医学IV部_周汇报_20130419.xls

CRACRA报报销销制制度度项项目目项项目目编编码码项项目目系系数数中中心心名名称称试试验验阶阶段段启启动动日日期期 计计划划入入组组结结束束 日日期期 田玉收 4 6 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 1 562结束2011 11 022012 07 31 田玉收 4 6 MDS002 AZA MDS 002 25 8入组2012 05 312012 11 30 田玉收 4 6 实报实销 启动后正 常领取 200包干 长春氟宁 HZ201207 ZHQ001 中山大学 附属肿瘤 医院 准备 田玉收 4 6 实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3广医二院随访2010 04 062010 05 31 田玉收 4 6 实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3中山二院随访2010 04 062010 05 31 田玉收 4 6 实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3中山一院随访2010 04 272010 05 31 田玉收 4 6 实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3 省人民医 院 随访2010 05 132010 05 31 田玉收 4 6 实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3 暨大附一 院 华侨 医院 随访2010 04 082010 05 31 田玉收 4 6 团队管理 和其他 合计 张燕上海泰格 特罗凯 ML20981 研究补充 协议 SHTG10182 广东省人 民医院 结束2008 9 11 张燕上海泰格 特罗凯 ML20982 研究补充 协议 SHTG10182南方医院结束2009 2 6 张燕上海泰格 特罗凯 ML20983 研究补充 协议 SHTG10182中山肿瘤结束2008 10 28 张燕 实报实销 中心启 动有入组 后正常领 取 羧胺三唑HKJ20080920 76 粤北人民 医院 入组2011 10 182013 04 19 张燕 实报实销 中心过 伦理后开 始领包干 派罗欣 ML27928 HZ201108 YXP007 4 36 广东省人 民医院 入组2012 04 252012 02 28 张燕 实报实销 中心过 伦理后开 始领包干 派罗欣 ML27928 HZ201108 YXP007 4 36 广州市第 八人民医 院 入组2012 07 312012 02 28 张燕 实报实销 中心过 伦理后开 始领包干 派罗欣 ML27928 HZ201108 YXP007 4 36 广东省中 医院 入组2012 09 052012 02 28 张燕 实报实销 启动后正 常领取 200包干 长春氟宁 HZ201207 ZHQ001 中山大学 附属肿瘤 医院 准备 张燕其他 张燕CRA4合计 欧杨实报实销EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 广东省人 民医院 随访2011 10 242012 03 31 欧杨实报实销EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 中山大学 附属第一 医院 随访2011 09 012012 03 31 欧杨实报实销EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 广州医学 院第二附 属医院 随访2011 08 222012 03 31 欧杨实报实销EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 佛山市第 一人民医 院 随访2011 09 132012 03 31 欧杨正常领取 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 1 562 中山大学 附属第一 医院 结束2011 11 282012 07 31 欧杨正常领取 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 1 562南方医院结束2011 12 212012 07 31 欧杨正常领取 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 1 562 广东省人 民医院 结束2012 03 312012 07 31 欧杨正常领取 Vifor Ferinjec t 准备 欧杨其他 欧杨CRA合计 刘宇聪实报实销氯法拉宾 HKJ20090 40 2 中山大学 孙逸仙纪 念医院 入组2010 12 29 刘宇聪实报实销EPICOR HZ201101 SWJ004 0 22 广州军区 广州总医 院 随访2011 08 312012 03 31 刘宇聪实报实销EPICOR HZ201101 SWJ005 0 22 广州市红 十字会医 院 随访20119 302012 03 31 刘宇聪实报实销EPICOR HZ201101 SWJ006 0 22南方医院随访2011 11 022012 03 31 刘宇聪 实报实销 中心入 组后正常 领取 AZ saxaglip tin D1680L00 008 1 58 广东省人 民医院 准备 