QGGB1803-02 产品认证管理办法.doc

合肥世纪精信机械制造有限责任公司管理标准 QG/GB18.03-02 QG检验管理标准产品认证管理办法201111- 14发布 201111- 14实施文件修订记录表文件编号、名称：QG/GB18.03-02 产品认证管理办法编制、修订原因说明： 规范术语、定义，明确使用表单和参考文件来源修订次数修订前内容修订后内容1质量体系监督复查质量管理体系监督审核核稿：邓英林审核：雷有孝会签：兰美红、张维献、吕武飞会审：李忠、谢刚强、孙婴批准：李向东产品认证管理办法1 目的和适用范围本标准规定了公司在产品认证的具体程序与步骤，使产品在申请与检测、设计与改进、认证扩展与变更以及产品一致性控制等过程中符合国家规定及公司质量管理体系的要求。本标准适用于本公司生产的各类产品的安全认证。2 术语和定义2.1型式试验：认证机构依据相关检测标准、项目及方法从认证申请单元中选取代表性样品进行的检验或验证过程。2.2初始工厂审查：认证机构依据相关管理标准要求，对工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。2.3产品一致性：主要包括认证产品的标识与型式试验检测报告的一致性，认证产品的结构（主要为涉及安全与电磁兼容性能的结构）应与型式试验检测时的样机一致性; 认证产品所用的安全元器件和对电磁兼容性能有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致性。2.4例行检验：是指在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。2.5确认检验：是指为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。2.6抽样检测：由认证机构指定的检测机构对已获证产品安全性或电磁兼容性能影响程度，进行部分或全部项目的检测。2.7监督审核：认证机构针对已获证产品证书的有效性所进行的工厂质量保证能力复查，认证产品一致性检查及抽样检测等工作。3 职责3.1公司分管领导3.1.1负责产品认证费用的审批。3.2品质保证部3.2.1负责产品安全认证的申报、变更的申请。3.2.2负责产品满足国家的标准和相关规定，确保批量生产的产品符合质量管理体系一致性要求，并且正确提供认证所需的资料。3.2.3负责产品安全认证的试验、运转等工作。3.2.4负责认证产品铭牌与标志使用的申请与备案，产品的描述与备案。3.3管理部3.3.1负责建立质量管理体系，确保已通过认证的产品符合工厂审查要求。3.3.2负责公司质量管理体系的维护工作。3.3.3负责工厂监督审核中有关质量管理体系的监督检查。3.3.4负责第三方审核的陪同与审核组人同的接待。3.3.5负责认证资料和样机的准备，认证样机的运送与财务费用的处理。3.3.6负责认证的取证工作和认证报告、证书的归档。3.4 采购部3.4.1根据产品一致性要求，保证产品使用原材料的生产厂、型号规格和参数的一致性。3.4.2按照规定要求采购原材料，如果原材料生产厂、名称、材料、或规格型号有增加或变更时，及时提出原材料变更申请。3.5 技术工艺部3.5.1负责认证产品型号的确认和技术资料的完善。3.6 分厂/车间3.6.1根据技术工艺部提供的技术标准，负责认证产品的制作。3.6.1按质量管理体系要求控制产品生产的整个过程。4、管理要点和流程4.1产品认证的分类及一般要求： 4.1.1强制性认证：中国强制认证（CCC）：指已列入“目录”的产品，必须通过型式试验和工厂审查，在取得CCC证书后，方可在市场上流通和销售，且产品上应有CCC标志及证书编号（或工厂编号）。4.1.2自愿性认证自愿性认证（CQC）：对未列入“目录”的产品，可按认证机构的管理规定自愿申请认证，在证书有效期内，可以在产品上使用认证标志。4.1.3 认证产品必须满足相关法律法规要求和公司质量管理体系要求：a.提供的认证产品必须符合国家标准的要求，公司质量管理体系需保证批量生产的产品与认证合格的产品（样机）保持一致性，同时公司质量管理体系达到符合该认证工厂审查的要求；b.产品一致性的内容：产品认证时，认证机构对每个型号产品都规定了允许使用的原材料，不能随意变更，如果发生变化，必须在认证机构备案认可。以下内容变化时，均表示产品一致性发生变化： 产品名称、型号、规格、标识； 产品的安全结构及内部布线； 产品主要生产工艺、过程及文件资料； 产品选用的原材料、关键原材料、安全件的一致性。4.2 产品认证申请与立项的条件：4.2.1技术工艺部负责新产品设计完成，且样机测试合格时，品质保证部提出新产品认证申请。 