xxx电子厂质量手册(.doc

xxx电子厂质 量 手 册 文件编号:QM-001 版 本：A 制定： 日期： 审批： 日期： 共 43 页 第1页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.1章节名称目 录目 录章节号章节名称ISO 9001：2000页次0.0封面10.1质量手册目录230.2质量手册修订记录40.3颁发令50.4手册管理60.5范围、参考及术语71.0工厂简介82.0质量方针、目标93.0组织机构10124质量管理体系描述44.1总要求4.113-144.2文件要求4.215-185管理职责55.1管理承诺5.1195.2以顾客为关注焦点5.2205.3质量方针5.3215.4策划5.4225.5职责、权限与沟通5.5235.6管理评审5.6246资源管理66.1资源提供6.1256.2人力资源6.2266.3基础设施6.327 共 43 页 第2页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8 修订日期版本A章节号0.1章节名称目 录目 录章节号章节名称ISO 9001：2000页次6.4工作环境6.4287产品实现77.1产品实现的策划7.1297.2与顾客有关的过程7.230-317.3设计和开发7.3327.4采购7.4337.5生产和服务的提供7.534-357.6监视和测量装置的控制7.6368测量、分析和改进88.1总则8.1378.2监视和测量8.238-398.3不合格品控制8.3408.4数据分析8.4418.5持续改进8.542管理代表任命书43附件1程序文件清单附件2质量管理体系过程职责分配表 共 43 页 第3页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期2002/6/8 修订日期版本A章节号0.2章节名称修 订 记 录修 订 记 录序号页次条款修订内容修订日期修订人审批 共 43 页 第4页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.3章节名称颁 发 令颁 发 令为加强企业质量管理，保证产品质量能满足顾客的需要和期望。本工厂根据ISO 9001：2000 质量管理体系要求，结合工厂的实际情况编制了本质量手册。 本质量手册描述了工厂的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照ISO 9001：2000中质量管理体系作出具体活动安排。它是本工厂质量管理体系纲领性文件，是我们实施先进的质量管理，开展质量活动的准则。现批准颁发，望全体员工遵照执行。 xxx电子厂厂长 （批准）： 日 期： 共 43 页 第5页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期2002/6/8 修订日期版本A章节号0.4章节名称手 册 管 理手 册 管 理1.编写格式 本手册的编写格式参考文件编写规定，为保证质量体系要素与 标准中的顺序号一致而采用章节号。2.编写、审批 质量手册由管理者代表编写， 厂长 批准。3.发放与控制 3.1 手册的发放范围由管理者代表批准。正本保存于 行政部 ，副本在封面盖“受控文件”红色印章，作好登记，以便追溯，回收。 3.2 若外发给客户或相关单位，则经管理者代表批准后，盖上“参考文件” 印章。4.修改与回收 质量手册由管理者代表负责修订， 厂长 负责修订批准。修订内容记录在修订页内，在相应的正文页注明修订日期。 行政部负责回收作废的质量手册。5.销毁当质量手册作废时，由 行政部 在作废的质量手册上盖上“作废文件”印章，除按文件控制程序中的规定留用外，其余由行政部统一销毁。6.交回质量手册的持有者离职时应交回本手册。7.解释本质量手册的内容由管理者代表负责解释。 共 43 页 第6页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.5章节名称范 围 、参 考 及 术 语范 围 、参 考 及 术 语1.范围 1.1 适用于工厂内部质量管理及对外展示本工厂的质量管理体系。 1.2 适用于顾客及第三方质量体系审核。 1.3 适用于本工厂电位器产品的生产和销售的质量管理体系活动 2.参考文件ISO 9000：2000 质量管理体系 基本原理和术语ISO 9001：2000 质量管理体系要求3.术语 3.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3.2 质量：一组固有特性满足要求的程度。 3.3 基础设施：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 3.4 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 共 43 页 第7页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号1.0章节名称公 司 简 介公 司 简 介光华电子厂是专业生产、经营可变电阻器、开关的制造厂，已积累十多年的专业经验，产品适用于收录机、高级组合音响、扩音机、VCD机、汽车音响、电话等电器设备；全部产品达到日本工业标准，我们以最高的品质、最低的价格、快捷的交货期来满足客户的要求。