刘宇聪实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207 DZY014 1 3 广州军区 广州总医 院 准备 刘宇聪实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207 DZY012 1 3 中山大学 孙逸仙纪 念医院 准备 刘宇聪实报实销 派罗欣 NIS ML285163 05 广东省人 民医院 入组 刘宇聪实报实销 派罗欣 NIS ML285173 05 广州市第 八人民医 院 入组2012 11 272014 11 27 刘宇聪实报实销 派罗欣 NIS ML285183 05 肇庆市中 医院 入组2012 12 172012 12 17 刘宇聪其他 刘宇聪CRA合计 严敏 实报实销 中心入 组后正常 领取 AZ saxaglip tin D1680L00 010 1 58 广州中医 药大学第 一附属医 院 入组2013 3 112013 8 31 严敏 实报实销 中心入 组后正常 领取 AZ saxaglip tin D1680L00 008 1 58 暨南大学 第一附属 医院 准备 严敏 实报实销 中心入 组后正常 领取 AZ saxaglip tin D1680L00 009 1 58 广州医学 院第一附 属医院 入组2013 1 182013 8 31 严敏实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207 DZY013 1 3 广州医学 院第一附 属医院 准备 严敏实报实销 派罗欣 NIS HZ201209 YXP011 3 05 广州中医 药大学第 一附属医 院 入组2013 3 132014 11 30 严敏实报实销 派罗欣 NIS HZ201209 YXP012 3 05 花都区人 民医院 准备 严敏其他 严敏CRA合计 孙洋实报实销 西达本胺 CTCL HK200901 0 3 中山大学 附属肿瘤 医院 结束2009 06 122010 11 30 孙洋实报实销 盐酸美普 他酚注射 液 H Z201106S DY007 0 94 中山大学 第一附属 医院 入组 孙洋实报实销捷诺维 HZ201207 DZY012 1 3 中山大学 附属第一 医院 入组 孙洋 Duac Study HZ201211 SWJ004 广州是第 一人民医 院 准备 孙洋 Duac Study HZ201211 SWJ004 广州军区 广州总医 院 准备 孙洋 Duac Study HZ201211 SWJ004 广东省人 民医院 准备 孙洋正常领取 尿酸氧化 酶 HZ201103 LIX001 2 5 中山市人 民医院 入组2012 12 062013 09 30 孙洋其它 孙洋CRA合计 陈海跃正常领取Peg IFN HZ201103 DZY005 0 79 深圳市中 医院 随访2012 01 062012 12 30 陈海跃正常领取Peg IFN HZ201103 DZY005 0 79 东莞市人 民医院 随访2011 8 222012 12 30 陈海跃实报实销 派罗欣 NIS HZ201209 YXP011 3 05 深圳市中 医院 准备 陈海跃 3E延长研 究 HZ201302 CHW002 广东省人 民医院 准备 陈海跃 3E延长研 究 HZ201302 CHW002 广州市第 八人民医 院 入组 陈海跃实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3广医二院随访2010 4 62010 5 31 陈海跃实报实销Clarify HKJ20100 26 4中山二院随访2010 4 62010 5 31 陈海跃实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3中山一院随访2010 4 272010 5 31 陈海跃实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3 省人民医 院 随访2010 5 132010 5 31 陈海跃实报实销Clarify HKJ20100 26 0 3 暨大附一 院 华侨 医院 随访2010 4 82010 5 31 陈海跃其他 陈海跃CRA总计 黄瑜霞 正常领取 包干费 MSD干扰 素治疗慢 性乙肝 HZ201103 DZY005 0 079随访 黄瑜霞 启动入组 后领取包 干费 3E延长研 究 HZ201302 CHW002 入组 黄瑜霞 正常领取 包干费 MSD干扰 素治疗慢 性乙肝 HZ201103 DZY005 0 79 广东省人 民医院 随访2012 1 62012 12 6 黄瑜霞实报实销 阿斯利康 EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 北京大学 深圳医院 随访2011 12 132012 3 31 黄瑜霞实报实销 阿斯利康 EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 深圳市人 民医院 随访2011 10 242012 3 31 黄瑜霞实报实销 阿斯利康 EPICOR HZ201101 SWJ004 Acute Coronary Syndrome Study 0 22 深圳市孙 逸仙心血 管医院 随访2011 7 292012 3 31 黄瑜霞 启动入组 后领取包 干费 3E延长研 究 HZ201302 CHW002 南方医科 大学南方 医院 入组2013 3 62013 9 6 黄瑜霞其他 黄瑜霞CRA1合计 张洁实报实销 