NJP全自动胶囊填充机设备手册

做医药人自己的网站NJP 全自动胶囊填充机设备手册 1.概述 电源、功率：280V 三相四线 50HZ 5.68KW 压缩空气：0.03m3/min, 压力 0.4mpa 工作环境：213 相对湿度：4060 设备制造商： 电话： 网址: 型号   NJP800   NJP1200 最大生产能力(粒/分)   800   1200 可充填胶囊型号   00# 5#   00# 5# 胶囊上机率   大于 99% 装量差异   小于 5 % 总功率(kW)   3.53   5 电源   380V,50Hz 外形尺寸 L*W*H(mm)   700*900*2100   970*800*2170 重量(kg)   700   900 1.1 结构和原理 1.2.1 结构 全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。 1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。 2）   胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。 3）   粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。 4）   计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。 5）   胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。 6）   箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。 7）   电器控制系统：由 PLC 系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。  1.2.2 原理 全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。在第一工作上真空分离系统把胶囊顺入到模块中，同时将体帽分开。转盘间歇旋转到第二工作时，上米快升为并向内这动，在第五工作充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内，未分开的胶囊在第八工作上排除。上、下模块在第十工作上合在一起，并将下胶囊体推向上使之扣合，十一工作位上，将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位，吸尘器清理模块后又进入下一循环。药柱是在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。 1.3 操作 做医药人自己的网站1.3.1 操作前的准备工作 1）操作前打开粉剂下料装置和计量盘机构，检查粉剂下料及充填工作区域中有无异物或有无卡带现象。 2）按照 GMP   要求，检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求，如为达到则从新清洗和干燥 3）检查主机和附件各部分是否齐全有效，并检查紧固件有无松动，发现松动予以紧固。 4）检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。 5）需充填的物料要进行检查，不得有金属等异物混入，以免发生意外。 6）最后检查设备其它部件有无异常，无异常放能开车。 1.3.2 操作前的调节工作 1）接通电源。  2）检查所有安全设置是否都正确地配备和调节好。 3）在不带胶囊和药粉的条件下，用手轮按机器运转方向转动 1-3 用。视其正常后，将胶囊和药粉分别装入胶囊斗内，药粉填入粉斗的高度要低于容器最高位 60mm。同时，计量分配室中应有一半以上的药粉。 4）调节好充填杆预置插入计量盘深度。 5）一切调节好后，按主机点动，点动正常后方能启动开关作全自动运行。 6）速度调节在主电机运转时进行。 1.3.3 操作 1）检查各信号灯正常，关好玻璃机门。将电源总开关 SB10 从 OFF 转至 ON 位置，指示灯 HL4、HL5 亮，变频调速器也相应显示。 2）先启动真空泵电机 M2，按下真空启动开关 SB1，指示灯 HL1 亮，HL4 暗，真空泵电机运转。