第十五章 质量管理制度.doc

质量管理制度一、产品质量管理制度（一）总则第一条 目的产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。第二条 范围1.组织机能与工作职责；2.各项质量标准及检验规范；3.仪器管理；4.原材料质量管理；5.生产前后质量复查；6.生产过程质量管理；7.产成品质量管理；8.质量异常反应及处理；9.产成品出厂前的质量检验；10.产品质量确认；11.质量异常分析改善。第三条 组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责见（组织机能与工作职责规定）。（二）各项质量标准及检验规范第四条 质量标准及检验规范的范围规范包括：1.原材料质量标准及检验规范；2.在制品质量标准及检验规范；3.产成品质量标准及检验规范；第五条 质量标准及检验规范的制订：1.质量标准质量部、生产部、技术部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身生产能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品产成品填制“质量标准检验及规范制修订表”一式两份，报总经理批准后，质量部一份，技术部一份，并交有关单位凭此执行。2.质量检验规范质量部、生产部、技术部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制修订表”内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条 质量标准及检验规范的修订：1.各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、生产过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。2.技术部、质量部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。3.质量标准及检验规范修订时，技术部、质量部应填“质量标准及检验规范制修订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报主管副总裁批示后，方可凭此执行。（三） 仪器管理第七条 仪器校正维护计划1.周期设定仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。2.年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。第八条 校正计划的实施表15-1 供应厂商品质记录卡NO.物品名称及规格交货日期P/N交货数量抽检数量AQL检验结果不良分析不良率%备注AWCRS12345678910计月 份1234567891011112月份品质得分总评价得分1.仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作、并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。2.仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或技术部申请委托校正，并填写“外部协作请修单”以确保仪器的精确度。第九条 仪器使用与保养1.仪器使用（1）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，检验后应妥善保管与保养。（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护，如有不当使用与操作应予以纠正。（4）各生产单位使用的仪器设备如（量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理组不定期抽检。2.仪器保养（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作并将结果记录于“仪器维护卡”内。（2）仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。（四）原材料质量管理第十条 原材料质量检验1.原材料购入时，仓库管理部门应依据原材料管理办法的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单”“材料验收单”，通知质量管理工程人员检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。2.“材料验收单”一式四联。检验完成后，第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款，第二联会计部门存，第三联仓库留存，第四联送质量管理组。每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。（五） 生产前质量条件复查第十一条 生产通知单的审核质量部主管收到“生产通知单”后，应于一日内完成审核。1.“生产通知单”的审核（1）订制规格类别的是否符合公司生产规范。（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可否接受，外销订单的运货标志及侧面标志是否明确表示。（4）是否使用特殊的原材料。2.生产通知单审核后的处理（1）新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交技术部，并告知现有生产条件，技术部若确认其质量要求超出生产能力时，应述明原因后将“生产通知单”送回生产部办理退单，由营业部向客户说明。（2）新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“生产通知单”交技术部拟定加工条件及暂行质量标准，由技术部记录于“生产规范”上作为生产部门生产及质量管理依据。表15-2 生产过程质量异常处理单年 月 日部门批号工程名称发现者发现原因备注发现异常的内容发现后的临时措施负责单位签章判定责任单位请 单位于 月 日前完成原因调查及拟订改善对策原因调查改善对策效果确认主管副总第十二条 生产前生产及质量标准复核1.生产部门接到技术部送来的“生产规范”后，须由主管先核查确认下列事项后方可进行生产：（1）该制品是否订有“产成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。（2）是否订有“标准操作规范”及“加工方法” 。2.生产部门确认无误后于“生产规范”上签认，作为生产的依据。（六） 生产过程质量管理第十三条 生产过程质量检验1.质检部门对生产过程的在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。2.在制品质量检验依生产过程区分，由质量部负责检验。3.各部门在生产过程中发现异常时，组长应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈副总经理指示后送质量部，责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。4.质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“异常处理单”呈副总经理核签后送有关部门处理。5.各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“异常处理单”反应处理。6.生产过程中间半成品移，转如发现异常时，以“异常处理单”反应处理。第十四条 生产过程自主检查1.