制药车间课程设计论文.doc

天津商业大学生物技术与食品科学学院制药工程系2010级专业课程设计金铃子口服液生产车间工艺设计说明书第 二 设计组 成 绩： 姓 名班学 号姓 名班学 号冯 月120103494王 静120103528张丽君120103522杨 双120103535日 期： 2013.7.1 指导老师： 正 文： 25 页 图 纸： 3 张目 录 内容摘要I1 前言11.1 口服液介绍 11.2 金铃子口服液的相关研究现状 11.3 金铃子口服液的生产现状和消费方向32 产品工艺说明 42.1 设计任务 42.2 生产方法 42.3 厂址选择 63 工艺计算及管路设计 83.1 总物料衡算83.2 物料流程衡算 83.3 物料流程图103.4 能量衡算114 设备选型134.1 物料储罐 134.2 配料罐134.3 多功能提取罐 134.4 真空减压浓缩罐 144.5 酒精回收塔设备 144.6 过滤器设备154.7 灌装机164.8 自动旋盖机 174.9 自动贴标机 175 车间总体布置195.1 生产车间整体设计 195.2 “精包”布置的特殊要求 196 投 资 预 算216.1 土建工程预算216.2 公用工程预算216.3 设备投资预算226.4 流动资金预算226.5 项目投资总预算 227 环境影响、消防及劳动保护 237.1 环境保护 237.2 消防237.3 劳动保护248 设计评价24参考文献25附 录26附图1 物料流程图 26附图2 车间平面图 27附图3 车间立面图 28内容摘要：金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的素问病机气宜保命集，由延胡索、金铃子两味药组成，但味苦难服，易霉变。将其制成口服液，具有方便服用、剂量准确、质量稳定；疗效确切，便于临床使用等特点。本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质，结合现代临床药用研究要求，以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手，综合考虑现代药厂GMP的要求，尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。评价：本设计工艺流程简单可行，物料和能量充分被利用；设备选型标准，车间布置考虑到“精包”的特殊要求。关键词：金铃子口服液；生产车间；制备工艺1 前言1.1金铃子口服液的介绍 金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的素问病机气宜保命集，由延胡索、金铃子两味药组成，为治疗肝郁化火，气滞血瘀诸痛的常用剂。药虽两味，但功效卓着。川楝子苦寒，行气疏肝，清泄肝火；延胡索行气、活血、止痛。二药合用，能疏肝泄热，行气止痛，为古今常用方剂。药理研究表明，延胡索中所含的延胡索乙素内服可产生类似吗啡、可待因的效果，能显著提高痛阈，有镇痛、镇静、催眠和使肌肉松弛、解痉等效应，而没有吗啡易成瘾等副作用1。临床上金铃子散多与其他药物合用达到治疗目的，如史记2用四逆散合金铃子散随症加减治疗肝炎胁痛；应用复元活血汤合金铃子散3治疗各类胸胁内伤，具有较好的疗效；金铃子散合活络效灵丹4加减治疗胆囊炎、胆石症，金铃子散合左金丸5可治疗肝胃郁热型胃癌，此外，金铃子散还可以用来治疗肝郁不舒、血滞不畅而引起的痛经6。1.2 金铃子口服液产品相关研究现状1.2.1处方分析金铃子源自素问病机气宜保命集，由延胡索、金铃子两味中药组成， 金铃子味苦，性寒，归肝、胃、小肠经，具有泄热疏肝，行气镇痛功能; 延胡索味辛苦，性温，归心、肝、脾经，具有活血散淤，行气镇痛功能。两药合用，更具疏肝泻热通络镇痛之功。凡肝气郁结脾胃气滞肝胃不和等引起的胸、脘、腹、胁痛以及疝气、经期腹痛等痛症，证属热者均可酌情用本方治疗。现代药理研究表明， 具有显著的抗炎和镇痛作用。71.2.2方中药物研究概况川楝子(英)Szechwan Chinaberry Fruit 别名：金铃子来源：为楝科植物川楝Melia toosendan Sied. Et Zucc的果实。