胶囊剂制备工艺流程及设备.doc

关于百医问堂代客制药的工艺流程及制药所需配备的相关设施设备表并附制药配方胶囊剂制备工艺流程及设备设施：中药材干燥-打粉-（80至100目 ） 混合-制粒-干燥-胶囊灌装 用0号胶囊 抛光（绢帕）-装瓶50粒/100粒/瓶或者装袋50粒/100粒/袋设备设施：粉碎机-混合机-小型制粒机-小烘箱-胶囊灌装机-绢帕-数粒板/50粒，筛网100目，工作台，小铲刀。0号空心胶囊，PVC空瓶，PVC袋。丸剂制备工艺流程及设备设施：中药材干燥-打粉-100至120目-混合（粉：蜜=1：1.3老蜜）（加炼蜜搅拌）-制丸（75%酒精湿润消毒）-干燥-抛光（食蜡少许）-装瓶60g/120g/瓶。设备设施：粉碎机-混合机-制丸机-小烘箱-小糖衣锅-电炉2000W，烧杯2000ml，筛网120目，工作台，小铲刀。PVC空瓶，PVC袋。小电子台称量程（1500g）所需准备设施清单：小型粉碎机一台，混合机一台，制丸机一台，胶囊灌装机一台，小烘箱一台，小糖衣锅一台，电炉2000W一只，烧杯2000ml二只，筛网120目一张，筛网100目一张，数粒板/50粒一只，绢帕一张，食蜡100g，75%酒精500 ml ，小铲刀一只，0号空心胶囊500g，PVC空瓶120ml100只，PVC袋中号100只，小电子台称量程（1500g），工作台一张。配药处方：一、补气气虚证1、四君子丸处方：人参15g（去芦）、甘草9g（炙）、 茯苓12g（去皮）、白术12g功效：主治脾胃气虚2、十全大补丸处方：党参80g 白术（炒）80g 茯苓80g 炙甘草40g 当归120g 川芎40g 白芍（酒炒）80g 熟地黄120g 炙黄芪80g 肉桂20g功能与主治：温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。主治：气血不足，饮食减少，久病体虚，腰膝无力，面色萎黄，精神倦怠以及疮疡不敛，妇女崩漏等3、补中益气胶囊处方：黄芪18g 人参8 g炙甘草9 g白术15 g 当归6 g 陈皮6 g 升麻6 g 柴胡6 g）功能与主治：补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀，久泻、脱肛，子宫脱垂。二、 补血 血虚证4、补血调经胶囊处方：熟地15g当归 15g 白芍 10g 川芎 8g 功能与主治： 补血和血 主治 营血虚滞证。心悸失眠，头晕目眩，面色无华，妇人月经不调，经量少或闭经，表现为舌淡5、人参归脾丸处方：人参6g、白术（麸炒）、茯苓、炙黄芪、当归、龙眼肉、酸枣仁（炒）、远志（去心甘草炙）各一钱（3g）、木香1.5g、炙甘草1g。辅料：蜂蜜。功能主治益气补血，健脾养心。用于气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，月经量少，色淡。6、当归补血胶囊处方：黄芪（30g） 当归（6g） 【功能与主治】补气生血。 血虚阳浮发热证。肌热面赤，烦渴欲饮，脉洪大而虚，重按无力。亦治妇人经期、产后血虚发热头痛；或疮疡溃后，久不愈合者。（本方可用于妇人经期、产后发热等属血虚阳浮者，以及各种贫血、过敏性紫癜等属血虚气弱者。）三、气血双补 气血双亏证7、气血双补八宝胶囊处方：当归(酒拌)10g、川芎5g、白芍药8g、熟地黄(酒拌)15g、人参3g、白术(炒)10g、茯苓8g、炙甘草5g【功能与主治】补益气血。气血两虚。 面色苍白或萎黄，头晕眼花，四肢倦怠，气短懒言，心悸怔忡，食欲减退，舌质淡，苔薄白,脉细虚。 方解 本方在原书用治于失血过多,以致气血皆虚诸证。 肢体倦怠乏力,面色苍白无华,短气懒言,心悸怔忡。 脉细虚,舌淡苔白,皆为气血两亏,心脾不足所致。 肝藏血,开窍于目肝血亏,故头晕目眩。 方用参、术、苓、草补脾益气; 归、芍、地滋养心肝,加川芎入血分而理气,则归、地补而不滞; 加姜、枣助参、术入气分以调和脾胃。 全剂配合,共收气血双补之功。 四、补阴 阴虚证8、大补阴胶囊【处方】 熟地黄 120g 知母（盐炒） 80g 黄柏（盐炒） 80g 龟甲（制） 120g 猪脊髓 160g 【功能与主治】 滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽咯血，耳鸣遗精。 【用法与用量】 口服，一次6g，一日 23 次。 