药学基本知识

,西林瓶,非PVC输液软袋,第一节 药学相关的基本概念,1. 药物与药品：药物：是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病的物质。药品：中华人民共和国药品管理法第102条规定：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。,药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科，逐渐成为应用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展，促进了多学科的交叉渗透。药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器，仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。,2. 药学（科学）(Phamaceutical science)：研究药物与机体相互作用的规律及其机制的学科。,3. 药物分类,药物分类方法很多，主要有下面几种：药物来源（药物化学常用）天然药物、合成药物和基因工程药物。(2) 根据药物作用机理（药理学上常用） 中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。,(3) 根据药物的剂型（药剂上常用）主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。(4)根据管理办法不同（药品管理部门常用）：处方药(prescription)和非处方药（over the counter, OTC)。(5) 国家基本药物（药品管理部门，医院常用）(6) 城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常用）(7) 普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品）,4、药物剂型,（1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。（2）分类：1）按物质形态分类 A、液体剂型 ：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。 B、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 C、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 D、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成。 优点：在制备、贮藏和运输上有意义。缺点：缺少剂型间的内在联系。,药物只有制备成合适的剂型才能服用。,5. 给药途径和给药方法,（1）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等部位。（2）给药途径：一般常用的： A、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：药片、胶囊、口服液等等都是通过口腔，经食道进入胃而发挥药效，多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里来到小肠，尤其是十二指肠，经绒毛被人体吸收，少数的药品不被人体吸收，停留在胃、大肠，部分在小肠发挥作用。首过效应，起效慢，吸收不规则。 一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被称为“首过效应”。胰岛素的给药，口服基本无效，皮下注射。,B. 注射给药：主要有静脉注射（ IV）、肌肉注射（IM）、皮下注射（IP）。静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸收等步骤，可以直接进入血液循环，是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人，药效迅速而采取静脉输液，但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液中药品，会随血流到各种组织去发挥作用，有时到我们不希望它去的地方，引起副作用或不良反应，静脉注射是疗效与风险并存。肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部位药物吸收就越快，而皮下注射是从皮下组织达到血液。,C、直肠给药：栓剂D、皮肤给药：软膏剂，擦剂等E、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。F、肺部给药：吸氧治疗、吸入麻醉G、其他途径：阴道洗剂，尿道给药等,7、药品的标示,药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。（1）药品名称：目前，我国药品名称种类有三种：通用名，商品名，国际非专利名。具有不同的性质。通用名：以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市场上的同名药物，不同厂家。 通用性商品名：商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名（INN）：是WHO制定的药物国际通用名，世界药物的名称统一，便于交流和协作。,批准文号：SFDA批准该产品生产的文号。第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。,（2）药品的批准文号：药品注册管理办法,如：哈药制药集团制药总厂通用名：阿莫西林胶囊：国药准字H20044605；其中：2004是批准年， 4605是顺序号。 “益萨林”是商品名。,（3）生产批号和有效期,生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。生产批号中包括生产日期和有效期（使用期限）。生产日期是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期，如：阿莫西林胶囊：国药准字H20044605 ，【产品批号】A100324027，是2010年3月24日出厂的一批【生产日期】2010 03 12。【有效期】至 2013 03 12. 上述参数在选择药品时都应注意检查。,8、药品说明书,经CSFDA批准的药品说明书具有法定效力，不能擅自随意更改。药品说明书：应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。,9、药品的标签,药品说明书和标签管理规定（CFDA局令第24号）2006年药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。,内标签,外标签,胶囊板上的说明。,处方药,处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 。处方药大多属于以下几种情况：1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。2、可产生依赖性的