批量生产质量能力审核检查单

审核组长 审核员 日期 1 批量生产质量能力审核检查单批量生产质量能力审核检查单 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 1原材料原材料 供方供方 1 1是否由已认可的且有质量能力的分供方供货 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货 确定供方之前 应已具有质量管理体系的评价结果 认证 审核 投入批量生产前 应确保仅从适宜的供方处采购 应 考虑其以往的质量绩效的评估情况 需考虑的要点 例如 供方的基本情况 资质调查 质量能力评价 例如 审核结果 过程审核 产品审核 质量管理体系认证 根据质量绩效 质量 成本 服务 的高低级别进行选择 合格供方目录的建立并使用 供方清单获得顾客的批准 变更的再批准 1 2是否可以保证采购件符合约定的质量要求否可以保证采购件符合约定的质量要求 应能在组织内 自身核心技术 出现问题时快速反应 进行 基本 必要的检验 实验室和测量设备 组织自己的实验室应 进行系统管理 委外实验室符合 ISO IEC 17025 或具有可 比性的国家标准 需考虑的要点 例如 足够的检验可能性 实验室和测量设备 图纸 订货要求 规格的充分和明确 质量保证协议的签订 基于主要缺陷的分析及特性重要程度 制订进货产品控制计划 并执行 或委托外部检验 与供方对检验方法 检验流程 检验频次的约定并执行 测量能力证明 MSA 尤其针对产品和过程的关键特性 审核组长 审核员 日期 2 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 1 3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可 要求的改进措已批量供货的产品是否已获得所要求的认可 要求的改进措 施是否已落实 施是否已落实 要求 说明 在新的 更改的产品 过程批量投产前 必须对供方的所 有产品进行认可 若采用模块供货 组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任 需考虑的要点 例如 顾客信息 其中包括技术规范 标准 检验规定 工程样件的认可 试制样件的认可 首批样品检验报告及生产件批准 PPAP 重要特性的能力证明 CPK PPK 可靠性分析评估 定期的对产品全部特性的检验报告 年度全尺寸检验和型式试 验 1 4 是否对供方的质量绩效进行了评价 是否对供方的质量绩效进行了评价 当出现偏差时是否采取当出现偏差时是否采取 了措施 了措施 要求 说明 应定期检查供方的能力和绩效 按零件分类记录在一个表 供应商清单 中并作评价 若评定的结果不佳则要制订质量能 力提高计划 并对实施情况进行验证 若采用模块供货 供应商 对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任 需考虑的要点 例如 对质量绩效进行连续监控和评价 质量 成本 交付 服务等 整改计划的商定与跟踪 改进后零部件的检验记录和测量记录 对主要缺陷 有问题的供方进行分析 审核组长 审核员 日期 3 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 1 5 是否与供方就产品和过程的持续改进目标达成了共识并落实 是否与供方就产品和过程的持续改进目标达成了共识并落实 要求 说明 这一任务对模块供货具有重要的意义 组织对供方的持续改 进负有全部责任 需考虑要点 例如 确定质量 价格及服务的量化目标 例如 提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品 内部 外部 即零公里和售后三包PPM 减少周转量 提高顾客满意度 重大 疑难问题成立专题工作小组 跨部门工作组 审核组长 审核员 日期 4 1 6 对于顾客提供的产品 是否遵守了与顾客商定的程序 对于顾客提供的产品 是否遵守了与顾客商定的程序 要求 说明 对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定 并落实 提供的产品可能是 服务 工装 模具 检具 包装 产品 需考虑要点 例如 控制 验证 贮存 运输 保证质量和性能 失效日期 在出现缺陷或损失情况时的信息传递 质量文件 质量现状 质量历史 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 1 7原材料的库存量是否适合生产要求 原材料的库存量是否适合生产要求 要求 说明 在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量 在 要求已发生变更的情况下 应酌情重新进行需求分析 需考虑要点 例如 顾客要求 考虑顾客要求及贮存成本 建立合理库存量 确保安全储备定 额 实施看板管理 清楚明示库存状态 保准时交货 原材料 外购件供货出现瓶颈时的应急计划 