2014药品经营企业管理制度与职责培训试题.doc

药品经营企业管理制度与职责培训试题姓名： 分数： 一、单选题：每题3分，共90分。1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ）A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP2、记录及凭证应当至少保存 年。（ ）A2年 B3年 C5年 D1年3、储存药品的相对湿度为 。 （ ）A45%-75% B35%-75% C50%-70% D35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。（ ）A5；20；10 B10；20；20 C30；30；10 D5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。 （ ）A票、账、货 B票、货、款 C货、账、款 D票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态跟踪管理。（ ）A药品质量 B药品质量评审 C供货单位 D药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（ ）A质量保证能力和质量信誉 B质量保证能力C质量信誉 D药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括 等。( )A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B组织机构、人员、设施设备、计算机系统C组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持 。禁止任何虚假、欺骗行为。（ ）A诚实守信，依法经营 B效益第一，依法经营C诚实守信，质量优先 D质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有 学历。（ ）A大学本科以上 B大学专科 C中专 D高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（ ）A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（ ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（ ）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（ ）A、030 B、025 C、020 D、103015、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ ）A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ ）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装17、药品经营许可证有效期为（ ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ ）A；合格品区、发货区绿色 B：不合格品区红色C：验收区黄色 D：退货区绿色21、对有温度要求的药品运输过程应（ ）A、加固包装发运 B、派专人随车押运C、保温车运送D、冷藏车运送E、保温或冷藏措施运送22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（ ）A、隔天记录一次 B、隔天记录二次C、每天上、下午各记录一次D、每天早、中、晚各记录一次23、药品经营企业的内部评审活动应（ ）A、每年二次 B、每年一次以上C、每年一次 D、每年三次24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（ ）A、每二年一次 B、每年一次C、每年一次以上 D、每年三次25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（ ）A、经理室 B、董事会 C、化验室D、药品仓库 E、质量管理机构26、对销后退回药品正确处理的方法是（ ）A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区）C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入发货库（区）E、重新验收合格后放入退货库（区）27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（ ）A、2年但不得少于3年 B、一年，但不得少于3年C、一年，但不得少于2年 D、2年、但不得少于4年28、 药品的每个最小销售单元的包装必须（ ）A、按规定印有或贴有宣传语 B、按规定印有特殊的标志C、按规定附有说明书并注明用法、用量 D、按规定印有或贴有标签并附有说明书29、非处方药目录中，药品剂型主要以（ ）A、口服和外用的常用剂型为主 B、胶囊剂和注射剂为主C、外用药和粉针剂为主 D、口服药、外用药、大输液为主30、 药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ）A、药品品种、适应症及给药途径 B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径C、药品适应症与剂量 3 D、药品的适应症及副作用大小二、判断题.（每题1分，共10分）1. 首营品种：本企业首次采购的药品。（ ）2. 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。（ ）3. 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（ ）4. 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（） 5. 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。（）6. 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（ ） 7首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。（ ） 8从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（ ）9从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度（