保障食品药品安全 推进中原经济区建设(党课).doc

保障食品药品安全 推进中原经济区建设 范县药监局领导干部党课 食品药品是经济社会发展的重要基础和保障，关系可持续发展，直接关系人民群众切身利益，关系党和政府形象。范县食品药品监督管理局作为全县食品药品监管部门，必须充分发挥职能作用，狠抓药品质量管理和质量水平提高，才能在建设中原经济区、加快中原崛起河南振兴中作出积极贡献。 一、深入实施“两网”建设战略，促进全县药品水平提升坚持以实施“两网”建设战略为载体，用“两网”建设战略统一思想，形成共识，凝聚人心，使之成为引领全省药品质量工作的旗帜，成为提升质量水平的动力。要认真参与编制河南省质量发展纲要，逐步建立适应河南经济社会发展要求的质量兴省政策支撑体系。持续开展质量兴市、兴县、兴企、兴业和群众性质量管理活动，增强全民质量意识，营造全社会重视质量安全的良好氛围。加大对药品监管工作考核力度，建立药品监管工作通报制度。完善省、市、县三级产品质量分析报告制度，定期向社会公开发布质量报告，为党委、政府提供决策依据，接受社会监督。二、加强以品种为单元的GMP体系建设，从源头上提升质量管理水平提升质量水平，监管必须到位。要按照国家局、省局、市局的统一部署，认真抓好药品领域的监管，特别是药品生产领域的监管，从源头上提升药品质量水平。要认真开展以品种为单元的体系建设，在范县辖区的中药饮片生产厂家、药用辅料生产厂家、药包材生产厂家要严格按照监管标准，认真落实到位，确保药品生产领域的质量安全。 三、严格实施准入制度，不断提高药品质量切实发挥药品生产、经营许可等准入制度对药品质量安全的监督保障作用。对涉及人身健康安全的药品，进一步严格准入条件，严把审查生产企业资质的初审关。达不到准入条件和标准要求的，一律不予许可。要完善退出机制，对不能持续满足准入条件、不能保证药品质量安全和整改后仍然达不到要求的企业，一律撤销许可，强制退出。对存在严重违法行为经整改仍不符合要求的企业，要及时报告地方政府，坚决予以取缔。推动制定缺陷药品召回地方法规，加大对不合格药品召回力度。四、加大监督抽查力度，严防不合格药品流入市场 要加大药品质量监督抽查工作力度，科学确定监督抽查药品种类，对重点药品要增加抽查频次，扩大监督抽查覆盖面。要加大监督抽查的后处理力度，试行建立“挂牌督办”工作机制，督促企业抓好整改提高。采取有力措施，严肃治理逃避、拒绝监督抽查的行为。严格执行监督抽查信息报送制度和信息发布制度。加快建立规范的企业质量信用评价机制和信息发布机制，实行质量信用分级分类监管，完善质量信用奖惩制度，尤其要重视建立完善质量违法违规企业“黑名单”制度，加大对违规企业的惩戒力度。要把风险管理作为以预防为主的工作机制，把风险分析作为保安全的第一道防线，全面建立风险监测、风险研判、风险预警和风险快速处置机制，对重大安全隐患做到早发现、早研判、早预警、早处置，避免发生系统性、区域性和行业性质量安全问题。要建立食品、药品质量安全风险管理技术支撑体系，进一步健全药品不良反应监测制度，及时搜集风险信息，进行科学研判，有针对性地制定产品监管防控措施，提高工作有效性。 五、严格执法打假，切实维护药品市场经济秩序 人民群众对假冒伪劣药品饱受其害，深恶痛绝，药监部门作为人民群众的“质量卫士”，要带着对老百姓的深厚感情和维护政府形象的责任感，重拳出击，严厉打假。要认真开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，集中整治一批重点产品、重点行业、重点地区，建立健全长效机制。要从交通工具、取证工具、现场检测仪器、案件审理和视频指挥系统等方面加强执法装备建设，提高行政执法能力。对药品质量安全监管执法查处，要切实做到“四个必须”、“五个不放过”：发现企业存在严重违法行为的，必须停产整顿；整改未达到要求的，必须吊销生产许可证；对于违法企业和责任人，必须按规定从重处罚；对于涉嫌犯罪人员，必须依法移送司法机关。查处企业时，要做到原料来源、产品流向未查清的不放过，问题产品未召回、未处理的不放过，不法企业未受到惩处的不放过，企业管理和监管措施不到位的不放过，案件警示教育没有做的不放过。特别是对假冒伪劣绝不能手软，该处罚的要处罚，该曝光的要曝光，该移送司法机关的移送司法机关，坚决杜绝以罚代刑、以收代罚、罚过放行现象发生。 六、积极服务经济结构调整，在建设中原经济区实践中有所作为综合运用药品市场准入、监管等手段，努力促进经济结构战略性调整、科技进步和创新、保障和改善民生、节能减排和改革开放。一要服务调结构促转型。围绕省政府的产业政策，针对河南药品产业层次低、结构不合理、企业规模小、产品数量多、市场秩序乱的现状，切实发挥药品生产许可准入制度对经济结构调整的促进作用，切实发挥药品质量管理的基础性服务保障作用，切实发挥认证认可、市场准入等制度优势，积极稳妥地对药品经营企业进行治理整顿和兼并重组，着力推动结构调整和转型升级，推动企业做大做强，淘汰落后产能，提高产业集中度，提升经济发展的质量和效益。二要服务产业集聚区。围绕产业集聚区和当地支柱产业、特色优势产品，加快建设检验检测公共技术服务平台，促进各地产业集聚、集群、集约发展。三要服务节能减排。严把全省承接产业转移准入关，严防高耗能、高污染和落后产能转入河南，从源头上把好关。七、注重服务企业发展，认真履行药监职能 强化企业第一责任人意识，引导企业制定切实可行的质量发展目标和质量工作规划，帮助企业打牢质量管理基础，建立健全药品经营质量保证体系，有针对性地提出产品升级换代意见，提高企业市场竞争能力。广泛开展“扶优打假”活动，帮助企业维权打假，优化市场环境。对政府招商引资的重大项目，要提供最快捷、最有效的源头服务。要在第一时间帮助开展原材料检测，保障进货产品质量；要在第一时间宣传产业政策，为新上项目办理证照。通过优质高效的服务，帮助新上项目顺利落户范县。 八、切实服务和改善民生，牢固树立以人为本理念 服务改善民生，是以人为本的科学发展观应有之义，是药监工作执法为民的应尽职责。要加大对关系百姓利益的药品质量监管和执法打假力度。加大对特殊药品、假劣药品等重点领域的专项整治，拓宽与群众的联系渠道，倾听群众呼声，解决群众关心的药品质量问题，确保群众遇到药品质量问题有处