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文档简介

精选,1,ISO9000质量体系审查案例,发表者:王瑛,精选,2,案例1,生产现场,审查员观察l4月的生产计划和完成情况,发现其中3,4个月的计划未完成。 审查员问车间主任:“这两个月为什么没有完成计划?” 车间主任说:“那两个月计划课说任务很多,勉强给了我们完成50台BW-1型产品的任务,我们车间一个月的生产能力最多只能完成45台,而且与供应课不协调,所以关键原材料用完了,我们不能完成计划这种事过去也曾发生过。 计划科的任务有时偏离了现实。 让他们工作,体验一下我们应该怎样工作”,精选,3,案例分析1,计划科与有关部门没有很好的联系,勉强降低生产任务,结果脱离现实,而且类似的问题也曾经发生过。 本案例违反了标准“5.5.3内部交流”的有关规定。 精选,4,外壳2,某基板焊接加工企业,客户是胶带加工。 评审员问检查员:“检查顾客送来的物料吗? 问道。 检查员说:“我们没有检测手段,客户送来了什么样的材料,我们用的是什么样的材料,反正是他们提供的,我们只能承担加工的质量责任,对材料的质量没有责任是客户自己的责任。” 精选,5,案例分析2,即使企业没有检验手段,也要按规定进行相应的验证,保留验证记录。 对于顾客送来的质量可疑的产品,也必须在与顾客签约后哭泣,明确责任。 本案违反标准“7.5.4客户财产”的“组织应当识别、验证、保护、维护使用或者构成产品一部分的客户财产”的规定。 精选、6、案例3、3工厂的审查员看到两台设备被丢弃在工作场所的角落,设备上堆满了灰尘,旁边堆满了很多垃圾。 评审员问:“这是为了什么? 工作单位主任说:“这个设备是我们过去的试验产品,放在这里不久就要两年了。 具体的原因,我也不太清楚。 你可以去技术课哦。 ”在技术科,审查员继续询问三个工厂的那两台设备。 技术课长说:“去年接到上司的任务,我们试制了Q3型的设备。 当时时间紧张,设备试制以来一直工作不正常。 我们开了好几次分析会,但会议没有一致意见,可能是设计问题,也可能使用的原材料不当。 那之后我去国外视察了,因为上司没有催促我们就忙着拖这件事。 我们打算最近再次探讨这个问题。 ”精选,7,案例分析三,这两台试制的样机中途废弃,这种处理态度已经超出了“设计和开发”的控制范围,是如何处理发生的不合格问题。 本案违反了标准“8.5.2纠正措施”的一切要求。 按照精选、8、案例4、工厂的产品企业标准,每批出厂检查项目为10项,但由于2个参数工厂没有检查条件,因此需要时间将检查送往其他大型工厂的检查站。 检查科长说那个工厂是通过计量认证的机构,发行的数据很可靠。 审计员看了8月份的发货检查记录,发现本月共生产了30批产品,但提供全部检查项目的报告只有3次。 精选、9、案例4分析,本案违反标准“8.2.4产品监测与测量”“该监测与测量应根据规划安排,在产品实现过程的适当阶段进行”。 企业标准规定出厂产品应检查10项内容,企业只检查8项,显然检查不合格。 自己没有检测条件,应该说明资源配置不足,加以纠正。精选、10、案例5、某化学药品厂进货检验规定:“对于旧供应商提供的产品,不必送检验室检验,更换供应商时应送检验,必须合格”审查员问。“那么,关于旧供应商采购的产品,还有其他关于检查的规定吗? 检查科长回答说:“不,我们只是在做外观检查。” 评审员问:“这些旧供应商的产品是重要物资吗?” 检查课长:选择“重要物资,但是旧供应商的产品质量稳定,所以我们不太麻烦”。 精选,11,个案5分析,检查课长回答的理由不成立。 因为这些产品既然能进行小的试验,就说明工厂有检验能力,也是重要的物资,所以不应该单纯进行外观检验,而应该进行进货检验。 这无法推断供应商的新老人是否会检查。 本案违反标准“7.4.3验证采购产品”规定,“组织应确定和实施检查及其他必要活动,确保采购产品符合规定的采购要求”。 精选,12,案例6,某公司的程序文件生产和服务提供控制程序说:“本公司不需要确认生产过程。 因为在生产中没有特别的过程”。 评审员说:“什么是特殊程序? 质量管理部长说:“是指生产过程的输出在后续的监视和测量中无法验证的过程,以及使用后才能发现问题的过程。 我们的产品都可以测量,也没有只有使用后才能发现的问题,所以不存在这样的特殊工艺。 根据ISO9001标准的“7.5.2生产和服务提供流程的确认”的理解,我们没有标准所说的流程,当然流程没有得到确认。 