-QMS-HACCP一体化食品企业管理手册

东台天泰缘食品有限公司企业标准东台天泰缘食品有限公司企业标准 TTYSP SC 2010TTYSP SC 2010 QMS HACCPQMS HACCP 一体化管理手册一体化管理手册 20102010 年年 0909 月月 1818 发布发布 20102010 年年 1010 月月 0808 日实施日实施 东台天泰缘食品有限公司东台天泰缘食品有限公司 第 0 章 前言 东台天泰缘食品有限公司 是一家专业从事冻乳猪 速冻 火锅丸子 速冻蔬菜 以及德国风味猪咸手的规模生产企 业 产品销往全国各大中城市 公司本着团结 拼搏 务 实 开拓的企业精神和用户至上 质量第一的经营方针 竭诚为客户服务 加工出让客户满意的产品 我公司的质量与卫生方针 一流的质量 永恒的承诺 质量与卫生目标 产品一次交验合格率 98 出厂合格率 100 单 位 东台天泰缘食品有限公司 地 址 东台市东台镇海丰街兴工路 8 号 电 话 0515 传 真 0515 邮 编 网 址 第 1 章 颁颁 布布 令令 根据 中华人民共和国食品卫生法 食品企业通用卫 生规范 和 食品卫生通则 要求及 ISO9001 2008 和 HACCP 认证标准的要求 为实现卫生食品安全卫生质量目标 满足内部质量管理的需求 生产出让客户满意的优质产品 根据我公司实际情况 现编写卫生一体化管理手册 从即 日起在全公司范围内颁布实施 各部门 各车间 每个员 工必须严格遵照执行 为贯彻执行 ISO9001 2008 一体化管理体系 要求 和 HACCP 体系的要求 加强对卫生一体化管理体系的贯彻 落实 特任命质监部经理陈小军为管理者代表 并成立 HACCP 小组 小组组长由陈小军管理者代表兼任 希望各部 门配合管理者代表和 HACCP 小组的工作 总经理 2010 年 09 月 18 日 第 2 章 引用标准 下列标准所包含的条文 通过在标准中引用而构成为本 标准的条文 本标准发布时 所示版本均为有效 所有标 准都会被修订 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最 新版本的可能性 2 1 GB T19001 2008idtISO9001 2008 质量管理体系 要求 2 2 GB T19000 2008idtISO9000 2008 质量管理体系 基础和术语 2 3 ANNEX TO CAC RCP1 1996 REV 1997 HACCP 体 系及其应用准则 所有标准都会被修订 我公司在执行 ISO9001 2008 和 HACCP 管理体系要求时 本标准引用的相关标准应考虑采用 最新的版本 第 3 章 术语 1 本手册采用 ISO9001 2008 和 HACCP 体系及其应用 准则 中的术语和定义 2 本手册采用的企业术语 TTYSP 代表东台天泰缘食品有限公司 一体化手册 代表卫生质量管理手册 程 序 代表卫生质量体系程序文件 内 审 内部质量体系审核 一体化管理体系 食品安全卫生质量管理体系 HACCP QMS 一体化管理体系 3 本手册采用的缩略语 QMS 质量管理体系 HACCP 危害分析和关键控制点 GMP 良好操作规范 SSOP 卫生标准操作程序 第 4 章 一体化管理体系 4 4 1 1 总要求总要求 4 4 1 1 1 1 本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则 应按标准要求策划 建立管理体系 形成文件 加以实 施和保持 并持续改进其有效性 在实施本标准后续各条款时 应做到 a 识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应 用 为向顾客提供合格的产品 其实现过程包括市场调研 顾客要求识别 采购 生产制造和后续服务以及危害识别 与控制等 b 确定这些过程的顺序和相互作用 具体见 附图 QMS 过程控制图 和 HACCP 逻辑程序图 该图仅画出了 主要过程 更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章 节及相关程序文件和其他文件 c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则 和方法 具体见手册的相关章节及相关支持性文件 d 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程 的运行和对这些过程的监视 见本手册第 6 章的规定 e 监视 测量和分析这些过程 具体见本手册 8 2 8 4 章的规定 f 实施必要的措施 以实现对这些过程策划的结果和 对这些过程的持续改进 按照一体化管理体系文件的规定 实施 采取纠正和预防措施并持续改进一体化管理体系 具体见本手册 8 5 章的规定 g 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过 程 组织应确保对其实施控制 对此类外包过程的控制应 在一体化管理体系中加以识别 h 我公司按 ISO9001 2008 标准要求管理已识别的所 有过程 通过体系审核 管理评审和持续改进这些过程来 确保其符合标准要求和企业实际 并不断改进 以使我公 司的一体化管理体系适宜 充分和有效 4 1 2 外包过程的控制 我公司现有的外包过程有 1 监视和测量装置的维修 检定 按本手册 监视和 测量装置的控制 的规定执行 4 4 2 2 文件要求文件要求 4 4 2 2 1 1 总则总则 本企业在贯彻 ISO9001 2008 版时 应组织人员 编制 下列文件 a 