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文档简介

企 业 自 查 记 录(机电类特种设备)申请单位 电梯有限公司 申请项目 电梯安装、维修保养B级 联 系 人 联系电话 说 明一、本记录适用于国家质检总局机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)和国家特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSG Z0005-2007,国家总局2007年第115号公告)中的现场鉴定评审工作。二、自查记录分为三部分内容:(一)基本条件的审核;(二)质量保证体系建立与运行的评审;(三)试安装改造维修考核。三、自查记录的项目分为重要项目(注项)和一般项目两类,每一项内容按符合、欠符合、不符合、不适用4种情况进行评定。其中“欠符合”是指按评审要点的要求控制得不完善、不全面;“不符合”是指达不到评审条件的规定或评审要点的要求;“不适用”是指该项目不适合申请单位或被评审的内容。基本条件中达不到规定要求的都应判定为“不符合”。四、自查记录结论意见分为:符合条件、需要整改、不符合条件。五、自查记录结论意见的判定原则:(一)全部满足许可条件,自查记录结论意见为“符合条件”。(二)存在以下情况之一时,自查记录结论意见为“不符合条件”: (1)法定资格不符合相关法律法规的规定;(2)实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定;(3)质量保证体系未建立或者不能有效实施,材料(零部件)控制、作业(工艺)控制,检验与试验控制、不合格品(项)控制,以及与申请许可项目有关的过程控制管理混乱;(4)产品(设备)安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应标准规定;(5)重要项目(注项)有一项结论为不符合;(6)申请单位有违反特种设备许可制度行为的。一、基本条件审核 第1页共24页审核项目审核内容审核要点审核方法审核记录审核结果1.机构营业执照1.1 法人营业执照应与提出申请时递交的复印件一致并有效,营业范围应包含申请的施工项目;注册资金应与申请施工范围相适应。根据受理的申请书,现场核实原件(包括正本/副本),审查申请单位的法定资格是否符合相关规定。注:营业执照相关要求(除营业范围)不满足要求时停止评审。在本省从事电梯日常维护保养的单位,若在注册地之外地级市开展日常维护保养的业务,应设有分支机构或维保点,其中电梯日常维护保养业务量在50台以上的应设分支机构。现场核实营业执照:XXXXX电梯有限公司营业执照注册号: XXX有效期限:XXX法人姓名: XXX 注册资金:XXX 万元主要经营范围:电梯及电梯零部件的销售、维修、保养符合基本符合不符合税务登记证1.2 查看企业有效的税务登记证,应有独立的财务帐号。现场核实税务登记证:XXXXX电梯有限公司税务登记证号:有效期限:企业有独立的财务帐号:符合基本符合不符合组织机构代码1.3 查看企业有效的组织机构代码证并记录组织机构代码。现场核实组织机构代码:XXXX电梯有限公司组织机构代码编号:有效期限: 年 月 日至 年 月 日符合基本符合不符合分支机构1.4分支机构的设立是否符合要求。检查相关业绩记录,企业是否存在有需要设立分支机构的情况:是 否企业是否按照要求设立了分支机构:是 否符合不符合不适用2.人员法定代表人(授权代理人)2.1 法定代表人(授权代理人)应了解特种设备有关的法律、法规、规章等基本要求。查营业执照及相关凭证文件。注:法定代表人(授权代理人)、技术负责人不在评审现场可暂时中止评审。法定代表人(授权代理人)对申请材料的真实性负责,在评审前应说明现场实际同申报材料是否有出入,允许进行纠正;但在评审中发现有弄虚作假行为的,应中止评审,并上报受理机构。组长向公司法定代表人 告知了关于行政许可的相关规定及应承担的法律责任,并在确认申报材料的真实性后在评审声明上签字。考核情况:对法定代表人 进行考核并进行了交流,能基本了解所从事业务的有关法律、法规、规章和安全技术规范。符合基本符合不符合不适用2.2 授权代理人应有法定代表人的书面授权委托书,并应注明代理事项、权限和时限等内容。1.企业是否存在授权代理人:是 否1.1 授权代理人是否具有法人代表的书面授权委托书:是 否1.2委托书内容是否符合要求:是 否符合基本符合不符合不适用 第2页共24页审核项目审核内容审核要点审核方法审核记录审核结果2.人员质保工程师2.3 企业应当在管理层中任命1名具有与所许可项目专业相关知识的成员为质保工程师。根据申请单位的任命文件和提交的相关人员明细表,查阅申请单位工资表、人员聘任合同(社保凭证)、有效的资格证件、任命文件等档案资料,与质保工程师和技术负责人进行交谈、座谈、闭卷考核,核实是否符合要求。质保工程师、技术负责人不得在其他单位兼职。注:质保工程师、技术负责人不在评审现场可暂时中止评审。聘用的质保工程师和技术负责人为其他特种设备施工单位的,应有原单位的解聘书或由原单位出具的解聘证明,或由劳动部门出具解除原劳动合同的第三方证明。质保工程师、技术负责人、质控系统责任人、工程技术人员还应提供身份证、相关社保凭证、职称证明、学历证明。质保工程师姓名: 学历: 专业:职称: 符合基本符合不符合技术负责人2.4 企业应任命一名技术负责人,其学历、职称、专业等,应能满足机构和人员基本条件(附件2)中的规定。