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文档简介
文件编号:JPMF/0-2009版 本: A版 受控状态:质量 管理食品安全管理发布日期:2009年12月8日 实施日期:2009年12月8日安徽省宿州市吉品面粉有限公司管 理 手 册 目 录0.1 企业简介. - 4 -0.2 批 准 令. -5 -0.3 质量和食品安全方针与管理目标. . . - 6-0.4 安徽省宿州市吉品面粉有限公司组织机构示意图. . - 7 -0.5质量和食品安全职责、权限. . .- 8 -1 范 围. . . . - 15 -2 引用标准. . . . - 16 -3 术语和定义. . . . - 17 - 管理体系. . . . - 20 -.1 总要求. - 20 - 4.2 文件要求. - 20 -4.2.2 文件控制程序. - 21 -4.2.3 质量记录控制程序. - 24 -5管理职责. . . . - 25-5.1 管理承诺. - 25 -5.2 以顾客为关注焦点. - 26 -5.3 质量和食品安全方针. . - 26 -5.4 策划. . - 27 -5.5 职责、权限与沟通. . - 27 -5.6管理评审. . - 31-6 资源管理. . . . - 33-6.1 资源提供. . - 33 -6.2 人力资源和培训. - 33 -6.3 基础设施. - 34 -6.4 工作环境GMP面粉操作规范. - 34 -7 产品实现. . . . - 34 -7.1 产品实现的策划. - 34-7.2 与顾客有关的过程. - 35 -7.3 设计和开发. - 37 -7.4 采购. - 37 -7.5 生产和服务提供. - 38 -7.5.6纠正措施控制程序. . . - 44 -7.5.7不合格品控制程序. . . - 45 -7.5.8产品召回控制程序. . . - 47 -8 测量、分析和改进. . . . . - 48 -8.1 总则. - 48 -8.1.1 监视和测量设备控制程序. - 48 -8.2监视和测量. . . - 50-8.2.1顾客满意. . . - 50 -8.2.2内部审核控制程序. - 50 -8.2.3 过程监视和测量. - 53 -8.2.4 产品的监视和测量. - 54 -8.3 数据分析. - 54 -8.4 改进. - 55 -8.5 预防措施控制程序. - 55 -附录1质量和食品安全职能分配. . . . . . . . - 56 -附录2程序文件清单. . . . - 63 -附录3宿州市吉品面粉卫生标准操作程序(SSOP). . . . . .- 64-0.1企业简介安徽省宿州市吉品面粉有限公司坐落于皖东北的国家粮食生产基地泗县瓦坊乡张楼村,高山公路从公司门前穿过,距离104国道10公里,自然条件优越,粮源充足,交通便利,信息快捷。自2006年建厂发展到现在,已发展为收储、加工、销售服务、产品研发一体化的专业面粉公司。现拥有一条日处理小麦近500吨专用粉生产线;该生产线加工的“今世吉”牌系列面粉,质优价廉,在广大消费者群体中有口皆碑,倍受人们的喜爱。目前员工40多人,有大中专学历及中、高级技术职称的员工10人;企业职能部门齐全,业务运行正常。经过几年的不懈努力,公司已发展为皖北知名的面粉企业。自二零零七年起连续多年被评为市、区“十佳私营企业”;被省农行评为“AAA级信用企业”,被省、市工商部门评为“重合同,守信用企业”等诸多殊荣。在全公司推行全面质量管理,完善了质量管理体系。近年在省质检部门审核市场准入资格中顺利通过,并取得了食品生产许可证书(即QS标志)。为满足消费者不断增长的需求,面粉生产项目引进先进的制粉设备,采用国际一流的专用粉生产工艺,全面提高了面粉档次,增强了市场竞争力,提高产品知名度,真正发挥规模效益,企业的整体形象再次升华,公司以崭新的面貌出现在全国知名面粉企业的行列之中。 公司以科学的态度,规范的管理,开拓进取的精神,以“质量第一、健康第一、务实创新、稳健发展”为宗旨,精诚团结,争创一流,将绿色优质的面粉奉献给广大消费者。