,40,第二部份：產品設計和開發,設計負責部門的輸出：設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計設計驗證設計評審樣件製造-控制計劃工程圖紙（包括數學資料）工程規格材料規格圖紙和規格的更改,先期產品質量策劃小組的輸出：新設備、工具和設施要求特殊產品和過程特性量規/試驗設備的要求小組可行性承諾和管理者支援,41,設計失效模式和後果分析,DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷,42,可製造性和裝配的設計,用來優化產品設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度製造和/或裝配過程尺寸公差性能要求組件數目過程調整材料搬運,43,設計驗證,驗證產品設計是否滿足顧客的要求,44,設計評審,定期檢討會議評審以下方面：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統/系統工作迴圈cycle電腦模擬和台架試驗結果設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果試驗失敗個案設計驗證的進展設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度,45,樣件製造-控制計劃,樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便：保證產品或服務符合所要求的規範和報告資料保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通,46,工程圖紙（包括數學資料）,應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續的控制設計適當的功能量規和設備應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致適當時，小組應保證數學資料和顧客的系統相容以進行有效的雙向交流,47,工程規格,說明零部件或產品的功能、耐久性和外觀要求說明試驗的樣本數量、頻率和接受標準，或於控制計劃中描述,48,材料規格,物理特性、性能、環境、搬運和儲存要求留意特殊特性應包括控制計劃中,49,圖紙和規格的更改,小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方用適當的書面形式記錄更改,50,新設備、工具和設施要求,可於DFMEA、產品保證計劃和/或設計評審中識別新設備和設施的要求先期產品質量計劃上說明此活動應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付監察設施進度，確保能在在計劃的試生產前完工,51,特殊產品和過程特性,於初始特殊產品和過程特性的基礎上對技術資料進行評價評審和開發產品的設計特性時確定須使用顧客指定的符號作記號如適用小組成員一致通過建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃,52,量規/試驗設備的要求,識別量規/試驗設備的要求應於先期產品質量計劃中說明此活動,53,小組可行性承諾和管理者的支援,必須評定設計的可行性顧客擁有的設計並不能排除供方評定設計可行性的義務確定設計的產品能按時、按量和於可接受的成本下製造、試驗、包裝和交付顧客使用小組可行性承諾記錄小組成員的共識向管理層報告可行性的情況，並對須解決的問題尋求支援,54,第三部份：過程設計和開發,55,第三部份：過程設計和開發,輸入（源於第二部份中的輸出）設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計設計驗證設計評審樣件製造-控制計劃工程圖紙（包括數學資料）工程規格材料規格圖紙和規格的更改新設備、工具和設施要求特殊產品和過程特性量規/試驗設備的要求小組可行性承諾和管理者的支援,56,第三部份：過程設計和開發,輸出（作為第四部份的輸入）包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規格管理者的支援,57,包裝標準,顧客提供自行設計的包裝，應確保對產品的保護能力,58,產品/過程質量體系評審,檢討現行質量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質量體系手冊作相應的更新改進質量體系的機會,59,過程流程圖,說明製造/裝配的整個工序流程用來分析源自機器、材料、方法和人力等因素的變異來源協助進行PFMEA和草擬控制計劃,60,場地平面佈置圖,為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修站和缺陷材料的存放區，應制定和評審場地平面佈置所有的物料流程都應與過程流程圖和控制計劃相協調,61,特性矩陣圖,特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和製造工位之間關係的分析技術例：工序號尺寸編號描述公差051020301內徑XCX2平面XCC3XLL4外徑XC=特性於工序中用作夾緊工件L=特性於工序中用作工件定位X=工序中產生或更改該特性,62,過程失效模式及後果分析（PFMEA）,PFMEA應在開始正式生產之前進行分析新或修改的過程可能出現的潛在失效模式及其後果避免過程設計上的缺陷引致產品質量問題,63,試生產控制計劃,試生產控制計劃是對樣件製作後批量生產前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述試生產控制計劃應包括生產過程確認前要實施的附加產品/過程控制針對初期生產運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如：增加檢驗次數增加過程中和最終檢查點的數目統計評價增加審核,64,過程指導書,容易明白和詳盡資料針對過程的直接操作人員根據下列來源建立：失效模式及後果分析FMEA控制計劃工程圖紙、性能規格、材料規格、目視標準和工業標準,65,過程指導書,過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數生產者對過程和產品的專業知識搬運要求過程的操作者,66,測量系統分析計劃,針對所需的測量系統和個別適當的分析項目，如線性度、準確度、穩定度、重復性和再現性等明確有關職責,67,初始過程能力研究計劃,選擇進行初始過程能力研究的對象根據控制計劃上註明的特性來釐定計劃應特別留意與特殊特性有關的過程,68,包裝規格,包括單個產品的包裝適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變應與搬運裝置相匹配,69,管理者的支援,在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與將專案狀況知會管理層尋求支援解決任何未決的議題,70,第四部份：產品和過程確認,71,第四部份：產品和過程確認,輸入（源於第三部份中的輸出）包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規格管理者的支援,72,第四部份：產品和過程確認,輸出（作為第五部份的輸入）試生產測量系統評價初始過程能力研究生產件批准生產確認試驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者的支援,73,試生產,作為確認製造過程的有效性的重要步驟應採用正式生產的工裝、設備、環境（包括操作者）、投施和循環時間來進行試生產的最小數量通常由顧客設定,74,試生產,試生產的輸出（產品）用作以下用途：初始過程能力研究測量系統分析最終可行性過程評審生產確認試驗生產件批准包裝評價試生產能力（FTC）質量策劃認定,75,測量系統評價,針對用作檢查控制計劃上表明的工程規格特性的測量裝置和方法於試生產中或之前進行測量系統分析,76,初始過程能力研究,評價生產過程是否巳準備就緒參照初始過程能力研究計劃對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究,77,生產件批准,驗證和確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品能否符合工程要求參照生產件批准過程參考手冊,78,生產確認試驗,生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗,79,包裝評價,評價包裝方法對產品的保護能力考慮在正常運輸和不利環境下的情況必要時進行測試顧客指定的包裝並不免除供方評價包裝方法的責任,80,生產控制計劃,描述對正常生產的控制，包括零部件和過程的控制參考PFMEA和過程流程圖等相關文件應適時更新，反映最新狀況,81,質量策劃認定和管理者的支援,小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖在首次產品裝運之前評審以下項目：控制計劃過程指導書量規和試驗設備向管理層報告情況，取得認同使用產品質量