见图1-1植物形态：落叶乔木，高达10m。树皮灰褐色，小枝灰黄色。羽状复叶互生，总叶柄长512cm；羽叶45对，小叶511，狭卵形，长410cm,宽24cm，先端渐尖或长渐尖，全缘或少有疏锯齿。圆锥花序腋生；花萼56裂；花瓣56，淡紫色；雄蕊1012，花丝合生成筒；子房上位，瓶状，68室。核果圆形或长圆形，直径约3cm，黄色或栗棕色。花期45月，果期1012月。 生长地：生于丘陵、田边；有栽培。主产四川、云南。图1-1川楝子图性状：果实类球形，直径23cm。表面金黄色至棕黄色，微有光泽，具深棕色小点。顶端有花柱残基，基部凹陷有果梗痕。外果皮革质，与果肉间常成空隙，果肉松软，淡黄色，遇水润湿显粘性。果核球形或卵圆形，质坚硬，两端平截，有68条纵棱，内分68室，每室含黑棕色长圆形的种子1粒。气特异，味酸、苦。性味：性寒，味苦，有小毒。化学成分：含川楝素（toosendanin）、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。功能主治：舒肝，行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。延胡索RhizomaCorydalisYanhusuo 别名：玄胡索、元胡。来源：为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang 的块茎。见图1-2。植物形态：多年生草本，高1020cm。基生叶与茎生叶同形，有柄；基生叶互生，二回三出复叶，第二回常呈深裂状，小叶片长椭圆形、长卵形或线形，长约2cm，先端钝或锐尖，全缘。总状花序顶生或与叶对生；苞片阔披针形；萼片小，早落；花瓣4，外轮2片稍大，边缘粉红色，中央青紫色，上部l片尾部延伸成距，内轮2片稍小；雄蕊6，花丝连合成两束；子房扁柱形。蒴果条形。花期4月，果期56月。图1-2延胡索生长地：生于丘陵草地。主产浙江，江苏、山东、河北亦有栽培。性状：块茎不规则扁球形或倒圆锥形，直径0.51.5cm。表面灰黄色或黄棕色，有网状细皱纹，上端有略凹的茎痕，底部中央略凹呈脐状，有圆锥状小凸起。质坚硬，角质样，有蜡样光泽，气微，味苦。性味：性温，味辛、苦。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁院腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。化学成分：含20多种生物碱，主要有延胡索甲素（d-coryda line）、乙素（dl-tetrahydropalmatine）、丙素（protopine）、丁素（l-tetrahydrocoptisine）、戊素（dl-tetrahydrocoptisine）、己素（l-tetrahydro-columbamine）等。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁院腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。1.2.3 剂型研究现状合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经过浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称“口服液”。中药口服液剂最常用的制备方法是水醇法。水醇法制备口服液的优点主要是能够获得较好的澄明度。本课题就应用水醇法来制备。8 口服液是在汤剂的基础上改进和发展起来的剂型。一般是选取疗效可靠，应用范围广泛的方剂制备。其特点是：能综合浸出药材中的多种有效成分，保证制剂的综合疗效，与汤剂一样，吸收快，奏效迅速；可以大量生产，免去临用煎药的麻烦，应用方便经浓缩工艺服用量少，且可以加入矫味剂，口感好，易为患者接受；成品中加入适宜的防腐剂，并经过灭菌处理，密封包装，质量稳定，保存和服用更方便。近20年来，随着中药研究水平的不断提高，中药制剂应用范围不断扩大，各国药学工作者对中药口服液研究的不断深入。中药口服液的一般制备工艺流程为：浸提净化浓缩分装灭菌成品。