安徽省宿州市吉品面粉有限公司地址:泗县瓦坊乡张楼村最高管理者:高顺和 邮编:电话:0557-2009年12月8日0.2 批 准 令本质量安全管理手册是依据GB/T19001-2008 和ISO22000-2005 标准编制的质量和食品安全管理体系纲领性文件。手册描述了本公司的质量和食品安全方针以及相关管理体系,是公司开展各项质量活动和ISO22000-2005食品安全管理体系要求活动,管理体系得以持续有效运行的行动准则,现经确认和批准面向全公司发布,全体员工必须认真学习并贯彻执行。授权陈艮军为管理者代表和ISO22000-2005食品安全小组组长,并赋予以下职权:1、按照GB/T19001-2008、ISO22000-2005 标准建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系;2、主持公司ISO22000-2005食品安全小组工作,确保产品的食品安全危害分析和关键点控制活动的正常开展;3、向最高管理者报告管理体系的运行情况和提出改进建议;4、将企业管理方针的思想贯穿于采购、生产、销售、服务的各个环节,不断提高公司全体员工的质量意识和食品安全意识并提供为食品安全小组提供相关的培训和教育;5、及时处理与管理体系运行有关的事宜,代表公司就管理体系方面的工作与外部联系。最高管理者:2009年12月8日0.3 质量和食品安全方针与管理目标*质量方针1)树立精品意识,生产优质面粉,树立奉献精神,竭诚服务顾客;*食质量量安全方针:1)为顾客提供100%安全卫生面粉,确保面粉对消费者身体健康不造成不良影响。注:本方针是公司总的质量和食品安全宗旨和方向,是制定和评审质量目标、食品安全目标的依据,使各项质量活动的指南。要求全体员工充分理解并认真贯彻执行,所有的思想和活动不得与方针相抵触。最高管理者在持续适宜性方面对此质量方针和食品安全方针进行评审,适当时进行修订。管理目标:1)产品出厂质量和食品卫生指标合格率达到100%;2)销售服务及时周到,实现无重大投诉事故,确保顾客投诉处理率100;3)产品一次交验食品安全指标合格率100%4)顾客满意率达90%以上;5)建立、实施、保持和改进质量和食品安全管理体系并确保其有效运行。最高管理者:2009年12月8日0.4 组织机构示意图最高管理者管理者代表食品安全小组组长经营部办公室技术部实验室生产车间仓库05 质量和食品安全职责、权限各部门、各级人员都必须执行国家和上级有关质量和食品安全方针、政策、法规,实施本公司质量和食品安全方针,认真履行自身职责,实现本公司的管理目标。0.5.1.最高管理者:0.5.1.1认真贯彻国家和上级的方针、政策,执行国家和上级颁布的质量法规标准。0.5.1.2保证产品质量符合国家有关法律法规、质量标准及合同规定要求,对企业的产品质量负全面责任。0.5.1.3创造必要的物质、技术等条件,使之与产品质量要求相适应。0.5.1.4制定和颁布食品安全方针和目标,批准公司质量安全管理手册,并对其贯彻实施负责,按年组织管理评审。0.5.1.5对QMS/FMS的建立、实施和保持负责。0.5.1.6通过采取纠正措施和预防措施,危害分析CCP 的监控、纠偏和验证,持续改进食品安全管理体系有效性,并对保持食品安全管理体系的完整性负责。0.5.1.7确保企业内的职责、权限得到规定和沟通。0.5.1.8负责原材料采购和产品销售及售后服务的管理工作。0.5.1.9负责评价、选择合格供方资料,负责合格供方名单审批。0.5.1.10负责监督合同或订单的签订。0.5.2.管理者代表(食品安全小组组长)0.5.2.1按照QMS/FMS标准建立实施和保持质量、安全管理体系。0.5.2.2向最高管理者报告QMS/FMS体系的运行情况;0.5.2.3主持食品安全管理内部审核及体系的确认和验证工作;0.5.2.4组织食品安全小组的活动,分配小组人员职能并为其提供相关的教育和培训,0.5.2.5在组织内确保整个企业内部提高对顾客要求意识的形成。0.5.2.6保持与食质量量、安全管理体系有关事宜的外部联络。0.5.3.办公室:0.5.3.1 在最高管理者领导下,组织制定企业的食品安全方针、食品安全目标。0.5.3.2 宣传并执行食品安全方针、政策、法规,负责管理评审的具体工作。