审-核-知-识-介-绍

审 核 的 种 类u 第一方（组 织）INTERNAL 内部审核u 第二方（顾 客）SUPPLIER/VENDOR外部审核u 第三方（权威机构）EXTERNAL 外部审核内部质量审核的目的u 使管理者有机会客观的评估质量管理系统执行的情形：u 明文规定的管理系统是否符合质量系统标准的要求？u 所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行？内部质量审核的程序审核各阶段工作量分布：u 准备 40u 执行 40u 报告 10u 效果确认 10u 准备：执行 = 11审核准备工作u 确认审核所依据的标准；u 确认审核所需覆盖的范围；u 选择此次参与审核的人员；u 确定审核时间与行程；u 确认各审核员职责范围；u 准备编制检查表；u 挑选审核组组长；u 编制审核计划，进行审批发放。如 何 选 择 审 核 员u 曾受过完整的审核专业训练，具有相关资历证明u 具备品管、制造、工程、采购 等相关工作经历u 考虑审核员素质与审核经验使用审核检查表的好处u 确保准备工作的完整性u 作为审核员之引导及备忘录u 作为审核的依据u 能及时收集审核发现u 可以减少笔记时间u 帮助准备审核结束会议u 帮助撰写审核报告u 是最真实的记录审核前小组会议u 审核组长应提前召集所有审核员进行审核前会议u 确认准备工作均已完成，各审核员也明确其将扮演的角色u 互相交换资讯及讨论可能的问题和困难审核开始会议u 人员介绍u 审核标准与范围u 审核人员职责u 确认审核时间表u 解答疑问u 确认工作时间u 确认行政事务安排妥当u 介绍审核会议的形式及希望参加人员审核执行的方法听 一种最高的恭维主动专注的倾听查对确认澄清摘要重复记录（确保你得到“证据”！）妨碍倾听的因素u 选择性的听u 个人的偏见u 情绪与喜好u 草率的结论问u 开放式的问题u 封闭式的问题u 引导式的问题u 多重式的问题抽样u 审核事实上只是抽样查证，有限的时间不允许全部检查。可以运用统计学上的抽样技术，但大部分时候只需依实际状况抽取适当的样本来验证。u 审核者要自己选择样本，不要由被审核者取样。抽样审核的缺陷u 它只是抽样检查u 它只能在不断变动的组织行为中取得某一时刻的现象u 它无法找出所有的缺失u （它花费相当的时间且干扰正常工作）不符合事项的判定u 管理规定（办法）中的缺失u 实际上执行的未反映在管理规定中u 管理规定没有被完全遵守执行不符合事项的类别u 严重不符合事项-体系运行局部失效或多处失效u 轻微不符合事项-偶然发生或孤立存在的不符合u 观察事项-虽然已发生不符合现象，但未造成扩散或引起后果审核中及结束前会议u 讨论并取得共识u 发现那些不符合规定事项（交换资讯）u 如何书写不符合规定事项报告u 各审核员如何在审核结束会议中报告各自的发现u 达成共识判定审核结论审核结束会议u 重申审核标准与范围u 说明审核仅为抽样查核u 请被审核方等到报告事项结束后在提出问题u 各审核员详细报告每一个不符合规定事项u 审核员回答被审核者提出的问题u 审核组长协调不同意见u 被审核方确认纠正、预防措施和完成时间u 定期（或不定期）抽查说明书面审核报告审核标准与范围审核小组名单主要被审核者名单审核检查表发现的不符合内容摘要不符合规定事项报告及纠正、预防措施不符合项产生的原因分析整改限期说明审核报告及不符合项分发及确认审核正式结束u 安排纠正、预防措施效果确认时间u 关闭不符合事项（所有纠正、预防措施确认有效）u 递交管理评审内部质量审核实施计划 编号:2002-1审 核目 的对现有质量管理体系的符合性及充分性作全面的审核，检查体系实施情况以及各项工作开展的质量和成效，确保公司质量管理体系的持续有效运行。审 核范 围质量管理体系覆盖的所有部门和条款审 核依 据ISO9001:2000标准相关的法律、法规质量管理手册、程序文件及相关文件和资料审核组成员组长：王小喜组员：李华、成名、谢彤审 核时 间2002年1月27日审核报告发布日期范 围发布时间：2002年1月29日发布范围：总经理、行政部、质保部、生产部、技术部、供销部审 核安 排日 程见：附表 内部质量审核行程表 编制： 李华 审批：王小喜2002/1/20内部质量审核行程表 编号：日 期 及 时 间 安 排审 核 内 容(ISO9001标准条款)被审核部门及其代表审核员月日上午下午备注：新华电子产品有限公司内部质量审核检查表被审核部门审核依据ISO9001：2000标准、公司质量体系文件陪 同 人审 核 人日期标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重一般轻微无此项证实内容4.1总要求组织是否按要求建立质量管理体系，并形成文件？检查是否建立文件化体系检查现行有效文件是否满足质量管理体系的要求。