第一次开机要检查电机转动方向，如果方向错误要调换电源相序。 3）主电机的运行状态分为点动运行和连续运行两种状态。 a. 启动主电机 M1，按下主机启动开关 SB3，指示灯 HL3 亮，HL5 暗，主电机运转。当真空泵电机未启动或机器的活开门时，主电机不能启动，只等电动运行 b.主电机的点动运行,按下主机点动开关 SB6,指示灯 HL3 亮, 即暗,主电 机运转,放开主机点动 SB6,指示灯 HL5 亮,HL3 暗,主电机停转, 第一次开机要先.  点动运行后方可连续运行。 4)变频器调速,主电机起动后按动变频器（ ）键将由低速向高速运行, 同 时变频器显示出相应的频率或每分钟充填胶囊的粒数。 5)供料控制 a.供料的手动控制,按一下手动供料开关 SB2,指示灯 HL2 亮,供料电机运转, 供料一次。 b.供料的自动控制,料斗内的药量由电容式传感器自动控制, 按说明调定传染器的高度后定位,供料电机会自动运转,自动控制料斗内的药粉 ,药料用完后,主电机自动停机。 6)当在需立即停机的情况下,可按动紧急停止 SB0,机器会立刻停机,并自锁。要解除故障后,方可打开紧急停止开关的自锁。. 7) 机器的四扇门开闭都有门控开关, 当某个门被打开后,或门关不严时,机器就不能启动,只能点动运行。 8)需调节装量时,按主机停止键。先停机 ,再调充填杆预置高度 ,调整好,方可启动主机启动键。1.3.4 供具的更换 本设备的模具有充填、模块、分送三大部分,可任意换用任董套模具。 1）胶囊模块的更换： 做医药人自己的网站a. 胶囊下模:由于有二个定位销,更换时, 先松开螺钉,换上所需下模, 拧紧螺钉即可。 b. 胶囊上模,松开螺钉取下上模, 装上所需上模,螺钉拧紧前,插上校正棒, 调至其转动自如时,拧紧螺钉即可。  2) 分送机构的更换:需更换垂直叉、水平叉、矫正座块、送囊板,垂直叉、水 平叉、矫正座块的四个位置中心要对称,且必须与上、下模孔的中心对准, 用校验 E 棒对中。垂直叉、水平叉的运动耍一致,其行程及起点位置可由拉杆调节, 松开螺'  母,调节拉杆长度 3) 充填杆的更换:松开压板,取下充填杆,换上所需充填杆,拧紧压板即下。 4) 计量盘的更换:取下计量盘 ,按使用说明书更换相应计量盘,用校验杆校准 后,按新的基准参照每工位深度标准旋下充填杆并拧紧。而基准面的确定如下： a. 装好计量盘后,旋起充填杆 ,到适当位置(即下降时,最低充填杆下端不进入剂量盘孔） b. 转动主电机使栅夹阳下降到最低位； c. 旋下充填杆使杆下端面与剂量盘上表面平行； d. 记下此时刻度尺上的示数为新基准面； 5) 胶囊销紧的调整:根据胶囊不同规格 ,更换胶囊时,应调节胶囊锁紧调节杆的长度。 1.3.5 停车 1) 机器停车前,首先应停止药粉的供料 ,再按主机停止键。  2) 关闭真空泵。 3) 清理卫生,包括台面、粉斗等各处吸尘事晶。  4） 关闭电源。 1.3.6 操作结束工作 1） 对机器进行彻底清理, 拆卸必要的零件, 并清洗干燥。需清场时,按工艺清 场要求清场。 2)检查设备,发现异常及时排除。并检查润滑系统。  3)清理吸尘室和机器外部卫生,清修生产现场卫生, 恢复至备用状态。  1.3.7 安全操作 1)操作前必须对物料和机器进行彻底检查,不得有金属屑等异物。设备各部件 无松动。 2） 机器调整时, 应缓慢调整。 3) 充填粉料等产品时,不允许用大块的物料进行充填。  4) 进行手动盘车时,必须一人操作。  5) 机器有异常声音时,可按急停键立即停车 ,检制排除后方能再开车。  2.设备清洁 2.1 清洗实施的条件及频次: 2.1.l 同品种换批号时,需"小清 " 2.1.2 换品种时,即原品种生产结束后 ,需"大清" 。 2.1.3"小清"需作出清洁效果评价,"大清" 则另需作出清毒验证。  2.2.清洗用具 专用吸尘器、水桶、板刷、无纺抹布(不掉毛) 、白猫或雕牌洗洁精 ,75%酒精。 2.3 清洗方法: 回 2.3.1 用专用吸尘器把药粉斗加料螺杆、剂量盘、盛粉环、刮粉器、充填杆、密封环 j 等剩余粉料以及填充室台面上和模具的残留粉料清理干净。 2.3.2 卸下料斗及、加料螺杆,拆下填充杆组件、刮板、剂量盘下的铜质调整环、剔白   做医药人自己的网站除胶囊盛盒,固定凸轮盘,胶囊料斗等,浸入自来水（加适量清洁剂）,把各部件洗 刷干净后,用去离子水擦洗干净。  