技术负责人姓名: 学历: 专业:职称: 1.技术负责人的任命文件:任命了该同志为技术负责人,负责公司施工中的技术审核工作。2.询问了该同志是否在其他单位有兼职,是否明确回答有兼职情况:未在其它单位兼职 有在其它单位兼职3.经考核和询问,该同志是否基本掌握有关特种设备的法律法规、技术标准和专业知识:是 否4.现场负责主持模拟编制一份施工方案,综合认为其任职条件是否满足要求:是 否符合基本符合不符合 第3页共24页审核项目审核内容审核要点审核方法审核记录审核结果2.人员技术人员2.5 各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足机构和人员基本条件(附件2)中的规定。根据申请单位提交的相关人员明细表,查阅申请单位近期职工工资表、人员聘任合同(社保凭证)、有效的资格证件、任命文件等档案资料,与责任人员、技术人员、作业人员进行交谈、座谈、口头考核或笔试,核实申请单位人员是否符合要求。注:专业技术人员、质量检验人员及相关管理人员、技术工人都应在评审现场。不在评审现场的,应说明理由并提供证据。现场人员数量(含有正当理由缺席的)达不到机电类特种设备施工单位基本条件(附件2)规定的,判该项不符合,在整改确认时重新考核。聘用的技术人员和作业人员为其他特种设备施工单位的,应有原单位的解聘书或由原单位出具的解聘证明,或由劳动部门出具解除原劳动合同的第三方证明。经查人员花名册和任命文件:1.专业技术人员总数: 15 名;其中高工(或相当于高工,下同) / 名;工程师 3 名;助工/ 名;技术员 名。2.任命了 2 名检验员,任命文件:XXX 2011X号3.技术工人总数: 16 名其中:持安装维修证人员: 16 名 持电工证: 2 名;持焊工证: 2 名各相关人员的配置和数量以及技术工人工种的分配是否能够满足施工要求:是 否考核情况:现场对技术人员、检验人员进行了考核,并抽查了 3 人进行书面考核,人员如下:技术人员: 检验人员: 经考核,被抽查的人员对所从设备的相关的法规、标准基本了解,较熟悉的掌握了相关的施工、检验方法和要求,能够满足施工和检验工作的需要。对技术人员和技术工人的劳动合同签订情况进行了检查,现场抽查 等 名人员,均签订了有效的劳动合同。(相关人员的劳动合同有效期限见人员确认单)符合基本符合不符合检验人员2.6 检验人员的配置数量应满足机构和人员基本条件(附件2)中的规定。符合基本符合不符合作业人员2.7 各类作业人员的数量及其资格应满足机构和人员基本条件(附件2)中的规定。符合基本符合不符合专业知识考核2.8法定代表人(授权代理人)、质保工程师、技术负责人、技术人员、检验人员以及相关责任人员应掌握相关的了解特种设备有关的法律、法规、规章和专业知识,人员的配备应与其岗位相适应。符合基本符合不符合 第4页共24页审核项目审核内容审核要点审核方法审核记录审核结果3.基础设施提供工作场所3.1.1 必须具有固定办公场所和联系电话,有满足业务需要的厂房、场地和仓库(具体要求见附件3)。检查现场,核对相关证明、图纸、文件等资料,并作出评价和记录。注:应出具工作场所的房地产证明,租用他人工作场所应签订合法合同,有效期限与经营要求相适应。办公场地面积: ; 仓库面积: 固定电话: ;厂房面积: / 经查,公司办公场地和仓库为:自有 租赁,租赁协议单位名称: 租赁期限为: 年 符合基本符合不符合3.1.2 申请改造资质的应具备与设备类型制造相适应的仪器、设备、厂房、场地和仓库。1.该单位是否具备规定的场地设备等资源条件:是 否1.1公司所具备的场地设备等制造资源条件是否为外协:否是 外协单位:外协单位制造资质编号: 符合基本符合不符合施工作业设备和工艺装备3.2 企业应具有满足(附件4)规定的施工作业设备和工艺装备。3.3 施工作业设备和工艺装备应与作业能力相适应,其性能精度应满足工艺要求。 按申证范围,对照其现有施工作业设备、工艺装备、检测设备的台帐并进行现场核实(施工外包的可不提供相应的设备)。注:承担施工中的土建、起重和脚手架架设等专项业务,可以签订合同的方式,委托给具备相应能力并具有相应资格的单位进行。这时申请单位的相应能力仅考核其控制分承包单位工作及其验收执行情况。1.查仪器设备台帐和实物,共有仪器设备工具 31 台(套),2.对照相关作业指导书和技术规范,认为配置和能力能否满足施工和检验的需要:是 否3.现场核对相关的仪器设备,与台帐是否一致:是 否。抽查仪器、设备记录:绝缘电阻仪、声级计、电焊机、电锤、角向磨光机等4.抽查仪器档案,是否符合要求:是 否抽查仪器、设备记录:绝缘电阻仪、声级计、电焊机、电锤、角向磨光机等符合基本符合不符合检测设备3.4 企业应具有(附件4)规定的检测设备,检测设备数量应与施工作业需要相适应。3.5 检测设备性能精度应满足检验要求,并在检定或校准的有效期内。符合基本符合不符合 第5页共24页审核项目审核内容审核要点审核方法审核记录审核结果4.施工业绩考核年度业绩要求4.1提出许可证复查换证申请的施工单位,上1年度的施工业绩应达到我省年度业绩考核的相关规定。检查申请单位的用户设备档案台帐、检验机构的监督检验报告,核对数量和设备技术参数,作出记录和评价。注:特种设备制造单位仅为承担经许可由本单位制造设备的施工而申请相关资格的,可不受施工业绩限制。不足5年的换证单位按比例就近考核评估。施工业绩数量是否满足要求:新取证单位,该项不适用不符合规定要求符合规定的要求取得的许可证编号:证书的有效期限:业绩数量:符合基本符合不符合不适用近5年累计业绩要求4.2取得许可证后的施工业绩应达到我省施工业绩考核数量的规定。