第七章质量审核和质量认证PPT课件.ppt

本章主要介绍质量管理体系内部审核的概念 准则 原则和流程 重点掌握质量管理体系的审核的概念和流程 质量管理体系内部审核也称第一方审核 是指组织用于内部目的 由组织自己或以组织的名义进行的对其自身的质量管理体系的审核 一 内部审核概述 内部审核过程模式 内审过程 QMS运作流程QMS运作效果 输入 对体系的测量要求 对体系的测量结果 输出 管理评审持续改进 确定内审的时间间隔 确定内审计划 目的 范围 方法 日程等 培训认可内审员 制定内审方案 安排内审组 审核前准备 审核实施 审核报告 审核后跟踪 记录 作为管理评审的输入 日常监视内审 管理评审 内审过程 效果的改进 纠正 预防措施 持续改进 内部质量审核员 资格 培训 管理层认可 知识和技能 ISO族标准 管理知识 相关的业务知识 沟通技能 审核技能 经验 工作经验 审核经验 改进经验 道德 公正 客观 严谨 努力回避 不能审核自己的工作 审核定义 为获得审核证据 3 3 并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则 3 2 的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 注1 内部审核 有时称第一方审核 由组织自己或以组织的名义进行 用于管理评审和其他内部目的 可作为组织自我合格声明的基础 在许多情况下 尤其在小型组织内 可以由与受审核活动无责任关系的人员进行 以证实独立性 注2 外部审核包括通常所说的 第二方审核 和 第三方审核 第二方审核由组织的相关方 如顾客 或由其他人员以相关方的名义进行 第三方审核由外部独立的审核组织进行 如那些对与GB T19001或GB T24001要求的符合性提供认证或注册的机构 系统性 正规 有序 有策划 有授权 按程序进行 独立性 审核员与受审核方及受审核部门无利害关系 内审员不能审核自己的工作 第三方认证审核的审核员不能审核自己咨询过的企业 文件化 审核过程应形成文件如 审核方案 审核计划 文件审查报告 检查表 审核证据记录 不符合报告 审核报告等均应形成文件 一 内部质量审核的理由1确保组织质量管理体系符合国际标准的要求 2满足内部管理的需要 3接受外部质量审核前的准备 4持续改进的需要 二 内部审核的准则1合同以及顾客的要求和期望2组织的质量管理体系文件3ISO9001标准4法律法规的要求和社会的要求5特别划定的责任范围的规定内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性和适宜性 通过审核发现体系运行中存在的问题 寻求采取纠正措施 预防措施和质量改进的机会 使之建立一个能够自我发现问题 自我完善 自我改进的机制 三 内部质量审核的原则 a 客观性 以事实为依据 以审核准则为准绳 b 系统性 有计划 有组织 有步骤 有规范 c 独立性 审核是独立于受审核活动 不应有偏见和利益上的冲突 d 抽样原则 抽样的合理性对审核结论的可信性密切相关 在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的 抽样是有风险的 随机抽样 e 保密原则 不能泄露组织的信息 f 采信原则 合法的渠道 经过验证和确认g 正面证实原则 以事实为依据 能从原因推断到结果 二 内部质量审核的策划与准备 一 内部质量审核的策划1组织最高管理者必须重视内部质量审核2管理者代表必须支持内部质量审核 1 主持内部质量审核的策划 确定审核的重点 2 组织审核小组和实施内审活动 3 沟通和协调工作 4 及时向最高管理者汇报组织质量管理体系的业绩和存在的改进机会 3确定内部质量审核的责任部门4组建内审员队伍5建立内部质量审核程序 1 审核频次 2 审核准备 3 实施审核 4 编写审核报告 5 审核后的改进 6 审核总结 二 内部质量审核的策划与准备 二 内部质量审核的准备1组建审核小组2编制审核计划3审核相关文件4准备审核文件 审核检查表 二 内部质量审核的策划与准备 一 首次会议 二 现场审核 三 确定和报告不符合项 四 审核小组内部会议 五 末次会议 六 内部质量审核报告 三 内部质量审核的现场审核 一 首次会议1介绍审核小组成员2确认审核目的 范围和计划3介绍审核的程序和方法4建立联系渠道 确定陪同人员5确认所需资源和条件6确认各次会议时间和参加人员7必要的澄清和声明8受审核方表明积极的态度 三 内部质量审核的现场审核 二 现场审核方法 观察 提问 聆听 测量 实验 验证客观证据 现场存在的客观事实 文件 记录 各类作业活动以及责任者对其责任范围内质量活动的陈述 三 内部质量审核的现场审核 三 确定和报告不符合项1必须以客观事实为依据2必须以审核准则为判定依据3必须分析产生不符合的原因 包括文件不符合 实施不符合还是效果不符合4必须确认5必须经过充分的讨论 三 内部质量审核的现场审核 四 审核小组内部会议1交流审核情况2汇总审核发现和客观证据 确定不符合项3研究审核结论 包括评价与纠正和改进的重点 三 内部质量审核的现场审核 五 末次会议1重申审核目的 范围和准则2介绍现场审核情况3评价质量管理体系有效性4报告审核发现和客观证据5宣布不符合项和审核结论6提出后续纠正措施和跟踪验证的要求7再次保证遵守保密原则8受审核方承诺落实纠正措施 不断改进质量 三 内部质量审核的现场审核 六 内部质量审核报告1审核的目的和范围2审核小组人员名单和受审核方参加人员名单3审核日期和计划4审核准则5审核概述6综合评价和审核结论7不符合项及统计分析8对纠正措施完成的要求和建议9审核报告发放范围10审核组长签字 管理者代表审核 最高管理者批准 三 内部质量审核的现场审核 四 纠正和跟踪验证纠正措施包括针对不符合项采取的直接消除不合格的措施和消除不合格原因的措施受审核方应制定和实施纠正措施受审核方应制定和实施预防措施跟踪验证 文审和现场审核 纠正措施跟踪验证中审核双方的职责 质量管