2.3.3 用毛刷刷出模块的粘粉,拆下模块及上、下模的滑座 ,浸入自来水（加适量清洁剂）,把各部件洗刷干净后,用去离子水擦洗干净 .  2.3.4 用自来水加适量清洁剂把工作台面,料盘基座、防尘封闭门内外侧及机器 . 外壳清洗干净。 播囊部分 每班生产完,应清理掉多余的胶囊 ,以兔堵塞播囊料道。 2.3.5 自来水加适量清洁剂把捕集布袋浸泡,用去离子水冲洗干净。  2.3.6 用自来水（加适量清洁剂）把工作台面、粉碎室问（包括静齿圈） 集料箱内外侧面、吸尘箱内外侧面及机器外壳擦洗干净,再用去离子水擦洗干净。 2.3.7 清洗吸尘器 z 用自来水（加适量清洁剂）把吸尘器内外清洗干净。 2.3.8 最后再用钳子水叫清叫归自清洁剂残留物 2.4 消毒方法:  2.4.l 用 75%酒精全面擦洗机器内外拆下的零部件。 2.4.2 把各零部件装回机器,待机器试运行合格后 ,再用 75%酒精擦洗与物料接触零件及工作台面。 2.5 干燥方法 2.5.1 采用自然晾干法： 2.6 清洁效果的评价： 2.6.1 用清洁的白绸布擦抹,无不洁痕迹。  2.6.2 用纯化水冲洗,PH 值测试此水里中性。 2.7 消毒效果的评价。 2.7.1 用擦试取样分析方法,允许残留限度达到工艺要求。 3. 设备维护检修 3.1 维护检修间隔期 3.1.1 维护检修类别 维护检修分小修、中修、大修和保养四类。 3.1.2 维护检修间隔期 维护检修类别   小修   中修   大修   维护 维护检修间隔期   800   50 -5000   9000-10000   平日 3.2 检修内容 3.2.1 小修 3.2.1.l 清除传动链、链轮、凸轮、轴承、滚轮的油污, 并加注润滑油 (脂)。 检查主传动减速器和供料减速器的泊量, 如泊量不足应及时加泊。   检查、调整传动链的松紧度 清洗过滤器的滤网。 清除转台面及零部件上的药粉。 检查电器控制系统,更换有隐患的元件 ,清除粉尘 检查联接件有无松动, 并紧固。 3.2.2 中修 包括小修内容。 卸下转台盘的凸轮,清除泊污 ,检查凸轮轮廓线, 涂润滑脂。 检查安装在滑动架上的轴承, 更换松动、磨损的轴承 , 做医药人自己的网站 检查、修理或更空胶囊整理机构。 检查、修理胶囊分送机构, 更换损坏的轴承及零部件。   检查、修理易。废机构、压合机构、成品推出机构, 更换磨损的轴承及零件。, 检查、修理送粉机构, 更换损坏件。 更换减速器中的润滑泊, 同时,更换分度箱内润滑油。 检查、修理计量装置的充填杆、夹持器, 更换失效的夹持器弹簧。  0 检查、更换计量孔磨损的计量模板。 1 检查、修理或更换损坏的密封导向环。 2 查清洗传动链、链轮、齿轮,修理或更换损坏件。 3 检查、清洗凸轮轮廓线、摆杆、连杆的轴承、弹簧,更换损坏件。 4 检查、修理主传动减速机构,更换损坏件。 5 检查、修理真空泵、管路及其它附件,更换损坏件, 3.2.3 大修 包括中修内容。 解体检查、修理六工位分度箱, 检查分度定位机械 ,更换磨损件。 解体检查、修理计量装置, 更换磨损件及轴承。 检查、修理或更换主轴凸轮、链轮、齿轮。 检修吸尘器等附属设备。 3.3 检修前的准备 3.3.1 技术准备 产品说明书、图样及其它技术资料。 核对充填机的实际运行时间, 分析检修间隔期内出现的故障、事故、隐患、  功能失常及历次检修等记录。 对充填机的性能进行预检, 包括胶囊体分合率、装量差异、装量平均值、成  品合格率、真空表压力、真空度、噪声等主要性能参数,并作好记录。 制定检修方案。 3.3.2 物资准备 3.3.2.备品配件及材料   拆卸工具、仪表、仪器、计量器具等。 润滑油(脂 、清洗剂及清洗用具 3.3.3 安全技术准备 3.3.3.l 应将更换件和检修工具、仪器等物品及材料进行消毒处理, 然后带入设备所 在现场。 清除设备上及现场的粉尘及其他异物。 切断电源,并悬挂禁止开启 警示牌。 检修人员进入生产现场必须穿戴洁净工作服, 并符合洁净要求。  3.4 检修方法 3.4.1 拆卸 拆开排囊机构的压囊爪、卡囊机构、胶囊滑道、胶囊定向座、推囊爪、摆杆、 滑轨、轴承等。 拆开关粉机构中减速器及送秘绞龙。 拆开充填杆夹持器、计量充填杆、夹持器弹簧。 拆开计量装置的密封导向环、盛粉盆计量模板。 拆开转台的盘形凸轮、滑动架、支承环及上下囊板, 拆前几个凸轮位置应做 做医药人自己的网站好标记。 拆下成品推出机构。 