稽核课内部培训资料5管理评审ppt课件.pptx

2013 5稽核课 课程回顾 1 MSA 2 APQP 3 PPAP 4 FMEA 5 SPC 6 我公司的一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件分别指的是什么 7 一方审核 二方审核 三方审核分别指的是什么 课程回顾 8 TS16949的八项管理原则是什么 9 COP SP MP分别代表什么过程 10 请画一幅过程方法 乌龟图 需指明头尾和四肢分别代表什么 课程回顾 1 MSA 测量系统分析2 APQP 产品质量先前策划与控制计划3 PPAP 生产件批准控制程序4 FMEA 潜在失效模式与后果分析5 SPC 统计过程分析6 我公司的一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件分别指的是什么 一阶 质量手册 品保手册 二阶 程序文件三阶 作业指导书四阶 表单7 一方审核 二方审核 三方审核分别指的是什么 一方 即本公司本组织内部二方 顾客或其他人按照顾客的名义三方 第三方独立机构 组织 课程回顾 8 TS16949的八项管理原则是什么 1 以顾客为关注焦点 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7 基于事实的决策方法 8 与供方互利的关系 9 COP SP MP分别代表什么过程 COP 顾客导向过程SP 支持过程MP 管理过程10 请画一幅过程方法 乌龟图 需指明头尾和四肢分别代表什么 过程方法 乌龟图 一 管理评审的定义 TS16949标准中针对管理评审做了以下的注释 注 适宜性 指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程 这种适宜过程应是动态的 即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力 以实现规定的质量方针和质量目标 充分性 指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程 即质量管理体系的要求 过程展开和受控是否全面 也可以理解为体系的完善程度 有效性 指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量 即通过质量管理体系的运行 完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度 包括与法律法规的符合程度 顾客满意程度等 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系 以确保其持续的适宜性 充分性和有效性 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需求 包括质量方针和质量目标变更的需求 一 管理评审的定义 作为持续改进过程的一个必不可少的部分 这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容 见8 4 1和8 5 1 这些结果应予以记录 至少能为以下方面的成绩提供证据 经营计划中规定的质量目标 顾客对所供产品的满意情况 5 6 1 1质量管理体系业绩 8 4 1数据的分析和使用质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较 并形成措施以支持 确定迅速解决与顾客相关问题的的优先顺序 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审 决策和长期策划 及时报告产品使用信息的信息系统 注 应该将数据与竞争对手和 或适用的基准进行比较 一 管理评审的定义 8 5 1持续改进 组织应利用质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正措施和预防措施以及管理评审 持续改进质量管理体系的有效性 8 5 1 1组织的持续改进组织应确定一个持续改进的过程 8 5 1 2制造过程的改进制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少 注1 在控制计划中将受控特性形成文件注2 持续改进是当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的 5 6 1 1质量管理体系业绩 二 管理评审召开的时机 管理审查会议 是由品质管理代表或其指定代理人呈请总经理同意后召开 原则上是每年召开二次 检讨品质管理制度的落实状况及有效性 但亦可视实际情况临时召开 内部品质稽核 产品 制程稽核出现重大的缺点 必须由管理阶层研讨并决定对策时 客户或认证机构稽核发现主要缺点 需要管理阶层决定对策时 技术 产品或制程发生重大变迁 需要重新检讨作业和程序文件时 由于新技术 品质理念 市场策略与社会或环境条件等的变化而引起更新品质系统考量时 三 会议准备 各与会单位人员应于会议召开前三个工作日准备相关议题及资料 将会议报告项目 内容整理汇交管理代表整合 管理审查会议 各项品质报告项目是由管理者代表或其指定代理人负责提出报告 而经由总经理负责裁示各项品质报告的决议事项 四 管理评审的输入 5 6 2评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息 a 审核结果 b 顾客反馈 c 过程的绩效和产品的符合性 d 预防措施和纠正措施的状况 e 以往管理评审的跟踪措施 f 可能影响质量管理体系的变更 g 改进的建议 补充 管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量 安全或环境的影响分析 四 管理评审的输入 5 6 2评审输入a 审核结果 应通过上次管理评审至今的顾客年度审核结果 第三方体系审核结果 内部审核结果及所采取的纠正措施实施的效果 评价质量管理体系的适宜性 充分性 有效性以及公司组织结构 职责分工 程序和资源配置的适宜性 充分性 b 顾客反馈 应包含顾客的满意度调查 顾客的各种质量反馈信息 顾客投诉及处理情况分析以及与顾客沟通的情况 根据市场信息 顾客反馈 服务信息及与顾客沟通的结果 评价顾客对本公司提供的产品的满意程度 四 管理评审的输入 5 6 2评审输入c 过程的绩效和产品的符合性 质量管理体系各过程运行状况 质量目标完成情况的评价 通过质量目标的实施情况的监视记录的分析及质量成本 以不良质量成本为主 分析报告及其趋势与公司质量目标中规定的质量目标进行比较 确定质量目标的达成情况以评价质量管理体系的有效性 通过对过程的确认 控制的效果 如过程运行监控记录的统计分析 趋势图 过程审核结果 及产品实际质量状况 如制造过程的废品率 退货率 索赔率 质量目标完成情况 与预期的质量目标和质量要求的符合性的审核 评价质量管理体系运行的有效性 四 管理评审的输入 5 6 2评审输入d 预防措施和纠正措施的状况 内审 顾客审核 第三方审核的问题点纠正措施的实施状况 日常对质量管理体系 过程和产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果进行评审 确认 以便修改相关文件 保持措施的后续有效性 e 以往管理评审的跟踪措施 检查 评审上次管理评审结果所采取的纠正 改进措施的跟踪结果的有效性 及时性和正确性 以确定质量管理体系运行的有效性 四 管理评审的输入 5 6 2评审输入f 可能影响质量管理体系的变更 质量管理体系的变更 公司主要生产流程的变更 公司组织架构的重大变更 公司质量管理的认证变更 根据市场策略 技术进步 相关法律法规或产品标准 质量 环境概念或质量 环境管理体系要求 顾客需求或期望和社会要求等外部环境因素的变化 公司规模的变化 产品的变化 新技术或新技术的采用以及新设备 新的生产线的采用所引起的基础设施等资源的变化 财务变化的因素 评价质量管理体系进行变更和完善的必要性 四 管理评审的输入 5 6 2评审输入g 改进的建议 评价改进项目 产品 过程或体系的改进 实施的有效性 并提出新的改进目标和项目 补充 管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量 安全或环境的影响分析 五 我公司的管理评审输入说明 1 前次管理审查决议事项的执行结果 2 质量稽核执行结果 提出检讨 改善 3 客户回馈的各项信息 4 质量系统执行状况检讨 5 重大质量问题的检讨 6 下次会议的质量目标 计划 并提供量化数据 7 可能影响质量管理系统之变更 针对重大 新进 设备 量具 仪器使用 提出教育训练报告及使用状况 8 质量政策与质量目标的达成状况 9 改善建议 六 管理评审的输出 5 6 3评审输出 管理评审的输出应包括与以