4.24.2.1总则质量体系文件是否包括质量方针、质量目标、质量手册、确保过程的文件、质量记录等？审查质量手册的内容和程序文件清单，确定其是否满足标准的要求。4.2.2质量手册质量手册说明的剪裁细节是否合理?审查质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用和含有程序、过程顺序和相互关系的表述、程序文件清单，确定其是否满足标准的要求。审查质量手册是否经受权人审批。质量手册内容的覆盖是否完整?质量手册中各过程的描述是否反映了本公司所提供产品的特点?4.2.3文件控制制订的文件控制程序是否符合标准的要求？检查文件控制程序文件和手册的相应章节是否一致检查现行有效文件清单和文件编制、会签、审批、发布等档案资料查证一览表内容，与程序文件，指导书是否一致，归口部门是否一致在各部门检查实施情况是否按程序要求执行。文件和资料发布前是否经受权人审批？是否质量体系运行的所有场所使用有效版本？是否从所有发放/使用场所及时收回失效文件？更改文件是否按程序执行？4.2.4记录控制制定的质量记录的控制程序是否符合标准的要求？审查质量记录控制程序和手册的相应章节；检查程序内容是否符合标准的要求。在记录控制部门检查实施情况。质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置是否适用和有效?质量记录的控制程序是否被有效执行？新华电子产品有限公司内部质量审核不符合项报告单 编号：被审核部门文件号审核日期不符合项类型： 严重 次要 观察 违反文件: 不符合 ISO9001/ 条款不符合项事实： 审核员： 部门确认： 日期： 采取纠正预防措施：完成时间： 制订部门： 审核员：纠正预防完成情况：签名（部门负责人）： 日 期：纠正措施验证： 关闭 转入 审核员签名： 日 期：新华电子产品有限公司内部质量内审报告内审开始日期： 2002年1月27日内审结束日期： 2002年1月27日出席内 审会议 人 员 王小喜、李华、成名、谢彤、蒋超、刘莉、凤逸内部审核结论 在1/27日，内审小组对6个部门进行了审核，共发现不符合项15个一般不符合项，有待进一步改善。在对本公司内现有的质量管理体系的符合性及有效性作了全面的审核后，审核组一致认定各部门所开展的各项工作基本符合目前的体系框架要求，能够确保达成公司质量方针和目标，并使管理体系持续的、有效的运行。当然，各部门的工作还必须坚持按文件要求执行，为体系的正常有效运行，奠定扎实的基础。不符合项分布情况行政部： 4.2.3/6.2.2 供销部：7.2/7.4.1/7.4.3/8.2.1/8.3生产部：7.5.3/7.5.5质保部：7.5.4/8.2.4/8.3技术部：4.2.3/7.4.2/7.5.2其他附件（首次会议记录、末次会议记录）附件1：首次会议记录附件2：末次会议记录编制人： 李华 审批人:王小喜2002/1/29练习一：判断分析题请各位学员回家练习判断以下各题不符合ISO9001：2000标准中哪一条款？并说明理由。1. 在一家大型企业的办公室，评审员在文件审查中发现，规程中所叙述的方法没有被运用在记录客户申诉意见中。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为2. 在评审中，评审组同销售主任就他的作用进行了交谈。在谈话中，他告诉评审员们有几次他把车间里工长的电话分机号码告诉了客户，因此如果客户对他们的订货有改动时可以直接找到工长，而不延误时间。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为3. 在调查某组装工序时，评审员发现一工人使用的扭力扳手没有被校准。与车间文任讨论后，他被告知这个扭力扳手是新买的，而新的仪器不需要校准证书。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为4. 一家生产船只帆布的工厂使用尺进行大量的测量，而尺已经破损，且在灯光下很难读数。当问到校准时，评审员们被告知说尺不包括在校准系统中。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为5. 这是一家建筑设计公司，但也对现场工作负责。评审员同一项目负责人交谈，他说在大部分项目管理中他们被客户告知使用哪一个承包商，并一定要使用被指定的这一家。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为6. 这是一个服务机构。在评审中获知，对进货、包装和交付而言，在规程中都规定在接收和交付货物以前必须要有一位检验员来验证。但每次都要这些部门的人主动去拉这位检验员来。