2015年中国妇科用药行业现状及其前景预测分析.doc

前瞻产业研究院 一、妇科用药行业定义与分类（一）妇科用药行业定义妇科用药是指用于治疗妇科疾病的药物。妇科疾病是指在非妊娠状态下生殖器官各种疾病的总称，由于女性生殖器官的特殊性，妇科疾病成为成人女性的常见病、多发病，其临床表现多种多样，病因复杂且常伴有多种严重并发症。常见的妇科疾病包括：宫颈炎、阴道炎、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢囊瘤等多种类型的疾病。（二）妇科用药行业主要产品分类妇科用药主要分为以下几个亚类：妇科炎症用药、妇科调经药、乳腺增殖药、妇科安胎药、裙钗更年期用药和妇科其它用药。其中，其它用药主要包括妇科止血药和产后保养药等。二、妇科用药行业发展环境分析2013年7月24日，国国务院办公厅印发了深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排，要求各部门全面实施“十二五”医改规划，着力加快各项医改重点工作的配套改革，巩固已有成果，在重点领域和关键环节取得新突破。国家卫生计生委牵头负责或参与负责今年医改26项全部主要工作。图表：新医改以来医药行业政策一览颁布时间政策条例名称政策解读2009年2月关于印发中药品种保护指导原则的通知保护独家、优良中药品种。2009年3月中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见明确中医药不可或缺的作用和地位。2009年5月国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见强调国家对中医药发展的重视和进一步明确肯定中医药的作用。2009年8月国家基本药物目录管理办法（暂行）拥有独家品种和有产品进入目录的中医药企业受益。2009年11月国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录将国家基本药物目录中治疗型药品全部纳入医保药品目录甲类部分；中成药品种增加20%。2010年2月关于公立医院改革试点的指导意见医改最关键最核心的部分启动。2010年3月调整国家发展改革委定价药品目录名贵原料药材入药中成药实行市场定价。2010年4月医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排扩大基本医疗保障覆盖面；建立国家基本药物制度；健全基层医疗卫生服务体系；促进基本公共卫生服务逐步均等化以及推进公立医院改革试点。2010年6月药品价格管理办法意见稿出台体现了中成药在药物定价中的优越性；优质优价得到保留，保障了中成药独家定价品种的盈利空间。2010年7月医疗机构药品集中采购工作规范药品集中采购监督管理办法明确质量优先，价格合理。2010年11月关于加快医药行业结构调整的指导意见强调创新，鼓励医药企业做大做强，对拥有自主知识产权的产品，在价格核定的过程中给予单独制定价格的政策。2010年11月建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见将可能促进了基本药物及医保目录内药物在基层市场的放量，有独家品种企业可能受益。2010年12月国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见（1）建立健全稳定长效的多渠道补偿机制；（2）大力推进基层医疗卫生机构综合改革；（3）加大对乡村医生的补助力度。2011年2月药品生产质量管理规范（2010年修订）将促进产业升级，加速行业整合。2011年2月医药卫生体制五项重点改革2011年度工作安排（1）扩大医保覆盖（2）提高医保补助（3）提高报销水平（4）提高公共卫生费标准。2011年3月2011年公立医院改革试点工作安排明确了优先建设发展县级医院的目标，公立医院改革进入实质性阶段。2011年3月国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知“限抗令”的序曲，抗生素工业山雨欲来风满楼。2011年4月卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知1.国民健康之福音；2.大医院将被外资产品垄断；3.国产抗生素将快速下沉到低端市场，乡镇以下医院滥用将形成风潮；4.抗生素企业（尤其老国企）陷入困境。2011年11月药品出厂价格调查办法（试行）号称要从源头掌握情况，给药品价格施压。从实际可行性来看不过是虚晃一枪。2011年11月十二五生物技术发展规划（2011-2015）科技创新，产业升级，结构转型，必将推动生物技术产业大发展。2011年11月医学科技发展“十二五”规划四转变：1.医学发展向健康促进转变；2.组织模式向协同研究转变；3.医疗服务向整合集成转变；4.产业发展向自主创新转变，突破30-50项治疗方案和疹疗技术；建立心脑血管、肿瘤等30-50个研究中心。2012年1月医药工业“十二五”发展规划勾勒出我国医药产业“十二五”期间的发展蓝图。2012年2月国家药品安全“十二五”规划6500个药品标准提高，并对药品生产监管和流通监管提出更高要求。2012年3月国务院印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案到2015年，政府卫生投入增长幅度将高于经常性财政支出增长幅度，并实现个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下。2012年4月中医药文化建设“十二五”规划实施“2235”工程，建立一支200名国家级、2000名省级中医药文化研究与科普专家骨干队伍，创作300个中医药文化科普作品，建设50个中医药文化宣传教育基地。2012年5月抗菌药物临床应用管理办法明确了违规使用抗菌药的法律责任，我国抗菌药物临床应用管理启动法制化管理程序。