应急战略 审核组长 审核员 日期 5 1 8原材料原材料 内部剩余材料是否按要求发送内部剩余材料是否按要求发送 贮存 贮存 要求 说明 发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行 贮存 防止损坏和混放 有疑问的 隔离的产品必须贮存在隔 离库中 需考虑的要点 例如 库房产品的包装和防护 仓库管理系统 目视化的先进先出 FIFO 按批次投入使用 有序和清洁 满足产品贮存所需要的气候条件 并监控气候条件 防损 防污 防锈 标识 可追溯性 检验状态 加工工序 使用状态 防混料 检验区域和隔离仓库 设置和使用 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 6 1 9 员工素质是否满足相应的岗位要求 员工素质是否满足相应的岗位要求 要求 说明 需考虑要点是负责下列工作的人员 例如 分供方的选择 评价 培训 产品检验 贮存 运输 物流 必须具备有关知识 例如 产品 技术规范 顾客特殊要求 模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识 标准 法规 包装 加工 评价方法 例如 审核 统计 质量技术 例如 8 D 方法 因果图 尤其是供方管理人员对质量管理标准 工具手册 过程审核的 理解掌握和应用 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 7 2生产生产 2 1人员人员 素质素质 2 1 1 员工是否负有监控产品质量员工是否负有监控产品质量 过程质量的职责 过程质量的职责 要求 说明 需考虑的要点 例如 提出整改计划 参与改进 如合理化建议 QC小组 操作工自检 过程认可 设备点检 首件检验 末件检验 过程控制 正确理解和使用控制图 隔离零件的权利 2 1 2 员工是否负有关于生产设备员工是否负有关于生产设备 生产环境的职责 生产环境的职责 要求 说明 需考虑的要点 例如 有序和清洁 实施或安排维修和保养 全员生产性维护 TPM 预见性 预防性 零件准备 贮存 实施 报请对检测 试验设备的检定和校准 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 8 2 1 3 员工是否适于完成所交付的任务 并保持其素质 员工是否适于完成所交付的任务 并保持其素质 要求 说明 需考虑的要点 例如 员工素质要求定义 实施过程的上岗指导 培训 资格的证明 关于产品和可能 已出现缺陷的专业知识的掌握 对安全生产的指导说明 特殊资格证明 例如 焊工证书 视力检查 厂内机动车驾 驶证 2 1 4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划 要求 说明 在人员配置计划中要考虑缺勤因素 病假 休假 培训 对顶岗人员也要确保所需的素质 需考虑的要点 例如 排班计划 根据合同 并考虑现有生产能力 产量变化进行 了有效的策划 缺勤统计 加班统计 工作时间考虑了人体的承受力 素质证明 素质列表 矩阵图 并更新 工作分析 时间研究 例如 MTM REFA 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 9 2 1 5 是否建立了员工的激励机制并有效地运用 是否建立了员工的激励机制并有效地运用 要求 说明 必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情 并以此来加 强质量意识 需考虑要点 例如 质量信息的建立和展示 目标值 实际值 改进建议的提出及实施 志愿行动 培训 质量小组等 员工的满意程度测量分析及改进 对质量改进的贡献 正向的激励 2生产设备生产设备 工装工装 2 2 1 生产设备生产设备 工装模具是否能确保产品特定的质量要求 工装模具是否能确保产品特定的质量要求 要求 说明 对于选定的重要产品特征 过程特性 要测算其过程能力 并不断进行验证 对于短期过程能力 Cmk PpK 必须至少达到 1 67 长期过程能力 Cpk 必须至少达到最低要求 Cpk 1 33 并对其进行持续改进 需考虑要点 例如 对重要特性 过程特定的参数进行机器能力调查 过程能力 调查 重要参数的强制性控制 调整 在偏离极限值时报警 例如 声光报警 喇叭 自动断闸 上料 下料装置 工装 模具 设备 机器的保养维修状态 包括计划预防性 预见性维护 设备备件清单的建立 维护目标的建立和监控 工 装易损件更换 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 10 2 2 2 批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求 量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求 要求 说明 需考虑的要点 例如 可靠性试验 