9、补阴养肝益肾丸处方：紫河车 1具，龟版 60克质柏 45克，杜仲45克，牛膝36克，生地黄75克，天门冬、麦门冬、人参各36克。【功能与主治】滋补肝肾，填精养血。主治虚损劳伤，肝肾阴虚，精血不足，咳嗽少痰，潮热盗汗液梦遗精，形体消瘦;老年气血衰少，精血不足，腰膝酸软，步履不便;小儿发育不良，筋骨软弱;以及久病虚损，舌红少苦，脉细数。 10、知柏地黄丸处方：知母 40g 黄柏40g 熟地黄160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓 60g 泽泻 60g 【功能与主治】治阴虚火盛，下焦湿热等证。此方变丸为汤，即名滋阴八味煎。 11、百合固金丸处方：熟地、生地、归身各9 g，白芍、甘草各3g，桔梗、玄参各3g，贝母、麦冬、百合各5g。 【功能与主治】养阴润肺，化痰止咳。肺肾阴亏，虚火上炎证。 灼伤肺金，肺失清肃：咳嗽气喘， 灼伤肺络：痰中带血 ，肺肾阴亏，虚火上炎，熏灼咽喉，咽喉燥痛， 虚火内扰：手足心热、骨蒸盗汗、舌红少苔、脉细数 。 五、补阳 阳虚证12、八味肾气丸处方：熟地黄 400g 山药（麸炒）200g 茯苓 150g五味子（醋制?200g 肉桂 50g 泽泻（盐制）150g附子（制） 50g 牡丹皮 150g功能与主治：温补肾阳。用于肾阳不足，腰痛膝软，消渴水肿，肾虚咳喘，小便频数，大便溏泻。 【用法与用量】 口服，一次 1丸，一日2 次。每丸9g六、阴阳并补 阴阳两虚证13、阴阳双补鹿茸丸处方：鹿茸（去毛，切，炙）23g麦门冬（去心）60g熟地黄 黄耆 鸡膍胵（麸炒）苁蓉（酒浸）山茱萸 破故纸（炒）牛膝（酒浸）五味子各23g茯苓 玄参 地骨皮各15g人参23g功能与主治：治肾虚消渴，小便无度，肝血亏虚，四肢抽搐。14、补肾助阴胶囊处方：菟丝子 木瓜 肉苁蓉（各30g） 牛膝45g 鹿茸20g 熟地 天麻 五味子（各15g）功能与主治：补肾助阳、补肝肾，养精血，壮筋骨。治肝肾不足，筋骨痿弱，不自胜持，起居须人，足不任地，惊恐战掉，潮热时作，饮食无味，神疲乏力，诸虚不足。七、其他补益类 15、补肾益脑胶囊处方：鹿茸（去毛)6g，红参39g，茯苓38g，山药（炒)38g，熟地黄81g，当归38g，川芎29g，补骨脂（盐制)29g，牛膝29g，枸杞30g，玄参29g，麦冬38g，五味子29g，酸枣仁（炒)38g，远志（蜜制)38g，朱砂10g。 功能与主治：补肾益气，养血生精。 用于气血两虚，肾虚精亏，心悸气短，失眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳鸣耳聋。 制备方法 ：朱砂水飞成极细粉，鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄八味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述细粉配研，混匀；其余五味子等7味，加水煎煮3次，第1次3小时，第2、3次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25（80)的清膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎，过筛，制成颗粒，干燥，灌囊。 16、五宝益气胶囊处方：红景天10g 刺五加10g 西洋参10 g 虫草花10 g 三七须10 g功能与主治：益气活血，健脾补肾，安神醒脑。适用人群：体倦乏力、食欲欠佳、腰膝酸软、高原反应、体能透支等。17、人参蛤蚧胶囊处方：蛤蚧1对 苦杏仁12g 炙甘草9g 人参12g 云苓15g 川贝12g 桑白皮12g 知母12g 功能与主治： 益气清肺，止咳定喘。 久咳气喘，痰稠色黄，或咳吐脓血，胸中烦热，身体日渐消瘦，或面目浮肿，脉浮虚，或日久成为肺痨。18、升阳益胃胶囊黄芪（30 g）人参（15 g） 炙甘草（15 g）白芍药（9 g） 羌活（9 g） 橘皮（6 g） 茯苓（5 g） 柴胡（5 g） 泽泻（5 g） 白术（5 g） 功能与主治：升阳益气，脾胃虚损等。用于治疗胃痛，腹泻，萎缩性胃炎，慢性胆囊炎，荨麻疹，带下，结肠炎，胃粘膜脱垂症，糖尿病等。19、参茸大补胶囊处方：人参、白术土炒，各一斤薏苡仁八两，炒熟莲肉六两，去心皮黄芪四两，蜜水炒茯苓四两神曲炒，二两泽泻甘草炙，鹿茸、当归、熟地各五钱功能与主治：滋阴补肾，益气养血，强壮筋骨。