2012年6月关于县级公立医院综合改革试点意见试点将取消药品加成政策，将试点县级医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。2012年6月6项“十二五”科研专项规划发布包括蛋白质研究、发育与生殖研究、干细胞研究3个医药卫生领域相关专项。2012年8月加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料实施分类管理，其中，新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料将实行许可管理。2012年9月人社部召开大病保险和医保付费总额控制座谈会大病保险不设最高支付限额，医保付费将推行总额控制。2012年9月药品安全“黑名单”管理规定（试行）从10月1日起，严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过网站公布。2012年11月药品差别定价政策升级新办法主要对差别定价资格条件进行了进一步细化完善。如获得新版GMP认证，并通过与被仿制药进行质量一致性评价的仿制药可申请差别定价。2012年11月“广东省先行先试药品审评审批机制改革”方案获批审批权下放对地方医药业发展有重要推动作用，预计在广东省试点完成后，会有更多制药业发达地区纳入试点范围。2013年1月关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知优先从相应品种或剂型通过药品GMP认证的企业采购，鼓励和引导药品生产企业尽快达到2011年3月1日新修订的药品GMP标准。2013年2月SFDA发布新药品GSP此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。2013年3月新基药目录发布新版基本药物从原来的307个品种新增至520种，扩容了近七成，并补充了抗肿瘤和血液病用药、妇女及儿童用药等。2013年7月国务院取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性要求各级政府要积极调整财政支出结构，加大投入力度，并要求“选择在部分省份试点，探索建立跨省异地就医即时结算机制”。资料来源：前瞻产业研究院整理三、妇科用药行业产业链妇科用药隶属于医药行业的一个分支，其上游产业主要包括药材种植业、化工原材料、能源、制药设备、药用包装业等，药材、化工原材料的供需、价格变动会影响到药品的质量、成本等，同时制药设备、药用包装业等也是药品生产的重要条件。医药产品主要通过医药流通到达各种消费终端市场，目前医院市场是我国药品使用的主要市场，其基本上消耗了我国70%左右的药品使用量。此外，零售药店、社区医疗机构等终端市场也消费了部分药品。图表：妇科用药行业产业链资料来源：前瞻产业研究院整理四、妇科用药行业发展状况分析妇科炎症是困扰现代女性的一大疾病，全球每年生殖泌尿系统感染的发病数字已达3.33亿人次，推动了全球妇科用药市场的发展。据相关机构在全国15个省、直辖市50个市（区）的流行病学调查结果表明，我国城市妇女已婚女性生殖道感染的发病率在40%以上。仅从作为妇科用药主体的炎症用药来看，近年来其销售额增长速度相对较快，其市场规模不断扩容。根据SFDA南方医药经济研究所数据统计：2005-2009年，我国妇科炎症用药市场规模由48.8亿元增加至86亿元，年均复合增长率为15.22%，2012年估计已达到130亿元。而按照妇科炎症用药约占妇科用药市场的38%，照此计算，2012年我国妇科用药市场规模大约在340亿元左右，市场空间巨大。图表：2005-2012年妇科用药市场规模（单位：亿元）资料来源：前瞻产业研究院整理具体内容详见前瞻产业研究院发布的2013-2017年中国妇科用药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告。五、国际妇科用药行业知名企业葛兰素史克百时美施贵宝罗氏默沙东六、中国妇科用药行业领先企业修正药业集团汇仁集团有限公司北京同仁堂股份有限公司西安杨森制药有限公司江西济民可信药业有限公司河南省宛西制药股份有限公司通化茂祥制药有限公司仁和药业股份有限公司浙江仙琚制药股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司七、中国妇科用药行业五力竞争模型分析（一）行业议价能力分析妇科用药的原材料主要包括化学原料药、中药材等，下游客户主要是医院终端、社区终端、药店终端及第三终端。分析可以看出，妇科用药行业对上游的议价能力较强，对下游的议价能力整体较弱。图表：妇科用药行业议价能力分析指标表现结论对上游议价能力目前化学原料药及中药材行业的集中度较低，行业竞争激烈，且中国制药百强的企业基本上自己都有化学原料药车间，即生产原料自用，因此妇科用药行业在与其议价时，较具优势较强对下游议价能力一般来说，药品都是通过竞标方式进入大的药品终端如医院终端市场，在进入终端时，妇科用药生产企业的竞争十分激烈；而其他终端都是通过各种营销手段才能得以进入。因此，在与终端的议价方面，妇科用药行业处于劣势。一些研发能力较强的企业，能凭借其领先的技术开发出新药，在市场处于垄断地位的话，在与终端议价时，则处于议价的强势方。整体较弱资料来源：前瞻产业研究院（二）行业潜在进入者分析目前，国内妇科用药企业主要受外资企业的潜在进入威胁较大。我国医药市场前景广阔，因此跨国企业纷纷以合资、并购等多种形式展开投资行动，其扩张趋势日益明显。外资企业的产品在我国医药产品销售总额中占据27%左右的份额；在大城市中，外资药和进口药已占据60%-65%的市场份额，有些品种的市场几乎被外资产品垄断。国内妇科用药龙头企业要加大科研力度，全力投身产品研发，提高核心竞争力，积极与外资企业抗衡，争夺市场。（三）行业现有企业竞争分析我国妇科用药行业集中度较低，目前在