负责管理文件和记录的控制管理。0.5.3.3 负责组织编制培训计划,确定培训需求及人员资格认定。负责组织新进公司职工进行食品安全意识、厂规厂纪等方面的教育,监督特殊工种人员、检验人员、关键工序操作人员等持证上岗,对因未经培训上岗造成的食品安全事故负责。0.5.3.4 根据工作质量和产品质量要求,负责合理配置相关人员,对因人员配备不当造成的食品安全事故负责。0.5.3.5 合理规划基础设施,搞好公共卫生和绿化工作,有计划地治理生产环境。0.5.3.6 负责建筑物及工作场所的管理,确保水质稳定、供电正常。0.5.3.7 负责全公司原辅材料、包装材料及成品的贮存、搬运和防护,按规定进行标识和填写质量记录,负责成品的公司内交付、运输。0.5.3.8 负责不合格原辅材料、包装材料的隔离、标识管理。0.5.3.9 实施内部审核。0.5.4.技术部:0.5.4.1 根据产品质量和工作质量要求,组织制定各部门各类人员安全职责。0.5.4.2 负责企业食品安全体系运行的计划、组织、检查、指导。0.5.4.3 负责、编制企业食品安全体系文件和对其管理,确保对食品安全管理体系运行起重要作用场所,都能获得相应食品安全管理体系文件有效版本。0.5.4.4 负责生产过程中产品质量信息的收集、分析、反馈。0.5.4.5 负责原辅材料、包装材料、成品的检验和试验,负责编制检验计划,检验规程并组织实施。0.5.4.6 组织制订纠正和预防措施,对实施效果进行检查。0.5.4.7 组织实施不合格品控制。0.5.4.8 组织统计技术的选用、推广、检查、指导。0.5.4.9 正确掌握原料、成质量量情况,定期开展质量分析活动,对产品进行特性趋势分析。0.5.4.10 有权制止不合格品出公司,对违反食品安全管理制度和不按规定要求工作的现象有权制止并提出批评,实施“一票否决制”。0.5.4.11 负责监视和测量设备的归口管理。0.5.4.12 贯彻执行科技工作方针、政策,坚持“质量第一,科技兴厂”方针。0.5.4.13 负责编制公司技术标准、操作规程及技术管理制度,并组织实施,对编制文件的质量负责,对因技术文件的原因造成产品质量事故负责。0.5.4.14 负责监督、检查生产过程工艺纪律执行情况。0.5.4.15 负责食品安全计划的编写。0.5.4.16 负责原料、接收检验、定级、搭配等文件的制定、监督检查。0.5.4.17 负责公司相关监视和测量设备技术要求的确定,负责公司加工设备设施的控制和管理。0.5.4.18 组织收集生产过程数据,进行生产过程能力、技术等方面分析。055经营部:0.5.5.1 在最高管理者的领导下,负责本企业外包装物等的采购和产品销售及销售服务工作,负责市场信息的收集、分析及反馈。0.5.5.2 负责在合同或订单评审之前对与产品有关的要求进行确定,参加合同评审,负责与顾客沟通。在产品要求发生变更时,及时与顾客沟通,并对变更内容进行评审,修改有关文件,及时将有关信息反馈给有关部门和人员,并保存合同评审记录。0.5.5.3 负责相关运输供方质量保证能力的调查,根据调查结果,提出供方候选名单,组织相关单位,进行合格供方的评价与选择,建立合格供方档案,有权提出重新评价,选择合格供方。0.5.5.4 负责组织对顾客投诉的受理和处置,负责市场不合格品的处理,对本部门工作人员进行职业道德教育和业务培训。0.5.5.5 对出公司产品储运、包装、防护和交付的食品安全负责。0.5.5.6 负责产品标签、外包装标识等产品标识的管理及内容和形式设计。0.5.5.7 依据公司生产计划,足量采供优质、合宜价原料及其他原辅材料,满足生产需要。0.5.5.8 负责原料的调动,掌握调动数量、分级分类,按样品把关。0.5.5.9 负责审批原料调入应付货款。0.5.5.10 负责原料采购点的验质,应无公害、无毒腐霉变,保证原料质量符合标准。0.5.5.11 负责原料调动过程中的卫生安全,及时处理各类质量事故,严防事态扩大造成损失。056生产车间:0.5.6.1 对所属员工进行食品安全意识教育,落实车间各级各类人员的职责权限,并进行检查考核。0.5.6.2 实施过程质量控制,按标准进行生产,按班次检查、记录,对违章操作造成质量事故负责。