强制性认证产品管理程序(模板)

* 有 限 公 司强制认证产品管理程序文件编号*-QP（R）-20版本A / 0生效日期2017-07页码第7页共7页文件更改记录更改日期更改内容版本号备注2017.07.25初次发行注：旧文件与此次文件相冲突的以此文件为准AO1、 目的：对强制认证产品的认证过程、认证证书和认证标志的使用进行规定，确保强制认证产品相关的法律法规、认证机构的规定和要求得到实施、并满足市场和顾客的要求。2、 范围：适用于强制认证类产品的认证、生产、销售等过程的管理。3、 术语和定义： 3.1 认证产品一致性（产品一致性）:按强制性产品认证实施规则的规定，本公司生产的强制认证产品应与公司提交检测机构出具的型式试验样品保持一致（包括关键元器件、规格和型号、铭牌标签、涉及整机安全及电磁兼容的结构设计等）。3.2 认证技术负责人：公司授权依据产品认证实施规则对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任，掌握认证依据和标准要求的人。3.3 例行检验：为剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品，在生产线下线后入库前的产品由品质部门专职检验员进行100%检验。3.4 确认检验：为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验（本公司委外进行）。3.5 关键件定期确认检验：为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验（关键件是指对产品满足认证依据标准要求起关键作用元器件、零部件、原材料的统称）.4、 职责：4.1 质量/技术负责人负责认证方的等外部联络、证书有效性跟踪、相关标准及文件的更新管理、强制认证/节能等产品认证标志的购买与使用监督、强制认证产品的变更申请、国家级省级监督抽查，工厂抽查，监督抽样检测，客户投诉等强制认证产品不合格信息的收集、关键零部件的确认审核等。4.2 技术部门负责强制性认证产品一致性及产品标准的变更、强制认证产品技术/检验规范的制订、关键/特殊工序的识别与有关作业指导书的编制、强制认证产品标准的搜集等。4.3 生产车间负责产品的例行检验、生产设备的日常保养与维护、检验合格后认证标志的粘贴及使用记录等。4.4 品质部门负责关键元器件的确认检验、检测仪器的维护保养与委外检定、认证标识和标志使用符合性的监督检查、供应商强制认证/节能等产品认证证书的有效性评估及管理等。4.5 采购部与供应商签订相应采购合约，按关键元器件合格供应商名录的供应商进行关键元件的采购、并负责要求供应商按相关强制认证/节能等产品的要求提供证书等认证资料备查，并定期更新。4.6 设备部门负责生产设备的年度检修、台帐建立等日常管理。5、 工作程序： 5.1 产品一致性的确认和变更：5.1.1 产品项目工程师应每个月组织对认证产品的一致性进行确认；填写认证产品一致性确认表见附件1；确认的内容包括但不限于产品的规格型号、结构尺寸、铭牌标签、安全关键元件等内容是否与对应型号的型式试验报告一致，并提交质量/技术负责人审核。5.1.2 技术部门产品项目工程师于产品开发过程中应编制关键元件表，表中应注明元件的型号规格、对应国家标准、生产厂家，与产品相对应的证书号（并核对证书状态是否有效）等关键元器件信息；每种关键元器件不低于一个备用厂家，以确保技术更改及采购的可操作性。 5.1.3 认证产品的一致性与标准符合性的变更由技术部门项目工程师提出；当执行标准、涉及安全的结构、生产条件和工艺发生改变，可能会影响产品的一致性及标准的符合性时，工程师应向质量/认证负责人申请变更，提交变更前和变更后的内容变化；质量/认证负责人依据实施规则/细则向认证机构申请变更；只有当变更经批准后才能实施。质量/技术负责人保留相应的变更记录。5.1.4采购部门应按照关键元件表中的相应技术要求，向关键元件合格供应商一览表中所列的供应商采购配件。并定期要求供应商提供与产品相对应的有效证书、必要时应提供相应的批检验确认报告。5.1.5品质部门按关键元件表的内容对关键元器件回厂依据相应的检验规范进行检验，并核对生产厂家及规格型号的一致性是否与关键元件表相符（按检验规范的要求检查和核对供应商提供的检验报告）。5.1.6生产车间按作业指导进行装配作业，装配过程中发现一致性不符合应及时报告给品质部专职检验员进行确认。5.1.7 品质部门及技术部门对产品一致性和标准不符合的现象应及时进行制止，必要时报质量/技术负责人批准，停止生产、进行整改；经确认一致性和标准的符合性得到满足后才能恢复生产。并往前追溯到有合格记录的、一致性相符的产品。5.2 关键元器件表的技术要求、采购、检验和验证、生产过程识别、确认等过程控制： 5.2.1 技术部门负责关键元器件的确定和更新，必要时在ERP中注明关键元器件的技术要求；组织编制和审核确认关键元器件合格供应商一览表,报总经理批准。关键元器件应选择有强制认证或自愿性认证的产品，没有强制认证或自愿性认证的关键元器件需要经总经理批准才能列入关键元器件表和列为关键元器件合格供应商。 5.2.2 采购部应在关键元器件合格供应商一览表中选择合格供应商进行采购；并每年组织不低于一次的供应商评估（结合供应商实际状况采取文件评估、实地考察评估等方式）,参照供应商管理控制程序进行交期、质量、服务的综合评价。对评价不满足要求的供应商应暂停采购。采购过程中应核对采购订单的规格型号等技术参数与关键元件表的一致性，不一致的时候不得发出采购合约。 