生物制药：持续快速发展可期,细分行业各有千秋

生物制药： 持续 快速 发展可期，细分行业各 有 千秋 1 生物制药行业简介 生物制药是 21 世纪的朝阳产业。 生物制药是以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产源自生物体内的，用于诊断、治疗或预防的生物技术药物的产业。生物制药产业已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。 生物制药是 21 世纪制药行业中的朝阳产业，投资规模大，准入门槛高，利润回报率一般在 15-33%之间，远高于传统医药行业 7-10%的利润率水平。 生物制药的 行业 地位日益突出。 在我国，生物制药产业被列为重点支持的发展领域， 目前已 成为制药业乃至整个国 民经济增长中的新亮点。在 政策 的支持和市场的推动下， 我国生物制药产业规模保持快速 增长，技术成果产业化进展加快，涌现出一批快速发展的企业，全国生物制药产业 已 初具规模。 国家统计局公布的历史数据显示， 在生物制药 企业数量快速增长的同时，其产值在整个医药制造业中的比重稳步提升。 截至 2008 年末，我国生物制药 行业 占全国医药 制造业 的 产值比重已近 10%，在我国医药产业体系中的地位越来越突出。 在政策支持、需求增长 、 技术创新 与资金投入 的推动下，预计生物制药的产值占比还将进一步提升。 图表 1： 生物制药在整个医药制造业中的产值占比提 升 资料来源： 国家统计局，南京证券整理 2 生物制药行业经营状况 生物制药 行业 收入高速增长，利润率稳中有升。 2003 年以来，生物制药行2 0 0 3 - 2 0 0 8 年生物制药行业产值占比01002003004005006007002003年2004年2005年2006年2007年11月2008年11月0%2%4%6%8%10%12%企业数量 生物制药行业产值占比2 0 0 8 年医药制造各子行业产值占比中成药22.43%中药饮片5.11%其他9.54%化学原料药23.63%化学制剂29.52%生物制药9.77%业每年收入增长率均超过 20%，利润总额增幅波动较大，但总体来看略高于收入增速。 2009 年前 11 月实现营业收入 752.86 亿元，同比增长 26.93%；同期实现利润总额 104.03 亿元，同比增长 44.11%，远高于收入增长幅度。 随着竞争的加剧，近年来生物制药行业毛利率呈下滑趋势，但受益于行业经营管理及费用控制能力的提升，行业税前利润率稳中有升 。 2009 年前 11 月生物制药行业毛利率为30.63%，同比提升 2.46 个百分点；税前利润率为 13.82%，同比提升 1.85 个百分点。 与周期性行业相比，生物制药行业 并未受到全球 经济 危机的显著影响，收入规模与整体 盈利能力 保持稳定增长。 图表 2： 生物制药行业收入与利润增长情况 01002003004005006007008002003年 2004年 2005年 2006年 2 0 0 7 年1 1 月 2 0 0 8 年1 1 月 2 0 0 9 年1 1 月01020304050累计销售收入（亿元） 累计利润总额（亿元）收入增长率( % ) 利润总额增长率( % )资料来源：国家统计局，南京证券整理 图表 3： 生物制药行业盈利能力指标状况 0510152025303540452003年 2004年 2005年 2006年 2007年11月 2008年11月 2009年11月毛利率 (%) 税前利润率(%) 期间费用率(%)资料来源：国家统计局，南京证券整理 生物 制药 行业仍处成长期 ，细分行业表现各异 。 与欧美发达国家相比，我国生物产业总体规模 较小 ，企业整体竞争力还有待进一步提升。今 后，国家将加快发展生物制药产业，培育一批具有较强创新能力和国际竞争力的龙头企业，鼓励和促进中小生物企业发展壮大。 政策支持和资金投入是行业发展主要推动力，行业整合 是 快速 发展壮大 的 必由之路。从细分行业看， 疫苗市场 受 益于国家 计划内免疫计划的扩容，将会出现放量增长； 血液制品 正 处于景气阶段并将维持一定时间，但是 增幅 可能 放缓；诊断试剂行业 将会稳定增长。 3 生物制药各细分行业分析 3.1 疫苗制剂：显著受益于扩容 我国从 1978 年开始推行计划内免疫规划，包括卡介苗、脊灰苗、麻疹苗、百白破苗 4 种疫苗，此后计划内免疫覆盖 范围扩大至 6 种。 2008 年 ， 中央财政投入 27 亿元 ， 再次扩大国家免疫规划范围 ， 将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入免疫规划，使国家免疫规划疫苗增加到 12 种 ， 预防 15 种传染病。按照国家免疫计划新扩增的四种疫苗在未来需求将会快速 增长 ， 相关疫苗企业 将从中受益 。 从受益程度而言，天坛生物将明显受益，公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗，目前工艺已经十分成熟；麻腮风三联疫苗为国内首创，产品安全性、疗效以及工艺方面已经达到世界领先水平。 