1.3 金铃子口服液的生产现状和消费现状1.3.1 金铃子口服液的生产现状 从目前的市场产品，极少有厂家生产相关的口服液。1.3.2金铃子口服液的消费方向 金铃子口服液具有显著的抗炎和镇痛作用。临床上，用于加减治疗胃痛、腹痛、痛经及胸肋内伤症镇痛作用显著，所以主要的消费方向为中国以及周边国家，以中国为主要消费市场。2产品工艺说明2.1设计任务以金铃子、延胡索为原料，设计年生产600万瓶金铃子口服液生产车间。 金铃子口服液质量标准： 性状：药液呈黄棕色至淡红棕色的澄清液体，味微苦。检查：糖含量不得超过20%； 口服液pH值范围4-6.5之间； 装量差异不得超过或少于5%； 含量测定：高效液相色谱法（HPLC图谱）；延胡索乙素的含量平均为2.32mg/ml2.2生产方法处方中药材延胡索所含的延胡索乙素为方中的主要有效成分，其在酸水溶液或乙醇中有较好的溶解性能，对总生物碱的提取方法文献报道以回流法为多。另又有文献报道，以氨-乙醚为溶剂，采用超声、冷浸、热回流3 种方法提取延胡索 ，结果表明超声提取方法含量高 ，操作简便9-11 。因此本试验在此基础上，采用正交试验法以延胡索乙素为指标，以酸水为提取溶剂，采用三种提取法优选延胡索乙素提取工艺。经过正交设计得到最优提取条件是加入10倍量70%的乙醇浸泡60min，回流提取2次（第一次60min，第二次30min）。采用此工艺生产的金铃子口服液具有特点：降低消耗，提高效率中药材药渣提取液冷却过滤药液真空减压浓缩回收溶剂调配稀释水灌装旋盖贴标滤渣入库赶醇水灭菌图2-1 工艺流程图2.3厂址选择2.3.1 选址原则制药工业是一个包括许多专业部门组成的综合体，其中每一专业部门都有自己的工艺特点和经济性。综合考虑，影响制药厂址的选择因素有以下几点：1）原料的影响2）能源的影响3）水源的影响从以上几点来考虑，选择厂址的基本安全要求是：1）有良好的工程地址条件。2）在沿江河、海岸布置时，应位于临江河、城镇和重要桥梁、港区、船厂、水源地等的重要建筑物的下游。3）避开爆破危险区、采矿崩落区及有洪水威胁的地域。4）有良好的卫生气象条件。5）与邻近企业的关系，要趋利避害。6）要便于合理配置供水、排水、供电、运输系统及其他公用设施。另外据如下天津市风玫瑰图可得知天津地区主导风向为西南风。为避免风引起的药厂对环境的污染，应将其建在城市的东北边。天津地区风玫瑰图见图2-2。图2-2 天津地区风玫瑰图2.3.2 工厂的基本遵守原则1）进入车间应严格遵守厂规。2）上班不容许迟到、早退。3）上班期间应把自己的岗位工作做好。4）做好每一次的反应记录。5）产场所地面、平台等干净无积水、无垃圾。6）屋内墙壁干净，无积沉、无蛛网、无脱落物，窗明几净。7）操作工个人卫生要清洁，工作服、帽、鞋干净，并按要求穿戴整洁。8）生产场所不得有个人生活用品，禁止在工作场所吃食物。2.3.3 车间位置选择假设图2-3中的a、b、c、d为生产区的四个生产车间。因天津地区的主导风向为西南风，故将四个生产车间均匀排列在厂区上风方向的西南角区域。四种不同强度风向对图中四座厂房的影响程度由小到大的排列顺序为：a、b、c、d。其中d厂房受西南风的影响最大，其环境最差，该厂房的位置不宜设置为生产区，a厂房的环境最好。可见，天津地区药品生产企业的生产区应为厂区南侧偏西方向的区域。因为本车间为原料提取车间，提取物的质量是非常重要的，所以本车间应设在厂的a位置。 图2-3 生产车间布置图3 工艺计算及管路设计3.1总物料衡算金铃子口服液年生产量为：600万瓶=60000L年工作日：300天则日产金铃子口服液的量约为60000/300=200L/天以口服液中延胡索的含量为质量标准，又延胡索提取率为0.43%，胡延索的含量为2.32mg/ml则日需各药材107.91kg，药材的总量为215.82kg每批浸泡时间1小时，提取时间为1.5小时，冷却时间为1小时，浓缩时间为2.5小时，辅助过程时间为4小时。