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 1 562中山二院结束2012 03 072011 07 31 张洁实报实销 NK 104 4 02CH HKJ20101 43 1 562 广州军区 广州总医 院 结束2011 12 272011 07 31 张洁 实报实销 启动后 正常领取 包干费 达依泊汀 NESP HZ201205 PYF012 中山大学 附属第一 医院 准备 张洁 实报实销 启动后 正常领取 包干费 达依泊汀 NESP HZ201205 PYF014 南方医科 大学南方 医院 准备 张洁 正常领取 包干费 DRAGON ext GZ201212 XUY021 南方医科 大学南方 医院 入组2013 01 242014 03 14 张洁其他 张洁CRA合计 马玲娟 实报实销 中心启 动后有入 组正常领 取 麝香保心 丸 TG0930BX W 1 深圳市人 民医院 入组2012 3 212012 12 21 马玲娟 实报实销 中心启 动后有入 组正常领 取 麝香保心 丸 TG0931BX W 1 广州中医 药大学第 一附属医 院 随访2011 9 92011 3 10 马玲娟 实报实销 中心启 动后有入 组正常领 取 麝香保心 丸 TG0932BX W 1 江门市人 民医院 入组2012 2 102012 6 10 马玲娟 实报实销 中心启 动后有入 组正常领 取 麝香保心 丸 TG0933BX W 1 中山大学 第一附属 医院 入组2011 8 252011 2 26 马玲娟实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207 DZY016 1 3 清远市人 民医院 启动2013 4 82013 9 30 马玲娟实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207 DZY017 1 3 深圳宝安 区人民医 院 启动2013 3 212013 9 30 马玲娟实报实销MSD TMZ HZ201205 DZY005 1 4 中山大学 第一附属 医院 准备 马玲娟实报实销MSD TMZ HZ201205 DZY005 1 4 南方医科 大学附属 珠江医院 准备 马玲娟其他 马玲娟合计 陈燕楚实报实销 EFFORT延 长研究 HZ201107 YXP004 0 93随访 陈燕楚正常领取 FK506 FSGS HZ201107 PYF015 1 74 中山大学 附属第一 医院 伦理2013 1 232012 11 30 陈燕楚日常 陈燕楚合计 陈清华正常领取AZA MDS 002HZ201103 ZHQ004 25 8广东省人民医院 入组 2012 7 162014 2 16 陈清华 启动前实 报实销 中心启动 后正常领 取包干费 UCB HKJ20101 11 3 47 广东省人 民医院 入组2013 01 102013 03 31 陈清华其他 陈清华 合计 总计 PL 10 田玉收 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 0随访2011 11 022012 07 31 田玉收MDS002 AZA MDS 002 25 8准备2012 05 312012 11 30 小计 欧杨 NK 104 4 01CH HKJ20101 42 0 1562结束2011 11 022012 07 31 黄瑜霞 MSD干扰 素治疗慢 性乙肝 HZ201103 DZY005 0 079随访 黄瑜霞 3E延长研 究 HZ201302 CHW002 入组 张洁 DRAGON ext GZ201212 XUY021 入组 实实际际最最后后一一例例 入入组组日日期期 预预计计LPLVLPLV日日期期 计计划划入入组组 例例数数 本本周周入入组组 例例数数 本本月月入入组组 例例数数 本本年年入入组组 例例数数 调调整整后后的的 本本年年入入组组 例例数数 实实际际累累计计 入入组组例例数数 正正在在随随访访 例例数数 2012 09 142012 10 31 2013 11 30 2010 05 122015 05 315000005050 2010 06 132015 05 315000005050 2010 06 102015 05 315000005050 2010 05 262015 05 315000005050 2010 05 292015 05 315000005050 0000000 2009 7 1412120 2009 7 101010 2009 3 51010 8000050 20000066 15000011 1511521 899 5811521 82116 2012 04 052014 03 3180158158 2012 04 052014 03 3180100100 2012 04 052014 03 31808080 2012 04 052014 03 31808080 2012 09 032012 10 3130 2012 07 072012 10 3120 2012 09 032012 10 3120 390000000 6000000 2012 04 022014 04 0280006464 2012 04 052014 04 0580003333 2012 04 052014 04 0580005252 250026 133 15000011 2860026 1153153 201123 1622 200011 5811 25000000 651134 7433 5001360 30 20 2013 10 