药物分析教学大纲.doc

药物分析课程教学大纲学时数：48学 分：3课程性质：专业课适用专业：制药技术 一、课程性质、目的和任务药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的。本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。药物分析的基本要求：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。二、教学基本要求掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。三、教学内容和要求第一章 绪论药物分析的性质、任务；国家药品标准；药物分析的基本程序。掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展；掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容；熟悉药物分析的基本程序；了解全面控制药品质量的科学管理意义。重点：中国药典的主要内容难点：中华人民共和国药典在实际工作中的应用第二章 药物的鉴别试验药物鉴别试验的项目以及鉴别试验的方法，掌握药物的一般鉴别试验；熟悉药物鉴别实验的内容。重点：(1)一般鉴别试验难点：(1)光谱鉴别法；(2)色谱鉴别法第三章 药物的杂质检查药物纯度的概念和要求；药物中杂质的来源以及杂质的限量；一般杂质和特殊杂质的检查方法，掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的计算方法。掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。熟悉药物中杂质的来源。熟悉特殊杂质的检查方法。重点：(1)杂质限量；(2)药物中一般杂质检查的原理和方法难点：(1)杂质限量的计算方法；(2)一般杂质检验的原理第四章 芳酸类药物的分析典型药物的分类与性质；本类药物的鉴别试验及特殊杂质检查；本类药物的含量测定方法及各方法的优缺点。掌握本类药物的鉴别反应；掌握本类药物特殊杂质检查方法；掌握本类药物含量测定方法；了解本类药物的结构特征和理化性质。重点：芳酸及其酯类药物的鉴别反应；本类药物特殊杂质检查方法和含量测定方法难点：酸碱滴定法的原理和计算方法第五章 芳胺类及芳烃胺类药物的分析芳胺类药物的基本结构、鉴别试验以及含量分析方法；苯乙胺类药物的基本结构、鉴别试验以及含量分析方法。掌握芳胺类药物的鉴别试验方法和含量测定的亚硝酸钠滴定法，熟悉芳胺类药物的特殊杂质检查和含量测定的非水滴定法和分光光度法；熟悉苯乙胺类药物的鉴别、检查和含量测定方法；了解本类药物的结构和性质。重点：芳胺类药物的定性鉴别试验方法及物含量测定的亚硝酸钠滴定法难点：亚硝酸钠滴定法第六章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析磺胺类药物的基本结构、鉴别试验；喹诺酮类药物的基本结构、鉴别试验；熟悉磺胺类药物的鉴别试验方法和杂杂质检查，熟悉氟喹诺酮类药物的特殊杂质检查。重点：本类药物的鉴别方法和特殊杂质的检查及药物的结构、性质及分析方法的关系难点：含量测定的计算方法第七章 杂环类药物的分析各类杂环类药物的基本结构特征，鉴别试验和含量测定方法的原理。熟悉吡啶类药物的鉴别试验和杂质检查方法；熟悉苯并噻嗪类药物的鉴别试验，特殊杂质检查方法；熟悉苯二氮杂卓类药物的基本结构和化学性质，鉴别试验和检查方法。重点：鉴别试验、特殊杂质的检查及含量的测定难点：非水溶液滴定法、光谱及色谱分析测定药物含量第八章 巴比妥类药物的分析巴比妥类药物的基本结构和主要性质；巴比妥类药物的鉴别方法；巴比妥类药物的含量测定方法。掌握巴比妥类药物的鉴别方法；掌握巴比妥类药物含量测定的银量法、溴量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法；熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。重点：巴比妥类药物的鉴别方法、特殊杂质的检查及含量测定（银量法、溴量法、HPLC）难点：含量测定的计算方法第九章 生物碱类药物的分析药物的结构和性质、鉴别试验、特殊杂质检查、含量测定，掌握非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法。熟悉生物碱类药物的特殊鉴别方法，了解本类药物的其它分析项目与方法重点：药物的鉴别试验、特殊杂质检查及含量测定（非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法）难点：非水滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法的测定原理及含量计算方法第十章 甾体激素类药物分析甾体激素类药物的基本结构与分类；甾体激素类药物的鉴别方法；特殊杂质检验方法；该类药物的含量测定方法。掌握本类药物的化学结构差异与分析方法的关系；掌握“其它甾体”、特殊杂质检查方法的基本原理；掌握四氮唑比色法、异烟肼法、Kober反应比色法，紫外分光光度法含量测的基本方法和原理；了解HPLC法。重点：药物的化学结构与分析方法的关系；鉴别试验、特殊杂质检查及甾体激素类药物的含量测定法（比色法）难点：四氮唑比色法、紫外-可见光分光光度法的原理和计算方法第十一章 维生素类药物的分析维生素A、B1、C、D、E的结构性质与分析方法的关系，以及各类维生素的含量测定方法。掌握维生素A、B1、C、D、E的结构性质与分析方法的关系，掌握含量测定原理和方法。重点：维生素A、B1、C、D、E的结构性质与分析方法的关系及维生素A含量测定原理和方法难点：维生素B1、C、D、E含量测定原理和方法第十二章 抗生素类药物的分析抗生素类药物的结构特征、分类及其鉴别试验方法；各类抗生素药物的含量测定方法。 掌握-内酰胺类抗生素结构、性质及分析方法的关系；熟悉氨基苷类抗生素结构、性质与药物分析方法的关系。掌握鉴别反应原理；熟悉四环素类抗生素类结构，性质与药物分析方法的关系。重点：-内酰胺类抗生素结构及分析方法的关系；鉴别反应及含量测定方法难点：含量测定方法原理第十三章 药物制剂分析药物制剂分析的特点；片剂和注射剂的含量测定；复方制剂分析。掌握药物制剂分析特点及含量测定计算方法；掌握片剂和注射剂的常规检查方法；掌握药物制剂中常见的附加剂的干扰及其排除；熟悉复方制剂分析的特点及示例。重点：药物制剂分析特点及含量测定计算方法；片剂和注射剂的常规检查方法；药物制剂中常见的附加剂的干扰及其排除难点：常见的附加剂的干扰及其排除四、参考性教学时间安排教学内容讲课习题课合计第一章 绪论202第二章 药物的鉴别试验202第三章 药物的检查404第四章芳酸类药物的分析404第五章 芳胺及芳烃胺类药物分析314第六章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析404第七章 杂环类药物的分析404第八章 巴比妥类药物的分析202第九章 生物碱类药物的分析202第十章 甾体激素类药物分析202第十一章 维生素类药物分析404第十二章 抗生素类药物的分析314第十三章 药物制