则每批操作时间为：10小时，日工作时间为：20小时每日投料2批则延胡索批投量为：107.91/2=53.953kg川楝子的批投量为：107.91/2=53.953kg每批投料为：53.953+53.953=107.907kg每批产出口服液200000/2/10=10000瓶一批药材浸泡时间为1小时，70%乙醇密度为0.886kg/L每批浸泡需要乙醇为：107.907（10+8）=1942L 19420.886=1719.929kg设计裕量为5%，则日需各药材为113.3023kg；药材总量为226.6047kg；乙醇总量为3611.851kg32物料流程衡算延胡索含量：每批延胡索含量=2.321010000=232000mg=0.232kg每批罐装液量=1010000/1000=100L稀释水调配：每批浓缩药液量=100/65=83.333L每批稀释用水量=100/61=16.667L提取过滤过程：每批浓缩液重=83.3331.1=91.667kg每批浓缩液固重=91.6674.02%=3.685kg每批出药渣量=107.91（1-15%）=91.721kg每批药渣吸附液量=91.7212=183.442kg每批滤渣量=107.907-91.721-3.685=12.501kg每批滤渣吸附液量=12.5013=37.503kg回收乙醇计算：批赶醇水量=107.9078%=8.633kg批回收溶剂量为： 107.907+1719.93-91.721-183.442-12.501-37.503+8.633-91.667=1419.635kg3.3物料流程图金铃子口服液物料流程图如图3-1V107药渣组成重量%药渣9.17233.33其他18.34466.67合计27.549100171.993V101 70%的乙醇组成重量27.549%乙醇120.39570水51.59830合计171.993155.235100R103萃取分离萃取物料182.78410.791V102药材 组成重量5.000%延胡索5.39550川楝子5.39550合计10.791100R104过滤萃取物料155.235V109 有机溶媒组成重量%乙醇129.16491.005水12.7678.995合计141.931100V108滤渣组成重量%滤渣1.25025其他3.75075合计5.000100150.235R105浓缩组成重量%延胡索0.2270.15其他150.87199.85合计151.0981000.8633组成重量赶醇水0.8633141.9314 9.1667R106 灌装机基准：kg/h组成重量%延胡索0.02320.253其它9.143599.747合计9.1667100 图3-1 物料流程图3.4能量衡算热量衡算：所用热力学数据如表3-1所示：表3-1 物质热力学数据物质乙醇水水蒸汽比热C/(kJ/kg)2.554.214.21汽化热r /(kJ/kg )8542453.63冷凝潜热r/(kJ/kg)2730（回流）2210（浓缩）质量流量m/(kg/ h)36.47319.639密度(kg/m3)1.715（回流）1.5（浓缩）3.4.1浓缩过程真空减压浓缩罐的能量衡算：设原料液的初温为20则总热量所以解得：则蒸汽消耗量为：取蒸汽的流速为：则管道内径为：按GB 816387管道选择为热轧无缝钢管，规格为直径89mm5.5mm3.4.2回流过程原料液的初温为常温20，选择的提取罐罐内压力为0.09MPa,此时水的沸点为99，乙醇沸点为78，则回流时加热温度设定为80，即温度差为60，热效率取95%。回流过程的乙醇总用量m=36.473kg,设备回流效率为80%，则回流量m=36.47380%=29.178kg故 加热蒸汽的温度为134，假设蒸汽出口温度降低20，则蒸汽消耗量为：每批次回流时间为1.5h,则蒸汽流量为16.41kg/h取蒸汽的流速为：则管道内径为：按GB 816387管道选择为热轧无缝钢管，规格为直径544.5 表3-2 能量消耗表回流过程浓缩过程每批次总量年需求量所需加热蒸汽质量/kg16.4146.9563.3638016所需加热蒸汽的体积/m39.6527.6237.27223624设备选型4.1 物料储罐产品编号： GY11产品规格： 1000L由温州国运轻工机械有限公司生产，如图4-1所示。 