婴幼儿配方乳粉生产许可工作回头看检查记录表

1 附件 3 婴幼儿配方乳粉生产许可工作 回头看 检查记录表 企业名称 企业名称 生产地址 生产地址 生产工艺 生产工艺 检查时间 检查时间 年年 月月 日至日至 年年 月月 日日 序号序号内容内容检查项目检查项目工作记录工作记录备注备注 一 企业生产许可条件保持情况一 企业生产许可条件保持情况 1 1 检查企业名称 实际生产地址以及周 围环境是否与获证时的条件保持一致 1 1 2 检查生产车间内的清洁作业区 准清 洁区作业区 一般作业区是否与获证时的 条件保持一致 各作业区的划分是否符合 审查细则的要求 2 1 生产场所 1 3 检查原辅材料库 包装材料库 成品 库等库房是否与获证时的条件保持一致 储存条件否符合审查细则的要求 3 2 1 检查生产设备设施的种类 数量是否 与获证时的条件保持一致 设备设施的技 术参数是否符合审查细则的要求 4 2 设备设施 2 2 检查检验室基础条件 检验设备是否 与获证时的条件保持一致 检验设备技术 参数是否符合审查细则和相关检验标准的 要求 5 2 3 工艺布局 检查设备布局和工艺流程是否与获证时的 条件保持一致 工艺流程中关键控制点的 确定和技术参数是否符合审查细则的要求 6 4 1 检查企业负责人 质量安全受权人 质量安全管理人员 生产管理技术人员是 否与获证时的人员保持一致 人员学历和 工作经验 资质是否符合审查细则的要求 7 4 人员管理 4 2 检验管理人员和主要检验人员是否与 获证时的人员保持一致 主要检验人员的 资质 检验项目和检验能力是否符合审查 细则的要求 8 5 1 检查实际生产的产品配方 品种是否 与生产许可证书副页许可的品种保持一致 产品配方 包装标签是否已向许可机关报 告或备案 9 5 配方管理 5 2 检查是否存在超许可范围生产的情况 10 二 食品安全管理制度落实情况二 食品安全管理制度落实情况 3 6 主要生产 原料管理 制度 6 1 主要原料为生牛乳的 检查生牛乳是 否全部来自企业自建自控的奶源基地 是 否执行生乳进货批批检测记录制度 是否 对购入的生鲜乳进行必要的掺杂使假物质 检测 是否每批生乳均有检验报告表明符 合食品安全国家标准的质量 安全要求 生乳进货记录是否齐全 完整 11 6 2 主要原料为全脂 脱脂乳粉的 检查 是否对原料供应商逐一进行了审核评估 现场审核报告是否齐全 完整 是否对采 购的全脂 脱脂乳粉进行批批检验 确保 符合食品安全国家标准规定的质量 安全 要求 12 6 3 检查是否严格执行基粉 乳清粉 乳 清蛋白粉批批检验制度 相关记录是否齐 全 完整 是否符合相关食品安全标准的 规定 13 6 主要生产 原料管理 制度 6 4 检查是否严格执行食用植物油 食品 添加剂 营养强化剂 包装材料进货查验 制度 相关查验记录是否齐全 完整 生 产用水是否符合生活饮用水标准要求 14 7 原辅料采 购制度 7 1 检查是否对原辅材料供应商逐一进行 评审 供应商资质证明 营业执照 生产 许可证 进口商食品流通许可证等 质 量标准 产品检验合格报告是否齐全 有 效 15 4 7 2 检查是否建立进货台账 逐批记录进 货信息 是否逐批进行进货验证 索取原 辅材料检验合格证明或自行检验 产品检 验合格证明是否齐全 完整 有效 16 8 物料储存 和分发制 度 8 1 检查各类库房的存放管理是否符合规 定要求 各类物品标识和物料信息是否明 晰 准确 17 8 2 检查原辅材料 半成品 成品库房是 否存放与生产无关的物品或有毒 有害 易燃 易爆物品 不合格品 过期原辅料 是否隔离存放 18 