2013年执业药师考试药事管理与法规预测试题(八).pdf

正保医学网 正保医学网 20132013 年执业药师考试药事管理与法规预测试题年执业药师考试药事管理与法规预测试题 8 8 前言 2013 年执业药师考试将于 2013 年 10 月 19 20 日举行 为考生搜集整理备考资料 供您学习使用 第 1 题 药店中对审核 调配医师处方 管理处方药调配 销售和供应过程负责任的人员是 A 执业药师 B 药店经理 C 值班经理 D 营业人员 E 坐堂医生 正确答案 B 第 2 题 药品不良反应报告和监测管理办法 规定 对新药监测期已满的药品 主要报告 该药引起的 A 所有可疑的不良反应 B 严重的不良反应 C 药物相互作用引起的不良反应 D 严重或新的不良反应 E 迟发型不良反应 正确答案 D 参考解析 解析 本题出自 药品不良反应报告和监测管理办法 考查的是药品不 良反应的报告范围 根据第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品 报告该药品引起的新的和严重的不良反应 故本题选 D 第 3 题 麻醉药品药用原植物种植企业应该根据多长时间的种植计划种植麻醉药品药用原 植物 正保医学网 正保医学网 A 月种植计划 B 季度种植计划 C 半年种植计划 D 年度种植计划 E 两年种植计划 正确答案 D 参考解析 麻醉药品和精神药品管理条例 第八条麻醉药品药用原植物种植企业应 当根据年度种植计划 种植麻醉药品药用原植物 第 4 题 依据 新药审批办法 1999 年 5 月 1 日起施行 规定 属于中药第一类新药审批 的是 A 复方中提取的有效部位群 B 新的中药复方制剂 C 复方中提取的有效成分 D 中药材中提取的有效部位及期制剂 E 天然药物中提取的有效部位及其制剂 正确答案 C 第 5 题 防止药品霉坏变质的基本条件是 A 商品保持一定的墙距 垛距及和地面的距离 B 严格控制库房的温湿度 C 建立养护档案 养护记录 D 定期抽验商品 E 改进库房的通风条件 正确答案 B 第 6 题 国家药物政策包括 正保医学网 正保医学网 A 基本药物 价格合理 政策支持 储存体系 质量保证 合理用药 B 基本药物 价格低廉 财政支持 供应体系 质量保证 合理用药 C 基本药物 价格合理 政策支持 供应体系 质量稳定 合理用药 D 基本药物 价格合理 财政支持 供应体系 质量保证 合理用药 E 基本药物 价格合理 财政支持 供应体系 质量稳定 安全用药 正确答案 D 参考解析 答案为 D 考察重点是国家药物政策的内容 包括基本药物 价格合理 财政支持 供应体系 质量保证 合理用药 故选 D 第 7 题 指出下列哪项属于制药企业产品的全部验证工作的内容之一 A 厂房 设备及设施鉴定 B 销售过程验证 C 用户信誉验证 D 原辅料生产企业质保体系验证 E 劳动人事制度验证 正确答案 A 第 8 题 医疗器械说明书可以包含的内容是 A 已灭菌产品应注明 已灭菌 B 疗效最佳 保证治愈 C 保险公司保险 无效退款 D 完全无毒副作用 E 产品最科学 最先进 正确答案 A 第 9 题 药品经营许可证管理办法 规定 开办药品批发企业质量管理负责人的条件是 正保医学网 正保医学网 A 具有本科以上学历 且必须具有药师以上职称 B 具有大学以上学历 且必须具有药师以上职称 C 具有大学以上学历 且必须是执业药师 D 具有大学以上学历 且必须是执业药师或者从业药师 E 具有中专以上学历 且必须是执业药师 正确答案 C 参考解析 考察重点是 药品经营许可证管理办法 对开办药品批发企业质量管理负 责人资质的规定 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历 且必须是执业药师 故 选 C 第 10 题 医疗机构配制的制剂 应当是 A 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 并经省级药监部门批准的 B 临床急需而市场上供应不足的品种 并经省级卫生部门批准的 C 本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 D 本单位科研需要而市场上没有供应的品种 并经省级卫生部门批准 E 本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种 并经省级药监部门批准的 正确答案 A 参考