工厂名称： xxx电子厂 工厂地址：xxxx电 话：86-6763077传 真：86-6791555 共 43 页 第8页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号2.0章节名称质量方针、目标质 量 方 针、目 标1.质量方针 市场导向、精益求精、产品优质、服务保证。2.质量目标 产品一次检验合格率不低于99.5% 准时交货率不低于98% 每月顾客退货率不大于0.35% 主要顾客满意率大于90%将此质量方针、质量目标，张贴于各车间、仓库、行政部内，并通过会议宣讲、培训等方式让全体员工理会并执行。 批准：_ 日期：_ 共 43 页 第9页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构 1. 组织机构图 厂长厂长助理生产副厂长销售副厂长采购部 行政部销售 部品质技术部生产部 机修组生产一班生产二班IQC进料检验FQC成品检验 工艺样板组文控OQC出货检验采购、仓库人事业务员运输队 共 43 页 第10页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构3.2厂长及各部门的职责和权限3.2.1 厂长 A 批准质量手册，质量方针和质量目标；B 任命管理者代表；C 采取措施，协调各部门的活动；D 主持管理评审。3.2.2 管理者代表A 负责按ISO 9001：2000标准建立，实施和保持质量管理体系；B向厂长报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系的基础；C 就质量管理体系事务与外部联络 ；D 主持内部质量审核；E 批准程序文件；F 负责纠正和预防措施计划的审批。3.2.3生产 副厂长 A 分管生产、品管、和采购部的领导工作；B 组织计划管理、均衡生产、负责生产计划的完成；C 组织文明生产、安全生产及设备管理工作；D 负责厂长分配的其他工作。3.2.4销售副厂长A 分管销售工作；B 负责厂长分配的其他工作。 3.2.5 品管部A 负责进货检验（IQC）、半成品检验（IPQC）成品检验（FQC）与出货产品检验（OQC）；B 协助采购部对供应商进行评审；C 负责来料，成品不合格以及客户退货品的评审处理。D 负责处理客户投诉。E负责纠正和预防措施管理，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；F 负责检验、测量和试验设备的计量管理。G 负责产品图纸绘制和样板制作。3.2.6 销售部A分管业务、运输。B 负责市场调研、业务拓展和产品销售；C负责合同评审及管理；D 负责收集客户意见，提供客户的售后服务。E负责顾客满意度调查分析。 共 43 页 第11页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构3.2.7 生产部A 负责生产计划的制定和监控；B 负责督促生产班组完成各项生产任务；C 负责生产设备的配置与管理。D 协助解决生产中的技术问题；E 负责按工艺文件要求组织生产。3.2.8 生产班组A 按质、按量、按期完成各项生产任务；B 负责生产中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；C 负责生产设备的点检、维护和管理；D 协助做好样品的试制工作；E 负责产品的标识和对生产中的产品形成追溯性记录。3.2.9 行政部A 归口管理人事、文控；B 负责组织员工教育培训；D 负责对文控中心的管理；E 负责工厂的后勤总务、人事记录管理存档等工作。F 负责工厂内文书及资料打印，做好档案管理和保密工作。G 负责文件发放、回收和登记；3.2.10采购部A 负责物料的采购，确保采购物资的质量；B 主持供应商评审，协调与供应商的关系。C负责原料仓库、成品仓库的管理工作，确保帐物一致。D 负责督促本部门的凭证、单据管理工作。E 负责工厂相关部门的沟通协调。以上各部门均负责本部门下属的培训并督促其工作，以及质量记录的管理。 共 43 页 第12页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称质 量 管 理 体 系4.质量管理体系： 4.1总要求 工厂根据ISO9001：2000标准要求，同时考虑本工厂产品行业的特点和要求建立质量管理体系形成文件，加以实施、保持并持续改进。为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求，工厂按ISO9001：2000标准的要求，对生产及提供服务的过程识别和管理。 4.1.1工厂对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过程，进行识别和策划，以保证：a) 各部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；b) 按规定的过程实施；c) 产品达到满足顾客和法律法规的要求。 