施工业绩累计数量是否满足要求:新取证单位,该项不适用不符合规定要求符合规定的要求业绩数量:符合基本符合不符合不适用5质量事故重大质量事故5.1 企业在许可证有效期内或试施工期间是否存在由于施工质量造成重大人身伤亡、设备事故。抽查用户投诉和事故处理记录。向当地安全监察机构了解有关情况。注:发现有隐瞒因施工质量造成重大人身伤亡事故行为的中止评审,并取证上报省质量技术监督局特种设备安全监察处。 新取证单位,该项不适用在审查期间是否发现有由于施工质量造成重大人身伤亡、设备事故:是 否符合基本符合不符合不适用基本条件存在问题综述:二、质量保证体系的建立和执行 第6页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果1.体系文件总要求1.1质量保证体系文件包括质量手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同)、质量记录(表、卡)等1.1.1企业应当结合受理的许可项目特性和本单位实际情况,建立质量保证体系。1、质量保证手册结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,查阅申请单位提交的质量保证手册和相关资料。审查质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容是否符合相关要求。2、程序文件(管理制度)结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,查阅申请单位提交的程序文件(管理制度)。审查程序文件(管理制度)是否与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应,程序文件(管理制度)规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求,具有可操作性。3、作业(工艺)文件和质量记录查阅技术文件、作业(工艺)文件和质量记录,抽查所使用的作业(工艺)文件和质量记录等,审查是否符合以下要求:(1)作业(工艺)文件和质量记录符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要;(2)记录的格式及其包括的项目、内容是否规范。1.公司于 2011 年 1 月15 日颁布实施了质量保证手册文件编号:XXXX/SC-20112.质量手册是否符合公司的实际情况和申请施工类别的管理要求:符合 欠符合 不符合3.审查质量手册,检查其描述的体系文件的结构层次和相互关系,设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点是否符合相关要求:符合 欠符合 不符合符合基本符合不符合1.1.2质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容:(1)术语和缩写;(2)体系的适用范围;(3)质量方针和目标;(4)质量保证体系组织及管理职责;(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。1.1.3程序文件(管理制度)程序文件(管理制度)满足质量保证手册基本要素要求,并且符合本单位的实际情况,具有可操作性。查阅相关程序文件(管理制度),制定的程序文件(管理制度),审查其是否符合质控系统基本要素以及单位的实际情况操作需求,满足许可项目的作业需要:是 否符合基本符合不符合1.1.4 作业(工艺)文件和质量记录作业(工艺)文件(通用或者专用)和质量记录应当符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。查阅技术文件、作业(工艺)文件和质量记录,抽查所使用的作业(工艺)文件和质量记录等,审查能否满足质量保证体系实施过程的控制需要满足 基本满足 不满足符合基本符合不符合 第7页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果2.管理职责2.1质量方针和目标质量方针和目标应当经法定代表人(或者其授权的代理人)批准,形成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求:(1)符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性,突出特种设备安全性能要求;(2)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;(3)质量目标进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。查阅质量保证体系文件的相关内容,结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,采用与有关责任人员交流、座谈等方式,审查申请单位制定的质量方针和目标是否符合以下要求:(1)形成正式文件,并经法定代表人(或其授权代理人)批准;(2)符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性,突出特种设备安全性能的要求;(3)贯彻落实到责任人员和相关人员;(4)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺;(5)对质量目标进行量化,并按相关规定进行了分解和定期考核。