0712000000 67001360 2012 08 082014 9 303000001818 2012 11 282013 12 312000001818 2010 5 122015 5 31 2010 6 132015 5 31 2010 6 102015 5 31 2010 5 262015 5 31 2010 5 292015 5 31 5000003636 2012 12 282014 12 28400021 582323 2012 3 292014 3 318000003332 2012 3 132014 3 208000002929 2012 4 22014 4 38000008382 702626303030 3502626321 58198196 2012 08 232012 10 31200000140 2012 05 202012 08 1520000020 2016 09 233200222 720020182 2014 12 212800771412 2012 3 202014 3 102800002828 2014 6 10280022119 2013 2 262800882522 20 20 1520017177871 2014 05 3141123 4822 41123 4822 2014 07 31 1511377 454 2013 07 071611931 2399 312212108 631413 1525313176166 33529492 2012 10 3100 2013 11 301230 96 2012 10 31 00352 765683627 5642630303030 354662323 监监查查报报告告日日 期期 应应做做SDVSDV 份份数数 实实做做SDVSDV 份份数数 应应收收CRFCRF 份份数数 实实收收CRFCRF 份份数数 计计划划下下次次回回 收收CRFCRF日日期期 本本周周工工时时本本月月工工时时 本本周周工工作作 总总结结 存存在在问问题题 及及解解决决措措 施施 88 和申办方 邮件沟通 盲态数据 问题 收 集CRA关 于饮食确 认情况 无 88 跟进申办 方稽查后 问题 暂无 00暂无暂无 2011 06 23 2011 11 17 CR 505050502013 2 700暂无无 2011 11 17 CR 2012 02 23 505050502013 2 1300暂无告知 2011 11 17 CR 2012 02 20 505050502013 2 1500暂无无 2011 09 01 2011 11 17 CR 505050502013 2 500暂无无 2011 09 01 2011 11 17 CR 505050502013 2 1200暂无无 2020 部门日常 管理工作 沟通 稽 查丽珠项 目 无 00003636 2011 07 18121255 去中心核 对DM发出 的数据质 疑及取回 SAE伦理 递交回执 暂无 2010 06 29 2010 07 28 1100暂无暂无 2010 03 12 2010 06 10 1144 去中心取 回SAE伦 理递交回 执 暂无 2013 03 05555544 1 取回骨 ECT资料 并反馈给 PL 2 递交补充 研究者联 系方式等 伦理资料 暂无 2013 02 2866662013 4 281616 常规监查 整理资 料 暂无 2013 03 1111112013 4 2277 1 跟进受 试者筛选 结果 督 促入组 2 整理资 料 暂无 2013 03 2198872013 3 201616 1 跟进上 周筛选受 试者的检 查结果 督促入组 2 整理 资料 暂无 0 50 5参加例会暂无 19 519 5 参加培训 整理邮 件 学习 SOP 暂无 212020197272 2013 3 25 2013 1 10 1581582013 4 1777 跟进 query和 住院病历 的获取 暂无 2013 4 10 2013 3 28 1001002013 5 1088 1 完成四 月份监查 2 让研究 者跟进可 疑病例的 住院信息 暂无 2013 3 21 2013 1 14 80802013 4 2222 1 督促研 究及时随 访 2 督 促CRC的 电话随访 暂无 2013 4 11 2013 3 20 80802013 5 1166 完成四月 份监查 暂无 2012 11 5 2012 11 21 55 1 递交中 心实验室 的12年资 质更新2 回溯患者 饮食控制 数据 暂无 2012 11 6 2012 11 30 1515 1 递交中 心实验室 的13年资 质更新 2 更新机 构核查资 料 3 回 溯患者饮 食控制数 据 暂无 2012 11 9 2012 11 26 2626 1 机构中 期稽查 2 递交13 年中心实 验室的资 质更新 3 回溯患 者饮食控 制数据 暂无 00暂无暂无 22 培训暂无 41841807171 2012 10 12 CR 2012 11 1 CR 0 50 5 与申办方 一同拜访 研究者沟 通入组进 度问题 研究者表 示还是优 先考虑采 用科室自 己的经典 方案 如 有不缓解 的才可以 尝试入组 如果实 在是太严 重的不考 虑入组 怕影响疗 效分析 申办方认 同PI观点 暂无 2012 7 3 2012 10 3 64640 50 5 督促研究 者随访 核查电子 病历 发 现3个 event 与研究者 沟通填写 CRF 暂无 2012 6 28 2012 9 28 审核 333366 督促研究 者随访 整理被驳 回的事件 的资料重 新上传 解决 query 暂无 2012 