认可年会情况通报.doc

关于认可年会有关情况的通报 中国合格评定国家认可委员会于9月19-20日在北京会议中心召开了成立十周年的庆祝年会。本次会议回顾了认可工作十年来走过的历程，取得的主要成就，同时也对发展中存在的问题进行了汇总分析和通报，现将与认证机构健康发展有关问题的通报摘录给大家，望各位审核员深刻领会且引以为戒。一、 存在问题的通报1、 认证机构现场审核存在的整体问题（1）文件审核有效性存在较严重问题，不能发现组织体系文件中的严重问题；个别机构还发现产品类型完全不同的三类获证企业的质量手册和程序文件完全相同的情况，文件审核流于形式。（2）对获证组织的证后持续监督不足，导致组织体系的持续运行存在较大问题；（3） 对组织的认证范围界定不准确，审核组能力不足；（4） 现场审核的实际实施情况与审核计划及审核记录不符；（5） 初次现场审核未覆盖组织的关键场所；（6） 第一次监督审核超期；（7）获证组织的实际人数大于认证申请人员，认证机构未发现此问题；（8） 对于暂停认证证书的相信未上报；（9） 认证证书地址与组织实际地址不一致；（10）在获证组织发现组织与咨询机构签订一揽子合同合同金额很低，且包括认证费。 (11) 未对关键场所或关键过程进行审核，如施工企业的施工现场、物业管理企业的项目部、食品企业的销售门店、生猪屠宰企业的屠宰现场等。（12）审核计划、审核记录与实际不符，如擅自调整审核计划，导致实施关键场所审核的人员不具备专业能力，且审核未体现实际情况。（13）认证机构人员能力评价表中审核员的工作经历与实际不符。（14）实施建筑施工企业审核的审核组专业能力由专家支撑。（15）同一名审核员审核的多个不同项目的审核记录相同。（16）审核档案中存在，审核时间涂改、现场审核记录签名由他人代签，审核员不到现场等情况。（18）未对证书覆盖的全部产品进行审核。（20）OHSMS审核过程未对造成企业重大安全事故的重大危险源进行识别，EMS审核过程未对重要环境因素进行识别及有效审核。未对法律法规和其他要求识别的充分性进行审核，未对或正组织法规要求的必备资质进行有效地核实。（21）审核记录普遍存在内容空洞、不能反映实际情况、无追溯性的问题。个别项目甚至出现在看完全部档案后无法了解企业实际生产什么产品的情况。2、认可委在专项稽查及确认审核中发现的获证组织存在的主要问题1）、组织体系文件方面的问题（1）、组织的体系文件不能满足要求：如不能提供包括质量手册在内在的主要体系文件、不能提供组织文件清单中的主要作业文件；质量手册等体系文件依据的标准为ISO9001：2008；体系文件中的内容与组织的实际情况无关；（2）、组织现场操作规程和检验文件无编制、审批，无受控状态、无文件标号。2）、组织体系运行方面的问题（1）组织管理人员对质量体系实施情况不清楚，不能回答一些基本问题，提出请咨询机构来接待CNAS评审组；（2）未实施内审或内审表格及内容与本组织无关；（3）未实施管理评审或对管理评审的输出未采取相应措施；（4）上次审核发现的不符合已关闭，但同样问题仍然存在。3）、组织生产过程存在的问题（1）组织生产的产品无相应生产标准或产品生产标准失效；（2）生产现场管理混乱，半成品、成品、模具摆放杂乱、无标识，生产环境脏乱，存在安全隐患；（3）无不合格品控制记录、无工序控制过程记录；（4）组织现场发现需要持证上岗的岗位由无证人员担任；（5）未能识别主要外包过程，也未采取相应控制措施；（6）组织使用的计量器具未按要求检定，或检定证书已失效。4）、组织产品检验过程存在的问题（1）无检验标准或检验依据的标准已失效；（2）产品检验人员不会实施检验，组织生产的产品未按要求进行检验；（3）无进货检验、过程检验、成品检验等检验过程控制记录。3、认可委在受理的投诉中发现认证机构存在主要问题在受理的41项投诉中，经调查确认有24家认证机构存在问题，17家认证机构无问题。