5.2.3 品质部门IQC依据相应的检验指导书、抽样规则等检验文件对回厂的关键元器件进行检验确认，检验内容包括元器件的型号规格、技术参数、铭牌标签、包装标识、认证标识标志等内容。将相关检验内容记录在来料检验记录表中，存档备查。 5.2.4 技术部门应在作业指导书中注明强制认证产品一致性的要求，生产部门按作业指导书核对公司强制认证产品的型号规格、标识标签、包装标识、铭牌、认证标志是否正确；核对关键元器件的型号规格是否一致等。 5.2.5 技术部门应在工序流程图中注明关键/特殊工序；所有的关键/特殊工序都应有作业指导书，参照相应产品的认证标准和型式试验报告注明该工序相应的技术参数和要求；生产部门应培训并考核关键工序的作业员工，按作业指导书进行操作确保关键工序的质量和要求得到满足，品质部门监督关键工序按作业指导书操作的符合性。 5.2.6 品质部门和技术部门必须对关键元件一致性的不符合的现象进行遏制，必要时报质量/技术负责人确认后，对不一致的产品停止生产、进行整改；经确认一致性的符合得到满足后才能恢复生产。 5.3 产品的例行检验： 5.3.1 生产部门依据工序流程合理安排认证产品的加工工序。品质部门设置专职人员对产品进行例行检验，检验项目包括但不限于耐电压、泄漏电流、接地电阻、绝缘电阻、功率参数、产品标识、规格型号等项目。并保留检验记录。 5.3.2 品质部门对用于产品例行检验的仪器/设备进行符合性评估，定期送到有资质的仪器校准机构进行检准；并编制仪器操作规程指导使用和测试。 5.4 产品的确认检验：品质部门每半年对获证产品委托有资质的检测机构进行确认检验，检验项目包括但不限于以下内容：耐电压、泄漏电流、接地电阻、功率参数、绝缘电阻、产品标识、结构、非金属材料等标准规定的内容。按有关标准进行送检。抽样比例按GB2828正常，AQL4.0，数量在100件以下随机检验1-2件。抽样检验的相关记录由品质部保存与更新。 5.5 关键元器件的变更管理： 5.5.1 原则上所有关键元器件都应有一个以上的备用厂家，当该元件没有备用厂家时，工程师需要及时报请备用厂家的元器件。5.5.2 因设计变更、采购困难、供应商技术更改等原因，需要对关键元器件进行更改时，由技术部门的产品工程师负责提出；质量/技术负责人向认证机构申请变更。 5.5.3 技术工程师应参照5.1.2收集关键元器件的规格型号、执行标准等技术参数；确认有效的认证证书、和核对该元器件的参数后；编制提交变更前和变更后的元器件技术资料明细，经技术部门经理组织评审确认后，交给质量/技术负责人进行复核，再向认证公司提交关键元器件更改的申请。 5.5.4 关键元器件的变更必须得到认证机构的批准后才能实施生产制造；质量/技术负责人应确保相应变更资料和记录得到保留、备查。 5.6 强制认证产品证书的使用管理：质量/技术负责人应确保公司在使用强制认证产品的证书时，符合相关法律法规的规定；确保认证证书的持续有效；按强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则做好证书有效性的维护。 5.7 强制认证产品认证标志的使用管理: 5.7.1 公司认证标志采用向认证机购购买统一印制的标准规格的认证标志的方式 ； 5.7.2质量/技术负责人按强制性产品认证标志管理办法购买、发放、指导监督使用认证标志；做好认证标志的发放记录登记。并指导公司营销部门合法合规的在广告宣传、业务营销等资料中使用认证标志。 5.7.3 强制性产品认证标志(CCC标志)由生产部门包装岗位打包装时粘贴，只能用在获得认证的产品型号上加贴。品质部质检员例行检验时确认核对认证标志的粘贴符合性。 5.7.4 禁止在没有获得强制认证的产品、认证证书暂停或撤销的产品、超过认证有效期的产品等状况下粘贴认证标志。 5.8 强制认证产品的生产设备、检验和试验仪器/设备的校准/检定等管理参照过程的监视和测量控制程序。 5.9 强制认证产品的不合格品控制参照不合格品控制程序。 5.10 强制认证产品的纠正和预防参照纠正和预防措施控制程序。 5.11 强制认证产品的质量控制的内部审核参照内部审核控制程序。 5.12 强制认证产品的文件和记录控制参照文件控制程序记录控制程序。6、 相关表单及记录 认证产品一致性确认表 关键元件合格供应商一览表 关键元件表 强制认证标志领用记录表编制： 审核： 批准： 附件1 * 认证产品一致性确认表1、 产品名称型号规格 * 380V 50Hz R22 热泵热水机 与型式试验报告是否一致 2、 包装、铭牌标签是否与型式试验报告一致 3、 涉及整机安全及电磁兼容的结构设计是否与型式试验报告一致 认证证书编号关键件名称生产者生产企业型号/规格认证标准确认内容备注/说明2010010704442105压缩机艾默生环境优化技术(苏州)有限公司艾默生环境优化技术(苏州)有限公司ZW61KA-TFP R22 380V 50HzGB4706.1-2005, GB4706.17-2010生产企业是否一致 产品名称铭牌标签的规格型号是否一致 认证标准是否一致 证书是否有效 说明：1、确认内容栏由巡检员对产品的型号规格，包装铭牌标签产品结构是否与型式试验报告 一致，以及关键件名称、生产企业、型号规格是否一致进行确认；2、由产品工程师对证书编号、认证标准、结构（包括 电磁兼容的结构）进行确认；3、确认一致的在方框内打“”，不一致的打”X”；各产品部统一留档备查。确认日期： 确认签名：附件2 强制认证产品关键元器件合格供应商一览表序关键元器件类别/名称/型号规格供应商名称/品牌供应商信息备注/说明1ZW61KA-TFP R22 380V 50Hz 压缩机艾默生环境优化技术(苏州)有限公司60820727X 苏州工业园共苏虹西路69号附件3 强制认证标志领