6 29 2012 9 29 525288 督促研究 者随访 整理被驳 回的事件 的资料重 新上传 解决 query 暂无 77 已按照伦 理意见修 改知情 PI周五签 字 即可 递交伦理 医院审 核协议定 稿 跟进伦理 审批 1616 已筛选两 例 均进 入导入期 本周五 筛选 跟 PI汇报进 度 强调 需每月筛 选6例 到 医院贴招 募广告 本周无筛 选 督促 筛选 1212 拿批件 伦理意见 是修改 FBR知情 同意书 已跟PI及 伦理老师 沟通是否 可以由申 办者出说 明 不修 改知情同 意书 PI 表示尊重 伦理意见 伦理老 师通与律 师沟通 还是需要 改知情 已将伦理 意见反馈 给CO PL 需申办者 提供更改 申办方名 称的说明 及其他备 案文件 在协议签 署前拿到 机构备案 1010 制作小册 子给研究 者 本周 无入组 最近流感 多 很忙 研究者强 烈要求申 请CRC 因为要研 究者自己 录EDC得 话EDC录 入肯定会 很滞后 2012 12 26 2013 1 23 审核 3311 本周无入 组 培训 研究者录 入EDC 督促入组 2012 12 281122 本周无入 组 督促 研究者入 组及随访 暂无 99 培训 项 目会议 暂无 1531537272 77 协助筛选 整理文 档 拜访 研究者 和刘宇聪 交接该中 心 暂无 88 整理文档 拜访PI 和机构老 师 和刘 宇聪交接 该中心 拿回伦理 费发票 培训上会 研究者 准备伦理 上会 暂无 66 整理文档 和刘宇 聪交接该 中心 暂无 55 跟进伦理 备案情况 机构老 师反馈最 近医院在 迎接三甲 复审 本 周是医院 内审 故 没有安排 时间审核 伦理备案 材料 预 计可能下 周能备案 完成 整 理文档材 料 和陈 海跃交接 机构不确 定伦理主 席何时签 字 要根 据其提供 的时间询 问 66 研究者已 通过EDC 学习 督 促研究者 入组患者 整理文 档寄CTA 拜访研究 者 和陈 海跃交接 该中心 暂无 33 本中心确 定研究 补充文档 寄CTA 暂无 3737 整理日常 邮件 整 理文档 参加SOP 培训 暂无 00007272 2013 2 21 2013 3 28 66652013 4 2800暂无暂无 0 50 5 与PI沟通 试验经费 划分问题 暂无 1414 启动会 首例受试 者筛选 暂无 1010 伦理资料 打印 递 交伦理资 料 暂无 00 暂无 暂无 44 机构审核 意见跟进 与主任 预约时间 签署资料 暂无 00000 50 5 了解项目 情况 督 促入组 暂无 4343 收发邮件 参加 SOP培训 等 暂无 66657272 2012 12 24 2013 2 26 181818182013 5 2366 跟进患者 随访 协 助瑜霞整 理项目周 报 暂无 2013 1 17 2013 3 6 181818182013 5 2411 跟进患者 随访 暂无 99 出差到深 圳市中医 院修改批 件以及获 取伦理发 票 邮寄 批件 协议医院 尚未签署 3636 清点药品 准备启 动会物资 修改启 动会PPT 召开启 动会 签 署协议 暂无 88 到中心清 点药品 更换药物 管理文件 夹 补充 授权表 提交TMF 资料 暂无 0 50 5 电话联系 销售沟通 陈佩贞 何丽冰病 例的录入 暂无 00暂无暂无 00暂无暂无 00暂无暂无 11 电话联系 PI及时录 入eCRF 电话联系 销售催促 研究者录 入 暂无 10 510 5 参加IV部 会议 参 加药物管 理培训 处理日常 邮件 学 习SOP 暂无 363636367272 66 监查报告 审核 沟 通项目进 展 督促 协议付款 和发票回 收 处理 项目出现 问题 审 核报销 督促协议 付款 跟 进CRF回 收和入组 项目周 报等 无 3434 CRA项目 会议 申 办方会议 完成会 议纪要 项目伦理 跟进协助 EDC跟 进和沟通 药物发 放跟进和 沟通 各 中心进展 跟进和督 促 伦理 资料更新 中心访 视协助 团队管理 申办方 沟通联系 启动文 档审核 无 2012 12 26 2013 1 22 2012 10 26 23212352013 4 1611 督促研究 者填写 CRF并及 时随访 无 2012 11 27 2012 10 12 333322 跟进随访 质疑 无 2012 11 23 2012 08 10 292922跟进随访无 2012 11 27 2012 10 15 838322跟进随访无 33 中心实验 室检查跟 进 跟进 中心入组 无 1818 面试 周 报 CRA 手册修订 报销 无 1681662356868 2012 11 30 2012 11 23 38383838已完成回收88 中心实验 室资质递 交伦理备 案 收集 患者饮食 控制情况 的原始资 料 暂无 2012 09 199999已完成回收66 中心实验 室资质递 交伦理备 案 收集 患者饮食 控制情况 的原始资 料 撰写 并确定退 款申请 发给张晶 盖章 暂无 1212 拿回PI及 科室主任 的签字资 料并递交 机构 与 伦理老师 联系咨询 伦理时间 补充机 构审查缺 失材料 提醒研究 者登录 EDC培训 等 暂无 1515 取回PI签 字资料并 递交伦理 资料至机 构审查 根据机构 的意见修 改知情同 意书 更 新申请表 并联系PI 签字 提 醒研究者 登录EDC 培训 暂无 222020 召开申办 方 泰格会 议 撰写 会议纪要 与中心 实验室联 系跟进随 机分组变 量的检测 结果获取 申请中 心实验室 耗材 发 送实验室 检测正常 范围值给 EDC设置 人员等 暂无 1111 收发邮件 参加培 训等 暂无 