生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主管，并开立“异常处理单”，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量部判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总裁办拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总裁批示。2.现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各制造过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处理，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。3.生产过程自主检查的规定依生产过程自主检查施行办法实施。七产成品质量管理第十五条 产成品质量检验产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。第十六条 出货检验每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。（七）质量异常反应及处理第十七条 原材料质量异常及反应1.原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明，并依据“材料管理办法”的规定处理。2.对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量部应依异常项目开立“异常处理单”送生产部经理办公室，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见、经主管副总裁核签报总裁批示后送采购部门与供应厂商交涉。第十八条 在制品与产成品质量异常反应及处理1.在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。2.生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下一生产过程。第十九条 生产过程质量异常反应收料部门在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因，连同样品，送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室质保组，由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并报经理批示后，第一联送总裁办催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。（八）产成品出厂前的质量检查第二十条 产成品缴库管理1.质量部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“生产流程卡”、“进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。2.质量部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填立“异常处理单”详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报总经理批示后交有关部门处理及改善。3.质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将“异常处理单”报副总裁、总裁批示。第二十一条 检验报告申请工作1.客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填“报检验报告申请单”一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送质量部。2.质量部收到“检验报告申请单”后，于生产后取样做产成品物理性质实验，并依检验项目要求检验后将检验结果填入“检验报告表”。3.特殊物理、化学性质的检验，质量部接获“检验报告申请单”后会同技术部于生产后取样检验，质量部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签第一联交客户、第二联自存。表15-3 不合格品监审单年 月 日料 号品 名规 格数 量备 注不良情形说明发生单位签章监审情形及判定监审小组签章工程质量管理总裁批示标料生产 （九）产品质量确认第二十二条 质量确认时机经理室生产管理人员在安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送质量部门，由质量部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”。1.批量生产前的质量确认2.客户要求的质量确认3.客户附样与制品材质不同者4.客户附样的印刷线路与公司要求不同者5.生产或质量异常致使产品发生规格物理性质或其他差异者第二十三条 确认样品的生产取样与制作1.确认样品的生产（1）若客户要求确认底片者由技术部制作供确认。（2）若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应同意少量制作以供确认。2.确认样品的取样质量部人员应取样二份，一份存质量部，另一份连同“质量确认表”交由业务部门送客户确认。第二十四 条质量确认书的开立作业1.质量确认书的开立质量部人员在取样后应立即填写“质量确认表”一式两份，编号后连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交技术部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明确认日期然后转交业务部门。2.客户进厂确认的作业方式客户进厂确认须开立“质量确认表”，质量部人员应要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员，安排生产客户确认不合格拒收时由质量部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。第二十五条 质量确认处理期限及追踪1.处理期限营业部门收到质量部或技术部送来确认的样品，应于二日内转送客户，质量确认时间规定：国内客户五日，国外客户十日，但客户如须装配试验始可确认者，其确认日数为五至十日，设定时间以出厂日为基准。2.质量确认追踪质量部人员对于未如期完成确认，且已逾2天以上者时，应以便函反映到营业部门，以掌握确认动态及订单生产。3.质量确认的结案质量部人员收到营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应立即会同经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并安排生产，如客户确认不合格时应检查是否补（试）制。（十）质量异常分析改善第二十六条 生产过程质量异常改善“异常处理单”经经理批示列入改善者，登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告会，同有关部门检查改善结果。第二十七条 质量异常统计分析1.质量部每日依抽查记录统计异常规格、项目及数量汇总、编制“不良分析日报表”送经理核准后，送生产部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。2.