中药前提取工艺

3 1 中药深加工工艺 3 2 1 主体工艺简述 我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生 产方式过渡 制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取 分离 浓缩 纯化 精制 干燥 成型等较为先进成熟的工艺和设 备 中药的剂型也由传统的丸 散 膏 丹 汤等发展到片剂 胶 囊 颗粒剂 气雾剂 注射剂等现代化制药的主要经典剂型 中药的生产过程是从动植物体内或矿物质中提取出具有医疗及 保健作用的物质 加工成各种剂型的成药过程 生产工艺大致可分 为前处理和成药加工两部分 主要包括净选加工 水洗 炮制 提 取 水提和溶剂提取 和精制等几个主要工序 1 前处理阶段 前处理阶段主要包括下列过程 净选 目的是清除药材杂质和腐败品 使药材纯净 并进行 分档 使其成为不同规格的商品或便于分别加工炮制 分离与去除药材的非药用部位 目的是使药材纯净 或分离 不同药用部位 分别处方药 或去除其毒性 副作用部位 保证用 药安全 切制前水处理 为了使药材便于切制成不同规格的饮片 需 用水浸润使其软化 同时 又有去除杂质 调整或缓和药性 降低 毒性的作用 由于某些药用成分可溶于水 在药材加工中 一般是 本着 少泡多润 的原则 减少有效成分的流失 同时也减少了其外 排废水中的有机物含量 饮片的切制和干燥 炮制 炮制可使药材增强疗效 缓和药性 矫正气味 保存 药效 便于粉碎等 中药品种繁多 炮制方法也因药而异 大体可 归纳为 5 类 即修制 水制 火制 水火共制和其它方法 不水不 火制 其工艺有炒 炙 煅 蒸 煮 炖等 根据作用辅料不同 3 2 又有不同的炮制方法 如在炙法中有酒炙 醋炙 蜜炙 姜炙 药 汁炙等 2 后加工阶段 后加工阶段是提取出药物的有效成分 通过物理过程制成不同 的中成药剂型 主要包括水提 醇提 浓缩 制剂等 3 中成药生产过程及产污特点 提取全成分 药用机理复杂 生产过程产污节点多 单个节点 产污量小 产污过程主要集中在前处理阶段 药渣产生量大 有机 污水浓度较高 生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水 溶剂提取工艺有机 废气和废渣 其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥 沙和少量药材成分 其废水悬浮物含量高 可生化性较好 采用悬 浮物预处理 好氧 厌氧处理可达标排放 具体项目生产关联见下图 图 3 1 项目产品生产关联图 单位 t a 项项目目原原有有饮饮片片生生产产工工序序 前前处处理理 企企业业现现有有产产品品生生产产工工艺艺 饮片工序 前处理 工 序 生药 400 水提工序 醇提工序 胶囊剂 口服液 制剂车间 生药 100 原生药 中药材 饮片 入库产品 饮片 前处理 及提取车间 浸膏 收膏 225 质检 包装 各类入库 产品 调配后成品 胶囊 3 亿粒 口服液 2 亿支 熊胆粉车间 熊胆粉 2 熊胆汁 2 5 生药 600 3 3 生生产产规规模模不不变变 本本次次主主要要建建设设中中药药提提取取 制制剂剂 后后处处理理 工工序序 完完 善善整整体体生生产产结结构构 中中药药饮饮片片工工艺艺部部分分详详见见 报报告告书书 2 4 本本节节主主要要 介介绍绍新新增增产产品品的的生生产产工工艺艺及及产产污污情情况况 3 2 1 1 中中药药前前提提取取工工艺艺 中药材经饮片工序加工后的饮片 生药 供提取工序使用 中 药材前处理提取工艺流程及产污位置见下图 图 3 2 