图4-1 储罐设备示意图4.2 配料罐图4-2 配料罐设备示意图由温州国运轻工机械有限公司生产 产品规格： 500L 产品编号： GY124.3 多功能提取罐图4-3 多功能提取罐设备示意图无锡嘉宪石化装备有限公司表4-1 多功能提取罐设备的技术参数项目 规格蒸发能力/(kg/h) 约384容积/(L) 1200罐内压力/（MPa） 0.09夹套内压力/（MPa） 0.3罐内允许真空度/（MPa） 0.06压缩空气压力/（MPa） 0.60.7加热面积/(m2) 2.4过滤面积/(m2) 0.25 外形尺寸/(mm) 140023004.4 真空减压浓缩罐图4-4 真空减压浓缩罐设备示意图1 浓缩罐2第一冷凝器3汽液分离器4第二冷凝器5冷却器6受液桶由无锡嘉宪石化装备有限公司生产，如图4-4所示。表4-2 真空减压浓缩罐设备的技术参数项目/规格蒸发能力/(kg/h)容积/(L)蒸汽压力/(Mpa)能耗/(kg/h)真空度/(Mpa)受液槽容积/(L)外形尺寸/(mm)ZN-200016010000.151150.061854200120068004.5 酒精回收塔设备酒精回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲罐、高位贮罐六个部分组成，可用于制药、食品、化工等行业的稀酒精回收，本设备与物料部分均采用0Cr18Ni9不锈钢制造，具有良好的耐腐蚀性能，经久耐用，符合GMP。图4-5 JH系列酒精回收塔设备示意图表4-3 JH系列酒精回收塔设备技术参数12型号塔容积/L塔身高度/mm高位罐容积/L冷凝面积/m2冷却面积/m2换热面积/m2回收能力/(kg/h)外形尺寸/mm回收浓度/%JH-50023001500080018410280-3003000120018000904.6 过滤器设备图4-6 IG-1.5型列管式过滤器表4-4 IG-1.5型列管式过滤器技术参数13型号过滤面积/m2真空度/MPa过滤管长度/mm过滤管根数过滤管内径/mm过滤管总高度/mmIG-1.51.50.865301850013904.7 灌装机名称：全自动8头液体灌装机，见图4-7。型号：VRJ-8TY该机采用国际先进的直线式灌装设计，不受瓶子形状规格大小、粗细的影响，可任意调节，方便实用。可用于液体和中等粘度物料的灌装。图4-7 灌装机示意图天津威锐杰机械有限公司功能特点：1.该机是八头灌装，各灌装头独立驱动，调节便利，无瓶不灌装，并具有计数功能，从而使灌装过程更加快速精确。2.采用德国FESTO、台湾AIRTAC的气动组件和日本三菱的电控部件，性能稳定。3.采用韩国光眼装置，日本PLC、触摸屏、变频器及施耐德电器元件。4.与物料接触的部分均采用316L不锈钢和四氟材料（PTFE）制成，符合食品、药品的GMP规定。5.独特的灌装头防滴漏、防拉丝设计，以及专为高发泡物料设计的灌装头升降系统，以确保灌装量的精确。技术参数：灌装速度:60-100瓶/分灌装精度:1电 源:220/110V 50/60Hz气 压:0.50.7MPa电 流:3A功 率:500W灌装范围:5-60ml 10-125ml 25-250ml 50-500ml 100-1000ml 250-2500ml 500-5000ml4.8 自动旋盖机名称：全自动直线式旋盖机，见图4-8。型号：VRJ-A1图4-8 自动旋盖机示意图功能特点：VRJ-A1直线旋盖机具有间隙式，无瓶或定位不准均暂停作业。定位准确无误；盖子由气缸夹持（可调夹持力），旋盖时无损伤。 锁盖可调整扭力，以适应不同瓶盖的松紧。 锁盖头部有缓冲装置，进一步降低损坏率。 整机多点检测，当进口无瓶、出口堵塞、定位不准、瓶身倾倒均自动停机。 可按不同的容器和瓶盖，更换锁盖头部件，更换操作简便。 技术参数： 旋盖种类: 螺纹旋盖 生产速度: 40-50b/min 电源: 220V 功率: 1.2KW 耗气量: 4Kg 30L/min 4.9 自动贴标机名称：圆瓶贴标机，见图4-9。型号：VRJ-YT图4-9 自动贴标机示意图天津威锐杰机械有限公司全自动圆瓶贴标机适用于食品、医药、化妆品及其它轻工行业中的圆瓶贴标之理想设备。 本机功能先进，操作简单，结构紧凑。采用光电检测，PLC控制，触摸式软件操作，输送带、卷瓶带均为无级变频调速，具有贴标准确、精度高等优点；同时具有无物不贴标，无标自动校正、自动检测等功能。 本机既可单机使用，也可与其它包装机自动连线使用。 