质量部每周依据每日抽检编制的“不良分析日报表”将异常项目汇总、编制“抽检异常周报”送总裁办，生产部门召集各班组针对主要异常项目进行检查，查明发生原因，拟订改善措施。3.生产中发生拟报废物品的，应填报“产成品报废单”会同质量管理部确认后始可报废，且每月五日前由质量部汇总填报“生产过程报废原因统计表”送有关部门检查改善。第二十八条 质量管理小组活动为培养基层管理人员的领导能力以促进自我管理，提高员工的工作士气及质量意识，以团队精神促使产品质量的改善，公司各部门应组成质量管理小组。（十一） 附则第二十九条 实施与修订本制度报总裁核准后实施增补，修改亦同。二、检验标准制定办法第一条 制定检验标准的目的使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。第二条 检验标准的内容1.适用范围2.检验项目3.质量标准4.检验方法5.抽样计划6.取样方法7.其他应注意的事项第三条 检验标准的制定与修正由工程单位质量管理单位制定第四条 检验标准内容的说明1.适用范围：列明适用于何种进料（含加工品）或产成品的检验。2.检验项目：将应检验的项目，一一列出。3.质量标准：明确规定各检验项目的质量标准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用样本表示。4.检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器或是以感官检查（例如目视）的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，也应注明。5.抽样计划：采用何种抽样计划（例如计数值用，计量值用）。6.取样方法：抽取样本，必须随机抽取。7.其他应注意的事项：（1）如检验时必须按特定的检验顺序来检验各检验项目时，则必须将检验顺序列明。（2）必要时可将制品的蓝图或略图附于检验标准中。（3）详细记录检验情况。（4）检验时于样本中发现的不良品。（5）其他。第五条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修订时亦同。三、不合格品监审办法第一条 目的适时处理不合格品，监审其是否能修理，是否能转用或必须报废，使材料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。第二条 范围质量不符合规格的进料（含加工品，以下所称的进料，均含加工品在内）、半成品及成品且认为不能修理者，但下列二项除外： 1.对进料检验时所判定的不合格的进料，应退货。2.对进料检验后发现的不合格的进料，且责任属进料供应商，应退货或更换良品。第三条 实施部门由质量部门负责召集工程、生产、材料等有关部门组成监审小组负责监审。第四条 实施要点1.发现不合格品，认为不能补救者，即由发现部门填具不合格监审单（填妥不合格品的品名、规格、数量、不良情况等）送请监审。2.监审时需审慎，并考虑多方面的因素，例如：（1） 是否有补救措施。（2）检修是否符合经济效益。（3）是否为生产的急需品。（4）是否能转用于另一等级产品。（5）是否有些部分可以继续使用，有些部分进行修理，有些部分必须报废。3.监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审表内，并经总裁核准后，由有关部门执行。4.监审小组应于三日内完成监审工作。第五条 本办法经总裁办核定后实施四 、生产过程质量异常处理办法第一条 目的明确制定发现质量异常时，所应采取的措施，使问题迅速确实地改善，并防止再发生，以维持质量的稳定。第二条 范围于生产过程中发现质量异常时。第三条 生产过程质量异常的定义1.不良率高或问题大量出现。2.管理图曲线有连续上升或下降趋势时。3.进料不良，前一工序不良品纳入本工序中。第四条 实施要点1.发现部门于生产过程中发现质量异常，应立即采取临时措施并填写异常处理单通知质量管理单位。2.填写异常处理单需注意：（1）同一异常已填单后在24小时内不得再填写。（2）详细填写，尤其是异常内容，以及临时措施。（3）如本单位就是责任部门则先确认3.质量部门设立管理簿登记，并判定责任部门，通知其妥善处理，质量部门无法判定时，则会同有关部门判定。4.责任部门确认应立即调查原因（如无法查明原因则会同有关单位研商）并拟定改善对策，经总裁核准后实施。5.质量部门对改善对策的实施进行检查，了解现状，如仍发现异常，则再请责任部门调查，重新拟订改善对策，如已改善应向总经理报告并归档。第五条 本办法经质量部核定报总裁批准后实施。五、质量管理日常检查制度第一条 目的为避免因员工的疏忽而导致不良的影响，使全体员工重视质量管理，特制订本制度。第二条 检查的频率依检查范围的类别，以及对产品质量影响的程度而定。第三条 检查的项目依检查范围的类别而定，详见实施要点。第四条 检查资料的回馈要转发有关单位研讨改进，并作为下次检查的依据。第五条 实施单位质量部成品室及有关部门。第六条 工作检查1.必须由各单位主管配合执行。2.频率。（1）正常时每周一次，每次二人至三人，但至少每月一次。（2）新进人员开始每天一次至其熟练后与其他人员一样依正常时的频率。（3）特殊重大的工作则视情况而定。3.工作检查如表15-4所示。第七条 生产操作检查频率1.每周三次，每周二人。2.检查人员填写生产操作检查表（15-5）第八条 自我质量控制检查频率1.对每个检查站每二至三天检查一次并视情况加以调整2.检查人员填写自我质量控制检查表（15-6）表15-4 工作检查表工作人员姓名： 年 月 日检 查 项 目实 际 情 形总 评工作进度是否按规定程序工作是否能与他人配合工作效率与质量工作情绪与精神工作熟练度是否有改进工作方法的意见建议其 他表15-5 生产操作检查表操作人员姓名： 年 月 日检 查 项 目实 际 情 形备 注操作前的准备工作是否完成是否按操作标准来操作工作场所的布置是否适宜通风照明温度等是否符合规定附近环境是否清洁对异常状况是否掌握处理程序是否有改进工作方法的意见建议其 他检查人员： 表15-6 自我质量控制检查表操作人员姓名： 年 月 日检 查 项 目实 际 情 形备 注是否按检查标准检查感官检查的限度样本是否标准检查的仪器、量规是否精准是否有漏检情况漏检的原因对不合格品是否妥善处理其 他检查人员： 表15-7 外部协作厂商质量管理检查表协作厂商 试用厂商原料供应商 外协加工厂商 年 月 日1-1 厂商名称：4-1 制程上有否按规定的标准操作： 是 否1-2 厂商的地址电话：4-2 制程中有否按规定的检验标准检查： 有 没有1-3 负责供应本厂的原料，加工品名称：4-3 制程检查记录是否保存？ 有 没有1-4 经办人员职称姓名：4-4 制程中发现不良品的处理：2-1 有无质量管理组织表 有 无5-1 对本公司供料储存情况：2-2 质量管理负责人姓名职称：5-2 产成品检验如何实施：全检 抽检 不检验2-3 质量管理部门是否独立存在？ 单独存在 不独立存在5-3 被退货时实施措施： 改换包装再送等催货急时再送回 全检后再送回2-4 检验人员共计 人1.进料验收人员 人2.制造过程检验人员 人3.产品检验人员 人4.其他人员 人5-4 本公司要求的水平和厂商生产能力比较（厂商的意见） 要求过高 要求过低 要求适中2-5 检验人员是否兼作其他工作 是 否5-5 不良率能否降低： 照规定 打算降低2-6 对于不良反应是否有人负责处理 有 没有5-6 现有接受本公司订购事项进度情况3-1 进料时，有无检验： 有 无 有时有，有时没有5-7 其他3-3 进料时发现不良品的处理： 批退选通 选购 重购 照用 其他 6 需要本公司协助事项：3-4 进料验收单是否有保存？ 有 没有第九条 外部协作厂商质量管理检查1.质量部成品室会同有关单位人员，不定期巡回检查各协作厂商、原料供应商、加工厂商。2.检查人员及时填报外部协作厂商质量管理检查表（15-7）。第