494947477272 2013 02 18 2013 3 22 141314132013 4 250 50 5 本周无入 组 入组困难 2013 02 19 2013 03 14 282828282013 4 120 50 5 督促填写 CRF表 暂无 2012 12 20 2013 01 17 111111112013 3 2988 本周无入 组 入组困难 2013 2 28 2013 3 28 222222152013 4 2622 督促填 CRF SAE 备案 CRF3个月 未填 1616 准备启动 会资料 开启动会 暂无 1313 跟进储备 病人情况 协助第1 例病人筛 选 暂无 4 54 5 已拜访 PI 已签 署保密协 议 PI表 示以后项 目又SUB I张弩负责 因拜访 时SUB I 在忙 所 以可行性 调查问卷 暂未完成 SUB I 表示过2天 在去拿 暂无 4 54 5 SUB I已 同意按照 GCP进行 操作 伦 理资料已 递交给 SUB I SUB I 表示尽快 给PI签字 后递交到 科教科 暂无 2323 参加培训 协助孙 洋开捷诺 维启动会 暂无 757475677272 4545 1 48周 数据分析 资料收集 2 PV 信息整理 3 监查 报告的审 核 4问题 标本跟进 无 22202013 4 261515 1 监查访 视 2 跟 进监查随 访3 缺失 资料收集 无 00无无 22206060 2013 2 28 2013 3 29773535 协助申办 方稽查 负责撰写 和发布项 目周报等 项目管理 工作 参 加项目PM CRA会议 参加PM Sponsor 会议 撰 写会议纪 要 清理 文档 暂无 2013 3 19 2013 4 9 991022013 4 2555 第三次常 规监察 核查 00361 00370号 受试者原 始病历 知情同意 书等 与 主任沟通 入组情况 督促筛 选 暂无 66 参加培训 学习 SOP 暂无 1616004646 944940209179785785 88 88 1616 721 66 3434 1010 下下周周工工作作 计计划划 周周会会及及上上 级级批批注注 跟进锁库 和揭盲 跟进筛选 暂无 暂无 暂无 暂无 暂无 暂无 部门日常 管理工作 沟通 暂无 暂无 暂无 跟进取回 伦理递交 回执 督促入组 及CRF的 填写 跟进新筛 选受试者 的检查结 果及督促 入组 督促入组 常规监 查 参加例会 收集EC 相关信息 学习SOP 1 完成四 月份监查 2 完成质 疑解答和 住院病人 回溯资料 的工作 1 获得可 疑病例的 住院信息 督促研究 者随访 发掘 Events 完成分中 心小结等 剩下关闭 中心内容 完成分中 心小结等 剩下关闭 中心内容 1 整理文 档2 迎接 机构核查 暂无 暂无 暂无 待研究者 随访完进 行监查 督促后续 随访 督促后续 随访 跟进伦理 审批 督促筛选 跟进伦理 结果和协 议 督促入组 督促入组 及ECRF录 入 督促入组 及ECRF录 入 暂无 拜访PI 和刘宇聪 交接该中 心 伦理上会 跟进伦 理会结果 和刘宇 聪交接该 中心 跟进筛选 病人情况 拜访PI 和刘宇 聪交接该 中心 跟进伦理 备案情况 拜访PI 交接该项 目 督促研究 者筛选病 人 拜访 PI 和陈 海跃交接 该中心 暂无 整理项目 各中心联 系人给到 交接同事与研究医 生及研究 护士讨论 合并用药 的填写 简历完善 病人筛选 监查 跟进伦理 上会时间 跟进伦理 上会时间 伦理资料 递交 督促入组 暂无 跟进患者 的随访 跟进患者 的随访 跟进协议 签署 跟进入组 跟进入组 暂无 暂无 暂无 暂无 暂无 暂无 督促CRF 回收 周 报整改 督促中心 启动 跟 进药物发 放 跟进随访 跟进随访 与交接 跟进随访 与交接 跟进随访 与交接 跟进入组 无 整理机构 核查发现 的问题 和研究者 联系解决 相关问题 整理机构 核查发现 的问题 和研究者 联系解决 相关问题 跟进退 款事宜 跟进徐静 老师对协 议的意见 跟进申请 表的签署 递交其 他资料至 伦理老师 处 跟进12中 心伦理及 启动情况 暂无 跟进入组 情况 日常监查 SAE备 案 跟进入组 情况 督 促填写 CRF 督促填 CRF 协助筛选 第1例病人 协助筛选 第1例病人 跟进sub I完成可行 性调查情 况 同时 递交资料 给科教科 跟进伦理 递交的情 况 暂无 继续跟进 48周数据 跟进入组 无 核查TMF 管理项 目 参加UCB 项目会议 预约稽 查时间 学习SOP 区域 医学部 办事处 人员 毛柳花 卢江慧 张玉群 黄名锦 请假2天 宫莉 成巧 黄宜 宁上弟 李明俊 王小丽 刘俊文 请假一天 黄晓霞 CRA 项 目数 中 心数 报销制度项目项目编号 项目系 数 中心名称 试验阶 段 启动日期 办事处 广州 毛柳花正常领取17 AGG HZ201105LID0 20 2 97中山大学肿瘤医院入组2011 10 31 毛柳花正常领取EFFORT延长 研究 HZ201107YXP0 04 0 93南方医院随访2011 8 26 毛柳花AZ EPICOR HZ201101SWJ0 04 0 22广东区域10个中心随访 毛柳花 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3华南区域52个中心伦理 毛柳花派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05中山大学附属第三医院伦理 毛柳花 小儿13维生 素 广东省妇幼保健院准备 毛柳花日常 毛柳花CRA1合计 卢江慧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3 