13、分析案例6,在此容易产生误解。 实际上除了非标准的7.5.2所指定的工艺(通常称为“特殊工艺”)以外,对其他生产工艺,特别是直接影响产品质量的重要工艺,也存在着同样的工艺确认。 这是按照标准“7.5.1生产和月优质服务提供的控制”的要求,得到表现产品特性的信息、必要时的作业指导书、适当的设备、监控和测量装置,监控和测量和释放,交付和交付后的活动和有关人员的要求等控制要求,并且,当这些条件发生变化时,也有再次确认的要求。 因此,严格来说,本项程序文件的写法违反了标准“7.5.l控制生产和服务提供”的有关规定。 精选,14,案例7,审查员在工厂销售科看到顾客的来信反映了上个月购买的产品包装箱内的说明书错误。 销售科长说:“我们发现印刷设施错了,我们很快就把还没有发货到仓库的产品的说明全部交换了。 然后,我们对供应科的采购负责人也加以批判,扣除当月的奖金”。 审查员问:“那么,追踪前批产品的发货地点,交换说明书了吗?” 销售科长说:“不,我们的用户是老用户,他们熟悉产品,一般没问题。 ”精选,15,案例7分析,销售科这样做是不完整的,应该追溯发货的产品,把正确的说明书发给顾客。 否则,产生严重后果的可能性很高,顾客不能推测不出错决定应对方法。 本案规定违反标准“8.5.2纠正措施”“a )审查不合格(包括顾客投诉)”。 另外,由于没有追踪出货的产品,因此规定了违反标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“f”发行、交货和交货后的活动。 在精选、16、案例8、建筑公司的第一项部分,评审员看到办公楼的消防系统设置在消防设置公司。 审计员要求查看该公司的设置资格证明资料,项目部经理出示了设置公司的设置资格证明。 审查员还要求查看现场具体设置的施工队伍资格证明文件。 项目部经理:说:“这不是我们的责任,应该由设置公司自己负责。筛选、十七、案例八分析,设置单位为建筑公司外包单位,施工时应纳入建筑公司质量管理体系进行统一管理。 因此,不仅对安装公司的资质有要求,还要管理现场施工人员的资质,能够保证质量的只有这些。 对于违反标准“4.1总要求”的“组织选择的影响产品满足要求的外包过程,组织应当妥善管理。 这种外包过程的控制必须通过质量管理体系来识别。 的规定。 18、案例9、某房地产公司审查顾客投诉报告书时,发现了很多康乐宫游泳池的水污染的投诉。 房地产公司经理说:“这是我们不管的”。 接到询问,康乐宫在别的公司经营,但对外经营没有招牌,一般人认为是房地产公司管理。 精选,19,案例9分析,这是实际外包池,房地产公司应该将其服务质量纳入公司的统一管理。 本案违反4.1标准,规定“对于组织选择的影响产品满足要求的外包过程,组织必须切实管理”。 精选,20,案例10,百货公司搬迁到新大楼已有一年多,但开发人员尚未将相关安全设施及其控制权移交百货公司。 百货公司内有烟雾探测器350多个,感温器100多个,淋浴头1200多个,防火快门30多个,由开发商指定的房地产公司托管。 审查员在审查百货公司的警备部时,要求提供按规定周期全面检查消防设施的记录,保安部长说: 关于设备的交接,和开发者讨论了很长时间,现在正在准备诉讼。 否则,我们也不能”审查员请保安部的人带来房地产公司的工作记录,在记录中看到只调整错误警报的烟探测器修理快门的记录,没有定期检查消防设施的记录。 精选,21,案例10分析,即使百货公司的消防设施因各种原因没有交给百货公司管理,房地产公司也只是托管一天,这就是百货公司的服务提供者。 由于消防服务是影响百货公司服务的非常重要的工作,百货公司应将房地产公司消防相关服务集成到百货公司的质量管理体系中进行管理。 对各类消防设施,必须确保按规定的时间间隔进行100%的检查。 对于本案违反标准“4.1总要求”的“组织选择的影响产品满足要求的外包过程,组织应当妥善管理。 这种外包过程的控制必须通过质量管理体系来识别。 的规定。 可选地,情况11和22应该根据外协加工产品的质量对提供给组织的产品质量的影响程度来确定对外协目的地的控制程度和方式。 电镀会影响产品的外观质量,这是产品的第一印象,还具有产品的保护功能。 因此,外包的产品不仅要进行采购检查,还要妥善管理外包对象提供的产品的生产和服务提供过程。 按照“互利供应商关系”原则,对对方人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范和生产环境等提出要求。 