形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生 质量目标 见本手册第 0 章 前言 和 年度食品安全卫 生质量目标 b 质量卫生一体化管理手册 QMS HACCP 一体化管理 手册 c 标准所要求的形成文件的程序 具体见手册 9 14 章 d 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的 文件 包括作业指导书 规范 规定 指南 计划 通知 GMP SSOP 文本等 具体见附录 支持性文件清单 e 本标准所要求的记录 具体见相应文件或一体化管 理手册各章节后的引用记录 以及本手册的附录 记录清单 4 4 2 2 2 2 QMS HACCPQMS HACCP 一体化管理手册一体化管理手册 在编写一体化手册时 本企业必须做到 在编写一体化手册时 本企业必须做到 1 在编写一体化手册中明确一体化管理体系的范围 本手册所覆盖的产品为 冻乳猪 速冻火锅丸子 速冻 蔬菜 以及德国风味猪咸手 a 本手册覆盖的过程为 冻乳猪 速冻火锅丸子 速冻蔬菜 以及德国风味猪咸手的生产和销售 b 删减声明 1 由于本企业冻乳猪 速冻火锅丸子 速冻蔬菜 以及德国风味猪咸手的产品实现过程是依据国家 标准规定或顾客的要求进行加工 不存在产品的 设计和开发 所以对标准 7 3 过程进行删减 2 由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或 成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行 质量检验 所以目前不存在特殊过程 因此删减 标准 7 5 2 条款 3 本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足 要求产品的能力或责任 c 本手册覆盖的部门为 除财务之外的所有部门 d 本手册覆盖的地点为 东台市东台镇海丰街兴工 路 8 号 2 在编写一体化管理手册时 应包括对某项控制直接作 出规定形成文件的程序或对其引用 3 一体化管理体系过程之间相互作用的表述 见 附 图 QMS 过程控制图 及本手册的相关章节的描述 4 4 2 2 3 3 文件控制文件控制 根据标准要求 本企业应制定根据标准要求 本企业应制定 文件和记录管理程序文件和记录管理程序 控制要求如下 控制要求如下 1 目的 规定一体化管理体系文件起草 审核 批准 发放与 更改的职责和程序 以确保各个使用文件的场所都能得到 相应文件的有效版本 防止使用失效或作废的文件 2 适用范围 适用于控制一体化管理体系所要求的文件 包括外来文 件 相关的国家标准 行业标准 法律 法规 顾客提供的 文件等 已形成的记录作为一种特殊类型的文件 其控制 要求见手册 4 2 4 章节 3 术语 无 4 职责 4 1 总经理负责批准一体化管理手册和程序文件 4 2 管理者代表负责审核一体化管理手册和程序文件 4 3 办公室负责组织相关部门对一体化管理手册 程序文 件和非技术性作业指导书的编制 修改 登记 发放 回 收等 4 4 质检部负责技术性作业指导书的编制 4 5 HACCP 小组负责 HACCP 计划的编制 5 管理要点 5 1 内部文件 a 文件应委托能胜任人员编制 b 文件批准前 应经授权人员审核 c 文件发布前 应经授权人员批准 确保文件是充分 和适宜的 d 在文件发布后及每次内审时发现不适用 或一体化 管理体系范围 顾客要求 法律法规和标准 组织结构 部门职能分配等发生变化时 需对文件进行评审 依评审 结果修改文件 并再次批准 产品停产 1 年以上 恢复生产 时 应对该产品的技术文件进行评审与更新 并再次批准 e 为确保文件的更改和现行修订状态得到识别 防止作 废文件的非预期使用 便于作废文件的备案 文件发放部 门应建立 受控文件清单 文件本身必须有唯一性编号 有效版本号 修改号 并有相应的红印章标识 受控 作废 f 文件更改时 为确保所有相关文件更改到位 必须建 立文件发放记录 受控文件如有丢失 应及时报告发放部 门 经批准后补领 不得自行复印 g 文件局部更改 可在原文件上直接修改 并应做好 修改记录 文件经多次修改 或大幅度改动时 应考虑换 版 应发放新版本 收回所有无效版本并做好收回记录 h 文件应发放给执行人员 执行人员存放文件时应确 保在使用处可获得适用文件的有关版本 i 文件应清晰 易于识别 对文件进行标识 为有序 管理文件需编制受控文件清单 j 供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识 供参考 非受控 本企业不负责更改和回收 k 企业内所有受控的文件作废后均需收回 以防止误用 具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时 均需盖 作废 章 以区别于有效文件 5 2 外来文件 a 质检部应与产品标准化协会 上级主管部门技术监 督局定期联络 索取相关的国家标准 行业标准 法律 法 规 b 办公室应登记 发放相关的国家标准 行业标准 法律 法规 保证执行人员均有有效文件 c 相关的国家标准 行业标准 法律 法规修改时 办 公室应及时收回作废版本 发给新版本 d 顾客提供的如工艺等涉及知识产权的外来文件还需 按 顾客财产 管理 6 相关文件 ISO9001 2008 4 2 3 7 记录 见 文件和记录管理程序 4 4 2 2 4 4 记录控制记录控制 根据标准要求 本企业应制定根据标准要求 本企业应制定 文件和记录管理程序文件和记录管理程序 控制要求如下 控制要求如下 1 目的 对记录的填写 编号 归档 贮存 保护 检索 保存 期限和过期处理进行控制 