卢江慧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3中山三院启动 卢江慧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3珠江医院准备 卢江慧正常领取依那西普HKJ20101392 广州中医药大学附属第 一医院 结束2011 05 23 卢江慧实报实销乙克预实验 HZ201111YXP0 09 4广州第八人民医院入组2012 1 5 卢江慧实报实销 维心导管 射频消融导管 HKJ20101340 89广东省医结束2011 11 21 卢江慧日常其他 卢江慧CRA1合计 张玉群实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3汕头附一准备 张玉群实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3汕头附二启动 张玉群正常领取 AZ saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58汕头附一入组2013 1 28 张玉群实报实销 MSD哮喘非干 预项目 HZ201208DZY0 02 0 4汕头附一结束2012 12 03 张玉群正常领取 重组人血管内 皮抑素 HZ201103DZY0 07 1 78汕头附一入组2011 12 22 张玉群正常领取 羧胺三唑III 期 HKJ20091120 76汕头肿瘤医院入组2011 10 18 张玉群正常领取 羧胺三唑III 期 HKJ20091120 76中山大学附属第五医院结束2011 10 27 张玉群实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05汕头附一准备 张玉群日常 张玉群CRA1合计 黄名锦 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3 黄名锦实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3 台山人民 医院 入组 黄名锦实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3 江门人民 医院 入组 黄名锦实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3梅州市人民医院准备 黄名锦实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 2江门市五邑中医院入组 2013 2 28 黄名锦正常领取内皮抑素 HZ201103DZY0 07 1 78 广州医学院附属第一医 院 入组2012 4 18 黄名锦正常领取阿罗格 HZ201104LID0 05 1 16 广州医学院第二附属医 院 随访2011 7 14 黄名锦正常领取阿罗格 HZ201104LID0 05 1 16中山大学附属第一医院随访2011 8 1 黄名锦日常 黄名锦CRA合计 宫莉正常领取Peg IFN HZ201103DZY0 05 0 79南方医院随访2011 09 27 宫莉正常领取 AZA MDS 002 HZ201103ZHQ0 04 25 8广东省人民医院入组2012 7 16 宫莉正常领取ML22298HKJ20090732 5广东省人民医院随访2009 11 03 宫莉正常领取ML22298HKJ20090732 5中山二院 南院 随访2010 02 23 宫莉日常 宫莉 CRA合计 成巧实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58东莞市人民医院准备 成巧实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58佛山市中医院准备 成巧实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58广州医学院荔湾医院入组2013 3 7 成巧实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58东莞市石龙人民医院入组2013 1 29 成巧实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58佛山市第二人民医院入组2013 3 27 成巧实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58东莞市同济光华医院入组2013 1 23 成巧实报实销 山西康宝PCCTG1212PCC2 96南方医院入组2013 1 18 成巧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3佛山市第二人民医院准备 成巧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3佛山市中医院准备 成巧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3佛山市南海区人民医院准备 成巧实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3 佛山市顺德区第一人民 医院 准备 成巧实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05中山三院准备 成巧正常领取 