1.公司是否明确了质量方针与目标:是 否1.1 质量方针和目标是否经总经理批准:是 否1.2制定的质量方针和目标是否符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性:符合 欠符合 不符合1.3质量方针是否体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺:是 否2.公司是否将目标合理地分解到了相关部门:是 否3.公司是否按规定对质量目标进行定期考核:是 否符合基本符合不符合2.2质量保证体系组织根据许可项目特性和本单位的实际情况,建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,审查申请单位是否建立具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织,并且有效地实施质量控制活动。1.公司是否组建了以相关责任人为主的特种设备安全性能管理构架:是 否2.建立的质保体系组织是否具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限,能否满足实施质量控制活动: 是 否符合基本符合不符合 第8页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果2.管理职责2.3职责、权限规定法定代表人对特种设备安全质量负责,任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员。质量保证工程师应为在管理层中成员且具有与所许可项目专业相关的知识,有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。任命质量控制系统(如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、无损检测、检验(试验)、安装调试、其他主要过程控制系统等)责任人员,明确各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限,质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性,查阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件,召开责任人员座谈会或者与责任人员进行交流,审查责任人员的职责、权限是否符合以下要求:(1)规定了申请单位法定代表人对特种设备安全质量负责;(2)在管理层中任命了1名质量保证工程师,并且明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限;(3)质量保证体系文件明确规定了质量控制系统责任人员职责、权限、相互关系,以及系统、人员的工作接口控制和协调措施;(4)任命了各质量控制系统的责任人员(注:质控系统责任人员一般包括设计、材料、施工、检验(试验)以及必要的焊接、无损责任人);(5)质量保证体系责任人员在特种设备安装(改造、维修)过程中胜任并履行其职责、权限的情况。1.查阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件,与 等责任人员进行了交流,1.1该公司的责任人的职责、权限是否符合规定的要求:是 否1.2相关的责任人员能否基本胜任并履行其职责、权限:是 否2.公司质保工程师任命文件: XXXX20111号2.1任命的质保工程师名称: 2.2在体系文件中是否明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限:是 否3.相应质控系统责任人任命文件:XXXX20113号3.1在质保体系中是否明确了质量控制系统责任人员职责、权限、相互关系,以及系统、人员的工作接口控制和协调措施:是 否问题描述:符合基本符合不符合2.4管理评审每年至少应当对特种设备质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标,并保存管理评审记录。查阅管理评审记录及报告,审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的规定。1.是否建立了管理评审控制程序:是 否 控制程序编号: XXXXX/CX-03-2011 1.1.建立的控制程序是否明确了管理评审的时机、评审内容、评审过程等内容:是 否2.通过与张朝设负责人的交谈和考核,该负责人是否对管理评审有一定的认识,并了解管理评审的目的和如何去实施:是 否3.公司最近一次的管理评审时间: 建立体系时间太短未做 3.1管理评审是否符合规定的要求:是 否符合基本符合不符合 第9页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果3.资源管理3.1人员培训、考核及其管理人员培训、考核及管理的范围、程序、内容如下:(1)人员培训要求、内容、计划和实施等;(2)特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案;(3)特种设备许可所要求的相关人员的管理,包括聘用、借调、调出的管理。注:本条不包括焊接人员、无损检测人员,其培训、考核及其管理在相关条中规定。1、检查对人员培训制度等控制文件,审查规定的人员培训范围、程序、内容是否符合要求。