以提供产品符合规定的质量要 求和一体化管理体系有效运行的依据 2 适用范围 适用于我公司 QMS 和 HACCP 有关的记录的管理 也包括 外来的记录 如来自用户的监管记录 来自政府的监管记 录 来自供应商的质量证明记录 3 术语 无 4 职责 4 1 办公室负责编制 记录清单 明确记录的保管部门 保管人 保管期限 4 2 各职能部门负责本部门记录的填写 编号 归档 贮 存 保管和处理 5 管理要点 5 1 办公室负责编制本企业的 记录清单 明确记录的归 档部门 归档人 保管部门 保管人 保存期限 5 2 所有记录应清晰 真实 完整 不得涂改 并应有记 录人员的签字 必要时 应有复核人员的签名 5 3 各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录 并予以编号 5 4 每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册 每个季度归档一次 记录按月存放 便于检索 5 5 记录应保存在适宜的环境和安全的地方 并有防蛀 防霉措施 防止损坏 5 6 各职能部门应按 记录清单 规定的保存期限保管记 录 过期的记录要经管理者代表审核后销毁 6 相关文件 ISO9001 2008 4 2 4 7 记录 见 文件和记录管理程序 第 5 章 管理职责 5 5 1 1 管理承诺管理承诺 通过以下活动 对其建立 实施一体化管理体系并持通过以下活动 对其建立 实施一体化管理体系并持 续改进其有效性的承诺提供证据 续改进其有效性的承诺提供证据 a 向组织传达满足顾客和法律法规的重要性 在公司 内通过宣传 培训和会议等方式 向全体员工说明满足顾 客要求和法律法规要求的重要性 提高员工食品安全卫生 质量意识 法制意识 树立 只有不断满足顾客要求和法 规要求 企业才能生存和发展 的观念 b 制定质量卫生方针 见手册第 0 章 c 确保质量卫生目标的制定 见手册第 0 章和 年度 质量卫生目标 d 进行管理评审 具体见手册中 5 6 章节 e 确保资源的获得 为一体化管理体系的所有过程配 置所需的资源 资源的管理具体见第六章节 5 5 2 2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 总经理应以增强顾客满意为目的 应通过下列活动 确总经理应以增强顾客满意为目的 应通过下列活动 确 保顾客的要求得到确定并予以满足 保顾客的要求得到确定并予以满足 A 通过意识培训 确保全体员工以增强顾客满意为目 的 B 总经理通过一体化管理体系的建立和实施 确保顾 客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意 C 企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足 1 规定销售部门 办公室 的职责之一是 向顾客 作出提供产品的承诺之前 确定与产品有关的要求 评审 履约能力 建立沟通渠道 调查顾客满意度 分析解决顾 客的抱怨与不满 2 规定生产部门的职责之一是 按标准加工 按工 艺加工 必须遵守 SSOP 和 GMP 3 规定检验部门 检验员 的职责之一是 按标准 检验 严把质量关 4 规定质检部门的职责之一是 组织数据分析 组 织持续改进 5 规定 HACCP 小组的主要职责是进行 HACCP 的策划 与监控 5 5 3 3 食品安全卫生质量方针食品安全卫生质量方针 关于食品安全卫生质量方针 本企业规定如下 关于食品安全卫生质量方针 本企业规定如下 1 目的 对食品安全卫生质量方针的制定 修订 评审进行控制 确保食品安全卫生质量方针适宜并得到沟通和理解 2 适用范围 适用于控制食品安全卫生质量方针 3 术语 无 4 职责 总经理负责确定本企业的食品安全卫生质量方针 5 管理要点 5 1 食品安全卫生质量方针的制定 5 1 1 食品安全卫生质量方针的内容 必须符合下列三条 要求 a 与组织的宗旨相适应 b 向用户承诺满足要求且持续改进 c 提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架 5 1 2 制订的流程 规定如下 a 总经理负责起草食品安全卫生质量方针 b 总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会 讨 论确定本企业的食品安全卫生质量方针 5 2 食品安全卫生质量方针的沟通和理解 办公室负责制作 食品安全卫生质量方针 宣传板 并固定在我公司的醒目位置 并采取会议 培训等方式 确保每一个员工知道我公司的要求并作为行动准则 5 3 食品安全卫生质量方针的修订 在质量体系运行过程中 如果发现食品安全卫生质量方 针不适宜 可调整食品安全卫生质量方针 但必须经过总经 理批准 5 4 在持续适宜性方面得到评审 每次管理评审时 总经理负责将食品安全卫生质量方 针递交管理评审 6 相关文件 ISO9001 2008 5 1 5 3 5 4 7 记录 无 5 5 4 4 策划策划 关于策划 本企业规定如下 关于策划 本企业规定如下 1 目的 通过食品安全卫生质量目标的管理和一体化管理体系的 策划 实现食品安全卫生质量方针 2 适用范围 适用于控制食品安全卫生质量目标和一体化管理体系的 策划 3 术语 无 4 职责 4 1 总经理负责组织确定本企业的食品安全卫生质量目标 4 2 管理者代表负责一体化管理体系的策划 4 3 各部门领导及 HACCP 小组成员参与一体化管理体系的 策划 5 管理要点 5 1 食品安全卫生质量目标 5 1 1 关于食品安全卫生质量目标的要求 1 