4.1.2建立书面的质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用；4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；4.1.4工厂确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；4.1.5测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.6工厂按ISO9001：2000标准要求管理这些过程；4.1.7工厂厂长 对产品实现和服务提供的质量负责，管理者代表经厂长授权，负责本工厂的质量管理体系的建立和保持，各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。4.1.8本工厂质量管理体系覆盖的产品范围是电位器系列产品4.1.9本工厂的质量管理体系分五部分：a 质量管理体系b 管理职责c 资源管理d 产品实现e 测量、分析和改进 4.1.10工厂质量管理体系剪裁细节及合理性说明： 共 43 页 第13页 文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称管 理 职 责入库打包成品检验检验自检自检入库存检验打包成品检验自检原料 4.1.10.1设计和开发 本工厂属于来样加工，不存在设计和开发，故剪裁7.3 部分。 4.1.11本工厂产品实现及服务提供的主要过程A 生产B 生产 共 43 页 第14页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.1-2章节名称总要求4.2文件的总要求4.2.1总则 4.2.1.1本工厂编制的质量管理体系文件包括：a 质量方针和质量目标b 质量手册c 标准要求的程序：文件的控制、质量记录的控制、不合格的控制、内部审核、纠正措施、预防措施。d 对产品实现和服务提供的有效策划，运行和控制所要求的文件、程序文件、作业指导书、质量计划。e 标准要求的质量记录表格。 4.2.1.2质量手册是描述质量管理体系的文件，描述由一组关联的相互作用的要 素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本工厂质量管理体 系纲领性的文件。 4.2.1.3程序文件是描述ISO9001标准和本工厂质量管理手册规定要求的文件化 的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理 和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册的 支持性文件。 4.2.1.4作业指导书是某项工作的进一步细化，本工厂的作业指导书包括操作规 程、流程、工作标准、管理规定、制度办法等。 4.2.1.5质量记录为质量管理体系提供客观证据的文件。 4.2.1.6文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。 4.2.2质量手册 4.2.2.1本工厂按照ISO9001标准建立符合工厂具体情况的文件化质量管理体 系。 4.2.2.2本工厂质量手册内容包括：a 质量管理体系b 管理职责c 资源管理d 产品和服务实现e 测量、分析和改进 共 43 页 第15页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.2章节名称总要求 4.2.2.3本工厂通过建立质量管理体系，以符合质量方针、达成质量目标，确 保满足顾客要求。 4.2.2.4 厂长对产品质量负总责，管理者代表受厂长委托负责质量管理体 系运行的协调、监督和检查。质量管理体系内所有员工均对质量管理 体系的运行负责，其职责范围内的工作必须按文件规定执行。 4.2.2.5为确保质量管理体系有效运行，以达到方针和目标所规定的要求，公 司提供充分的、相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设施。 4.2.2.6本工厂根据产品实现和服务提供过程的特点，策划产品实现和管理业 务，实现所要求的一组有序的过程、子过程、形成过程网络。工厂产 品实现过程策划与工厂质量管理体系的要求相一致。 4.2.2.7本工厂规定，策划实施为确保质量管理体系，过程与产品符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监督活动。 4.2.2.8支持性文件：a 程序文件b 作业指导书c 质量记录、表格 共 43 页 第16页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.3章节名称文件控制 .3文件控制4.2.3.1本工厂制订并执行文件化程序文件控制程序，对质量管理 体系文件进行控制，确保质量管理体系文件的有效性、适用性。4.2.3.2本工厂的质量管理体系文件包括：质量管理体系文件、外来文件， 其中质量管理体系文件的构成为：a 质量手册b 程序文件c 作业指导书d 质量记录表格4.2.3.3正式发布前，所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审批，以确保文件是充分的、适宜的，必要时对文件进行评审（如在每年度召开的管理评审会议上）。