2、查看人员基本情况一览表。3、查阅人员培训计划、特种设备许可所规定的相关人员培训、考核档案,审查是否符合以下要求:(1)制定了人员培训计划,并按照培训计划实施了人员培训;(2)建立了特种设备许可所规定的相关人员培训、考核档案,包括内外部培训记录、考核成绩和资格证件(复印件)等。(3)规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求。 1.公司是否建立了对人员培训、考核及管理的控制文件:是 否1.1控制文件名称:人力资源管理控制程序 控制文件编号:XXXXX/CX-04-20111.2建立的控制文件的内容是否符合规定要求:符合 欠符合 不符合2.查公司的管理以及培训计划等记录,是否能够按照文件规定执行:是 否2.1 抽查记录:2011年度培训计划符合基本符合不符合3.2设备(工装)和检验与试验装置控制3.2.1设备和检验试验装置的控制范围、程序、内容如下:(1)设备和检验试验装置控制,包括采购、验收、操作、检定、维护、使用和报废等。(2)设备和检验试验装置档案管理,包括建立设备和检验试验装置台帐和档案,质量证明文件、使用说明书、维修保养记录、校准检定计划,校准检定记录、报告等档案资料;(3)设备和检验试验装置状态控制,包括唯一性标识和检定校准标识,法定检验要求的设备的检验报告等。1、查阅设备和检验试验设备控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件所规定的控制范围、程序、内容审查是否符合相关要求2、按照设备和检验试验装置台帐、档案,结合申请单位资源条件核实:检查(1)建立了设备和检验试验装置台帐、档案,设备和检验试验装置台帐、档案规范、完整齐全,与实物一致,并妥善保管;(2)设备和检验试验装置按校准计划进行了检定校准,有相应的校准记录、报告;3、设备和检验试验装置状态查阅设备和检验试验装置台帐、档案,现场检查设备和检验试验装置状态符合以下要求:(1)设备和检验试验装置状态标识符合相关规定(2) 属于法定检定的检验试验装置,按照相关规定由具有相应资格的检定机构进行检定,并出具了有效的检定证书。1.公司是否建立了对相关的控制文件:1.1控制文件名称和控制文件编号:XXXXX/CX-05-2011 、XXXXX/CX-15-20111.2建立的文件是否符合规定要求:符合 欠符合 不符合2.公司是否建立了仪器的台帐:是 否2.1建立的台帐内容是否符合控制需要:是 否2.2根据台帐,检查设备和检验试验装置的档案,建立的档案是否符合实际控制要求:是 否 抽查记录:绝缘电阻仪、声级计、电焊机、电锤、角向磨光机等3.检查仪器设备的检定或校准情况,是否都按规定进行送检并在检定的有效期内:是 否3.1仪器设备标示是否符合控制要求:是 否 抽查记录:绝缘电阻仪、声级计、电焊机、电锤、角向磨光机等符合基本符合不符合 第10页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果3.资源管理3.3施工及工作场所控制3.3.1 企业应制定生产、施工场所的设施和工作环境的管理制度:如施工现场的文明生产管理制度。3.3.2 办公场所和仓库应整洁,无事故隐患,并有必要的安全防护措施。检查设施和工作环境的管理制度。检查办公场所和仓库等设施。1.公司是否建立了相关的控制文件:是 否1.1 文件名称及编号:施工场地、仓库和工作环境控制程序 XXXXX/CX-06-20112.经巡查现场,办公场所和仓库是否整洁卫生:是 否3.是否发现有明显的事故隐患:是 未发现4.是否配有必要的消防等安全防护措施:是 否符合基本符合不符合4.文件和记录控制4.1企业应对文件进行控制。4.1.1应建立文件控制程序,文件的控制范围、程序、内容如下:应规定文件的编制、审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求。(1)受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件(注)、其他需要控制的文件等;注:外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。(法律、标准、技术规范等文件参考件附件6)(2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、更改、回收、借阅等规定,其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定;(3)体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。(4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定,并定期确认文件的有效性,作废文件应回收或进行适当的标识。1、文件控制程序文件(管理制度)结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅文件控制程序(管理制度)等质量保证体系文件。审查是否明确了编制、审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求。2、文件控制结合抽查产品(设备)的质量档案,查阅施工方案、设计文件、作业(工艺)文件、质量记录、检验检测和试验报告(包括分供方提供的检验检测和试验报告)等,审查这些文件有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关要求,现场使用的文件和记录是否是有效版本。