企业食品安全卫生质量目标应以食品安全卫生质量 方针为框架予以制定 并与食品安全卫生质量方针保持一 致 2 总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立食品 安全卫生质量目标 3 食品安全卫生质量目标包括满足产品质量要求和食品 卫生要求所需的内容 4 食品安全卫生质量目标应是可测量的 5 1 2 制订与测量 a 各职能部门应根据食品安全卫生质量方针起草本部 门的 食品安全卫生质量目标 测量办法 测量周期 并报管理者代表 b 管理者代表负责召开专题会 初步确定 食品安全 卫生质量目标 测量办法 测量周期 c 总经理负责审批我公司的 食品安全卫生质量目标 测量办法 测量周期 d 各职能部门按 测量周期 测量本部门是否以达到 食品安全卫生质量目标 5 1 3 食品安全卫生质量目标的修订 在质量体系运行过程中 如果发现食品安全卫生质量目 标不适宜 可调整食品安全卫生质量目标 但必须经过总经 理批准 5 1 4 每次管理评审时 总经理负责将食品安全卫生质量 目标及测量结果递交管理评审 5 2 一体化管理体系的策划 5 2 1 一体化管理体系策划应满足食品安全卫生质量目标 及 4 1 和 HACCP 体系的要求 5 2 2 在对一体化管理体系的变更进行策划和实施时 保 持一体化管理体系的完整性 5 2 2 1 在下列情况 应对一体化管理体系进行变更 a 初次建立质量体系 b 发生食品安全卫生质量事故 c ISO9001 2008 标准或 HACCP 标准换版 d 内部环境发生变化 食品安全卫生质量方针修订 机构调整 新技术的采用 e 外部环境发生变化 法律法规修订 顾客满意度需要提升 有新合同 新需求 5 2 2 2 当体系发生变更时 应评审与更改一体化管理体系 文件 在文件更改前应按旧文件执行 防止体系发生中断 6 相关文件 ISO9001 2008 5 1 5 3 5 4 7 记录 无 5 5 5 5 职责 权限与沟通职责 权限与沟通 5 5 5 5 1 1 部门及岗位职责部门及岗位职责 关于部门职责 在手册中直接作如下规定 关于岗位职关于部门职责 在手册中直接作如下规定 关于岗位职 责 另行制定 责 另行制定 1 目的 规定职责 权限 确保各项职能有效落实 2 适用范围 适用于本企业各部门 各岗位履行职责 3 术语 4 职责 总经理负责组织制订部门职责 5 管理要点 总经理总经理 a 负责制订企业近期和远期规划 b 负责确定组织机构及岗位职责 落实主要岗位人选 c 负责落实内部沟通 d 紧紧围绕年度经营目标 协调销售 供应 生产 检验等工作 e 应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要 性并提供证据 f 应以增进顾客满意度为目的 确保顾客的要求得到 确定并予以满足 g 负责制定并落实本企业的食品安全卫生质量方针和 食品安全卫生质量目标 h 负责提供足够资源 i 负责批准食品安全卫生质量管理手册和程序文件 j 主持管理评审会议 保证一体化管理体系的适宜性 充分性和有效性 管理者代表管理者代表 a 负责建立 实施和维持本企业的一体化管理体系 b 负责向总经理报告一体化管理体系的业绩 包括改 进的需求 c 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成 d 就本企业一体化管理体系的有关事宜 负责与外部 各方联络 e 组织内部质量审核 f 审核一体化管理手册和程序文件 HA HACCP 小组 1 制定生产 加工标准卫生操作规范 SSOP 对全员 进行 SSOP 的培训 2 接受 HACCP 的专业培训 掌握 HACCP 的基本原理 3 制定或确认产品的生产标准 工艺流程 和工艺要 求 4 根据工艺流程图进行危害分析 确定 CCPs CL 及制 定 HACCP 计划 5 对全员进行 HACCP 计划的培训 6 组织实施与监督 HACCP 计划的运行 7 负责对 HACCP 计划进行验证 8 负责修订 HACCP 计划 人力资源部人力资源部 1 负责人力资源的归口管理 2 负责培训工作 3 负责参与与本部门职责相关的过程管理 办公室办公室 1 办公场所和车辆的归口管理 2 负责文件和记录的归口控制 3 负责采购过程的归口管理 4 负责销售工作的归口管理及顾客满意调查工作 5 负责顾客财产的归口管理 6 参与与本部门职责相关的过程管理 生产部生产部 1 负责产品实现过程的策划和 GMP SSOP 文件的制定 组织与落实 2 负责基础设施和工作环境的归口管理 3 负责生产和服务提供过程的控制 标识和可追溯性及 生产过程中产品防护工作的归口控制 4 负责仓储管理 5 与本部门职责相关的过程管理 质检部质检部 1 负责监视和测量装置的归口管理 2 负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理 3 负责内审 管理评审 过程的监视和测量的归口管理 4 负责数据分析的归口管理 5 负责纠正和预防措施 持续改进的归口管理 6 参与与本部门职责相关的过程管理 6 相关文件 ISO9001 2008 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 1 5 6 7 记录 无 5 5 5 5 2 2 内部沟通内部沟通 关于内部沟通的管理 本企业规定如下 关于内部沟通的管理 本企业规定如下 1 目的 确保一体化管理体系运行过程中 企业内不同层次和职 能部门之间的信息得以有效沟通 2 适用范围 适用于本企业内部沟通 3 术语 无 4 职责 总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程 