派罗欣 Pegasys ISS 期 ML27928 HZ201108YXP0 07 4 36中山三院入组2012 1 5 成巧正常领取 派罗欣 Pegasys ISS 期 ML27928 HZ201108YXP0 07 4 36南方医院入组2012 12 30 成巧正常领取 EFFORT延长 研究 HZ201107YXP0 04 0 93中山三院随访2011 10 25 成巧正常领取 EFFORT延长 研究 HZ201107YXP0 04 0 93广州第八人民医院随访2011 9 5 成巧业务学习 成巧CRA1合计 黄宜实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3珠海人民医院准备 黄宜实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3中大五院准备 黄宜实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05深圳市第三人民医院入组2013 1 10 黄宜实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05珠海市人民医院准备 黄宜实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05中山大学附属第一医院准备 黄宜实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05南方医院入组2013 3 25 黄宜正常领取 派罗欣 Pegasys ISS 期 ML27928 HZ201108YXP0 07 4 36深圳市第三人民医院入组2012 3 14 黄宜正常领取Peg IFN HZ201103DZY0 05 0 79广东省中医院珠海医院随访2011 08 12 黄宜正常领取Peg IFN HZ201103DZY0 06 0 79中山市第二人民医院随访2011 9 8 黄宜正常领取Peg IFN HZ201103DZY0 07 0 79 深圳市第三人民医院 肝四区 戴炜 随访2011 11 24 黄宜正常领取Peg IFN HZ201103DZY0 08 0 79 深圳市第三人民医院 肝三区 许城 随访2011 11 29 黄宜正常领取 非布索坦片 华世通 III 期 HZ201103SDY0 14 0 7南方医院随访2011 5 25 黄宜日常 黄宜CRA1合计 宁上弟实报实销ClarifyHKJ20100260 3中山大学附属第三医院随访2010 05 21 宁上弟实报实销ClarifyHKJ20100260 3佛山市第一人民医院随访2010 3 23 宁上弟实报实销ClarifyHKJ20100260 3中山市人民医院随访2010 4 29 宁上弟实报实销ClarifyHKJ20100260 3深圳市人民医院随访2010 03 19 宁上弟实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0121 3广东医学院附属医院准备2013 4 2 宁上弟实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0121 3广州市中医医院准备 宁上弟实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0121 3 广州医学院第三附属医 院 准备 宁上弟实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0121 3湛江中心人民医院准备 宁上弟实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05广东省中医院入组2013 3 16 宁上弟实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05佛山市第一人民医院入组2013 1 9 宁上弟实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05顺德区第一人民医院准备 宁上弟实报实销 派罗欣E NIS HZ201209YXP0 11 3 05华侨医院准备 宁上弟实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58广东医学院附属医院入组2013 3 26 宁上弟实报实销 AZ Saxagliptin HZ201202SWJ0 05 1 58湛江中心医院入组2013 3 25 宁上弟 实报实销 小儿13维生 素 广州妇女儿童医疗中心准备 宁上弟日常 宁上弟CRA1合计 李明俊实报实销Neketar 中大肿瘤医院准备 李明俊实报实销DUAC HZ201211SWJ0 04 中山二院准备 李明俊实报实销DUAC HZ201211SWJ0 04 中山三院准备 李明俊实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 12 1 3广东省第二中医院准备 李明俊实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 13 1 3广东省第二人民医院准备 李明俊实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 14 1 3深圳市南山区人民医院准备 李明俊实报实销 捷诺维 STRATEGY HZ201207DZY0 15 1 3深圳市罗湖区人民医院入组2013 3 27 李明俊实报实销 捷诺