其中：a 质量手册由管理者代表审核，厂长批准发布；b 程序文件由工厂各部门的负责人审核，管理者代表批准；c 作业指导书和记录表格由各部门主管审批；4.2.3.4 文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定，以确保工厂各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.5所有受控文件的修改应按规定进行，并需经过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行，其它部门的审批人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。4.2.3.6文件和资料的更改就注明更改原因，并以适宜的方式进行标识。4.2.3.7文控中心应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。 已 作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止误用。 4.2.3.8确保文件清晰，易于识别。 4.2.3.9质量记录的控制 4.2.3.9.1本工厂制订并执行文件化程序质量记录控制程序，对质量记录的内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行控制。 4.2.3.9.2各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。 4.2.3.9.3各部门应具备足够的记录来证实服务和体系运行满足规定的要求。各部门应列明本部门重要的质量记录清单。 4.2.3.9.4各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。 共 43 页 第17页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2章节名称文件控制4.2.3.9.5质量记录及其表格的修改按质量记录控制程序、文件控制程序的规定要求进行。4.2.3.9.6规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。4.2.3.9.7本工厂所有的质量记录以纸面表格为主，其它媒体的记录参照以上规定进行控制。4.2.3.10支持性文件文件控制程序质量记录控制程序 共 43 页 第18页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.1章节名称管理职责/管理承诺5.0管理职责5.1管理承诺 厂长承诺： 对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改进。通过以下活动，提供依据：a 制订质量方针和目标；b 确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；c 营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；d 持续改进质量管理体系；e 将顾客要求质量方针、质量目标传达给工厂员工，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品的意识；f 进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。 共 43 页 第19页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 修订日期版本A章节号5.2章节名称以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2.1厂长必须以顾客满意为目的，确保产品和顾客的需求和期望得 到确定，转化为要求，并予以满足。5.2.2工厂应完全理解顾客和法律法规要求，与顾客保持信息沟通，工厂内 部传达顾客要求，保持信息畅通渠道。5.2.3工厂执行与顾客有关的过程控制程序，实现顾客要求，使顾客满意。 共 43 页 第20页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.3章节名称质量方针5.3质量方针 5.3.1工厂厂长应确保质量方针： 1) 与组织宗旨相适应；2) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；3) 提供制订和评审质量目标框架；4) 在工厂的各适当层次上得到沟通和理解；5) 对质量方针通过管理评审进行定期评审，确保其持续适用。5.3.2制订质量方针是厂长的职责。5.3.3工厂质量方针详见本质量手册2.0章节5.3.4质量方针是本工厂质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向， 各部门都应严格遵守。5.3.5质量方针每年在管理评审会上进行评审。 共 43 页 第21页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.4章节名称策划5.4策划 5.4.1质量目标5.4.1.1工厂的质量目标由厂长负责组织策划，并形成文件，分解 下发至相关部门实施。