并确保对 一体化管理体系的有效性进行沟通 5 管理要点 5 1 沟通的内容有 a 职责 权限的沟通 b 信息沟通 5 2 沟通的方式有 a 办公会议 b 专题会 c 现场会 d 工作联系单 e 看板 标语 f 文件传阅 发布 5 2 办公会议 总经理不定期召开办公会议 讨论 协调各职能部门的 工作并形成会议纪要 5 3 专题会 现场会 a 若供产销之间矛盾突出 总经理应组织召开专题会商 讨对策并形成会议纪要 b 针对重要技术和质量问题 总经理应组织召开专题会 现场会向有关人员通报质量问题 并商讨对策 形成会议 纪要 c 如果碰到突发性的故障如突然停电 关键设备突然 故障 采购物资突然供应不上 总经理应立即组织召开专 题会解决 5 4 看板 标语 通过看板 标语 宣传以顾客为中心的意识 宣传法律 法规要求 宣传食品安全卫生质量方针 通过看板 标语 让员工认识到所从事活动相关性和重 要性 以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献 5 5 文件传阅 发布 通过文件传阅 发布 让相关的人员知道企业的要求 5 6 相关文件 ISO9001 2008 5 1 a 5 5 3 5 7 记录 会议记录 5 5 6 6 管理评审管理评审 关于管理评审 本企业规定如下 关于管理评审 本企业规定如下 1 目的 定期评审一体化管理体系 及时发现需要改进的地方并 落实措施 确保一体化管理体系持续的适宜性 充分性和 有效性 2 适用范围 适用于本企业一体化管理体系的管理评审 3 术语 无 4 职责 总经理负责主持管理评审会议 批准管理评审报告 管理者代表负责整理管理评审会议纪要 各部门领导及 HACCP 成员参加会议 提供输入资料 5 管理要点 5 1 管理评审的内容 应评审一体化管理体系持续的适宜 性 充分性和有效性 应评审一体化管理体系改进的机会 和变更的需要 包括食品安全卫生质量方针 食品安全卫 生质量目标 5 2 管理评审方式 开 管理评审会议 5 3 管理评审频次 一般每年一次 间隔不得超过 12 个月 当出现下列情 况时 应追加评审次数 a 体系初次建立 或体系有较大变更时 文件大幅度 调整 机构大幅度调整 b 食品安全卫生质量方针 食品安全卫生质量目标调 整时 c 顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查 提出有重大不符合时 d 发生食品安全卫生质量事故 或产品质量出现滑坡 e 总经理认为有必要时 5 4 管理评审记录 应形成 管理评审会议纪要 按 4 2 4 记录的控制所作的规定保存 5 5 管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入 这些资料应包括 a HACCP 和 QMS 审核结果 管理者代表负责提供不符 合项分布 纠正和预防措施实施情况及体系弱点 b 顾客反馈信息 办公室负责提供信息数量 分布 纠正和预防措施实施情况 c 过程业绩 产品的符合性 各相关职能部门负责提 供食品安全卫生质量目标的完成情况 并提出目标是否需 变更以及前期工作绩效和需改进之处 e 纠正和预防措施实施情况 管理者代表负责提供纠 正和预防措施汇总情况 f 以往管理评审的跟踪措施 管理者代表负责提供 g 可能影响一体化管理体系的变更 由参会者负责提 供可能影响一体化管理体系的变更的报告 h QMS 和 HACCP 计划的任何改进的建议 由各部门负 责提供根据其工作负责相关改进的建议报告 5 6 管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审的输出 持续改进的课题按 8 5 1 持续改进实施 输出资料 课题范 围 应包括 a QMS 及其过程有效的改进 b HACCP 计划的调整 c 与顾客要求有关的产品的改进 d 资源需要 5 7 管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理 形 成 管理评审报告 经总经理审批后发放至相关部门 6 相关文件 ISO9001 2008 5 6 7 记录 1 管理评审计划 2 管理评审报告 3 管理评审会议纪要 第第 6 6 章章 资源管理资源管理 6 6 1 1 资源提供资源提供 关于资源提供 本企业规定如下 关于资源提供 本企业规定如下 1 目的 确定并提供以下方面所需的资源 a 实施 保持一体化管理体系并持续改进其有效性 b 通过满足顾客要求 增强顾客满意 2 适用范围 适用于本企业配备资源 3 术语 无 4 职责 总经理负责审批资源的配备申请 5 管理要点 5 1 我公司规定 在实施时 必须根据下列 2 条配备资源 a 7 1 策划所必须提供的人力资源 设施 b 8 5 改进所必须提供的人力资源 设施 5 2 配备的方式 1 资源使用部门提出 人力资源需求计划 硬件需 求计划 报主管审核 总经理批准 人力资源 即企业为一体化管理体系策划和实现过 程有效运作所需的各类管理人员 技术人员和操作人员 硬件需求 包括基础设施资源和工作环境资源 6 相关文件 ISO9001 2008 6 1 7 记录 无 6 6 2 2 人力资源人力资源 关于人力资源的管理 本企业规定如下 关于人力资源的管理 本企业规定如下 1 目的 确保从事影响产品质量的工作人员能够胜任 2 适用范围 适用本企业人力资源的管理 3 术语 无 4 职责 人力资源部负责人力资源的归口管理 5 管理要点 5 1 人力资源部负责建立 员工花名册 5 2 人力资源部负责建立 员工档案 内容包括简历 证 件 培训记录等 5 3 