识别的突出问题主要包括以下几个方面：（1）、审核人员不到现场；（2）、超认可范围颁发带认可标识证书，超认监委审批资格范围从事认证活动；（3）、认证咨询一条龙；（4）、暂停期间颁发带认可标识认证证书；（5）、审核组专业能力不满足要求；（6）、年度监督超期；（7）、不符合整改验证工作不满足要求；（8）、认证企业资质审查疏漏；（9）、环境因素和相关法律法规识别疏漏；（10）、相信月报不及时或不报；（11）、现场的人数与申报的人数差距较大，记录缺等；（12）、证书转化评价工作不充分等。二、认可委对发现的上述问题的处理1、对认证机构在认证过程中存在的问题，CNAS均向机构出具不符合，要求机构进行整改。2、对获证组织体系运行中存在的问题，CNAS已将情况反馈认证机构，由机构采取措施，并要求组织进行整改。3、对于确认审核发现问题较多的认证机构，CNAS均已实施专项监督，截止目前已对2家机构进行了书面告诫。4、对于在审核过程中出现违规的审核员转交CCAA继续跟踪调查，并进行处理。5、2012年专项监督与确认审核正式结合，根据确认审核的结果对认证机构开展有针对性的专项监督评审，同时尝试专项监督与行政监督联动与配合，取得显著效果，截至9月10日，共对6家认证机构实施了专项监督评审，并和CCAA联动与9名审核员进行了面谈。目前已对2家机构进行了书面告诫，后续工作正在按计划有续进行中。专项监督的处理结果：从2006年开展专项评审到2012年9月10日CNAS共对47家机构的总部、7家分支机构及30家办事处实施了专项监督评审，通过专项监督CNAS撤销了一家机构的认可资格，暂停了7家认证机构的认可资格，对4家机构进行告诫，与27名审核员、10名技术专家进行了面谈，并与CCAA联动对8名违规审核员进行了暂停或撤销审核员资格的处理。三、专项审核的有关安排1、 主要考虑存在以下方面情况的机构：1） 获证组织小企业数量比例较高；2） 国家产品质量抽查不合格产品中涉及的获证企业较多；3） 或证组织增长速度较快；4） 认证机构之间相互转换证书较多的；5） 行政监督评审中存在问题较多；6） 对认证机构投诉较多的；7） 以往认可评审中发现问题较多的；8） 分级管理被评为C级的；9） 其他方面反映机构存在问题较多的；2、 专项审核的重点1）诚信问题：主要是认证过程、人员管理等方面是否弄虚作假，上报或对外公布的信息是否真实；是否存在认证咨询一条龙等。2）有效性问题：认证过程是否按照法规、标准、认可规范要求进行了有效地认证评价；关键过程的认证人员是否具备专业能力；企业现场审核的有效性，人日安排是否满足要求。3）充分性问题：人员状况及专业能力是否满足相关法规及认证规范要求；机构发展速度与资源是否匹配等 。4）管理性问题：认证过程管理，包括对申请评审、项目管理、审核方案管理、评定和认证决定管理、信息通报等是否满足要求。四、CNAS确认审核工作思路1、继续加强确认审核的力度，将非例行监督的重点放在管理能力弱、认证风险较大的机构上。2、加强确认审核与专项监督两种非例行监督方式的配合。3、为保证确认审核的有效实施，CNAS考虑调整获证组织信息通报规则，要求认证机构即时上报获证组织的认证证书暂停、撤销相信。4、CNAS已研究制定了相关要求并将于近期发布，对认可规则文件进行补充。要求认证机构对获证组织的体系运行情况进行持续监督，以保证获证组织的体系运行持续满足要求。对于获证组织体系运行中存在的严重问题CNAS将对认证机构出具严重不符合。如此类问题重复发生，将根据严重程度对认证机构实施告诫或暂停认可资格。5、对证书转换较多的机构进行重点跟踪和监控。6、加强专项监督与行政专项监督的联动。7、着手建立一支专项评审员队伍，以提高专项监督的有效性。8、加强与认证认可监督管理委员会和中国认证认可协会的联动机制建设，发挥三驾马车的综合治理职能与 “法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体的认证认可监管体系的作用。五、获证组织小型企业占比情况的通报通过获证组织基本相信月报库统计发现：截止2012年6月30日，带认可标志的小型组织获证数（体系覆盖人数50人以下）占总获证组织数的44.02%。有的机构获证组织数量超过6000家，其小型获证组织的占比竟然高达70.06%。今后，CNAS将会关注这样的机构。六