面部激素依赖性皮炎的激素替代法与停药支持疗法比较.ppt

实验设计 医学科研设计包括 专业设计 有用性和独创性统计学设计 重复性 可靠性和经济性 科研方案的制定 规定研究范围和目标拟定研究内容和拟解决的关键问题研究方法 技术路线 实验方案 可行性分析收集资料 明确方向研究计划及研究成果和进展 实验目的 分析面部激素依赖性皮炎的激素替代法与停药支持疗法的优劣 实验设计三要素 受试对象处理因素实验效应 受试对象 选取一年内到某地区10家医院皮肤科就诊并确诊为面部激素依赖性皮炎的病人病例100例 Selecet 受试对象的选取 病例来源为某地区10家医院的皮肤科 诊断标准 按照xx拟定的诊断标准 有1个月以上外用激素史 停用激素制剂后2 10d原有疾病或皮损复发或加重 主观症状为瘙痒 灼热感 疼痛 客观症状为炎性丘疹或脓疱 红斑 潮红 水肿 皮肤干燥 脱屑 毛孔粗大 色素沉着 毛细血管扩张 表皮萎缩 具备上述 和 且 和 各有1条者即可诊断 一年内每个季度的病例选取25例 方法是 将每季度病例按时间顺序编号 用随机数表法 选出25例 四个季度共100例 处理因素 1 分组将所有选取的100例患者用随机数法分为AB两组 每组50人 用1 50编号 2 嘱患者避免各种冷 热 酸 碱 药物 磨擦等不良刺激 向患者介绍本病的常识 以取得信任和配合3 对A组患者采用激素替代法4 对B组患者采用停药支持治疗法 激素替代法 嘱患者停止原自行使用的外用激素类制剂 外用弱效激素替代原激素制剂 从高 中浓度向低浓度过渡并辅以对症治疗 治疗时间为期一个月弱效激素 化学药品名 氢化抗的松 商品名 尤卓尔 中效激素 化学药品名 醋酸地塞米松 商品名 皮炎平 强效激素 化学药品名 地塞米松商品名 多他可美 停药支持治疗法 患者停用外用激素制剂 并给予抗组胺药 钙剂 维生素C等对症治疗 治疗时间为期一个月抗组胺药 盐酸苯海拉明商品名 盐酸苯海拉明片吉林省东风制药一厂钙剂 复方氨基酸螯合钙商品名 乐力江西海外制药有限公司维生素C 口服维生素C片剂500mg北京海联制药有限公司 实验效应 观察为期一个月的治疗结束后 AB两组患者的治疗效果 并进行对比 评价标准 A 炎性反应及毛细血管扩张程度等B 色素沉着消失情况C 皮肤萎缩 变薄 干燥 脱屑等的改善D 皮肤萎缩 变薄 干燥 脱屑E 皮损消退期感觉局部干燥 痒痛 洗脸后面部肿胀感的改善 疗效评价分级 A 炎性反应及毛细血管扩张程度 完全消失3明显改善2基本无效1B 色素沉着消失情况 完全消失3明显改善2基本无效1C 皮肤萎缩 变薄 干燥 脱屑改善 大面积恢复3部分恢复2无明显变化1D 皮肤萎缩 变薄 干燥 脱屑改善 大面积恢复3部分恢复2无明显变化1E 皮损消退期感觉局部干燥 痒痛 洗脸后面部肿胀感的改善 无自觉症状3时发或轻微2基本无好转1 本试验很难做到盲法 受试对象共处统一病区或者病房 基本不可能使受试对象完全不知道试验的内容或目的 只有在实验开始之前对受试对象讲清试验的目的内容 和可能会产生的结果 尽可能的争得患者的理解和配合 统计分析 根据疗效的评价分级标准给每位患者经过相同时间的治疗后的效果计分 既将每位患者五项疗效得分求和 计为该患者接受此种疗法疗效得分 将AB两组各50位患者的得分制成 两种疗法对面部激素依赖性皮炎疗效表 统计分析 计算AB两组患者治疗效果样本均数 样本标准差 运用假设检验验证两种疗效的差异 运用假设检验方法验证两种疗法的疗效是否相同 再根据样本均数 样本标准差判断哪种疗法疗效更好检验水准 0 05 实验误差和误差控制 误差来源实验对象的各种差异实验者的科学态度 END 1 诊断标准的掌握 2 治疗过程中院方医嘱的执行情况 3 治疗过程中患者的配合情况 4 治疗结束后对疗效的评判标准的把握