0.5.6.3 负责对车间在用生产设备的维护、保养、管理。0.5.6.4 验证进车间物资、对管理不当造成的丢失或误用负责。0.5.6.5 负责成品的包装、入库运输管理。0.5.6.6 管理好车间的成品、不合格品,作好标识和质量记录。0.5.6.7 负责现场工艺卫生、环境卫生、个人卫生管理工作。0.5.7.8 负责过程监视和测量的实施。0.5.7ISO22000-2005食品安全小组:0.5.7.1 在小组组长的领导下实施ISO22000-2005食品安全管理体系要求体系的开发建立、保持和评审。0.5. 7.2 负责产品在原料采购、生产、销售和使用全过程中的食品安全危害分析,评价和确定显著危害。0.5. 7.3 负责确定关键控制点,制定SSM 方案,并指导其正确实施。0.5. 7.4 负责制定本公司的HACCP 计划,并组织和监督计划的落实和实施。0.5. 7.5 负责ISO22000-2005食品安全管理体系要求 体系研究,针对出现的问题进行原因分析,采取纠正和纠正与预防措施,持续改进公司的食品安全管理系统。058 设备维修技术人员:0.5.8.1 负责公司设备采购及设备档案的管理工作0.5.8.2 负责设备维修计划的制定与落实0.5.8.3 负责设备备品备件的申报与库管0.5.8.4 负责设备安装、制作的验收0.5.8.5 负责设备保养、卫生安全的监督检查0.5.8.6 负责设备事故的调查处理。059 检验人员:0.5.9.1 认真执行检验制度和检验规程,不断加强学习,提高技术水平和业务素质。0.5.9.2 按照有关标准、技术文件、工艺文件、检验文件和合同要求的抽样标准、对原材料、成品进行抽样、检验和试验,做出合格与否判断,出示检验报告或合格证。0.5.9.3 认真填写检验试验记录,保证内容完整、正确,按规定保存,必要时向顾客提供。0.5.9.4 负责不合格品的监督记录,控制不合格品的交付和使用,监督处置前一标识和隔离,并向主管领导或有关部门传递信息,直止缺陷或不满足要求的情况得到纠正。0.5.9.5正确使用检验设备,会保养、会使用、会维修,保证完好、准确。0.5.9.5组织并参加不合格品评审,监督不合格品纠正,验证纠正措施的实施效果。0510 库管人员:0.5.10.1 按规定进行产品接受和发放0.5.10.2 保持阵容整洁、安全卫生、货物分类堆放、有防虫、防鼠设施,保证入库物品不受损、不变质。0.5. 10.3 保护产品标识和进行自己工作范围内产品标识。0.5. 10.4 保证帐、物、卡识相符。0.5. 10.5 每月末进行盘库、清仓、发现变质、损坏、丢失、短缺,及时报告和采取措施并予以记录。0.5. 10.6 保护产品存储环境,对库房不安全隐患经常检查,及进处理,确保安全。0511 操作人员:0.5. 11.1 坚持食品安全方针,认真实施食品安全目标,把“质量第一”思想贯彻于操作全过程。0.5. 11.2 按规定参加各种培训,熟知质量标准、食品安全规范、工艺和作业指导书,做到正确操作。0.5. 11.3 严格执行过程控制,严密监视危害点,做好各类质量记录。-0.5. 11.4 负责保证产品标识,并按规定对标识进行有效管理。0.5. 11.5 采取措施进行产品防护。0.5. 11.6 妥善保管好使用文件。0.5. 11.7 按规定进行生产过程自检和互检,对不合格进行报告,并保护其不合格标识。0.5. 11.8 严格执行不合格品评审处置决定,严格执行不合格报告中的纠正措施。0.5. 11.9 努力学习ISO22000-2005食品安全管理体系要求食品安全规范与规定,努力提专业知识,积极参加质量改进。0.5. 11.10 爱护保养设备,保持工作场所的环境卫生与个人卫生符合ISO22000-2005食品安全管理体系要求。0512技术人员:0.5. 12.1 负责生产工艺的质量管理,提出配料方案,掌握原料的质量变动及仓位情况,确定生产控制质量指标及废次品处理方案。0.5. 12.2 经常深入生产现场巡回检查,检查各过程工艺纪律执行情况和设备运行情况,对工序过程中存在的质量隐患应及时提出改进措施和解决办法,指导正常质量控制工作,保证过程卫生安全质量处于受控状态,保证设备完好运行。