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文档简介
医疗器械经营企业记录表格本验收用样本 医疗器械经营企业记录表格本验收用本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 目录、检查表、投诉的报告处理记录(反馈信息单)(管理)档案、维修、保养档案本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 首营企业审批表填表日期:企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 电话销售人员身份证号采购员申请原因)(签字):年月日业务部门意见负责人(签字):年月日审核意见)质量管理负责人(签字):年月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理(签字):年月日审核表应附资料: 11、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。 22、营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。 本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 33、授权委托书原件。 首营品种审批表编号:供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号:许可证号:电话:医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字:日期:本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质检员意见负责人签字:日期:经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字:日期:注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 验收单日期:页次:质检部:供货商名称品名规格数量实交生产批号(编号)有效本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 期许可证号注册证号符合性养护员签名结论验收员签名:日期:年月日本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 复核:日期:年月日在库养护、检查表期日期:次页次:养护:供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 处理过程过程监督人:年月日审核审核人:年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质检部处理意见公司领导意见退回产品记录日期:页次:质检部:本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 序号供货方名称品名规格型号进货日期(批号)不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期(批号)退数货量退货原因本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质检部意见公司领导意见11调换22退货33报废44同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质检部处理意见公司领导意见不良事件报告记录供货方名称(生产厂家)品名规格型号生产批号灭菌批号有效期本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程:事件责任:事件处理结果:人经办人:日期:本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程:本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 事故责任:事故处理结果:经办人:日期:纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录(反馈信息单)方法:信函电话附送样品其它序号:年月日客方名称投诉品种规格本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 客方地址投诉数量11销售部留存客方联系人出厂日期投诉事项:投诉要求:受理人经办部门处理结果结案进行中质检部调查报告:备注本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质量(管理)档案年至_品名型号规格产地质量情况本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 用户反馈质量记录供货方名称(生产厂家)品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况:本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 质量责任:事件处理结果:经办人:日期:退货记录期日期:次页次:质检部:序号供货方名称品名规格型号进货日期(批号)不合格数量不合格原因备注本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 送销售部送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期(批号)退数货量退货原因质检部意见公司领导意见11调换22退货33报废44同意本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 计量器具管理档案计量器具名称使用部门(管理人)使用情况况备备注注本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 用户档案用户名称使用产品名称规格质量反馈本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 年度培训记录表培训日期主讲人培训内容本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 培训人员员工健康检查档案序号号姓名性别别年龄龄学历或职称称岗位体检日期备备注注112233445566本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 7788质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部部门门检查记录考核记录质量方针和目标管理各各部门质量责任销销售售质质检检养养本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 护护业首营企业/首营品种的审核采采购购质质检检采购管理采采购购销销售售质量验收管理质质检检采采购购仓储保管、养护和出库复核的管理养养护护质质检检销售和售后服务务销销售售质量信息销销售售质质本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 检检记录凭证管理销销售售质质检检养养护护质量事故、质量查询和质量投诉的管理销销售售质质检检医疗器械不良事件报告的规定销销售售质质检检用户访问的管理理销销售售不合格医疗器械报告销销售售质质检检养养本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 护护卫生和人员健康状况的管理销销售售质质检检养养护护重要仪器设备管理计量器具管理养养护护质质检检质量方面的教育、培训及考核销销售售质质检检养养护护温湿度记录表(年月)本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿。 文档如有不当之处,请联系本人或网站删除。 库区:适
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