目前上市公司中涉及疫苗业务 的有十余 家，除部分治疗性疫苗 外， 大多 企业选择了切入点 较低的乙肝疫苗 、 流感疫苗和乙脑疫苗，虽然产品研发风险较低，但 可能导致相关产品面临供应过剩 的风险。 图表 4： 主要疫苗上市公司及其疫苗产品 代码 公司简称 相关产品600161 天坛生物 乙肝疫苗，水痘疫苗，麻腮风系列疫苗，无细胞百白破疫苗等002007 华兰生物 流感疫苗，流脑疫苗，乙肝疫苗000078 海王生物 流行性感冒亚单位疫苗600812 华北制药 乙肝疫苗000661 长春高新 水痘疫苗，艾滋病疫苗600739 辽宁成大 狂犬疫苗，乙脑疫苗600607 上实医药 重组(酵 母) 乙型肝炎疫苗 资料来源：南京证券整理 3.2 血液制品： 喜忧参半 血液制品 即 各种人血浆蛋白制品，包括 人血白蛋白 、静脉注射用 人免疫球蛋白 、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白 等。 近年来 血浆站转制 、 血液制品批签发制度 、 血浆原料检疫期等政策的实施， 一方面 使我国混乱的血液制品市场 得以 规范 ，长期来看有利于我国血液制品市场的健康、有序发展；另一方面 也造成了 短期内 血液制品供需的严重失衡 ， 全国血液制品投浆量大幅下降，造成 血液产品价格 高企 。短期内 投浆量 难以 快速增长， 而 产品的价格由国家发改委控制，血液制品 行业 的利润增长空间有限 。 对于血液制品企业来说， 产品价格由国家发改委控制，在采浆量没有明显增长的情况下，业绩大幅提升的难度 较大。调整血液制品的产品结构，由低端向高端产品转变是未来行业发展的必然趋势，也是企业提升经营业绩的重点。 目前 我国血液制品整体技术相对落后，以低端的人血白蛋白为主，而高端的产品如凝血因子占比很少，目前国内只有 4 家企业生产，集中化程度较低，血液制品企业的成长性和产品单一的风险依然令人担忧。 在上市公司层面， 主要关注天坛生物资产整合带来的公司血液制品盈利能力的提升 及 华兰生物 的市场开拓给公司带来新的利润增长点。 3.3 诊断试剂： 市场空间巨大， 稳定发展可期 目前 我国 及 世界诊断试剂市场 主要 以生化试剂和免疫试剂为主。总的 来说，在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的 PCR 技术系列已经基本达到国际先进水平 ； 基因芯片、癌症系列 存在较大差距，正 迅速追赶国际水平。 图表 5： 中国与全球诊断试剂市场划分 资料来源： 南京证券整理 我国诊断试剂主要集中于肝炎系列和性病检测系列 。以科华生物为例，其免疫诊断试剂和生化试剂占其试剂销售 总额的 85%-90%，免疫试剂中乙肝，丙肝 和性病诊断试剂占销售总额的 90%。 达安基因在收购中山生物之前，产品都为核酸诊断试剂（ PCR），目前核酸试剂占其试剂销售额的 85%-90%，其中主要是乙肝试剂和丙肝试剂，乙肝试剂占其核酸试剂销售额的 70%。 由于市场体制 、 研发等问中国诊断试剂市场划分生化试剂 ,30%免疫试剂 ,25%血液检测试剂 , 9 %其他 ,36%全球诊断试剂市场划分生化试剂 ,34%血糖检测试剂 ,14%血液检测试剂 , 7 %免疫试剂 ,29%其他 ,16%题 ， 造成 我国的诊断试剂过多 地 集中于少数几类 产品 ，局部产品竞争激烈。 现阶段 我国诊断试剂行业仍处于 快速发展阶段， 从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用已占到整个医疗费用的 20% 30%，而我国诊断费占医疗费用的比例尚不足 10%，这表明该领域有着巨大的市场空间 。 在新医保扩容和国家科技产业政 策扶持 等多重因素推动下，体外诊断试剂行业将是最大的受益者之一，并有望 长期高速发展。 新 医改对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇， 而具有技术和规模优势的生物制品 企业将优先受益。 上市公司 中，建议关注产品较为成熟、研发能力强、经营模式完善的公司，如 科华生物、达安基因 等。 4 投资建议 随着医改深入 ， 国家 将加大 对医疗卫生体系 的投入，扩大医疗保障体系覆盖范围 ，我国医药行业今后几年有望维持 20%以上的增长速度。在生物医药领域，创新疫苗 、 诊断试剂和创新药物等符合国家生物产业计划的细分市场前景广阔。但我国 的生物制药产业与成熟的国际生物制药市场相比仍存在明显差距，未来的发展将依赖 于 政策支持、行业整合与研发能力的提升等。 生物制药行业“三高一长”的行业属性决定了政策的持续支持是行业发展的有力保障；行业整合有利于提升企业的规模与抗风险能力，提升企业的研发实力与市场竞争力；而研发与创新能力 的提升 是生物制药行业发展的不竭动力。 生物制药板块，乃至整个医药板块一直处在高估值与高成长预期的矛盾之中。从已披露 2009 年业绩预告的公司来看，在政策 支持 、 H1N1