技术参数: 圆瓶贴标能力 50-300件/分钟(与瓶子及标签尺寸有关) 输送带速度 560m/min 卷瓶带速度 060m/min 输送带通过瓶子宽度 F2090mm 出标速度 360m/min 贴标准确度(不计包装件和标签误差 ) 0.5mm 标签最小长度 10mm 总功率 1100W 电源 L/N/PE 220V 50Hz 使用环境温度 0-50 使用相对湿度 15-90%5车间整体布置5.1 生产车间整体设计本车间由生产部分(一般生产区及洁净区)，辅助生产部分和行政-生活部分组成。辅助生产部分包括物料净化用室，原辅料外包装清洁室，包装材料清洁室，清洁工具洗涤存放室，洁净工作服洗涤干燥室，动力室(真空泵和压缩机室)，配电室，分析化验室，维修保养室，通风空调室，原料，辅料和成品仓库14。行政部分由人员净化室(包括雨具存放室，管理间，换鞋室，存外衣室，洗室，洁净工作室，空气吹淋室等)和生活用室(包括办公室，会议室，厕所，淋浴室与休息室，女工保健室与吸烟室等)组成。本车间的厂房形式为集中式，为混凝土框架结构洁净厂房，采用一层设计，但中间有隔板以满足高位设备的要求，层高设计为10m，车间的体形为长方形，柱网为6-6m走廊为3m15。生产区布置在厂区的中心，动力设施接近负荷量的车间，原料药生产区及锅炉房布置在下风侧，运输量大的车间，库房布置在主干道上，从而避免了人流与物流的交叉。行政，生活区布置在主导风向的上风侧并与生产区保持一定距离。变电配电，机修间，空调间，通风用室均单独配室。因本工艺使用有机溶剂乙醇，故车间所有设备及电器等按国家有关防火防爆安全标准设计，蒸汽加热设备采用符合压力容器有关标准的产品，排空管集中排向室外。其中与物料接触设备材料以耐腐不锈钢为主，密封垫采用聚氟乙烯或无毒防腐橡胶，物料输送管路采用硬质玻璃，有利于质量控制，易于操作，又有利于车间的改造和工艺的调整。5.2 “精包”布置的特殊要求原料药的精、包工序对洁净度的要求较高，必须严格遵守药品生产质量管理规范(简称GMP制度)。根据GMP的要求，本设计做了如下的生产洁净区域划分16：药材溶剂萃取过滤浓缩过滤加辅料灭菌灌装冷却一般生产区域D级洁净生产区域图5-1 生产洁净区与非洁净区布置6 投 资 预 算17 (1) 不可预见费按固定资产投资额的10%计算(2) 建设期管理费用按固定资产投资的10%计算(3) 设备安装费用按设备投资额的50%计算(4) 乙醇按0.6万元/T计算(5) 工业用水按2.0元/T计算(6) 工业用电按1.0元/度计算(7) 蒸气按54元/T计算(8) 月工资按8万元计算6.1 土建工程预算厂区建设面积：4000m2(6亩)征地费用：7万元6=42万元生产车间：1800m21000元=180万元检测中心：150m21000元=15万元办公用房：400m2800元=32万元原料库房：60m2400元=2.4万元成品库房：60m21000元=6万元厂区附属建筑(路面及选料场)：1000m2200元=20万元厂区照明及电料：10万元厂区绿化带：1500m230元=4.5万元土建工程总预算：311.9万元6.2 公用工程预算(1) 用水量：160吨/天 配水费用：25万元(2) 用电量：4000度/天 配电费用：96万元(3) 配电柜：30万元(4) 变压器（150千伏安）：20万元(5) 保安设备：20万元(6) 蒸气锅炉：8吨216=32万元(7) 制冷装置：（4万kcal/小时）=50万元(8) 去离子水装置：（138.2吨/天）=63万元(9) 污水处理装置=50万元公用工程费用总计：386万元6.3设备投资预算表6-1年产600万瓶金铃子散口服液设备一览表序号名称型号/规格数量单价/万元金额/万元1储罐1000L51.0 52配料罐GY12500L20.450.93真空减压浓缩罐1000kg/h14.04.04提取罐2 m315.05.05酒精回收塔JH800112.812.86罐装机VRJ-8TY 1505.07过滤器IG-1.522.85.68旋盖机VRJ-A112.02.09 贴标机VRJ-YT12.02.0以上设备投资总计42.3万元6.4 流动资金预算(1) 3个月工资费用：24万元(2) 3个月辅助原料费用=3万元(3) 