SYH型三维混合机SAT验证方案.doc

设备名称SYH型三维混合机技术文件代号技术文件名称现场验收方案(SAT)资料编号SYH-SAT-00SYH型三维混合机现场验收（SAT）方案 1.引言1.1方案名称SYH型三维混合机现场验收(SAT)方案1.2方案编号 SYH-SAT-001.3方案审批表部门职务签字日期验证方案起草人验证方案审核人验证方案批准人1.4测试组人员产品到达工厂测试基本由用户自行完成，也可由制造商代表到场后的开箱测试，具体以买卖商务合同而定。 姓名单位职务用户代表用户代表制造商(选)1.5概述SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着筒体内表面作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的。该设备广泛应用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。SYH系列三维混合机有下列结构部分组成：混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。2.产品到达工厂测试的目的通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求，即可以是用户方自行开箱安装与测试，也可以是在制造商与用户共同安装与测试，通过测试证明SYH型三维混合机产品能满足设计确认(DQ)基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范要求。3.产品到达工厂测试的确立当SYH型三维混合机通过运输到达用户工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进行开箱验收，在开箱验收合格后，通过箱内有关技术方件的阅读，必须理解有关技术要求的基础上才能进行安装与测试。测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有二个：(1)用户自行测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商备案，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁；(2)可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。4. 产品到达工厂测试的方案4.1产品到达工厂测试基本情况产品名称SYH型三维混合机型号规格SYH系列出厂编号出厂日期合同编号用户单位到达地点到达日期存放地点存放条件开箱地点开箱日期4.2测试依据(1)SYH型三维混合机设计确认；(2)制作企业标准；(3)GB/T5226.1-1996工业机械电气设备第1部分：通用技术条件；(4)中国GMP(1998)相关规定；(5)其它国家相关规定要求。4.3产品到达工厂测试前的确认4.3.1开箱时的确认序号确认项目确认内容及要求结果达到末达到1箱体包装整箱外包装无碰伤等损坏，箱体包装完整2箱体存放条件与时间存放于干燥通风良好的库放，贮存期(含运输)有效期为5个月3开箱后内部包装机器外罩有完整无损的薄膜套，且机器固定无移位。同时机器表面无损、无蚀4机器型号与名称的核对SYH型三维混合机5出厂编号的核对6数量1台7装箱单有8合格证有9使用说明书有11设备安装图有12电气原理及接线图有13仪器仪表合格证有14主配套件的说明书、质保书等有15备品清单及数量有16附件清单几数量有结论：确认人/日期： 复核人/日期： 4.3.2产品安装时的确认(1)依据SYH型三维混合机安装图的设计要求，检查SYH三维混合机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要；(2)依据SYH型三维混合机安装图要求，检查外接共用部分是否符合匹配和满足要求；(3)依据SYH型三维混合机的技术要求，检查主要零件的材质；(4) 依据SYH型三维混合机的机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题；序号确认项目确认内容及要求确认方法结果达到未达到1生产维修空间有适当的生产和维修空间对照设计图纸检查2电压380V10%采用1级电压表测量3电流符合电器要求采用1级电流表测量4频率50Hz采用1级频率表测量5安全保护接地符合GB/T5226.1-96产品检测报告6混合料筒体材质及质量材质304L；需经抛光，且无制造上死角附有材质质保书及表面粗糙度检测仪7机架材质及质量材质Q235外封 304；附有材质质保书及人工目测8整机外观外观无损伤目测9控制原理符合电器原理图与图纸相符10整机安装水平纵向误差5mm/1000mm，且进瓶处比出瓶处瓶外略高；横向误差3mm/1000mm采用0.5M水平尺检查11安装后箱体表面无明显凹凸现象1M钢直尺和尺检查箱体外平面的平面度12机器内清洁应符合洁净室要求目测13机器内清洗按清洗SOP按清洗SOP中检测法偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4.3.3产品测试前的确认测试前，检查下列项目，确认SYH型三维混合机符合设计确认的要求。序号运行前的检查项目结果达到未达到1检查电源电压是否正常，同电前检查电源开关位置2检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好3检查各设备部件是否连接好，牢固可靠；4检查各辅件是否完好，可用偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4.3.4产品到达工厂测试前的确认结论备注：验证组组长/日期4.4产品到达工厂测试的确认4.4.1产品到达工厂的运转测试依据SYH型三维混合机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并作出评价。序号运转确认项目检查结果是否1当接通电源进行空载试车时，应注意主轴的转向是否与箭头转向相符，如不符，可通过电源换相来调整。2空载试车时，如发现机架有抖动，可在底部加橡皮防震垫来解决3混合工艺状况，能在控制程序下执行相应的工艺。偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4.4.3设备控制程序确认依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备控制程序检查结果记入下表，并作出评价。序号控制程序确认项目检查结果是否1手动程序各阶段控制按钮手动动作是否正确2混合机控制参数设定是否有效3混合时间参数设定是否有效偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4.4.4设备现场安全性能确认依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备安全性能检查结果记入下表，并作出评价。序号安全性能确认项目检查结果是否1当运行过载故障时能报警2电器安全可靠，符合GB/T5226.1-96要求，操作灵敏准确，并应有接电装置及安全标志3有安全防护栏偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4.4.5设备现场各项技术指标确认依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备各项技术指标检查结果记入下表，并作出评价。= 生产能力确认目的：检查并确认生产能力满足生产要求和设计指标确认标准： 现场混合料 SYH-1500确认程序：1）测量每批混合的生产能力及混合均匀程度，测量三次应均达到生产能力设计的要求。2）生产能力序号型号混合量混合时间均匀度生产能力（kg/p）平均生产能力（kg/p）1SYH-150023偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：= 其它技术指标确认序号确认项目及要求确认方法结果达到未达到1设备安装目测法，整机稳固，附件正确2电源连接目测法，连接正确牢固3空载噪声75dB（A）声级计，采用标准：GB/T37684电机运转平稳人工目测5开车停车控制上无错误信号人工目测偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4.5设备在负载运行下的安全性设备在负载运行情况下，依据设备安全性能确认中项目和SYH型三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的安全性能检查结果记入下表，并作出评价。序号设备在负载运行下的安全性确认项目检查结果是否1连续3次人为造成设备安全性能确认中项目的故障，其各条款均能达到；2各控制部件灵敏可靠，连续试验2次偏离说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：4. 5.1设备在负载运行下的控制准确性在负载运行情况下，依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的控制准确性检查结果记入下表，并作出评价。序号项目及要求检测工具及方法检测工具的校验情况检