3、法规、安全技术规范及标准的完整与有效性查阅相关的法规、安全技术规范及标准明细表,审查申请单位所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整,是否是有效版本。1.公司是否建立了文件控制程序:是 否 控制文件编号:XXXXX/CX-01-20111.1建立的文件是否符合控制要求:符合 欠符合 不符合2.文件的控制和执行是否符合规定要求:符合 基本符合 不符合检查记录:有效文件一览表3.公司是否存在文件更新:是 否3.1 文件更新是否符合规定要求:是 否4.检查公司文件一览表、领用或发放清单以及文件发放(回收)登记记录,并抽查相关部门:4.1查质量保证手册和程序文件是否已发放到相关部门:是 否4.2管理制度和作业指导书是否已发放到相关部门:是 否5.检查现场是否发现有作废的文件:是否6.外来文件得到了识别和控制:是 否符合基本符合不符合 第11页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果4.文件和记录控制4.2企业应对记录进行控制。4.2.1应建立记录控制程序,以规定记录(报告)的填写、审核、批准、更改、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.2应建立用户设备档案资料的管理制度,同时应满足下列要求:建立取证以来的安装、改造、维修和维护保养设备的汇总表。用户的每台设备都应建立适宜的记录档案,建立档案台帐,档案中应有档案目录。记录应保存清晰、易于识别;归档保存的记录应便于检索。1、记录控制程序文件(管理制度)结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅记录控制程序(管理制度)等质量保证体系文件,审查是否明确规定填写、审核、批准、更改、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。2、记录的控制结合抽查产品(设备)的质量档案,检查质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。3、抽查记录档案的控制和检索的便捷情况。1.公司是否建立了记录控制程序:是 否 控制文件编号:XXXXX/CX-02-20111.1建立的控制文件内容是否符合要求:符合 欠符合 不符合1.2是否明确了记录的保存期限:是 否2.公司是否建立了用户设备档案资料的管理制度:是 否 管理制度名称和编号:XXXXX/GL-05-20112.1建立的管理制度,是否明确了对用户设备的管理要求:是 否2.2每台设备是否都建立了适宜的记录档案:是 否2.3记录保存方式是否满足实际控制需要:是 否3.是否有安装维修维护保养设备的汇总表:有 无 新取证单位,不适用符合基本符合不符合5.对合同要求的确定和评审5.1企业应确定并评审顾客对产品的要求。5.1.1 应建立合同评审的控制程序,以明确顾客对产品的要求、合同评审的内容、评审要求、合同的签订、合同的变更等控制要求。所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的规定;合同的签订、修改、会签按程序审批;按规定对合同进行了评审,评审的结果应予以记录并保存。1、合同评审程序文件结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅合同评审程序文件等质量保证体系文件。审查是否规定了合同评审的范围、内容,合同签定、修改、会签程序和要求。2、抽查合同台帐近期合同评审记录1.公司是否建立了合同评审控制程序:是 否控制文件编号:XXXXX/CX-08-20111.1建立的文件是否符合要求:符合 欠符合 不符合2.抽查合同台帐近期合同评审记录,审查签订的合同能否按照规定执行并符合规定的控制要求:符合 基本符合 不符合抽查合同记录:符合基本符合不符合 第12页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果6.设计控制6.1企业应对设计进行控制6.1.1涉及设计施工申请项目(如改造),企业应编制设计控制程序,设计控制的范围、程序、内容如下:(1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成设计输入文件(如设计任务书等);(2)设计输出,应当形成设计文件(包括设计说明书、设计计算书、设计图样等),设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;(3)按照相关规定需要设计验证的,制定设计验证的规定;(4)设计文件修改的规定;(5)设计文件由外单位提供时,对外来设计文件控制的规定;(6)法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当制定相关规定。1、设计控制程序文件结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅设计控制程序文件等质量保证体系文件。审查设计控制内容(如设计输入、输出、验证、修改、外来设计文件控制、设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等)是否符合相关要求。