工厂运转资金：24+3=27万元(4) 流动资金： 27+150=177万元6.5 项目投资总预算(1) 设备投资：42.3万元(2) 管路费用：58.25万元(3) 仪表、检测仪器及办公设备：20.5万元(4) 安装费用：21.15万元(5) 公用工程费用：386万元(6) 土建费用：311.9万元固定资产总投资：840.1万元(7) 建设期管理费用：84.01万元(8) 不可预见费用：84.01万元(9) 流动资金：177万元项目总投资额：1185.12万元表6-2 所需药材价格一览表药材产地价格/(元/吨)川楝子天津市中药饮片厂26000延胡索天津市中药饮片厂20000所用药材价格如表6-2所示乙醇：天津市东和盛泰化工商贸有限公司 6000.00元/吨乙醇的回收率为70%，固定资产磨损率为5%，工人工资为每月为8万元，辅助原料每月为1万元，用电量为每天6000度，用水每天160吨税务及其他费用总计600万元每瓶金铃子的成本=5211.859+3.611930%6000+1602+（840.10.0510000/300）+（810000/30）+40001+10000/30/20000=0.8216元每瓶的利润为50%，则每瓶售价为1.2324元日利润为0.410820000=8216元，则年利润为8216300=2464800.0元回收期=总投资/年利润+建设期则大约6.8年可收回所有投资。7 环境影响、消防及劳动保护187.1 环境保护在年产600万瓶金铃子口服液的工艺设计中，尽量满足GMP的要求，在生产过程中无废水和废渣排放。由于本项目工艺是一对金铃子处方的深加工过程，生产中不使用、也不产生气体，故无废气排放。7.2 消防厂房消防按建筑设计防火规范GBJ16-87和石油库设计规范GBJ74-84的要求设计。厂房之间，厂房与油灌之间间距要符合规范要求。车间内设移动式亲水泡沫灭火器。厂房采用砖混结构。所用材料都是防火材料，厂房层数为1层，耐火等级为一级，厂房面积(设计值3000平米)小于规定的防火分区最大允许占地面积(4000平米)。厂房之间的间距要求有10-12米的防火间距。厂房与库房之间的距离要满足防火间距大于10米的要求。厂房周围无民用建筑。在厂房80米以内范围无明火。厂内主要道路与厂房的距离要符合大于10米的规定。本车间所用电器都采用防爆型，车间电缆均进行暗埋，电器设计要符合GB50058-92的标准。地线贯穿整个生产车间，所有设备均与地线连接，以避免产生静电，防静电设计按HGJ28-90标准。生产车间严禁明火。厂区有180立方米冷却循环水和70立方米去离子水，厂内共计约250立方米的水可用于消防。本项目的可燃性物质为乙醇，正常生产情况下，乙醇的最大用量为73.3吨。在消防措施中，有四台50立方米/小时的消防用泵，可在30分钟内使95%浓度的乙醇稀释至30%逍度的不可燃状态。在生产出现意外情况(储罐泄漏或火灾时)，故事故主点操作工起动消防水泵，并用移动式灭火器灭火，由值班班长报告。7.3 劳动保护(1) 厂区厕所设计22.4平米，人均0.35平米。(2) 洗浴64平米，人均1.0平米。(3) 车间通道2米，人均1.54米/百人，达到0.6米/百人的要求。(4) 车间照明设计为60照/度，达到40照度的设计推荐值。(5) 生产车间不得少于2个安全出口。8 设计评价此设计本着节约能源、提高产品质量的宗旨，多方面综合考虑现代药厂的发展趋势，尤其考虑到现代药厂GMP的要求，本工艺能够满足年产600万瓶金铃子口服液的生产。车间设计中工艺流程的选择非常重要，在查阅大量资料的基础上，经过反复比较后，选择了一条简洁高产的工艺流程。其次就是物料及能量衡算，在经过严格的物料及能量衡算的前提下才能选择出合适的设备，另外选择的设备都符合国家标准，便于生产。我觉得设计的难点就在与车间的布置，因为不但要考虑节约成本而且还的考虑“精包”的特殊要求，在车间布置的过程中，把几大重点生产过程(例如：提取、浓缩等)都集中到一块，这样既便于操作也有利于缩短管长，从而节约成本。车间通过一个缓冲室把洁净区和非洁净区分开，在进入洁净室之前必须进行二次更衣，内设有30万级的走廊。工艺的最后就是考虑车间的安全以及进行经济概算。参考文献1.