9 1 检查是否按照工艺文件 技术标准的 规定控制生产过程 相关记录是否齐全 完整 199 过程管理 制度 9 2 检查产品投料记录是否与产品配方一 致 领料 投料记录是否齐全 完整 20 9 3 查阅生产日报 月报及财务记录 检 查原辅材料投料量 半成品产量 成品产 量和不合格品数量是否真实 准确 成品 入库记录 检验记录 销售记录 库存记 录是否一一对应 21 9 过程管理 制度 9 4 检查是否严格执行更衣洗手 清洗消 毒制度 消毒液配制使用记录是否齐全 空气净化 消毒设施是否正常运行并定期 检查 维护 空气质量监测 动态 是否 符合规定 22 5 9 5 检查是否每周对清洁作业区的沙门氏 菌 阪崎肠杆菌和其他肠杆菌进行监控 评价 并采取有效控制措施 23 9 6 检查是否严格执行清场操作 清场记 录是否齐全 完整 清场效果是否经过验 证 24 10 人员管理 制度 10 1 检查现场的生产加工人员是否具有有 效的健康证明 人员实际健康状况是否符 合工作岗位的要求 25 10 2 检查生产 技术 检验人员培训计划 是否落实 培训内容是否包括食品安全 专业知识 专业技能以及有关生物 化学 安全和防护 救护知识 26 11 1 检查是否开展过程检验 过程检验记 录内容是否齐全 完整 有效 27 11 检验管理 制度 11 2 检查是否严格执行出厂产品批批全项 自行检验规定 检验报告 原始记录是否 规范 完整 真实 有效 28 11 3 检查是否按照规定批批留存样品 留 存样品数量是否满足复检的需求 29 11 检验管理 制度 11 4 检查是否对婴幼儿配方乳粉全项目检 验能力进行验证 每年至少 1 次 验证 结果是否满足要求 30 12 不合格品 管理制度 12 1 检查不合格判定规定是否包括原辅材 料 半成品 成品的不合格品判定标准及 处置要求 31 6 12 2 检查不合格品是否按规定要求进行了 处置 处置记录是否齐全 完整 32 12 3 检查是否存在使用不合格原辅材料以 及利用回收 退回 召回 食品作为原料 生产食品的行为 33 13 风险信息 监测和评 估制度 13 1 检查是否及时收集 监测食品安全风 险信息并进行评估 处置 处置措施是否 有效 是否能够防范风险 34 14 1 检查电子信息记录系统是否有效运行 记录的信息是否齐全 准确 是否能够根 据记录的信息进行产品追溯 35 14 2 检查是否对销售的每批产品建立和保 存销售台帐 台账内容是否齐全 完整 36 14 信息化管 理 产品 追溯及召 回制度14 3 检查是否召回了根据自检自查 公众 投诉举报 经营者和监督管理部门告知等 方式知悉的不安全食品 不安全食品处置 是否符合规定要求 37 15 1 检查研发机构是否正常运行 研发场 所 设备设施 人员是否能够满足新产品 研发 跟踪评价营养和安全 确定保质期 以及研究 防范风险因素的要求 跟踪如何评估 38 15 研发管理 制度 15 2 检查换证以来投入的研发经费 研发 项目和研发记录是否符合规定要求 39 三 食品安全问题产品追溯三 食品安全问题产品追溯 7 16 基本情况 检查企业是否追溯了问题产品的生产数量 销售数量和库存数量 40 17 1 检查企业问题产品召回计划以及召回 的数量是否符合规定要求 未达到召回预 期的是否有充分的理由及相关证明 41 17 处置结果 17 2 检查企业召回产品的存放及处置方式 是否存在更换产品包装 生产日期再销售 或者使用召回食品作为原料生产食品的行 为 42 18 问题原因 检查企业是否对问题产品产生的原因进行 追溯 分析 分析的原因是否准确