医疗器械项目简介及立项备案申请 (21).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景根据调查数据统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年将超过5945亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.60%。2013-2017年，中国医疗器械的市场规模由2120亿元增长至4450亿元，年复合增长率高达20.4%。与全球市场相比，医疗器械行业属中国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。二、项目承办单位（一）承办单位xxx实业发展公司（二）项目负责人姚xx（三）项目承办单位简介公司认真落实科学发展观，在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下，在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下，将建设“资源节约型、环境友好型”企业，作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任；公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针；以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点；以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施，紧紧依靠技术创新、管理创新，突出节能技术、节能工艺的应用与开发，实现企业的可持续发展；以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段，全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想；在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能，人人会节能”的节能理念，达到了以精细管理促节能，以精细操作降能耗的目的；为切实加快相关行业的技术改造，提升产品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增强了企业的市场竞争力，从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生产技术人员，组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干 十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于xx经济开发区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积30955.47平方米（折合约46.41亩），其中：净用地面积30955.47平方米（红线范围折合约46.41亩）。项目规划总建筑面积48600.09平方米，其中：规划建设主体工程37529.01平方米，计容建筑面积48600.09平方米；预计建筑工程投资4069.23万元。（二）土地利用合理性分析项目建设地拥有多支具备相应资质的勘测队伍、设计队伍和专业化建设工程队伍，拥有一大批高素质的产业工人，确保投资项目的实施能力，同时，项目建设地商贸流通行业发达，与国内260多个大中城市开设了货运直达业务。场址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，自然环境条件良好；拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值24065.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资8024.29(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元4069.232373.69172.908024.291.1工程费用万元4069.232373.6918775.721.1.1建筑工程费用万元4069.234069.2336.93%1.1.2设备购置及安装费万元2373.692373.6921.54%1.2工程建设其他费用万元1581.371581.3714.35%1.2.1无形资产万元911.53911.531.3预备费万元669.84669.841.3.1基本预备费万元372.45372.451.3.2涨价预备费万元297.39297.392建设期利息万元3固定资产投资现值万元8024.298024.292、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金2993.31万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元18775.727533.2413356.6118775.7218775.7218775.721.1应收账款万元5632.722534.724506.175632.725632.725632.721.2存货万元8449.073802.086759.268449.078449.078449.071.2.1原辅材料万元2534.721140.622027.782534.722534.722534.721.2.2燃料动力万元126.7457.03101.39126.74126.74126.741.2.3在产品万元3886.571748.963109.263886.573886.573886.571.2.4产成品万元1901.04855.471520.831901.041901.041901.041.3现金万元4693.932112.273755.144693.934693.934693.932流动负债万元15782.417102.0812625.9315782.4115782.4115782.412.1应付账款万元15782.417102.0812625.9315782.4115782.4115782.413流动资金万元2993.311346.992394.652993.312993.312993.314铺底流动资金万元997.76449.00798.22997.76997.76997.763、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资11017.60万元，其中：固定资产投资8024.29万元，占项目总投资的72.83%；流动资金2993.31万元，占项目总投资的27.17%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资4069.23万元，占项目总投资的36.93%；设备购置费2373.69万元，占项目总投资的21.54%；其它投资1581.37万元，占项目总投资的14.35%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=8024.29+2993.31=11017.60（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元11017.60137.30%137.30%100.00%2项目建设投资万元8024.29100.00%100.00%72.83%2.1工程费用万元6442.9280.29%80.29%58.48%2.1.1建筑工程费万元4069.2350.71%50.71%36.93%2.1.2设备购置及安装费万元2373.6929.58%29.58%21.54%2.2工程建设其他费用万元911.5311.36%11.36%8.27%2.2.1无形资产万元911.5311.36%11.36%8.27%2.3预备费万元669.848.35%8.35%6.08%2.3.1基本预备费万元372.454.64%4.64%3.38%2.3.2涨价预备费万元297.393.71%3.71%2.70%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元8024.29100.00%100.00%72.83%5建设期间费用万元6流动资金万元2993.3137.30%37.30%27.17%7铺底流动资金万元997.7712.43%12.43%9.06%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数70.62%，建筑容积率1.57，建设区域绿化覆盖率6.33%，固定资产投资强度172.90万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程15455.5515455.5537529.0137529.013456.491.1主要生产车间9273.339273.3322517.4122517.412143.021.2辅助生产车间4945.784945.7812009.2812009.281106.081.3其他生产车间1236.441236.442176.682176.68207.392仓储工程3279.113279.117196.207196.20482.022.1成品贮存819.78819.781799.051799.05120.502.2原料仓储1705.141705.143742.023742.02250.652.3辅助材料仓库754.20754.201655.131655.13110.863供配电工程174.89174.89174.89174.8913.183.1供配电室174.89174.89174.89174.8913.184给排水工程201.12201.12201.12201.1211.794.1给排水201.12201.12201.12201.1211.795服务性工程2076.772076.772076.772076.77139.115.1办公用房1048.281048.281048.281048.2856.455.2生活服务1028.491028.491028.491028.4975.306消防及环保工程585.87585.87585.87585.8744.156.1消防环保工程585.87585.87585.87585.8744.157项目总图工程87.4487.4487.4487.44-143.997.1场地及道路硬化5611.741002.331002.337.2场区围墙1002.335611.745611.747.3安全保卫室87.4487.4487.4487.448绿化工程1899.4566.48合计21860.7548600.0948600.094069.23（四）设备方案项目计划购置设备共计118台（套），设备购置费2373.69万元。五、节能与环保1、项目年用电量1075333.06千瓦时，折合132.16吨标准煤。2、项目年总用水量17485.30立方米，折合1.49吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1075333.06千瓦时，年总用水量17485.30立方米，项目年综合总耗能量（当量值）133.65吨标准煤/年。达产年综合节能量39.92吨标准煤/年，项目总节能率25.69%，能源利用效果良好。4、项目符合xx经济开发区发展规划，符合xx经济开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx实业发展公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于xx经济开发区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xx经济开发区环境保护规划要求。因此，建设项目符合