0.5. 12.3 认真钻研业务、做好技术资料的整理、分析和总结工作、积极推广应用新工艺、新技术。0.5. 12.4 参与编写工艺标准、操作规程,并对其实施进行监督检查。0.5. 12.5 运用数据统计方法,对过程进行质量分析,对危害点进行监控分析。0513下粮工:05131按原粮化验员安排及时将合格原粮准确入库,保证仓号正确。0513.2每天测量各毛麦仓库情况,保证合理安全的使用毛麦仓。0513.3巡检初清工段设备的运行,对设备进行日常保养。0513.4负责将杂质分类包装运送至存放地点,发现杂质中含麦及时回入下粮坑,同时搞好初清平面及设备卫生。0514放粮工:0514.1按生产计划与总控室配合准确放仓,掌握好小麦流量稳定,保证生产正常运行。0514.2负责车间一楼麦间及一楼至二楼楼梯平面及设备卫生保洁。0514.3日常巡检设备运行状况,保持各仓出了管道的畅通。0514.4负责将杂质、下脚分类包装,0515着水工0515.1巡视本层各设备,并进行必要的维护和保养。0515.2每天进行生产过程中的量仓、查仓工作特别是洗麦入仓仓号,并做好记录。0515.3生产中注意着水机的工作情况,若因突然停机的,应先关掉水源,有异常及时汇报,并采取措施保证原粮安全。0515.4做好五楼及五楼至六楼楼梯间的平面及设备卫生。1 范 围1.1 目的为确保公司提供的产品能满足顾客的需求和期望以及法律法规的要求,以适应市场竞争加剧引起的顾客对质量和食品安全越来越高要求的趋势。本公司选择使用适合自己的ISO9001:2010质量管理标准、ISO22000-2005食品安全管理体系要求建立管理体系,编制本质量安全管理手册,依此通过生产满足顾客要求和法律法规规定的产品,达到企业经济效益增值。本手册阐述了公司的质量和食品安全方针和目标,规定了本公司对质量和食品安全有影响的管理、执行、监督和评审人员的职责、权限及相互关系,为这些人员按规定工作程序提供指南,详细地并对管理体系过程,有关ISO9001:2010质量、ISO22000-2005食品安全管理体系要求所要求的有关形成文件的程序,以达到有效地控制质量和食品安全的目的,并通过持续改进和预防不合格的过程,不断提高本公司的顾客、供方、员工及其他相关方的满意程度。1.2 范围本质量安全管理手册适用于:指导和约束本企业质量和食品安全管理工作。可用作内部和外部(包括认证机构)评价企业满足顾客和法律法规要求的能力。向顾客做出质量和食品安全承诺,证实本企业对产品的质量和食品安全管理能力,在合同情况下提供给顾客和其他相关方进行认定。提供给认证机构接受认证审核。本手册适用于本公司系列产品的生产和销售全过程的质量和食品安全控制。1.3 删减的说明由于本公司生产设备固定,生产工艺成熟,原料品种稳定,公司生产的产品是按照国家组织生产的定型产品,不存在产品设计和开发内容,因此对GB/T19001-2008 标准中7.3 设计和开发条款予以删减。本公司所有生产用原辅材料均由公司采购完成,不存在顾客提供产品,因此GB/T19001-2008 标准中7.5.4 顾客财产内容予以删减,上述删减不影响本公司提供合格产品的能力。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。(一)中国法律:1) 中华人民共和国产品质量法2) 中华人民共和国食品卫生法3) 中华人民共和国消费者权益保护法4) 中华人民共和国传染病防治法5) 食品企业通用卫生规范6) 面粉厂卫生规范7) 中华人民共和国标准化法8) 中华人民共和国进出口商品检验法及实施条例9) 中华人民共和国国境卫生检疫法(二)管理性标准ISO9000:2005 QMS-基本原理和术语ISO9001:2010 QMS-要求ISO22000-2005 FMS-食品安全管理体系要求3 术语和定义本质量安全管理手册采用GB/T19000-2010和ISO22000-2005 标准中的术语和定义。并列出以下术语和定义,以便于员工准确理解和使用与食品安全管理体系有关的术语,实现沟通和交流。3.1 与ISO22000-2005食品安全管理体系要求有关的术语3.1 控制措施 (control measure)能够用于防止或消除食品安全危害(3.10)或将其降低到可接受水平的行动或活动。