提取工序生产工艺流程及产污位置图 提取车间分三种提取工艺 水提取浓缩工艺 水提醇沉工艺以 送综合制剂车间 S 药渣 水提煎煮蒸汽 过滤S 药渣 蒸汽醇提 过滤 储液 浓缩 蒸汽 W1 浓缩废水 N 噪声 储液 浓缩 收膏收膏 合并浸膏 车间生活污水 W4 车间设备 地面洗水 W3 车间机械噪声 N1 加入乙醇 为 30 万级洁净区 提取工序 药分 分离 分离水 药液 1 药液 2 水提煎煮蒸汽 过滤S 药渣 储液 浓缩 蒸汽 W1 浓缩废水 N 噪声 乙醇挥发 回收 乙醇 浓缩 收膏 上清液 沉淀 醇沉 乙醇 中药材 回收乙醇 水提浓 缩工艺 水提醇 沉工艺 醇提水 沉工艺 水沉 浓缩 乙醇挥发 乙醇挥发 W1 浓缩废水 N 噪声 W1 浓缩废水 N 噪声 3 4 及醇提水沉工艺 前处理来药材 首先经称量 配料后投入提取罐 中进行水提取 提取液经粗滤后去药液贮罐周转 药液真空负压去 真空浓缩器中浓缩收膏 需醇沉的品种 去醇沉淀罐中加 70 乙醇 沉淀 冷却 上清液去浓缩器中浓缩回收乙醇 收膏 部分浸膏去 真空干燥 粉碎等 收膏 真空干燥的收粉 粉碎工序按 D 级净化 空调设计 产生的污染物包括生产废水 工艺废气 工业废渣等 废水包 括煎煮泵取后随药渣排出的废水和设备及地面清洗水等 在中药浸 膏提取车间的会有中药气味 以及乙醇挥发气味 3 2 1 2 胶胶囊囊剂剂生生产产工工艺艺流流程程 该工序工艺流程及产污位置见下图 胶囊填充 内包装材料 铝塑铝包 装 淀粉 纯水 粉尘 G1车间机械噪声 N1 脱外包装 称量配料 干燥 原辅料 混合制粒 整粒过筛 过筛 过筛 3 5 入库 洁净区操作 图 3 3 胶囊剂工艺流程产污节点图 胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒工艺 设备选用一步制 粒机和先进的高效制粒机 胶囊充填选用全自动胶囊充填机 分装 选用 DPP170 铝塑包装机 车间周转库来合格的原辅料先经筛选 称量 通过负压上料机 去高速湿法制粒机制粒 小批量品种采用槽型混合加摇摆制粒 烘 箱干燥 通过全自动胶囊填充机进行整理填充 最后经内包装 外 包装后入库待售 该工艺在称量配料 过筛 混合制粒 干燥 整粒过筛 胶囊 填充工序中 有细小药粉颗粒逸出 制剂生产是在密闭的生产线上 完成 内部设计为负压 产尘工序点配套有高效捕尘装置 收集下 来的药粉具有回收价值 反回前工序使用 制剂车间设计为 30 万 级洁净区 不允许有粉尘溢出 其量可以忽略不计 3 2 1 3 口口服服液液 合合剂剂 生生产产工工艺艺流流程程 该工序工艺流程及产污位置见下图 配液 灌封 灭菌 瓶 盖 清膏加辅料 灯检 外包装材料 废包装材料 S1 外包装 过滤 S1 滤渣材 料 纯水 3 6 D 级洁净区 图 3 4 口服液工艺流程产污节点图 口服液生产工艺主要分为配液 灌封 灭菌 灯检 包装 入 库 前端提取药液经桶装运输至口服液车间 经压滤后泵入配液罐 与加入的水与淀粉等辅料减半均匀后 通过管道输送至灌封车间 经全自动灌封机灌装封口 最后通过蒸汽灭菌 灯检 包装 入库 该工艺在清膏压滤阶段会产生少量废渣 灯检工段会出现微量 的不合格产品 包装过程中会产生少量的废弃包装材料 3 2 1 4 熊熊胆胆粉粉生生产产工工艺艺流流程程 该工序工艺流程及产污位置见下图 外包装 入库 熊胆汁 灭菌 干燥 外包材 药品包装用聚 乙烯塑料袋 过滤 内包装 外包装 入成品库 S2 废中药口服液 S2 废包装材料 合格 不合格 S2 废包装材料 S3 废包装材料 S1 滤渣 G1 中药异味 3 7 图 3 5 熊胆粉工艺流程产污节点图