Anthem RF根据患者需要,自动优化治疗 徐伟.ppt

无线智能监测 简化患者管理 全新Anthem CRT P左室导线系统 2010ESCCRT适应证 CRT疗法适应证得到进一步拓展 NYHA 级患者 列入 类适应证起搏适应证患者 LVEF120ms列为 类适应证 近5年中国市场CRT植入量 55 56 58 45 2011年预计 CRT植入手术中与术后的常见困扰 左室导线无法进入目标血管左室导线相关的膈神经刺激 高阈值或阈值升高开展CRT治疗的中心增多 CRT植入数量的增多 心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时 无法得到及时的随访 从而导致无法得到及时的治疗 CRT植入手术中与术后的常见困扰 左室导线无法进入目标血管左室导线相关的膈神经刺激 高阈值或阈值升高开展CRT治疗的中心增多 CRT植入数量的增多 心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时 无法得到及时的随访 从而导致无法得到及时的治疗 8 窄的头端tip4 0F 细的导线体部直径 4 3FOptim 绝缘层 20mm QuickFlex 1258T 更易进入纤细的目标血管 QuickFlex 1258T左室导线 最细的真双极左室导线窄的头端tip 4 0F 和阳极环端环间距 20mm细的左室导线体部直径 4 3F 起搏导线导丝Stylet或导引导丝guidewire 缩窄的阳极环长度 1 30mm面积 7 4mm2 9 Source JenneyC TanJ KaricherlaA BurkeJ HellandJ Anewinsulationmaterialforcardiacleadswithpotentialforimprovedperformance HeartRhythm2005 2 S318 S319 QuickFlex 1258T 全程采用Optim 绝缘材料 Optim绝缘层增加了导线的整体可靠性创新的材料使用增加导线的推送性能 长期耐久性和高抗磨损性 CRT植入手术中与术后的常见困扰 左室导线无法进入目标血管左室导线相关的膈神经刺激 高阈值或阈值升高开展CRT治疗的中心增多 CRT植入数量的增多 心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时 无法得到及时的随访 从而导致无法得到及时的治疗 膈神经刺激 导致手术时间延长无法植入在最佳位置 CRT术中的膈神经刺激 CRT术中PNS膈神经刺激和高阈值的发生 CRT术中左室导线高阈值发生率可达20 137 的CRT患者在术中或术后随访中发生PNS 膈神经刺激 的状况2因左室导线的起搏问题而导致的左室导线重置手术比例为8 3更多的左室导线起搏极性选择能显著减少PNS 膈神经刺激 和高起搏阈值导致的左室导线重置手术4 1 GurevitzO etal ProgrammableMultiplePacingConfigurationsHelptoOvercomeHighLeftVentricularPacingThresholdsandAvoidPhrenicNerveStimulation PACE 2005 28 1255 59 2 BiffiM etal PhrenicStimulation AChallengeforCardiacResynchronizationTherapy CIRCEP 2009 2 4 402 410 3 LeonAR AbrahamWT CurtisABetal Safetyoftransvenouscardiacresynchronizationsystemimplantationinpatientswithchronicheartfailure combinedresultsofover2 000patientsfromamulticenterstudyprogram J AmCollCardiol2005 46 2348 2356 4 BarnettJC ToluieK SternsD ChandriramaniS JettonE Oza A Benefitsofelectronicrepositioningincardiacresynchronizationtherapydevices EuropaceAbstract 2009 AnthemCRT P提供了一个额外的左室起搏配置 有助于无创管理膈神经刺激和左室起搏阈值的升高 LV环至RV阳极环 新 LV头端至RV阳极环LV双极 LV环至RV阳极环 LV双极 LV头端至RV阳极环 Anthem CRT P智能优化技术 VectSelect 可程控的左室起搏配置 Cardiostim08poster 优化左室导线起搏极性配置 新产品 新功能在临床应用中的体会 Anthem CRT P智能优化技术 VectSelect 可程控的左室起搏配置 目标 VectSelect功能在临床应用中的表现结果 