用于成人体虚，腰膝酸软，食减肌瘦，气短心悸。20、滋阴补肾丸处方：熟地黄200g 菟丝子 100g 牛膝 75g 龟板胶 100g 鹿角胶 100g 山药 100g 山茱萸 100g 枸杞子 100g制法：以上八味，除鹿角胶、龟板胶外，其余熟地黄等六味粉碎成细粉，过筛混匀。取鹿角胶、龟板胶烊化，与上述细粉混匀。每 100g粉末加炼蜜 10g与适量的水，泛丸，干燥，即得。功能与主治：滋阴补肾，填精益髓。主治为真阴不足证（腰酸腿软，头晕眼花，耳聋失眠，遗精滑精，自汗盗汗，口燥舌干，舌红少苔）。21、天麻复方胶囊【处方】天麻 100g 五味子 50g 麦冬 100g 【功能与主治】健脑安神。用于失眠健忘，神经衰弱，以及高血压引起的头昏头痛。 【用法与用量】口服，一次15g，早晚各1次。22、人参鹿茸丸处方：人参50g 鹿茸丸(去毛、酥油制)80g补骨脂(盐炒)80g 巴戟天(甘草水制)80g 当归80g 杜仲80g 牛膝 80g 茯苓 80g 菟丝子(盐炒) 80g 黄芪(蜜炙) 80g 龙眼肉 80g 五味子(醋蒸) 80g 黄柏 80g 香附(醋制) 80g 冬虫夏草 20g 【制法】以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120140g, 制成大蜜丸，即得。【功能与主治】滋肾生津，益气，补血。用于肾精不足，气血两亏，目暗耳聋，遗精盗汗，腰腿酸软，子宫寒冷。 用法与用量：口服，一次丸，一日次。23、补肾益精胶囊处方：鹿茸50g、紫河车100g、淫羊藿15g、巴戟天30g、仙茅20g、杜仲30g【功能与主治】补肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒，养血益气，祛风除湿。24、益气养血胶囊处方：当归15g、黄芪12g、党参15g、熟地20g、紫河车30g、红花9g、益母草9g、菟丝子10g、炙甘草15g、鹿茸15g【功能与主治】益气养血、活血调经。治疗月经不调。25、泰山磐石胶囊处方：人参3 g 黄芪6 g 白术6 g 炙甘草2 g 当归3 g川芎（2克） 白芍药3 g 熟地黄3 g 川续断3 g 黄芩3 g 砂仁1.5 g 【功能与主治】 益气健脾，养血安胎。 气血虚弱所致的堕胎、滑胎。胎动不安，或屡有堕胎宿疾，面色淡白，倦怠乏力，不思饮食，舌淡苔薄白，脉滑无力。 26、天王补心丸处方：酸枣仁12 g 柏子仁10 g 当归10 g 天冬9 g 麦冬10 g 生地15 g 人参10 g 丹参9 g 玄参10 g 云苓12 g 五味子8 g 远志肉9 g 桔梗8 g【功能与主治】滋阴养血，补心安神。阴虚血少，神志不安证。心悸失眠，虚烦神疲，梦遗健忘，手足心热，口舌生疮，舌红少苔，脉细而数。27：补虚健脾丸处方：人参360 g 白茯苓450 g 琥珀、沉香各15 g、蜂蜜2.5kg(熬去沫)【功能与主治】补虚健脾气阴不足，肺虚干咳，津枯形瘦，劳损失血。 28、补阳滋阴丸处方：当归身12g，人参6g，黄耆12g，生龟版12g，生牡蛎12g，知母9g，玄参15g，金石斛9g，车前子9g，锁阳9g，甘草3g。【功能与主治】：神水将枯症属阴虚者。29、补阳固带长生延寿丸【处方】人参21g，胡椒21g，夜明砂15g，五灵脂15g，没药15g，虎骨15g，蛇骨15g，龙骨15g，白附子15g，朱砂15g，麝香15g，青盐12g，茴香12g，丁香9g，乳香9g，木香9g、蜂蜜。【功能主治】常服除百病，益气延年。主治劳嗽、久嗽、久喘、吐血、寒劳，遗精白浊，阳事不举，下元极弱，精神失常，痰膈等疾。妇人赤白带下，久无生育，子宫极冷。30、延年益寿胶囊处方：虫草100 g、人参50 g、蛤蚧1 g，鹿茸30 g【功能主治】补虚损、益精气、延缓衰老,适用于虚劳喘咳、气血不足、自汗盗汗、阳痿、早泄遗精、男女不育、各种贫血、失眠健忘、心悸恍惚以及须发早白、形体憔悴、肢体软弱、动作迟缓等症，常服可除百病，益寿延年。既是食品又是药品的物品名单 （按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 附件2可用于保健食品的物品名单 （按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、