纠正预防措施和持续改进控制程序.doc

纠正预防措施和持续改进控制程序版本修订状态文件编号生效日期页码A5AS-8500-Q-0012004.5.111/6(目的) 第1条 本程序是为了不断改善APAC的品质环境管理体系和生产流程，防止在设计、制造、检查、使用及修理等方面的事故再发，消除潜在事故隐患，防患于未然。（适用范围）第2条 本程序适用于APAC为生产产品而进行的品质环境管理体系的计划、采购、制造、检查/测试、处理、交货、环境运行管理等的纠正措施及预防措施。（定义）第3条 纠正措施: 为了防止同样的问题再次出现所采取的措施。预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。持续改进: 以超前的视野预见过程实施中可能遇到的要素（包括特定的设计、作业方式以及与之相关联的成本要素），并借助先期规范制约的各种手段进行预期调整，同时结合相应的效果计量和评估方法，确保实际过程以预期的低成本运作。水平展开：当某问题发生时，为防止在类似的产品、工序、管理等方面再次发生同一类问题而进行的纠正或方案实施活动,包括对（问题）源头的反馈（需落实到体制、组织的内容）。（职责）第4条 纠正、预防措施的主要职责及管理负责人如下：4.1 纠正/预防不适合:（系统）管理责任人、（工序）冲压科/焊接科各科长、（产品）冲压科/焊接科各科长。4.2 收集和记录不适合问题:（系统）管理责任人、（工序）冲压科/焊接科各科长、（产品）冲压科/焊接科各科长。4.3 决定是否要采取纠正措施:（工序）冲压科/焊接科各科长、（产品）冲压科/焊接科、品质科等各科长。 4.4 决定不适合的解决对策：（工序）冲压科/焊接科各科长、（产品）冲压科/焊接科、品质科等各科长。4.5 不良发生部门必须保留一份APAC不良对策要求书回复后的复印件，有利于保留过往不良记录，以后发生同类问题时，便于追溯管理。 4.6 管理不适合品的维修交付：（产品）冲压科/焊接科、品质各科长。4.7 ISO推进室负责环境管理体系运行过程中的不合格的纠正预防措施管理。纠正预防措施和持续改进控制程序版本修订状态文件编号生效日期页码A5AS-8500-Q-0012004.5.112/64.7 由管理者代表向管理评审提供信息。（工作程序）第5条（纠正措施的实施程序）5.1. 上述各责任人有效处理纠正措施的不适合的信息,纠正措施的实施程序如下,纠正措施的程度与问题的影响须相符。5.1.1 确认不适合情况（包含客户的投诉）。5.1.1.1 基于品质环境方针的重点事项的未达成项目、管理评审的改善指示事项、内部审核报告书、外部监查结果报告书、工序内不适合发生记录；制造设备的故障/停止记录、客户投诉、客户索赔报告、客户不满；环境监测出现不符合、出现重大环境问题需要解决或改善、不符合环境法律法规要求、日常环境检查发现不符合、环境投诉等。5.1.1.2 确认的频度、定期(每天、每周、每月，半年、一年)及发生时间(或定期)。5.1.1.3 可能的情况下通过不良再现等方法核对不适合的实情(如果产品则为其实物)。5.1.2 评判、决定要否进行纠正措施。5.1.2.1各部门科长以上人员召开会议讨论判定不良等级和重要度，从而决定是否发放APAC 不良对策要求书,若发放则将不适合情况,责任划分等详细情况写明并传达给发生责任部门。5.1.2.2 发生责任部门接收后在指定日期内做出书面回答并做相应纠正措施。5.1.3 发生责任部门在做纠正措施前，分析不适合原因。5.1.3.1 检验实物，进行测定、分析。5.1.3.2 仔细审查活动的实施记录，并核对该记录是否与计划书、指示书相吻合。5.1.3.3 为了验证不适合发生原因，需利用再现试验、统计等手法。5.1.4 消除原因防止再发的有效对策的决定。5.1.4.1 发生责任部门及相关部门应根据不适合的影响程度来决定采取何种对策。5.1.4.2 本对策的决定者在文件中注明。5.1.5 对策的实施。5.1.5.1 实施对策，确认有效性。5.1.5.2 根据需要修订标准书，注明修订的履历。