注1 引自参考文献5。注2 该术语包括通过HACCP计划或通过操作性前提方案(3.13)管理的控制措施。3.2 纠正(correction)为消除已发现的不合格所采取的措施。GB/T19000-2010,定义 3.6.6注1在本标准中,纠正与潜在不安全产品的处置有关,所以可以连同纠正措施(3.3)一起实施。注2 纠正可以是重新加工,进一步加工,和(或)消除不合格的不良影响(如改做其他用途或特定标识)等。3.3 纠正措施(corrective action)为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。GB/T19000-2010,定义3.6.5注 1 一个不合格可以有若干个原因。注 2 纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。3.4 关键控制点, CCP(critical control point)能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.10)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。注: 引自参考文献5。3.5 关键限值, CL(critical limit)区分可接受和不可接受的判定值。注 1 引自参考文献5。注 2 设定关键限值保证关键控制点(CCP)(3.4)受控。当超出或违反关键限值时,受影响产品应视为潜在不安全产品进行 处置。3.6 终产品 (end product)组织不再进一步加工或转化的产品。注 需其他组织进一步加工或转化的产品是与此有关的上游组织的终产品或下游组织的原料或辅料。3.7 流程图 (flow diagram)依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。3.8 食品链(food chain)从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处置。注 初级生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品用具面粉生产的动物饲料的生产。3.9 食品安全(food safety)食品在按照预期用途进行制备和(或)食用时不会伤害消费者的保证。注 1 引自文献5。注 2 食品安全与食品安全危害(3.10)的发生有关,但不包括其他与人类健康相关的方面,如营养不良。3.10 食品安全危害(food safety hazard)食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。注 1 引自文献5。注 2术语“危害”不应和“风险”混淆,对食品安全而言, “风险”是食品暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率(如生病)与影响的严重程度(死亡、住院、缺勤等)之间形成的函数。注 3 食品安全危害包括过敏源。注 4 在饲料和饲料配料方面,相关食品安全危害是那些可能出现在饲料和饲料配料内和(或)上,继而通过动物消费饲料转移至食品中,并由此可能导致人类不良健康后果的成分。在不直接处理饲料和食品的操作中(如包装材料、清洁剂等的生产者),相关的食品安全危害是指那些按所提供产品和/或服务的预期用途可能直接或间接转移到食品中,并由此可能造成人类不良健康后果的成分。3.11 食品安全方针(food safety policy)由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全(3.9)宗旨和方向。3.12 监视(monitoring)为评价控制措施(3.1)是否有效,对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。