阈值 阻抗与传统起搏极性设置比较 均无显著差异结论 正因为VectSelect提供了额外的左室起搏极性配置 所以可以减少临床上因膈肌 膈神经刺激而必需的左室导线重置手术 Anthem CRT P智能优化技术 VectSelect 可程控的左室起搏配置 16 使用双极左室导线可以得到最佳的起搏 QuickFlex 双极左室导线的阳极环面积只有普通左室导线面积的一半QuickFlex 双极左室导线与Anthem CRT P VectSelect 结合使用时 可提供最佳的起搏选择 LV环至RV阳极环 病例 左室导线双极设置下起搏阈值为2 5V Anthem CRT P智能优化技术 VectSelect 可程控的左室起搏配置 病例 左室导线LVRing RVCoil设置下起搏阈值1 0V Anthem 智能优化技术 VectSelect 可程控的左室起搏配置 随访中发现约10 的植入CRT的患者 因为无法夺获左室而导致CRT无法发挥效应1而左室阈值的特点是 往往较右室阈值明显升高2 4左室需要较高的输出电压 同时又必须兼顾膈神经刺激的发生和电池寿命的问题 1 KnightBP DesaiA ComanJ FaddisM YongP Long termretentionofcardiacresynchronizationtherapy JAmCollCardiol2004 44 72 7 2 AlonsoC LeclercqC d AllonnesFR PavinD VictorF MaboPetal Sixyearexperienceoftransvenousleftventricularleadimplantationforpermanentbiventricularpacinginpatientswithadvancedheartfailure technicalaspects Heart2001 86 405 10 3 AlbertsenAE NielsenJC PedersenAK HansenPS JensenHK MortensenPT Leftventricularleadperformanceincardiacresynchronizationtherapy impactofleadlocalizationandcomplications PacingClinElectrophysiol2005 28 483 8 4 IulianoA ShopovaG DeSimoneA SolimeneF TurcoP MarrazzoNetal Longtermperformanceofcoronarysinusleadsusedforcardiacresynchronizationtherapy PacingClinElectrophysiol2007 30 S47 S49 CRT术后左室导线阈值现状 结果 18 的患者左室阈值 2 0V在6个月的随访期间 80 的患者左室阈值增加1 0V5 的患者左室阈值增加 2 0V Europace 2009 11 931 936 结果 在左室阈值 1 0V的患者 占所有患者的53 中约有20 的患者左室阈值升高大于1 0V结论 在左室阈值较高 1 0V 的患者中 需要关注阈值升高的情况发生 左室自动阈值管理功能能给予很好的解决方案 不同起始阈值状态下 6个月时左室阈值与1个月时左室阈值比较结果 Europace 2009 11 931 936 Anthem CRT P新型随访技术 全面的自动阈值管理 真正全面的自动阈值管理 双室自动阈值管理 RVCap LVCap Confirm 心房自动阈值管理 ACap Confirm 随访时提供EGMs可以用来再确认心房双室的夺获状况 每8 24h 可程控 进行自动阈值搜索备用脉冲总是在RV发放即使进行LVCap Confirm阈值搜索时 这样可以使膈神经刺激最小化LV随访EGM和趋势图 能人工验证测试阈值的准确性 Anthem CRT P新型随访技术 左室自动阈值管理 57位患者 欧洲8个中心入选全部植入PromoteAccel CRT D所有病例在植入时 出院前 植入后1月 植入后3月 分别测试LVCap Confirm的打开率 及与手动测试LV阈值的差别结果1 不同时段的LVCap Confirm的打开率为80 90 双极设置下打开率更佳 验证LVCap Confirm与手动测试LV阈值一致性的研究 验证LVCap Confirm与手动测试LV阈值一致性的研究 结果2 LVCap Confirm与手动测试LV阈值数值分别为1 08 0 44Vvs 1 12 0 40V如将阈值差别在0 25V以内 认为是阈值一致 那LVCap Confirm与手动测试LV阈值一致性为98 3 26 自动起搏输出调整 随患者的阈值改变而改变 确保发放最优化的治疗双室自动的 周期的 独立的阈值测试 并提供阈值趋势图提供可信赖的 自动的阈值调整 Anthem CRT P新型随访技术 左室自动阈值管理总结 