拆开剔废机构。 拆开压合机构。 拆下主电机、减速机。 0 拆下主传动系统的传动链条。 1 拆下主传动轴,测量轴上各凸轮、链轮的相互位置及凸轮轮廓线间相互夹角, 打标记后,依次拆下。 2 拆下各凸轮摆杆、连杆、滚动轴承,并打标记。 3 拆下六工位、十二工位的分度机构。 3.4.2 凸轮 各凸轮轮廓面的磨损等,可用修磨解决。  3.4.3 囊板 对上下囊板孔的划痕,用抛光解决。  3.4.4 计量组件 计量模孔应抛光,端面研磨。   对充填杆的弯曲变形, 可调直,冲头端面可抛光。 3.4.5 定向座 检查胶囊定向座各槽抛光面,能有效使胶囊定向, 可采用喷涂或更换方法。  3.4.6 装配 装配按拆卸的相反程序进行。 3.5 检修质量标准 3.5.1 轴承选用等级为 C 级,各滚动轴承外径和轴承座孔、轴承孔与轴的配合,均应为过渡配合 3.5.2 滚轮轴承与凸轮槽配合间隙不大于 0.05mm 3.5.3 转台上盘形凸轮槽与滚轮轴承配合间隙不大于 0.05mm 3.5.4 胶囊定向座槽的宽度: 0#胶囊为 7.20.02         1#胶囊为 6.50.02:         2#胶囊为 5.960.02 3#胶囊为 5.480.02       4#胶囊为 5.00.02 3.5.5 胶囊上下囊孔尺寸为 : 0#胶囊 (上)7.77+0.03    ；(下) 7.44+0.02   ； 1#胶囊为(上) 7.0+0.03 ；(下)6.76+0.02 ； 2#胶囊( 上)6.46+0.03     ；(下) 6.15+0.02   ； 3#胶囊(上)5.95+0.03 ；(下)5.65+0.02 ； 4#胶囊 (上) 5.40+0.03   ；(下)  5.12+0.02 ； 3.5.6 胶囊上、下囊板孔的同轴度为 0.02mm. 3.5.7 计量模板孔与上、下囊板孔的同轴度为 0.03mm 3.5.8 胶囊定向座槽中心与上、下囊板孔轴线应重合,偏差应不大于 0.03mm 3.6 试车和验收. 3.6.1 试车前的准备 检查各传动部分应运转平稳、灵活, 各机构动作协调。   检查各润滑点润滑良好。 接通电源,检查电机旋转方向应正确。   各控制系统灵敏、可靠。 做医药人自己的网站3.6.2 试车 空载试车 1）空载试车按手动、点动、联动的次序进行. 2）手动运转十二工位两圈, 点动试车十二工位五圈, 应无异常 3）联动试车 0.5 小时后停机检查, 对各机构的松动,位移现象 ,作调整和紧固。 4）载连续试车由低速到高速进行,高速运行时间不少于 4h。 5)运转平稳,上、下囊板准确到位。  6)无异常杂音、噪声不大于 75dB(A 。 7)紧急开关装置可靠。 负载试车 l)空载试车合格后方可进行负载试车。 2)手动使设备运转,打开卡囊器 ,使胶囊排入囊板孔中.并酌情调整排囊机构的推囊爪、压囊爪、胶囊定向座,使之对中。  3)点动进行空胶囊试车,胶囊应顺利排入囊板孔中 ,且拨帽、压合、推出机构动作协调。  4)装药粉运转不少于 1 小时,检查计量装置, 应调节灵活,药粉装量精度差异不|大于 5%,应符合中国药典规定。 5)空囊排囊、拨帽、闭合的合格率在 99%以上。 6)成品合格率不低于 99%  7)电气控制灵敏可靠。 8)真空度能自如调节。 3.6.3 验收 |检修质量符合标准,试车符合要求 ,检修及试车记录齐全、准确,可办理验收手 续,交付生产使用。 3.7 保养和常见故障处理 3.7.1 保养 每日接班时检查上一班设备运行记录, 以便排除故障。   保持设备内外部清洁, 比如轴承、齿轮、槽凸轮、轴衬等中不能进入粉尘和杂物 ,尤其凸轮是槽线内的滚动轴承,端面曲线的螺柱滚动轴承, 中心盘的直线 ,必须清洁干净,定期清理,定期涂上润滑油脂。 所有轴承、导柱和活块, 一定周期后应注入润滑脂 ,凸轮、槽轮、滚子、齿轮、链条、链轮也要经常滴泊或注入润滑脂。 每周检查一次传动链条的松紧度. 并调整,消除泊污,涂润滑脂。 充填机运行 250-300h 更换主传动减退箱内的润滑油 .检查送粉机构减速器,补充润滑油。 严防油脂类物质渗入失电制动器, 确保断电制动的可靠性。   更换药粉品种时用纱布蘸酒精清洗与药粉接触的零部件、上下囊板孔、台面 及其它部件,并清除密封导向环及电控柜的粉尘 :较长时间不更换药品品种时,亦应经常清理。 对真空系统,每周换一次循环水桶中的循环水 ,保证真空泵的清