为确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力 人力资源部应组织编制 岗位工作标准 规定岗位职责和 任职资格 报主管审核 总经理批准 岗位任职资格应从 4 个方面考虑即教育 培训 经验 技能 岗位任职资格应 在适当时进行评审 有不适宜的情况应更新 5 4 人力资源部负责组织岗位评价 并填写 岗位能力评 价表 5 5 HACCP 小组成员参与培训与考核工作 a 岗位评价的内容 应从 4 个方面即教育 培训 经 验 技能对每一个从事影响产品质量的工作人员进行岗位 评价 b 岗位评价的时机 有新员工入本公司时 员工转岗时 岗位任职资格修订时 c 岗位评价的方式 可采用一级评一级的方式做 d 岗位评价不符合要求的人员 应明确需要继续提供 何种培训或其它措施 使其满足要求 5 6 在制订 岗位任职资格 时 在进行 岗位评价 和 培训计划时 必须考虑员工应认识到所从事活动相关性和 重要性 以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献 5 7 关于培训的实施 按下表的规定进行 并按 4 2 4 记 录的控制所作的规定保存反映员工教育 培训 经验 技 能的有关记录 附表 职 责 序 号 工 作 内 容 各部门负责人 办公室总经理 使用 表格 1 计 划 性 培 训 每年年底 修订 岗位任职资格时 各部门应对所属 员工进行岗位评 价 根据企业发 展计划及岗位评 价结果提出培训 需求 1 根据岗位评价 及企业发展计划 制订 年度培训 计划 2 培训计划应明 确培训的类型 内部培训 外派 培训 培训的方 式 课堂培训 现场宣讲 宣传 板 现场实习等 3 负责预算培训 经费 1 负责批 准年度培 训计划 2 负责审 批年度培 训经费 培 训 计 划 2 临 时 性 培 训 新员工入企业 员工转岗时 使 用部门应对所属 员工进行 岗位 评价 提出培 训需求 1 根据岗位评价 编制 临时培训 计划 2 临时培训计划 应明确培训的类 型 内部培训 外派培训 培训 的方式 课堂培 训 现场宣讲 宣传板 现场实 习等 3 负责预算培训 经费 负责批准 临时培训 计划 临 时 培 训 计 划 3 实 施 培 训 1 内部课堂培训 a 负责联系教师 教室 培训资料 培训资料应保存 b 负责 点名 c 负责组织考试 d 负责填写 培 训记录表 2 内部利用看板 进行培训 现场悬 挂宣传板 3 内部利用班前 会进行培训 4 外派培训 外出培训人员应 取回 证书 或 证明并带回培训 资料等交办公室 培 训 记 录 表 4 培 训 效 果 调 查 应在 培训记录 表 中确定培训 效果的评价办法 并进行评价 为 制定下一轮的培 训计划提供依据 6 相关文件 ISO9001 2008 6 2 7 记录 岗位评价表 培训计划 培训记录表 6 6 3 3 基础设施基础设施 关于基础设施的管理 本企业规定如下 关于基础设施的管理 本企业规定如下 1 目的 识别 提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设 施 2 适用范围 适用于本企业管理基础设施 3 术语 无 4 职责 4 1 生产部负责生产设备的管理 4 2 生产部负责生产用具的管理 4 3 质检部负责检测设施的管理 4 4 办公室负责通讯设施和车辆的管理 4 5 生产部负责供水 供暖 供电的管理 5 管理要点 5 1 生产设备的管理 5 1 1 设备采购需求的提出和批准 使用部门根据需要提出申请 申请可在会议上提出或书 面方式 经主管审核 总经理审批 5 1 2 设备的采购 单台设备价值 5 千元 采购人员应与设备供应商签订 合同后实施采购 5 1 3 设备的验收 a 生产部负责组织设备的验收 b 生产部负责将设备技术资料建档 c 生产部负责给设备编号 并纳入设备台帐 5 1 4 设备使用及人员培训 a 生产部应编制 设备操作规程 b 生产部应按 设备操作规程 操作 c 使用人员上岗前 应培训下列知识 设备操作规程 安全卫生教育 安全卫生保养常识等 d 关键工序 特殊工序设备作业人员应经过培训且考 核合格方可上岗 5 1 5 设备的日常维护 修理 清洁 a 维修人员应经常巡回检查设备 车间应定期清洁设 备 b 发现问题应及时报告并采取措施 5 1 6 设备的检修 生产部应制订 设备检修计划 按期实施并负责在 设备检修记录 上作好设备年度检修记录 5 1 7 设备的报废 生产部负责提出报废申请报总经理批准 5 2 生产用具的管理 生产部负责清洁 更新 5 3 检测设施的管理 按 监视和测量装置的控制 执行 5 4 通讯设施的管理 a 办公室负责配备通讯设施 b 通讯设施发生损坏 使用部门应交办公室安排维修 5 5 运输车辆的管理 a 司机负责车辆的日常保养 b 办公室负责车辆的委外检修 5 6 供水 供暖 供电 厂房的管理 发现异常 使用部门应报生产部对外联络 解决 6 相关文件 ISO9001 2008 6 1 6 3 6 4 7 5 1 c 7 记录 设备台帐 设备检修记录 设备检修计划 6 46 4 作业环境作业环境 关于工作环境的管理 本企业规定如下 关于工作环境的管理 本企业规定如下 1 目的 识别 提供和维护为实现产品的符合性所需要的工作环 境 2 适用范围 适用于本企业管理工作环境 3 术语 无 4 职责 4 1 生产部负责车间和仓储环境的管理 4 2 办公室负责厂区及办公环境的管理 4 3 质检部负责化验室环境的管理 4 4 其他部门负责使用维护相关工作环境 5 内容与要求 5 1 生产部经理负责组织人员 根据 食品企业通用卫生 规范 中对环境的要求 设备对环境的要求 