必要时,应帮助供方满足这些要求。 例如,可以采用向供给者提供训练,或者派人到现场进行监督等各种方法。精选、23、案例11、本例为违反标准“4.1总要求”的“组织选择的影响产品满足要求的外包过程,组织必须切实实施管理。 这种外包过程的控制必须通过质量管理体系来识别。 精选,24,机箱12,电机厂工人在定子上油漆干燥。 审查员问:“测试热态绝缘电阻吗? 问道。 现场主任:“我们对产品进行了100%的热态绝缘电阻测试。审查人员调查了检查记录,发现记录中的绝缘电阻的测定值为5兆欧姆,100兆欧姆,数值比较分散。 审查员要求修改检查规程,“动态绝缘电阻为72兆欧”。 审查员向现场主任:询问“那么检查记录上的5米产品合格了吗?” 主任答复为: “当然合格了,是因为动态绝缘电阻超过2兆欧元就合格了。”评审员问:“那么在检查规程上写72兆欧元该怎么办呢?” 现场主任说: “也许是打字员写了2兆欧元? 2兆欧吧。 ”边说边用圆珠笔把规程的72兆变更为2兆欧元,这个检定规程的封面有总工程师认可的签字和认可日期,按下了控制印鉴。 精选,25,案例分析12,检验规程2兆欧元写成72兆欧元,这是原则错误。 但总工程师审查文件时,没有发现那是审查责任人的失职。 在发布违反标准“4.2.3文件控制”的“a”文件之前获得批准,确保文件足够且适当; 现场主任用圆珠笔将规章的72兆改为2兆欧元,这种做法也是错误的。 文件是“管理”文件,其变更必须经过正式审查手续。 违反标准的上述条款的 b 根据需要进行文件审查和更新,再次批准; 的双曲馀弦值。 精选、26、案例13、审查组在供应科检查9月进货记录时,连续3次进货的包装瓶发现批次不良,但检查科按规定做出了让步。 审查员在检查科进一步调查了这3批瓶的进货验证记录,发现这3批包装瓶的瓶高都比标准高0.5mm。 品质检查科长:说到“至今为止没有发生过这样的事情。” 这时,身边的供应科长突然觉得是: “这些瓶子在盖子的时候总是盖不上,生产科要求增加瓶子的高度0.5mm。 这件事忘了通知检查科,结果他们以旧的基准进行采购验证”,精选,27,案例分析13,既然检查基准发生了变化,就必须决定以文件通知检查科。 本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“d”,使用目的地可以获得适用文件的相关版本”。 精选、28、案例14、检查科、审查员调查产品检验管理制度时,发现制度规定:“各单位没有专职的检查员”。 审查员问检查科长:“是什么意思”。 科长仔细看了一下,“也许打字员把“有”印刷成“没有”的评审员发现这份文件的批准栏里有社长批准的签名。 精选,29,案例分析14,这个笑话发生在组织提供的文件中。 因为上司在签字的时候没有认真地再读一遍文件。 组织质量管理体系文件是管理文件,是组织法规文件,各级工作人员必须认真遵守执行。 因此,上司必须在签字前认真审查文件,达到审查的目的。 本案在违反标准“4.2.3文件管理”的“a”文件发布前经批准,确保文件充分和适当; 的规定。 精选,30,盒子15,印刷厂旁边的小屋,把印刷用的辊子保管在铁架上。 房间的墙上挂着胶辊存放注意事项,其中第三条写着: “不允许在潮湿的地方保管滚筒”,但据审查员介绍,这个房间里设置了水池和电热水器,地上到处都有水迹。 评委对现场主任:说:“该规定的第三条如何控制? 问道。 现场主任:“我不知道这项规定的理由。 实际上并没有对滚轮的使用产生影响”。 评审员:“那么为什么有这个规定? 工作单位主任:“这是很久以前决定的,不知道为什么决定了”,精选,31,案例分析15,很多组织在贯彻质量管理体系的基准之前做了很多文件,但是没有记载作成,审查,批准者名字。 结果,几年后某个内容变得不明白的时候,谁也不知道应该问谁。本案未按规定保管辊子,违反标准“6.3基础设施”“组织应确定、提供和维护产品满足要求所需的基础设施”的规定,职场主任的解释可能合理,但不合法。 既然认为规定的内容不恰当,就应根据情况进行修订。精选、32、案例16、建设部有关规定,对物业管理部经理、部经理、管理者等实施岗位培训、执照保留制度。 但审查时,一家房地产公司未执行这项规定,有关人员未参加培训。 精选,33,案例分析16,房地产公司不执行行业管理规定。 违反“5.1管理承诺”标准的“a

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