5.4.1.2各部门对本部门的目标负直接责任，质量目标的实现情 况将在每年的管理评审会议中作出评价。5.4.1.3对质量目标的要求1) 质量目标应是可测量的；2) 与质量方针（包括对持续改进承诺）保持一致；3) 质量目标包括满足产品要求所需内容。5.4.1.4工厂已制定了质量目标管理规定。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1本工厂厂长应确保对质量管理体系进行策划以满足质量 方针和质量目标及标准4.1的要求。 5.4.2.2本工厂总体的质量管理体系的策划形成工厂的质量管理体 系文件。 5.4.2.3本工厂质量管理体系策划通常是指对各个具体的产品制订 的管理方案，质量策划，也包括对各项工作或质量管理体系 改进的策划。 5.4.2.4不同的管理项目，根据合同进行策划，由品管部制定管理方 案并负责实施。 5.4.2.5如遇特殊需要，则由厂长或其指定的人员负责项目策划。 5.4.2.6在质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体 系的完整性。5.4.3支持文件： 质量目标管理规定 质量策划控制程序 共 43 页 第22页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.5章节名称职责、权限与沟通5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限5.5.1.1为有效推动质量管理，工厂对各级管理者和各部门的相互关系职 责和权限进行规定，并传达到相关部门。5.5.1.2组织结构图详见本手册第3.0章节。5.5.1.3本质量管理体系涉及工厂相关职能部门、直属部门，其职责规定 详见本手册第3.0章节。 5.5.2管理者代表5.5.2.1工厂厂长委托生产副厂长担任本工厂管理者代表，其职责已在 附件一管理者代表任命书中阐述。 5.5.3内部沟通 5.5.3.1为确保质量管理体系及其过程有效运行，各部门应按照信息 沟通控制程序要求，建立并保持经常性沟通； 5.5.3.2沟通的内容至少应包括：质量目标、质量要求、产品及服务适 宜性和有效性等； 5.5.3.4支持性文件： 信息沟通控制程序 共 43 页 第23页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期2002/1/22版本A章节号5.6章节名称管理评审5.6管理评审5.6.1工厂每年组织各部门进行至少一次管理评审，以评价工厂质量管理体 系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系 发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。5.6.2管理评审由工厂厂长主持，管理者代表负责组织；5.6.3管理评审内容：a 质量方针和质量目标；b 顾客的要求；c 过程的业绩和产品的符合性，d 内部、外部审核的情况；e 预防和纠正措施的状况；f 以往管理评审的跟进措施；g 有关影响质量管理体系的因素；h 改进的建议。5.6.4管理评审的输出应包括以下有关方面的决定的措施：a 质量管理体系及其过程有效性的改进；b 与顾客要求有关产品的改进；c 资源的要求。5.6.5工厂制订并执行文件化程序管理评审控制程序，确保管理评审活 动正常进行；5.6.6管理评审记录按管理评审控制程序的要求进行记录和保存。5.6.7支持性文件： 管理评审控制程序 共 43 页 第24页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8 修订日期版本A章节号6.1章节名称资源管理/资源提供6.0资源管理6.1资源的提供 6.1.1为确保质量管理体系有效运行，为实施和改进质量管理体系的过程， 达到顾客满意，工厂厂长负责提供充分的、相应工作所必备的人力 和设施、工作环境等资源。 共 43 页 第25页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.2章节名称人力资源6.2人力资源 6.2.1工厂制定并执行文件化程序人力资源控制程序，明确对各岗位员工 招聘录用、培训或采取其他措施和考核的控制要求，以确保各岗位委 派合适的人员。 6.2.2 对新进员工进行岗前培训。 6.2.3 对新上岗员工和转岗员工进行基本岗位知识和技能的培训。 6.2.4 对重要岗位和特殊岗位作业人员进行岗位知识和技能强化培训。 6.2.5 对全体员工进行质量意识教育。 6.2.6 确保培训有效,应保持教育、经历、培训和资格的适当记录并对培训的 有效性进行评估。 6.2.7支持性文件： 人力资源控制程序 共 43 页 第26页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.3章节名称基础设施6.3基础设施6.3.1工厂必须识别、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施。6.3.2行政部根据产品实现过程，提出所需基础设施要求。6.3.3 厂长批准设施和工作环境要求。6.3.4相关部门采购所需的设施。6.3.5工厂制定生产运作控制程序，对设施、设备的识别维护、保养、运 行的管理程序，明确对设施、设备管理的要求。