功能试验 耐腐蚀试验等 测量精度 检具能力 MSA 数据采集和可评价性 检测工具校准的证明 外观样件 防错样件的建立和管理 2 2 3 生产工位 检验工位是否符合要求 要求 说明 工作环境条件 包括返工 返修工位 应适于工作内容和 产品 以避免污染 损伤 混批混料 错误的理解 需考虑的要点 例如 人机工程 照明 有序和清洁 工作环境和零件搬运 安全生产 外观产品的检验区域的特别管理 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 11 2 2 4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并 得到遵守 要求 说明 原则上必须为过程参数 检验和实验特性标明公差 在生产 工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件 偏差与采取 的措施必须加以记录存档 需考虑的要点 例如 过程参数 例如 压力 温度 时间 速度 的量化明确 机器 工装 模具 辅助工具的数据的量化和明确 检验指导的规范 特殊特性的标识 检验 测量和试验设备 方法 频次等 过程控制图的控制限及正确使用 作业指导文件与控制计划 FMEA的一致性 操作指导书 作业指导书 检验指导书等作业指导文件易于得 到 常见缺陷的明示及缺陷发生的最新信息 2 2 5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具 要求 说明 当复杂工装更换 复杂的数控加工程序设定等情况时 应进 行调整 需考虑的要点 例如 调整计划 用于调整 比较的辅助工具 量检具 灵活的模具更换装置 极限样件 调整的可追溯性 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 12 2 2 6 是否在生产开始时进行了认可 并记录设置的数据和偏差情 况 要求 说明 批量生产认可 是按订单对生产起始的认可 首次认可 重新认可 应对产品和过程进行认可 应由被授权的人员按验 收条例进行书面认可 此时应已消除了在产品策划 过程策划 和 或以前批量生产中识别的问题 应按明确的检验指导书进 行认可检查 以确保可重复性 若在抽取检验零件后继续进行生 产 则在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离 直至认可 返修 返工也应纳入认可过程中 需考虑的要点 例如 新产品 产品 过程变更 停机 过程中断 修理 更换模具 更换材料 例如 换炉 批号 过程参数更改 建立首件检验并记录存档 可行时保留首件 控制图在生产起始认可中的应用 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 13 2 3运输运输 搬运搬运 贮存贮存 包装包装 2 3 1 生产数量 批次大小是否按需求而定 并有目的地运往 下一道工序 要求 说明 需考虑的要点 例如 定置存放 最小库存 无中间库存 看板管理 准时交货 先进先出 中间库房管理 更改状态的识别 记录 统计零件数量 信息流 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 14 2 3 2 是否按用途贮存产品 零部件 运输工具 包装设施是否与 产品 零件的特性相适应 要求 说明 需考虑的要点 例如 贮存量 防损伤 零件定置 有序 清洁 不超装 库存场地 周转箱 贮存时间监控 环境影响 空气调节 2 3 3 废品 返工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存 放并加以标识 要求 说明 需考虑的要点 例如 隔离库 隔离区 标识明显的存放废品 返工件和调整件的工位箱 缺陷产品和缺陷特性 认可 状态 生产中明确的不合格品的返修工位 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 15 2 3 4 材料流和零件流是否保证了不混批 不错料 并确保了可追 溯性 要求 说明 鉴于产品风险 必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯 性 需考虑的要点 例如 零件标识 检验状态的标识 炉 批号标识 失效日期 去除无效标识 附有零件数据 生产数据的工作文件 条形码的使用和控制 2 3 5 工装 模具 设备和检具的贮存是否适当 要求 说明 不使用的和未认可的模具 工装 设备 检具也应按要求 存放并管理 需考虑要点 例如 防损伤的存放 有序和清洁 定置存放区域 有管理的发放 标识 明确的认可状态与更改状态 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 16 2 4缺陷分析 纠正措施 持续改进缺陷分析 纠正措施 持续改进 2 4 1 质量数据 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性 