纠正预防措施和持续改进控制程序版本修订状态文件编号生效日期页码A5AS-8500-Q-0012004.5.113/65.1.6 纠正措施报告 纠正措施的实施部门应制作APAC 不良对策要求书（社内用）/解决问题的五原则工作表（广本/中本客户指定格式）检查速报（日产客户制定格式）；并在指定日期内（广本/中本：一般在310个工作日内，日产：一般情况下在5个工作日以内，紧急情况发生时，须在24小时以内作出对策报告书，并在14个工作日内作出最终书面报告书）提交给相关的客户。5.1.6.1向客户提交解决问题的五原则工作表/检查速报前,由品质科召集责任部门系长以上人员对其对策内容进行再检讨，并最终确认对策的实施部门、改善措施、完成时间后再提交给客户.5.1.6.2不良改善责任部门根据提交的“完成时间”，在最近的一次“品质会议”上向与会人员报告对策的实施情况和改善效果等。5.1.7 纠正措施结果的记录 品质科负责整理和保存过往不良的记录。5.1.8 纠正措施实施的活动评审 一年内根据不良的重要性和发生频率对已采取的纠正措施进行再确认。5.2 纠正措施的实施流程 APAC的纠正措施实施流程如附图-1所示。5.3 纠正措施的水平展开 主管部门（责任区）或品质管理科实施过的纠正措施在其他类似的工序或产品上有可能适用,如果适用则将纠正措施横向展开,综合运用以达到防止同类事件发生的目的。5.4 硬件方法的有效利用 不合格情况发生的预防对策里,应有效利用积极的硬件方法,以便从工序上防止再发。5.5 制造部工厂长为防止潜在事故发生而采取具有预见性的方案策略，以期达到消除事故隐患之目的，预防措施的程度应与问题的影响程度相符合。5.6 潜在问题项目和原因的追究。 对于可能影响产品质量的工序,以及作业过程潜在的不适合问题，管理责任人应有效利用以下信息项目，追究原因。5.6.1 客户信息： 品质目标与实绩、年月（零部件）批量供货评价分析表纠正预防措施和持续改进控制程序版本修订状态文件编号生效日期页码A5AS-8500-Q-0012004.5.114/65.6.2 不适合品的处理结果 不适合品处理报告书5.6.3 内部品质监查结果 内部品质检查揭示事项票的注记、建议事项5.6.4 工序管理记录 工序内不良品管理记录表、设备点检表、组立生产实绩表5.6.5 方针管理的实现状况 未实现项目结果解析书5.7 预防不适合发生的措施的必要性的评判制造部各部长及各科长针对前项（5.6）管理责任人查出的问题在必要时使用评价工序FMEA(格式由顾客提供)或顾客指定方式决定预防措施的开始。5.8 原因调查 负责部门以前项（5.7）指出的潜在的不合格的原因为基准，对标准制定内容的正确或错误及实际操作执行情况的好坏进行原因调查并记录结果，调查可根据需要要求其他部门协助。消除已明确的不良原因并采取对策提交管理责任人。5.9 必要措施的决定 管理责任人充分确认原因后斟酌方案，决定对策。 决定时使问题的严重性和风险性都控制在适当的程度。 对策的决定者应签名，明确化。5.10 实施及效果的确认 相关部门实施决定的对策，尽快确认效果。 实施对象、场所、产品、时间、数量及效果尺度要明确。5.11 标准书的修订 预防措施的实施结果在得到充分肯定后，由标准书制订的主管部门进行修订并记入标准书、基准书中。5.12 预防措施结果记录 预防措施的结果作为证据，根据记录管理程序保管。纠正预防措施和持续改进控制程序版本修订状态文件编号生效日期页码A5AS-8500-Q-0012004.5.115/65.13 向品质环境管理评审提交信息制造部责任部门向品质责任人报告的已采取的预防措施，品质责任人要将其作为管理评审的信息向经营者报告。5.14 预防措施的实施流程 APAC的预防措施的实施流程如附图-2所示。（相关文件）第6条 6.1 不合格品控制程序（相关记录） 第7条 7.1 APAC 不良对策要求书 （AS-8500-Q-001-001-02）（保存3年）7.2 解决问题的五原则工作表 （AS-8500-Q-001-002-01）（保存3年） 7.3 工序内不良品管理记录表 （AS-8500-Q-001-003-00）（保存3年） 7.4 APAC不良对策效果跟踪一览表 （AS-8500-Q-001-004-03）（保存3年） 7.5 _年度 品质问题对策登录管理台帐（AS-8500-Q-001-005-00）（保存3年） 7.6 检查速报 （AS-8500-Q-001-006-00）（保存3年） 纠正预防措施和持续改进控制程序版本修订状态文件编号生效日期页码A5AS-8500-Q-00