3.13 操作性前提方案(OPRP, operational prerequisite program)为控制食品安全危害(3.10) 引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)(3.14)。3.14 前提方案 (PRP, prerequisite program)针对运行的性质和规模,而规定的程序或指导书;用以改善和保持运行条件,从而更有效地控制食品安全危害(3.10),和(或)为控制食品安全危害(3.10)引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。注 1 根据前提方案的性质和作用,有些前提方案包括或组成控制措施(3.1),而其他前提方案组成管理和(或)维护特性的程序和指导书。注 2 可采用其他术语替代前提方案。例如术语“良好操作规范(GMP)”、“良好农业规范(GAP)”、“良好卫生规范(GHP)”、“良好分销规范(GDP)”、“良好兽医规范(GVP)”、“良好生产规范(GPP)”、“良好贸易规范(GTP)”、基础设施和维护方案以及操作性前提方案。3.15 更新(updating)为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。3.16 确认(validation)通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。GB/T19000-2000,定义3.8.53.17 验证(verification)通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。GB/T19000-2000, 定义3.8.43.1.18食品安全小组:一组负责建立与保持ISO22000-2005食品安全管理体系要求计划的人。3.1.19 SSM 方案 supportive safe measures programs控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。注:SSM方案包括(但不限于):卫生标准操作程序(SSOP);其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。3.1.20 GMP:良好操作规范3.1.21 SSOP:卫生标准操作程序3.1.22 HACCP:危害分析和关键控制点3.1.23 QMS:质量管理体系3.1.24 FMS:食品安全管理体系3.1.25一体化手册代表质量安全质量安全管理手册(ISO9001/ISO22000-2005)3.1.26内审-内部管理体系审核 管理体系.1 总要求本公司依据ISO9001质量管理体系-要求和ISO22000-2005食品安全管理体系-要求标准建立质量和食品安全管理体系,并形成文件化的管理体系,经批准后发布实施,并予以保持和持续改进。以确保公司的质量和食品安全管理体系做到:a) 识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 规定所必需的运行准则和方法,以确保这些过程的有效运行和控制;d) 公司的各级管理者应确保建立、实施、保持和改进管理体系所需的资源;e) 通过提供必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程进行监视、测量和分析;f) 通过对这些过程的监视、测量和分析,以实现公司的管理方针和目标,达到实施、保持和持续改进管理体系的目的。4.1.1确保体系范围内可能发生与产品相关的、合理预期的食品安全危害得到识别、评估和控制,以确保组织产品不直接或间接伤害消费者;4.1.2在企业内沟通有关食品安全管理体系建立、实施和更新的信息,以确保在必要程度上,满足ISO22000-2005标准要求的食品安全。4.1.3对FMS定期评价,必要时进行更新,以确保FMS反映企业的活动,并体现有待控制的食品安全危害的最新信息。4.1.4根据本公司目前情况,公司外包过程主要是产品运输外包,公司应按照7.4的要求对公司外包过程进行控制和管理。4
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