工作人员对 环境的要求 配置所需的作业环境 做到 绿化环境 卫生整洁 通道畅通 照明良好 防鼠 防蚊蝇 防尘 防毒 配置设施 确保职业安全卫生 食品企业通用卫生规范 中规定的其他要求 5 2 生产部制定 卫生质量控制制度 各部门按要求执 行 填写 工器具消毒记录 5 3 办公室不定期进行灭虫 灭鼠工作 填写 灭虫 灭 鼠工作记录 5 4 质检部定期或不定期检查环境状况 填写 环境卫生 检查记录 水质量监测记录 职工个人卫生检查记录 5 5 当不符合要求时 责任部门及时采取纠正或纠正措施 6 相关文件 6 1 GB14881 94 食品企业通用卫生规范 6 2 ISO9001 2008 之 6 4 7 记录 环境卫生检查记录 工器具消毒记录 灭虫 灭鼠工作记录 水质量监测记录 职工个人卫生检查记录 第第 7 7 章章 产品实现产品实现 7 7 1 1 产品实现的策划产品实现的策划 关于产品实现的策划 本企业规定如下 关于产品实现的策划 本企业规定如下 1 目的 针对产品 项目 合同 规定专门的作业过程 文件和 资源 确保满足规定的卫生质量要求 2 适用范围 适用于所有产品实现过程的质量策划 HACCP 策划 3 术语 无 4 职责 生产部负责产品实现的策划 5 管理要点 5 1 在下列情况下 必须做产品实现的策划 a 顾客要求我公司为其提供新产品 新规格 b 顾客订货时 提出新的技术要求 这种技术要求 以前没有 或性能指标比以前高 c 顾客委托我公司加工新产品 d GMP 或 SSOP 的改进 工艺改进或卫生条件改进 e 我公司已有定型产品 5 2 策划的方式 1 对于 a d 项 总经理负责召开 质量策划专题会 2 对于 e 项 由技术人员对原有的技术标准 工艺文 件 检验规范 表单记录整理齐全 对于不完善的地方予 以补充完善 5 3 策划的输出方式 策划的输出方式应适合我公司的运作方式 规定如下几 种 a 针对 HACCC 体系的特定要求 编写 HACCP 计划 见第 13 章 HACCP 计划 b 编写工艺流程图 识别关键卫生控制点和质量控制点 见附录 工艺流程图 C 策划的结果还可以是其它类型的文件如技术标准 工 艺文件 检验规范或由若干文件组成 或引用已有文件 5 4 策划的内容要求 产品实现的策划应与本企业一体化管理体系的所有其他 要求一致 必要时考虑下述活动 a 确定食品安全卫生质量目标和要求 b 确定过程 文件和资源的需求 c 确定所需要的验证 确认 监视 检验活动 以及 产品的接收准则 d 确定所需要的记录 5 5 策划的实施 a 应按策划的结果 编写文件 配备资源 b 应按策划实施 填写记录 并按 4 2 4 的规定保存 记录 6 相关文件 ISO9001 2008 7 1 HACCP 体系及其应用准则 7 记录 危害分析表 HACCP 计划表 7 7 2 2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 关于与顾客有关的过程 本企业规定如下 关于与顾客有关的过程 本企业规定如下 1 目的 确认与产品有关的要求已明确 在向顾客作出提供产品 的承诺之前进行产品要求评审 并确定外部联络通道 确 保本企业能按顾客的要求提供产品 让顾客满意 2 适用范围 适用于本企业管理与顾客有关的过程 3 术语 A 类业务 指顾客有特殊要求 如交货期紧 价格偏低 新产品等 B 类业务 属于业务员有能力并且有权力单独决定的合 同 4 职责 办公室负责管理与顾客有关的过程 5 管理要点 5 1 联系业务的途径 a 投标 b 洽谈 5 2 确认业务的方式 a 双方签订书面合同 b 接受顾客传真的书面订单 c 接受顾客的口头或电话订货 这种方式 当发生 B 类业务时 业务员应在 一般合同评审记录 签署意见 当发生 A 类业务时 应在 特殊合同评审记录 上登记 根据其类型进行评审 在接受顾客要求之前对顾客要求进 行确认 5 3 办公室应在向顾客作出提供产品的承诺之前 如 提 交标书 接受合同或订单及接受合同或订单的变更 确定 与产品有关的要求 并对之进行评审 5 3 1 与产品有关的要求 包括下列 4 条 a 顾客规定的要求 包括对交付和交付后活动的要求 b 顾客虽然没有明示 但规定的用途或已知的预期用 途所必需的要求 c 与产品有关的法律 法规要求 d 本企业确定的任何附加要求 5 3 2 评审的要求应确保 a 产品要求得到规定 b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 c 我公司有能力满足规定的要求 5 3 3 评审方式 5 3 3 1 A 类业务 a 评审的方式 召开合同评审会议或会签 特殊定 单评审表 b 评审的内容及责任者 技术要求 技术人员 检测能力 质量检验人员 生产能力 生产经理或车间主任 采购能力 办公室经理或采购员 价格及其他 总经理或营销经理 c 评审的结论 总经理或营销经理负责下结论 5 3 3 2 B 类业务 a 评审的方式 由业务员填写 一般合同评审记录 b 评审的内容 生产能力 采购能力 价格及其他 c 评审的结论 业务员下结论 5 4 对于与产品有关的法律法规要求等不经常变化的要求 可进行一次性评审 由生产 质量 销售部门进行评审 当要求发生变更时再次评审 5 5 在某些情况下 如网上销售 应对发布的有关信息 如产 品目录 产品广告内容等进行评审 5 6 评审结果及评审所引起的措施的记录 按 4 2 4 要求 予以保存 5 7 顾客沟通 我公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有 效安排 a 产品信息 b 问询 合同或订单的处理 包括对其修改 c 