从等级医院评审探讨医工部门医疗设备质控管理-温州医学会医学.ppt

医工部门若干数据的解读 从等级医院评审看医疗设备质控管理 郑焜浙江大学医学院附属儿童医院 致谢 感谢医学工程学会成员及相关科室的大力配合特别感谢杭州市一医院虞成常委及其团队对调查的汇总和统计感谢IFMBE临床工程部门主席YadinDavid博士 ECRI研究院等相关美国专家的意见共享 浙江省临床医学工程人员基线调查情况 2010年2月9日 2010年3月20日 参加调研医院共195家 调查项目 科室名称 医疗 设备科 150家 临床 医学工程科 10家 后勤 保障 管理中心 6家 总务设备科 6家 设备信息科 5家 药械科 3家 设备物资科 设备材料科 采购供应科 综合科 总务科 物流中心 调查项目 科室职能具有 维护维修 177家 91 的参加基线调查的医院具有该功能 设备采购 175家 90 医用材料采购 134家 69 试剂采购 110家 56 库房管理 141家 72 信息管理 42家 21 后勤管理 40家 21 其他 设备档案管理 辐射安全管理 总务设施 办公设备等维护维修 浙江省临床医学工程人员基线调查情况 2010年2月9日 2010年3月20日 参加调研医院共195家 第三轮等级医院评审在 医疗设备管理 方面的主要变化 1 规范法管理 特别是参照卫生部医管司2010年1月18日颁布的 医疗器械临床使用安全管理规范 试行 所作调整 如强调医疗器械安全应用管理纳入整个医疗安全的范畴 成立医院医疗器械安全使用管理委员会 落实相关措施 安全事件评估 操作规范 环境安全检测等 2 安全质量管理 七类生命支持类医疗设备性能 安全定期检测 评审暂定由院方提供七类各两台 3 持续质量改进管理 PDCA在医疗器械管理各环节的应用 4 信息化管理 医疗器械物资管理和技术保障管理的信息化 26家综合性三甲评审医院医学工程科 医疗设备科职能的延伸调查 1 功能定位2 医疗设备管理信息化程度3 平均年维护费用占比及自修比例4 技术人员情况5 每名技术人员和医院床位数 设备数关系6 培训需求 PM SPI开展情况 19家三级医院 主要三甲 相关统计数据 19家三级医院 主要三甲 相关统计数据 19家三级医院 主要三甲 相关统计数据 床位数与医学工程一线技术人员人数关系 平均每院7 42人 床位总数 18278 约129 6床 每工程师 主要特点 1 信息化管理 和去年两岸论坛 医疗设备信息化管理 前夕调查结果相比 大幅度提高 基本上上述医院除了医疗器械资产实行信息化管理外 技术保障也均已开始实现信息化管理 进度 内容还有较大差异 2 医学工程有许多人才体现在管理 科研 带教 技术能力 包括部分大型医疗设备院内维修维护 3 出现了一些行业最佳实践的雏形 在团队建设 全程管理 工作流程改造方面 在专业人员学历 素质 继教方面 在PM 医疗设备性能监测方面 在高值耗材预验收方面等等 但质控 PM等内容和范围还很局限 不良事件检测工作刚起步 医疗设备自修率不高 医学工程人才培养亟待加强 DrivetoSucceed24 7April2011 美国Ohio州MercyHealthPartners相关数据的比较 1 区域涵盖6家医院 2 CE部门共23人 其中包括1名主任 3名技术组长 10名BMETs 7名技术专家 3 CE功能 24 000台医疗设备 含影像设备 技术服务 4 年维护费用占比 3 65 其中外包保修合同占总支出费用47 自修率相对较高 5 据相关调查 Theaverageisabout1 200devicespertechnician 即每1200台设备 1名技术人员 医院临床工程核心价值 确保医疗仪器 系统的正常和安全运转 提供技术评估和咨询 协助临床研究和教学培训 MEMP医疗设备管理计划的主要目标 安全 有效 经济 规范 1 符合相关法律法规2 符合等级医院评审相关标准3 尽量避免因医疗设备管理问题导致的医疗责任诉讼 赔偿4 持续质量改进和费用控制 争论 PM的目的 预防故障 确保安全 输液泵 监护仪 PM 有数据表明PM未能预防故障 且故障现象明显 fail safe 不良事件报告提示相关事件大都为输液设置错误 另一个角度决定是否PM及PM间期确定 1 设备自检功能2 故障是否显性 对操作者 3 维护需求 如定标 润滑 零件更换等4 发生故障后风险 相关不良事件报告 新的挑战 网络环境下医疗设备安全性 有效性 经济性包括新的功能的管理 ISO80001 1标准 FDA对医疗信息传输系统 设备 MDDS 作为一类医疗设备管理裁定的影响CE IT的融合 systemsofsystems ECRIInstitute2011年十大技术风险 1 放射治疗中的过剂量治疗和其他的剂量误差2 报警危害3 柔性内窥镜导致的交叉感染4 CT扫描时的高辐射剂量5 数据丢失 系统不兼容 以及医疗信息技术环境下的其它问题6 路厄氏连接器接驳错误7 使用患者自控式镇痛泵时的过度镇静8 针刺伤和其他锐器伤9 手术中意外失火10 急救复苏时除颤仪失效 AAMI十大医疗设备质控 管理挑战基于医院CE部门业内调查 1 医疗设备与信息系统集成2 电脑控制的医疗设备 系统的维护3 警报管理4 内镜维护和消毒5 连接器故障的处理6 无线系统管理7 电池管理8 病人监护仪相关管理9 血透仪管理10 CT辐射剂量管理 今后努力方向 挑战的思考 及时掌握最新法律法