要求 说明 应出示完整记录质量数据和过程数据 以证明是否满足要求 应 确保其可评价性 应记录异常情况 工作日志 需考虑要点 例如 原始数据记录卡 缺陷收集卡 控制图 数据采集 过程参数的记录装置 例如 温度 时间 压力 设备停机 参数更改 停电 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 17 2 4 2 质量数据 过程数据是否用统计技术进行了分析 并由此得 出整改计划 要求 说明 应确定发现和处理问题的责任部门 由责任部门负责制订改 进措施并落实 需考虑的要点 例如 过程能力 缺陷种类 缺陷频次 缺陷成本 不合格 过程参数 报废 返工 返修件 隔离通知 筛选行动 生产节拍 单件全过程生产时间 可靠性 失效模式 功能 可使用的方法有 例如 SPC 排列图 因果图 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 18 2 4 3 与产品和过程要求存在偏差时 是否分析了原因 并由此制 定了纠正措施 要求 说明 在出现产品缺陷 过程缺陷时 应采取适当的立即改进措施 例如 隔离 筛选 通知 直至消除缺陷原因并且证明所采取纠正措施的有效性 以确保零缺陷的 要求 需考虑的要点 例如 补充的尺寸检验 材料检验 功能检验及耐久性试验 因果图 田口方法 FMEA 缺陷分析 过程能力分析 质量小组 重大紧急问题的 8 D 方法解决 2 4 4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性 要求 说明 纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链 纠正措 施实施后应对其 有效性进行检查 验证 需考虑要点 例如 风险分析 过程 P FMEA 缺陷分析 根据审核结果制订的整改计划 从保养 维修中得出的认识 措施 通知缺陷责任人 与内部 外部接口部门进行会谈 内部抱怨 顾客抱怨 顾客调查 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 19 2 4 5 是否定期对过程和产品进行了审核 要求 说明 应制定产品及其生产过程的审核计划 审核原因有 例如 新项目 新过程 新产品 未满足质量要求 内部 外部 验证是否遵守质量要求 指出改进的可能 应向责任人 部门提交偏差报告给 并对改进措施进行跟踪 需考虑的要点 例如 顾客要求 重要特性 功能 包装 过程能力 2 4 6 是否对产品和过程进行了持续改进 要求 说明 应从至今积累的质量 成本优化 服务方面的知识中得出改进的 潜力 需考虑要点 例如 优化成本 减少浪费 例如 废品和返工 返修 改进过程可靠性 例如 工艺流程分析 优化作业准备的时间 提高设备利用率 降低单件全过程生产时间 降低库存量 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 审核组长 审核员 日期 20 2 4 7 是否确定了产品和过程的目标 并监控其完成情况 要求 说明 应确定目标 这些目标应当是可实现的 并能保证不断更新 必 要时应确定和实 施特别的措施 需考虑的要点 例如 生产数量的达成 质量指标 例如 缺陷率 审核结果 单件全过程生产时间 不合格成本 缺陷成本 过程指数 例如 过程能力 审核组长 审核员 日期 21 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 3服务服务 顾客满意程度顾客满意程度 3 1 是否满足顾客对质量管理体系 产品和过程的要求 要求 说明 应考虑所有要求 尤其是那些在顾客的供应商评价中出现的要求 例如 供货质 量 加工质量 使用质量 需考虑的要点 例如 质量管理体系认证 ISO TS 16949 质量协议 零缺陷要求的目标协议 交付审核 功能试验 耐久性试验 确定失效模式 成品贮存 发货 合适的检验 测量设备 规定的检验 测试方法 规范的最新状态 审核组长 审核员 日期 22 项目项目过过 程程 要要 求求记录记录得分得分 3 2 是否保证顾客服务 并且收集和分析了顾客抱怨 要求 说明 应确保安排专业的人员负责联系顾客的不同职能部门 顾客服务 也是衡量积极合作形象的尺度 供应商有义务监控其产品从诞生 到使用的各个阶段 并在必要时 加以改进 需考虑的要点 例如 顾客访问的纪要 必要时制订相应的措施 产品使用的知识 产品缺陷的知识 运输方面的抱怨 新要求的落实 通报改进措施 通报产品更改 过程更改 移地生产 包括分供方 首批样品检验 重新送样检验 试制 批量 重复认证检验 出现与要求偏差时的信息 也包括包装和运输 供应商物流数据的质量 例如 关于周转箱的明细摘要 3 3 对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应 要求 说明 在过程策划时就应制定方案以保证意外情况下的产品供应 应