4.2.2已经通过认证的产品，如果有产品型号、产品标识、技术参数或结构变动时，品质保证部提出产品认证变更申请。4.2.3产品选用的原材料或原材料的生产厂家、规格型号、参数发生变化时，品质保证部提出原材料变更申请。4.2.4品质保证部提出产品认证报告时，公司管理部要下达产品认证计划。4.3产品认证周期在制定产品认证计划时规定的认证周期，是指合格产品在认证过程中一次性通过检测，以及产品资料符合认证要求的情况；如果产品在检测中出现了不合格问题，从问题整改到改进方案得到认可所占用的时间，认证计划中规定的时间应进行相应的顺延。4.3.1认证周期：a.CCC:在正常情况下（样品无需重送样），产品变更认证（不需制作样机时）时间需 1个月，其它按照新产品认证时间需 2个月；b.其它：根据与认证公司协商情况来确定。4.4 产品的变更认证：如果产品型号改变、结构的改进、主要生产工艺等发生变化，但不影响产品安全性能时，由品质保证部负责人报认证联络工程师向认证机构提出新产品认证扩展申请、认证变更或确认备案。4.5 产品使用原材料的变更：4.5.1如果产品增加使用其它原材料或改变型号参数时，应通知认证联络工程师报认证机构确认后使用；4.5.2产品选用的所有关键原材料，均需要在认证联络工程师处备案，备案的内容包括原材料的生产厂、零件名称、规格型号、参数；如果发生变化，在使用前应报认证联络工程师申请认证机构备案，在得到批准后方可以使用。4.6 产品所使用的原材料认证证书的管理：4.6.1 CCC、CQC认证的关键原材料，必须通过CCC、CQC认证，取得相应的证书或安全测试报告。4.6.2国外认证的关键原材料，必须要有该认证机构认可的零部件认证证书。4.6.3采购部、品质保证部要在物资采购和入厂检查时，对其证书的有效性进行核查，审查证书（报告）上的原材料生产厂、规格型号、参数、证书号、认证标志应与选用原材料上内容一致。4.6.4采购部负责原材料认证证书（检测报告）的索取，品质保证部负责检查和归档，原材料每年至少提供一次型式试验报告，不符合可暂停入厂验收。4.6.5如果原材料只通过安全检测，厂家不能按规定提供认证证书，或有其它异议时应报认证工程师审定。4.7 认证证书和标志的使用控制：4.7.1强制性规定的认证产品在国内销售，必须通过CCC认证，只有在取得认证证书后才能使用CCC证书，并按认监委颁布的强制性产品认证管理规定执行。4.7.2只有获得CCC、CQC证书的产品才能使用CCC、CQC标志，在铭牌上使用由产品设计人员按规定设计标志使用方案，认证不合格产品不得使用CCC、CQC标志。4.7.3 CCC、CQC标志的管理应执行强制性产品认证标志管理办法，在使用之前，应将使用方案报认监委“认证标志发放管理中心”确认备案。4.7.4通过国外认证的产品使用该认证标志时，必须按照该认证要求执行。4.8 产品认证流程：流程名称：产品认证管理流程责任人流程图工作输出活动描述品质保证部管理部 品质保证部管理部管理部管理部管理部 品质保证部技术工艺部 品质保证部管理部管理部技术工艺部 品质保证部技术工艺部 品质保证部活动开始新产品认证N资料审核摸底试验YNY活动结束认证标志的使用和管理获取证书、发放、存档缴纳认证费用CQC审核资料、样机的准备签订合同编制认证计划认证要求的宣贯认证项目确认认证资料、产品样品证书、资料有效合同产品认证申请表4.8.1 认证申请a、新产品在立项决策之前，技术工艺部必须明确产品所需认证的产品的规格型号。b、公司为拓展市场，需新增认证由品质保证部提出申请，并必须由品质保证部领导签字确认。C、产品认证申请的提出必须由品质保证部参与状态确定，由技术工艺部负责人审定，分管领导确认认证项目。d、管理部、品质保证部对认证要求进行消化，然后组织相关部门进行宣贯。e、管理部编制认证计划，并监督和协助计划的实施。4.8.2 合同签定管理部负责与认证机构协商认证合同，合同涉及的项目、时间安排应与认证计划一致。管理部完成双方合同的签定，并按规定将合同存档。4.8.3 资料准备和样机测试a、 技术工艺部和品质保证部负责完成认证资料。b、分厂/车间按技术工艺部确定的认证状态准备样机。在正式认证测试前，品质保证部应对样机进行摸底检测，对出现的不合格项在规定的时间内完成整改。4.8.4 CQC审核资料和样机确保合格后，由管理部负责提交给CQC进行审核。4.8.5认证缴费管理部按合同认可的费用和约定的付款方式向认证机构支付产品认证费用。4.8.6 证书获取在样机认证测试通过后，由管理部将认证资料递交认证机构，并跟踪认证机构证书的申请过程，直到获得认证证书。4.8.7认证标志的使用和管理应按照国家认证认可门颁布的“3C认证的标志使用和管理办法”执行。5 引