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文档简介
广州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT系统操作讲解,Angel ChenDistributor & Key Account Support SpecialistAbbott Point of Care, China,广州市百墺特生物科技有限公司,仪器定位及使用环境,Poct: POCT名词的组成包括piont(地点、时间)care(保健)和testing(检验).国外对POCT的定义有“就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。不在中央检验室而在病人身边进行的检验,其结果可改进病人的保健措施”“由临床实验室制订的,但不在检验科设施中对病人进行的测定,不需要固定、专用的场所。将试剂盒和仪器一起手携或运送到病人身边就地进行即刻检验。 特点:1.快速:2分钟出结果2.操作简单:每个人都可以操作3.节约综合成本:时间,人力4.测量范围广泛并准确工作环境:1.16-30度2.湿度要求70左右3.电池电量不能低于7.5-8.2V,广州市百墺特生物科技有限公司,产品硬件配置及耗材,1. 硬件部分包括: 主机 热敏打印机 电子模拟器,广州市百墺特生物科技有限公司,2.耗材:卡片。储存及使用方法:a.在恒温(冰箱内冷藏)2-8摄氏度下保存至有效期,具体参见包装袋。b.从冰箱取出后在室温下单片需要恒温10分钟后方可做测试,整盒(25片装)需要恒温1个小时后方可使用。c.注意事项:卡片从冰箱取出后,不可在放回冰箱,应该在14天内用完。,d. 可测试的项目:血气、生化、凝血、心肌标志物,科室可根据不同项目来选择相应的卡片。,产品硬件配置及耗材,广州市百墺特生物科技有限公司,可检测项目,广州市百墺特生物科技有限公司,仪器及卡片的基本结构,2.卡片基本结构,广州市百墺特生物科技有限公司,正确的操作流程,1.打开卡片包装袋(拿边缘,不可触摸中间部位及摇晃)2.拿出卡片(下端及两侧)3.注入样本(注满及稍有张力)4.水平插入仪器5.输入工号并确认(两次)6.输入病人床号确认(两次)7.按page对应翻页键8.输入病人体温确认9.输入吸氧浓度确认10.连续三次确认之样本种类11.选择112.按page13.等待结果打印。,广州市百墺特生物科技有限公司,特别提示: a .在检测过程中或屏幕显示测试卡片被锁定的信息时,请不要拔出测试卡片,否则仪器内部将遭严重损坏。,b.卡片包装袋:始终手握包装袋边缘,避免触及中间部位跟摇晃,以免造成卡片损坏。,c.正确触摸卡片:撕开卡片包装后,用食指跟大拇指紧捏卡片末端取出,在使用卡片时,注意始终握起边缘,以免造成卡片中的定标液袋破裂,广州市百墺特生物科技有限公司,产品的质控体系,质控的前置一次性使用的生物传感器芯片用于血样检测* 最严格的生物芯片生产和检验标准 FDA、ISO 认证* 每一批次的成品中高达10的样品检测* 检测曲线程序化,通过每六个月的软件升级,缩小测试误差每一次检测前自动单点定标每一次检测流程内近200项自动化监控电子质控可随时对所有检测项目的电信号实施监控液体质控降低用户的使用和维护成本,广州市百墺特生物科技有限公司,影响检测结果的原因,*操作原因:标本采集过程是保证标本质量的关键环节,对标本质量的影响因素包括采集时间,采血姿势,止血带的使用,采集与收集标本的容器,标本量及抗凝剂或防腐剂的应用等标本采集过程是保证标本质量的关键环节,对标本质量的影响因素包括采集时间,采血姿势,止血带的使用,采集与收集标本的容器,标本量及抗凝剂或干扰物等。 卡片:储存条件、取出的操作。分析仪:传感器接口板及触针受污染等。,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(一):屏幕提示,BAT,SIM,LCK,SFT,低电量提示。当电池组电压低于7.4V时出现。在使用锂电池时仍可检测4050个血气项目。,提示运行电子模拟器。当超过机器内部设定的运行电子模拟器的时段后,出现该提示。,提示分析仪锁定。在分析仪的测试运行过程中会出现该提示。此时强行拔出测试卡片或电子模拟器会严重损毁分析仪内部构件。,提示当前所使用软件即将过期失效。在使用的软件即将到期失效前15天首次出现该提示。,在操作过程中出现黑屏:不要强行拔出卡片或模拟器,更换电池开机后,再拿出卡片或模拟器,否则也可能造成机器内部严重损伤,收费维修,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(二):SIM,SIM 通不过,屏幕显示为Fail: L,R,T,G等多注意机器内部冷凝水的产生数字组成的代码(code) 当提示出现”use another cartridge”-只有当多个卡片测试持续出现此信息时才考虑是机器故障 确认方法是:用其他正常的机器和卡片和该机器做交换试验.分析仪黑屏和面板按键无效,黑屏通常由升级未成功引起.,广州市百墺特生物科技有限公司,1-14, 分析仪的条件相关20-49 卡片相关错误50-97 电子,机械,软件方面的错误Code 42 43-手触电极了Code 21-事先已挤压破定标液袋Code 35-血样不足Code 30 37-血样过量,一般故障(三):质控代码,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(四):质控代码,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(五):质控代码,广州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(六):提示符号,广州市百墺特生物科技有限公司,K结果影响因素,广州市百墺特生物科技有限公司,影响血气结果因素,广州市百墺特生物科技有限公司,影响乳酸结果的因素,广州市百墺特生物科技有限公司,K+ 检测故障(一)i-STAT结果与大仪器相比结果偏低,一,标本不同: i-STAT是全血,而大生化机器是离心后的血清. 血浆或全血钾比血清钾低0.10.7mmol/L,是因为血液凝固时血小板破裂释放出一部分K+。 血液在凝固过程中血小板破坏,血小板内钾(其浓度远高于血浆钾)释入血清,使血清钾高于血浆钾. 测血钾时,标本一定不能溶血,轻微溶血(500mgHb/L)就可引起血钾升高3%,广州市百墺特生物科技有限公司,K+ 检测故障(二)i-STAT结果与大仪器相比结果偏低,二,血标本被冷藏: 维持细胞内外钾平衡是依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶, 如果分析前全血标本被冷藏过,糖酵解被抑制,Na+- K+ATP酶不能维持内外平衡,而造成细胞内钾外移,使测定结果增高。 在25存放1.5小时,血清钾会增高0.2mmol/L,4存放5小时会增高2 mmol/L,广州市百墺特生物科技有限公司,K+ 检测故障(三)i-STAT结果与大仪器相比结果偏低,三.肝素及肝素浓度的影响: 不同浓度肝素对钾的测定有极显著差异.肝素浓度越高血钾减低越多,这由于肝素与钾
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