CRT植入手术中与术后的常见困扰 左室导线无法进入目标血管左室导线相关的膈神经刺激 高阈值或阈值升高开展CRT治疗的中心增多 CRT植入数量的增多 心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时 无法得到及时的随访 从而导致无法得到及时的治疗 Anthem CRT P新型随访技术 完整的自动导线测量 所有标准测试在探询起搏器时或通过M 患者监护网 远程遥测起搏器时可用 所有测试在院外完成并且可以 一键式 回顾 提供随访的EGMs帮助判断心房和心室的夺获阈值 当探询起搏器时会显示所有标准的自动测试结果 增加的ACap Confirm和心室BivCapConfirm 起搏系统可自动测试起搏阈值 每日自动检测自身P R波和导线阻抗 28 MV4 0willbeavailableforuseuponFDAapproval Onceapproved pleasecheckforavailabilityinyourgeographicallocation 29 Merlin home 和M 可以自动进行远程监测 通过Merlin home和M自动远程监测 节约患者和临床医生时间 增加患者安全性 节约费用 OnlineschedulingcombinedwithMerlin hometransmittersremovespatientinvolvementfromtheremote transmissionprocess Anthem RFCRT P新型随访技术 自动远程随访 30 Anthem 智能优化技术 HeartInFocus 心脏关注报告 一页式的关注报告可通过Merlin home 传输器和M 患者监护网进行远程数据传输为临床医生提供患者的心律事件诊断数据运动和活动趋势图AT AF负荷趋势图心室率直方图AMS期间的心室率 MV4 0willbeavailableforuseuponFDAapproval Onceapproved pleasecheckforavailabilityinyourgeographicallocation 31 Anthem 增强的安全性和可靠性 可程控的报警功能 通过可程控的报警功能实时了解患者状况基于起搏器可听到声音报警功能 患者报告 声音报警和在Merlin home 数据传输器上 闪烁报警 通过Merlin home 数据传输器和M 患者监护网自动报警 ASSERT研究 ASymptomaticAFandStrokeEvaluationinPacemakerPatientsandtheAFReductionAtrialPacingTrial起搏器患者无症状AF与卒中关系评价研究 PresentedbyDr JeffS Healey PopulationHealthResearchInstitute McMasterUniversity HamiltonOntarioAHA2010 November15 2010 背景 植入的起搏器能检测并储存房性心律失常的信息现代起搏器功能发达 能提供很多患者心律活动状况 尤其是无症状的AF患者起搏器检测到的房性心律失常与卒中的关系目前尚不明确 研究方案 30391521273339455157月数 植入前0 8周入选病例 最短随访时间1 75y最长随访时间5y平均随访时间2 8y 心律失常检测 随访 主要终点 脑栓塞或全身其他栓塞事件 前瞻性研究研究起搏器检测到的房性心律失常是否与卒中风险增加相关 2580位患者入选后植入起搏器或ICD2451位植入起搏器 129位植入ICD136个中心入选 23个国家平均随访时间2 8yrs 最长随访时间5年 最短随访时间1 75年36 的入选患者device至少发现一次房性心律失常 6分钟 190bpm 研究结果 脑栓塞或全身其他的栓塞事件发生风险 0 3个月时有AT AF患者较无AT AF患者风险比为2 5倍 随访年数 CumulativeHazardRates 0 0 0 02 0 04 0 06 0 08 0 10 0 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 atRisk Year0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 261 249 238 218 178 122 2319 2145 2070 1922 1556 1197 RR 2 4995 CI1 28 4 85P 0 007 0 3月时Device检测到AT AF组 0 3月时Device未检测到AT AF组 研究结果 检测到AT AF组和未检测到AT AF组不同事件发生率比较 研究结果 既往无AT AF病史的起搏器和ICD患者 如果Device检测出房性心律失常 那这些患者的卒中风险将增加2 5倍 即使是短暂或无症状的AF事件也将导致卒中风险显著增加 研究显示利用植入的起搏器获得诊断信息 临床医生可以早期获知患者的卒中风险 主要