6.3.6设施、设备包括： 硬件、软件、工作场所、支持性服务6.3.7支持性文件：生产运作控制程序 共 43 页 第27页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.4章节名称工作环境6.4工作环境 6.4.1工厂识别并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。 6.4.2这些环境因素包括：a 卫生和安全条件；b 创造性工作方法和更多参与机会；c 周围的工作条件，如噪声等 6.4.3工厂各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控，确保工作环境符合产品要求。6.4.4支持性文件：安全文明生产规定 共 43 页 第28页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.1章节名称产品实现的策划7.0产品实现7.1产品实现的策划 7.1.1工厂对与产品过程及影响质量的内部管理过程均要进行识别和策划，以确 保：a 主要产品过程明确并适当文件化；b 主要产品过程按规定的要求实施；c 最终产品质量满足预期的要求7.1.2工厂产品生产实现主要过程：1） 对顾客要求的识别；2） 对承接的合同/订单进行评审；3） 制订质量计划；4） 物资的采购；5） 生产和服务的提供；6） 过程与产品的监视及测量；7.1.3为满足具体产品、项目、合同规定的质量要求，工厂编制了质量策划控制程序，必要时编制质量计划。质量计划包括：a 产品的质量目标要求；b 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。d 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。e 策划的输出形式应适用于组织的运作方式。7.1.5支持性文件： 质量策划控制程序、工艺流程图 共 43 页 第29页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.2章节名称与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程 工厂已制定了与顾客有关的过程控制程序。 7.2.1与产品有关的要求识别7.2.1.1工厂为提供满足顾客要求的产品，必须识别（顾客）需求和期望，并 转化为产品要求。7.2.1.2工厂通过以下要求明确顾客不断变化的需求：a 市场调查； b 顾客回访；c 分析竞争对手；d 调查顾客满意度；e 研究顾客的需求和期望；f 关注有关法规的发展；g 工厂确定的其他附加要求。7.2.1.3销售部负责市场调查，分析竞争对手，收集顾客需求，并进行分析， 将需求追求转化为新产品、项目的具体要求。7.2.1.4销售部负责调查顾客满意度，研究顾客的需求和期望，对有关法规的 追踪和收集、整理，形成文件。7.2.1.5其他各部门根据各自的工作特性和工作对象，采取灵活的方式就某活 动调查顾客的反应，研究顾客的需求和期望。7.2.1.6销售部识别和记录顾客合同（包括口头合同），确定顾客要求。7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.2.1工厂对顾客要求的评审，包括口头订单和书面订单等。 7.2.2.2合同（包括口头和书面）在接受合同前评审顾客的要求连同工厂识别的附加要求，进行评审以确保：a 顾客要求得到规定；b 在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c 与以前表述不一致的合同已经解决；7.2.2.3组织应确保有能力满足规定要求，评审结果及后续措施予以记录，产 品要求发生变更时，组织应确保相关文件得到修改，并让相关人员知道 变更情况。7.2.3顾客沟通 7.2.3.1工厂建立与顾客的联络沟通渠道，并予以实施，满足顾客的要求。 共 43 页 第30页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.2章节名称与顾客有关的过程7.2.3.2工厂与顾客联络的内容：a 产品介绍；b 接受合同处理意见；c 顾客抱怨、投诉处理的情况。7.2.3.3工厂与顾客联络的几种方式：电话、传真、通信等。7.2.3.4销售部负责与顾客联络。 7.2.4支持性文件： 与顾客有关的过程控制程序 信息沟通控制程序 共 43 页 第31页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.3章节名称设计和开发7.3 设计和开发本工厂不适用，保留此项是为了与标准一致。 共 43 页 第32页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.4章节名称采购7.4采购 7.4.1 工厂制定了采购控制程序对采购作业进行控制,确保采购物资满足生产的要求。 7.4.2工厂对外采购物资及对产品服务质量有重要影响的采购和服务供应商 进行评价和控制，按要求进行采购，并选择合格分包商使其具有满足规 定的要求。7.4.3 厂长负责合格供应商名录的审批，由厂长授权签署供货协议或合同