顾客反馈 包括顾客抱怨 5 7 1 关于产品信息的沟通 a 销售人员负责编写产品宣传材料 负责联系广告 b 销售人员负责了解竞争对手的产品开发 销售情况 c 销售人员负责了解消费者的心态 5 7 2 关于问询 销售人员应热情的接待用户的来访 来信 来电 并对 有价值的信息进行记录 5 7 3 关于合同或订单的处理 包括对其修改 a 办公室负责接收顾客关于合同或订单的变更信息 应发 合同变更单 只需组织涉及部门参加评审 并将评 审结果和处理意见告诉顾客 如果接受顾客的变更要求 办公室应通知相关部门变更文件 并确保相关人员知道已 变更的要求 b 若我公司要求变更产品要求 办公室应及时填写 合同变更单 与顾客联络 并得到顾客认可 5 7 4 关于顾客反馈 包括顾客抱怨 1 对于顾客口头或电话方式反馈的问题 办公室应将 用户的抱怨 用户反馈的意见在 客户投诉意见表 上进行 登记 2 每年 1 次发送 客户满意度调查表 恳请顾客使用 后将存在问题及改进建议反馈我公司 当在上述两种情况下有顾客抱怨或建议问题发生时 由 办公室反馈给总经理 由营销经理落实调查 落实顾客反 馈不合格品的处理意见 落实内部的纠正和预防措施 本 地 24 小时内回复 外地 48 小时内回复 6 相关文件 ISO9001 2008 7 2 7 5 1 f 7 记录 特殊定单评审表 合同变更单 一般定单评审记录 7 7 3 3 设计和开发 删减 设计和开发 删减 7 7 4 4 采购采购 关于采购 本企业规定如下 关于采购 本企业规定如下 1 目的 规定供应商评价和采购产品的职责 程序 以保证所采 购的产品符合规定的采购要求 2 适用范围 适用于本企业对原辅材料进行控制 3 术语 关键物资 对直接用于产品 对产品质量起决定作用的 物资 一般物资 关键物资以外的所有原辅材料 4 职责 办公室负责供应商的评价 负责采购 5 管理要点 5 1 供应商的评价 根据采购产品的重要程度 即采购的产品对随后的产 品实现或最终产品的影响 和供应商按我公司要求提供产 品的能力制订选择 评价 重新评价的准则 5 1 1 选择的准则 质量相同比价格 价格相同比服务 5 1 2 评价 重新评价的时机 尚未经过合格供应商评价的供应商 应作首次评价 合格供应商 隔一年重新评价一次 5 1 3 评价 重新评价的方法 办公室组织编制 供应商 评价准则 评价的内容应包括 a 产品的重要程度 采购物资分成 2 类 关键物资 一般物资 b 供应商能力的要求 c 评价的准则 d 评价结果的要求 e 重新评价的准则 办公室应根据评价准则填写供应商评价表 并将经评价 合格的供应商填入 合格供应商名单 5 2 采购流程 由生产 技术和采购员分别与产品使用部门合作 详细 描述采购产品的要求 采购员应根据储存量 订货 或与 供应商签订 供销协议 落实采购 或用口头方式落实供 应商供货 5 3 采购信息 我公司的供销协议 采购通知单应表述拟购的产品 有 下列要求时应予以表述 a 产品 程序 过程和设备的批准要求 考虑对供方提 供产品的批准要求 产品加工程序 过程和设备的要求等 b 对供方人员资格的要求 c 一体化管理体系的要求 考虑对供方的质量保证要求 标明所需要遵从的一体化管理体系要求 实施上述采购资料前应经主管领导批准 确保规定的要 求是充分与适宜的 5 4 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其它必要的活动 以确保采购 的产品满足规定的采购要求 方法通常包括 试用测试 性能测试 规格核对 要求提供合格证明材料或其它合适 的验证等 见 8 2 4 章节 a 我公司若规定在供应商货源处验证原辅材料 应与供 应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式 目 前 我公司按文件 产品的测量和监视 作进货检验 b 若销售合同规定顾客在供应商货源处验证原辅材料 应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方 式 c 顾客的验证既不能免除我公司提供可接收产品的责任 也不能排除其后顾客的拒收 6 相关文件 ISO9001 2008 7 4 7 记录 供应商质量保证能力调查评价表 合格供应商名单 采购单 供方供货业绩记录 7 7 5 5 生产和服务提供生产和服务提供 7 7 5 5 1 1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 关于生产和服务提供的控制 本企业规定如下 关于生产和服务提供的控制 本企业规定如下 1 目的 保证在受控条件下进行生产和服务提供 2 适用范围 适用于本企业生产和服务提供的控制 3 术语 无 4 职责 4 1 生产人员负责在 受控 条件下生产 自检 4 2 质量检验人员负责在 受控 条件下实施专检 放行 4 3 销售人员负责在 受控 条件下实施交付 5 管理要点 5 1 为确保生产部门获得表述产品特性的信息 我公司规 定如下 5 1 1 控制 生产指令 和生产进度 销售人员签订销售合同后 由专人按合同填写生产计划 表通知生产部门 生产部门负责按产品的定单及库存量安 排生产 下达 生产计划单 每批统计生产任务完成情况 填写 生产报表 5 1 2 控制生产现场的 产品标准 生产部负责发产品工艺给生产人员 5 2 必要时 获得 作业指导书 我公司规定如下 a 生产部门负责确定关键工序 特殊工序 b 对于关键工序 特殊工序 技术人员应编制作业指 导书 5 3 使用适宜的设备 应按文件 产品实现的策划 资源提供 和 基础设 施 配备 使用适宜的设备 5 4 获得和使用监视和测量装置 应按文件 监视