2、设计过程控制结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,审查设计过程控制是否符合以下要求:(1)设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等过程得到有效控制;(2)设计文件符合安全技术规范、标准的规定;(3)设计文件的修改符合安全技术规范的要求。 3、外来设计文件的控制设计文件由外单位提供时,抽查设计文件,审查外来设计文件是否符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求,设计责任人员履行了确认手续。1.公司是否建立了设计控制程序:是 否是 否 不适用 控制文件编号:1.1建立的控制文件是否符合规定的控制要求:符合 欠符合 不符合2.检查相关的设计文件及记录,审查设计过程控制是否符合规定的控制规范和要求:符合 欠符合 不符合 抽查记录:3.公司是否存在外单位提供的设计文件:是 否 3.1公司对外来文件是否符合规定要求:符合 欠符合 不符合3.2履行确认手续的设计责任人为: 。外来设计文件编号: 问题描述: 符合基本符合不符合不适用 第13页共24页评审项目评审内容评审要点评审方法评审记录评审结果7.材料、零部件控制7.1企业应确保材料、零部件采购的产品符合规定的要求。7.1.1材料、零部件(包括配套设备,下同)控制的范围、程序、内容如下:(1)材料、零部件的采购(包括采购计划和采购合同),明确对分供方实施质量控制的方式和内容(包括对分供方进行评价、选择、重新评价,并编制分供方评价报告,建立合格供方名录等),对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方,应当对分供方许可资格进行确认;(2)材料、零部件验收(复验)控制,包括未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得投入使用;(3)材料标识(可追溯性标识)的标识编制、标识方法、位置和标识移植等;(4)材料、零部件的存放与保管,包括储存场地、分区堆放或分批次等;(5)材料、零部件领用和使用控制(6)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范围,代用的审批、代用的检验试验等。7.1.2维保企业应有必需的合格备品配件。7.1.3 委托其它单位承担土建、起重、脚手架架设等专业项目施工的,应对分承包方的资质进行考核,并签订合同;企业应控制分承包方的工作质量,并保存记录。1、材料、零部件(包括配套设备,下同)控制程序文件(管理制度)结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅材料、零部件控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件。审查是否规定了施工所使用材料(零、部件)的控制范围、程序、内容,是否符合相关规定。2、采购控制结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅采购合同、合格分供方名录及评价报告,抽查材料库、零部件库、焊材库或施工现场,审查采购控制是否符合以下要求:(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名录内;(2)分供方的选择、评价、重新评价按照相关质量保证体系文件的规定实施; (3)采购计划和采购合同按照相关程序实施,经责任人员审批、签字确认。3、材料控制按照质量体系文件的相关要求,结合对材料库、零部件库、焊材库或施工现场的巡查,检查材料、零部件验收(复验)记录、报告、入库记录、台帐,检查材料、零部件的存放与保管、标识和标识移植、材料代用记录,审查是否符合以下要求:(1)材料、零部件的验收(复验)按照规定的控制程序执行,材料责任人员履行了职责,材料、零部件验收(复验)质量得到有效控制;(2)材料、零部件存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等符合相关要求;(3)材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清晰,与实物一致;(4)发生材料代用时按照相关安全技术规范、标准及质量保证体系文件的规定实施。4、检查备品配件的仓库,进行现场查看,检查是否有必须的备品配件。5、委托其它单位承担土建、起重、脚手架架设等专业项目施工的,检查其是否对分承包方的资质进行考核,并签订合同,重点检查申请单位考核其控制分承包单位工作及其验收执行情况。1.公司是否建立了材料、零部件的控制文件:是 否文件编号:XXXXX/CX-09-20111.1建立的控制文件是否符合规定的控制要求:符合 欠符合 不符合2. 公司是否建立了分承包的控制文件:是 否文件编号:XXXXX/CX-10-20112.1建立的控制文件是否符合规定的控制要求:是 否3.采购时对供方的选择以及实施能否按照规定的要求进行:是 否4.企业是否配备了必要的备品配件:是 否 5.公司是否存在由其它单位承担的土建、起重、脚手架架设等专业项目施工:存在 不存在新取证单位,尚未存在该项工作5.1对分承包方的控制是否符合控制要求:符合 欠符合 不符合符合基本符

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