医疗设备质量控制规范化管理的实践

医学装备质量控制规范化管理的实践,浙江省医疗设备管理质量控制中心 谢 松 城 2013.11 武汉,我国医学装备质量控制工作 发展历程,发展历程,80年代美国Hope基金会（Project Hope）生物医学工程协作项目， 在我国上海、浙江的大学及教学医院推广开展医疗设备质量控制工作，首次推出预防性维护（PM）工作理念，,医学装备质量控制工作的发展,1989年浙江省卫生厅在卫生部世界银行区域卫生发展项目（卫III项目）的子项目成立医疗设备管理质控中心。开展区域医疗设备质量控制工作。,医学装备质量控制工作的发展,卫生部医院管理研究所，中华医学会医学工程分会，六省市临床医学工程基地在用医疗设备应用质量检测和风险评估研究课题,调查研究六个省、市，5类生命支持设备使用安全情况,卫生部印发医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 卫医管发20104号,医学装备质量控制工作的发展,医学装备质量控制工作内容发展,被动维修,预防性维护（PM）,临床使用安全风险管理,医学装备质量控制工作的发展,全国已经成立医疗设备质控中心的省、市浙江省（含11个地级市）上海市内蒙古自治区山西省安徽省湖北省广东省江苏无锡市,开展医疗设备质量控制工作 规范化实践,医疗设备质量控制工作规范化,管理机构的规范化 卫生部印发医疗质量控制中心管理办法（试行）工作目标与内容的规范化 卫生部医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 考核评价的规范化 卫生部三级综合医院评审标准实施细则（2011 年版）,开展医疗设备质量控制工作规范化实践-建立质量控制管理体系,浙江省医疗设备管理质控中心成立于1989年,浙江省卫生厅医政处下属机构, 挂靠浙江医院,全省有11个市级分中心.,部分县级市也成立分中心,形成三级管理网络.,开展医疗设备质量控制工作规范化实践 -制定管理规范,2004年4月正式出版发行的医疗设备管理与技术规范浙江省卫生厅医疗机构管理与诊断技术规范丛书，,规范包括了从设备计划、论证、采购、验收、维护、维修直至报废的全生命周期动态质量控制，以质量控制为主线的管理模式,2013从新编写,预计年底出版，管理目标重点突出使用安全与质量控制，强调持续改进,1，纳入医院质量管理体系，设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。2, 发挥医护人员的作用，参与医疗设备应用安全与质量控制活动。3，,开展医疗设备质量控制工作规范化实践,开展医疗设备质量控制工作规范化实践,建立人员培训机制编写统一培训教材定期对医学工程人员和医护人员进行医学装备使用安全风险与质量控制技术的规范化培训与考核,开展质控检测工作规范化实践,多样化的质控实践与交流,开展医疗设备质量控制工作规范化实践,组织质控检查，统一检查和评分标准，公布检查结果,质量控制工作的评估,医院等级评审质量控制方案定期有效性评估 ，如预防性维护方案。质控效果分析评估可持续改进-PDCA方法，根据具体情况对质量控制方案进行相应的调整。 充分利用信息化管理技术。,开展质量控制工作面临的问题探讨,1， 开展质量控制给医院带来什么？考核与质控价值评价 2， 医院开展质量控制和安全质量检测工作是否合法? 人员资质认证 3，开展PM工作是否会给医学工程人