第五章-炮制品的质量要求及贮藏保管.ppt

第五章炮制品的质量要求及贮藏保管,第一节炮制品的质量要求一、净度中药炮制品的纯净程度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。具体要求：不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。如：果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3%辅料及其杂质含量不得过1%,二、片形及破碎度（一）片形片形有不同规格和标准。薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。（二）破碎度破碎度要有利于成分的溶解和溶出。要注意防止混药干燥完全再进行粉碎,三、色泽（1）饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标。（如花、叶类药材）（2）药材经炮制后应都有固有的颜色光泽（如麸炒枳壳）（3）炮制品色泽不正常变化是说明其内在质量的变异（如黄芩）,四、气味（1）炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄荷等）。（2）有异味的中药则须用炮制方法加以去除。（如动物类药材）（3）具辅料的气味。,五、水分水分是指在中药材或饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。1.防止生虫、霉变、避免有效成分的分解、酶解、变质2.防止胶类药物出现龟裂炮制品的水分含量713%,六、灰分灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧后所得的灰分。酸不溶性灰分：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧后所得灰分。,七、浸出物水溶性浸出物醇溶性浸出物醇多采用95乙醇或无水乙醇（后者定量用得较多）石油醚也可作为溶媒,八、有效成分衡量炮制品种优劣的主要参考指数如生物碱、苷类、挥发油等。有效成分的量变和质变（如马钱子等）,九、有毒成分毒性成分的量变和质变。制川乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得过0.15%；含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20%马钱子含士的宁应为1.202.20%；其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.780.82%巴豆的炮制品巴豆霜含脂肪油应为18.020.0%,十、有害物质重金属、砷盐及农药残留量检查卫生学检查（主要是对含菌的限量要求）。包装检查,第二节中药炮制品的贮藏保管一、中药炮制品贮存的历史（一）传统时期主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法。（二）化学时期化学熏蒸剂有硫磺、氯化苦、磷化铝等。（三）现代技术时期气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。,二、变异现象1发霉发霉是指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的孳生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。原因：（1）药物本身因素（2）贮存环境霉菌适宜温度、湿度（200C300C，大于75）,2虫蛀是指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。造成后果:1.药物被污染2.药物失去部分或大部分有效成分原因：（1）外界因素适宜的温度湿度(200C350C，大于70)（2）药物本身的因素含淀粉较多（山药）、含糖份多（人参）、含脂肪、蛋白质多（鹿茸）、某些果实、种子类药物（莲子、龙眼肉）,3变色是指药物的固有（或天然）颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。一般含淀粉较多（山药）、花类（金银花）、叶类药物（大青叶）最易变化。,4变味中药的味，分为口味和气味。中药变味是指：(1)口味的改变。多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的。(2)气味的散失。多数是含挥发油芳香性类药材。如荆芥、薄荷等。,5风化是指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。如风化硝。6潮解是指药物吸收潮湿空气中的水分，使表面溶化成液体状态的现象。如含盐矿物类药物如咸秋石、芒硝等。,7粘连指某些熔点较低的药物受潮、受热后粘结成块的现象。如乳香、没药、阿胶等。8挥发药物中所含挥发油散失，失去油润而干枯、破裂的现象，如肉桂、沉香、厚朴等。,9腐烂指某些药物因微生物的繁殖和活动增加，导致药物酸败、臭腐的现象。如新鲜多汁的药物，如鲜生地、鲜生姜。10冲烧自燃。在贮藏过程中起烟或起火的现象。,11泛油（泛糖）走油是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，油脂外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。原因：1.成分一般含油脂多、糖量多的药物最易泛油（泛糖）。如苦杏仁、桃仁、黄精等。2.适宜的温度和湿度超过350C，大于75,三、中药炮制品变异的原因基源因素、环境因素、生物因素、时间因素。（一）基源因素（二）环境因素1光主要是可见光，也就是日光。2空气氧和臭氧。3温度1520稳定4湿度炮制品本身的绝对含水量在713%，湿度环境以6070%之间最好。,（三）生物因素微生物和仓虫（四）时间因素先进先出的原则。,四、贮藏保管方法（一）传统贮藏保管方法吸湿：氯化钙或硅胶为吸湿剂密封：是隔绝空气，湿气，微生物，害虫如细贵药人参、鹿茸等。(抽真空密封)密闭贮存：隔绝尘土和异物，不隔绝空气。只适用于不易发霉和泛油的一般药物。对抗：将两种或两种以上的药物放在一起保存，如丹皮与泽泻同贮,（二）化学熏蒸法二氯化硫、氯化苦、AlP等。（三）现代贮藏方法1气调养护简单说就是降氧充氮，或降氧充二氧化碳。2