这种情况在质保部门每3个月来访时已经向他们反映了，但并没有任何改进。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为7. 在一培训中心，评审员问过指导老师后她说道，她对学生的记录总结是复印和保存在以后的年份中以作个人使用。这在她接受询问时十分有用。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为8. 在一个企业中，评审组发现了以下几点：a 冲压车间的编码图已经过时。b 制图室的标准已经撤消。c 采购人员使用的优先供货商名单不是新的。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为9. 在一个将电表番新后送回使用的试验站，管理层不知道这样一个电表已经第15次没有先经过清洗就被送往修理站了。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为10. 评审员在调查一培训机构时，在同职员交谈中发现，他们经常在夜班的学生名单上签批，这个名单是根据开办课程要求的人数决定的。教师然后拿着这些人的钱去注册处替学生们注册，如像这些学生是经过正式注册手续的那样，只是没有参考任何有关他们的经验背景。答：以上现象不符合ISO9001：2000标准，第 条款，因为练习二：审核行程表练习练习说明：l 请以ISO9001：2000为标准审核新华电子产品有限公司；l 假设此次有二组人员同时用一天的时间进行审核；l 根据你们的审核顺序或思路练习行程表的排定，练习时间45分钟；l 每组请一位代表对该组制定的审核行程表进行汇总，并书写在投影片上讲解；l 具体练习在附表2上公司背景： 该公司为一制造性企业，有大约100位员工，他们的工作时间是9:0017:00，主要生继电器系列的标准产品，有时为了满足客户需要，也能在标准产品的基础上做少许改进后提供给特定客户。机构及职能：质量管理体系组织机构图总经理管理者代表质保部技术部行政部供销部生产部l 生产部：负责安排生产计划，落实工艺的执行、监督以及仓库的全面管理。l 供销部：负责采购所有原辅材料及外协件，并落实供方的评估和管理；负责收集市场信息，并签定合同，保持与顾客进行及时沟通。l 行政部：负责公司的文件和资料管理以及人员培训的管理，同时代表公司进行质量和服务方面的信息收集，统计。l 技术部：负责有关产品规格的制定，并负责有关技术资料的管理，包括相关的参考标准或法规的收集。质保部：负责公司体系的建立、维持，同时对产品生产全过程检验，并负责计量设备的管理、校准练习三：不符合项练习练习说明：l 将不符合规定事项进行描述，并判别它的严重程度；l 若你认为其中所发现的事实违反ISO9001之规定时，请列出不符合的条款。l 对不符合的事实，请完整写出关闭状态的不符合报告。1. 在“特殊工艺”工作间，审核员注意到有十分之三的员工没有佩带公司发的白色尼龙防护帽，违背了入口处明显张贴的公司工作指导书CRP10第3版的规定。以上事实不符合标准：2. 在品质经理办公室，审核员要求查看内部审核计划，计划表明每六个月分别对十个部门进行一次内部审核。审核员问及这一审核周期如何确定时，品质经理回答说三年前体系刚建立时，品质手册中就规定了这一周期，公司自那时候起就保持了这一规定。审核员要求看纠正措施申请（CAR）的档案，所列出的确100份，都是有关最近一些内部审核的，其中75份属于销售部门，其余25份平均分布在其他5个部门，另有2个部门没有接到任何CAR。销售部门负责处理所有合同审查活动。3. 某家用电器厂的质量方针为：质量是企业的生命，本厂坚持质量第一，永远第一的宗旨，向用户提供一流的产品和服务。审核员问生产车间的一位操作人员：你如何理解向用户提供一流的产品？操作人员回答：我们厂的生产设备是引进日本的先进设备，同时主要原材料也是进口的，这就保证了我们能够生产和向用户提供一流的产品。4. 在箱体车间冰箱侧面板焊接工位，审核员看到操作工在焊面板时焊点的分布较随意，问操作工：“工艺文件对焊点间距有否规定？”操作工说：“工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点，没规定两焊点之间距离，因此我们基本上凭自己经验来焊。”审核员问本工序的检验员：“如何检查焊接是否牢固？”检验员回答：“按检验文件要求检查有否虚焊和漏焊，检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。”审核员核对检验文件（QI045）时看到“焊点的分布应均匀，两点之间的距离为713cm。”5. 查进料检验，审核员发现94年12月份进货检验记录代号为C35的元件检查记录上记录着抽样20个元件的容量值均为4.5。审核