2011年执业药师考试大纲 药剂学.xls

大单元小单元细目要点 一 绪论基本要求 1 常用术语剂型 制剂及药剂学 2 剂型的重要性与分类 1 剂型的重要性 2 剂型的分类方法及其特点 3 不同分类方法所涉及到的剂型 3 药剂学的研究药剂学的研究内容 二 散剂和 颗粒剂 一 粉体 学简介 粉体的性质与应用 1 粉体粒子大小 粒度分布及测定方法 2 粉体的比表面积 孔隙率 密度 流动 性 吸湿性 润湿性 3 粉体学在药剂学中的应用 二 散剂 1 散剂的特点与分类 1 特点 2 分类 2 散剂的制备 1 物料前处理 2 粉碎的目的 意义 方法 3 筛分的目的 意义 影响筛分的因素及 粉末分等 4 混合的目的 方法 3 散剂的质量检查与散剂 的吸湿性及实例 1 质量检查项目及限度要求 2 散剂的吸湿性及防范措施 3 散剂的处方分析 制备工艺及操作要点 三 颗粒 剂 1 颗粒剂的特点与分类 1 特点 2 分类 2 颗粒剂的制备制备工艺 3 颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求 三 片剂 一 基本 要求 片剂的特点 种类及质量 要求 1 特点 2 种类 3 质量要求 二 片剂 的常用辅料 填充剂 黏合剂 润湿剂 1 作用 崩解剂 润滑剂 2 常用的品种 缩写 性质 特点和应用 三 片剂 的制备工艺 1 湿法制粒压片 1 制粒目的 2 湿法制粒工艺过程 3 湿颗粒的干燥 4 整粒 总混与压片 含片重计算 2 干法压片 1 结晶直接压片的方法和适用对象 2 干法制粒压片的方法和适用对象 3 粉末直接压片的特点及对辅料的要求 3 片剂的成型及影响因素 1 片剂的成型过程 2 影响片剂成型的主要因素 4 片剂制备中可能发生的 问题及解决办法 裂片 松片 黏冲 片重差异超限 崩解迟 缓 溶出超限 含量均匀度不合格的原因及 解决办法 四 包衣 1 包衣的目的和种类 1 目的 2 种类 2 包衣方法常用包衣方法及特点 3 包衣材料与工序 1 常用包衣材料的品种 缩写 性质 特 点和应用 2 工艺流程与操作要点 五 片剂 的质量检查 及处方设计 1 片剂的质量检查质量检查项目及限度要求 2 片剂的处方设计举例片剂的处方分析 制备工艺及操作要点 四 胶囊剂 滴丸剂和 小丸 一 胶囊 剂 1 胶囊剂的特点与分类 1 特点 2 分类 2 硬胶囊剂的制备 1 空胶囊的主要成囊材料与附加剂 2 空胶囊的规格 3 物料的处理与填充 3 软胶囊剂的制备 1 影响软胶囊成型的因素 2 软胶囊的制备方法 4 肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法 5 质量检查及举例 1 质量检查项目及限度要求 2 胶囊剂的处方分析 制备工艺及操作要 点 二 滴丸 剂与小丸 1 滴丸剂 1 特点 2 常用基质 冷凝剂 3 制备工艺 2 小丸 1 特点 2 制备方法 五 栓剂 一 基本 要求 栓剂的分类 特点与质量 要求 1 分类 2 特点 3 质量要求 二 栓剂 基质 1 基质的作用与要求 1 基质的作用 2 对理想基质的要求 2 常用基质与附加剂 1 基质的分类 2 常用基质的性质 特点与应用 三 片剂 四 包衣 3 包衣材料与工序 3 常用附加剂的作用 三 栓剂 的作用及影 响栓剂中药 物吸收的因 素 1 栓剂的作用 1 局部作用 2 全身作用 2 影响栓剂中药物吸收的 因素 1 生理因素 2 药物理化性质 3 基质和附加剂 四 栓剂 的制备与质 量评价 1 栓剂的制备 1 处方设计应考虑的问题 2 置换价 3 栓剂的制备方法 4 栓剂基质用量的计算 5 栓剂的处方分析 制备工艺及操作要点 2 质量评价质量检查项目及限度要求 六 软膏剂 眼膏剂和 凝胶剂 一 软膏 剂 1 软膏剂的分类与质量要 求 1 分类 2 质量要求 2 软膏剂的基质 1 基质的作用 2 对理想基质的要求 3 基质的分类 4 常用品种的性质 特点和应用 3 软膏剂的制备及举例 1 制备方法及适用范围 2 软膏剂的处方分析 制备工艺及操作要 点 4 软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求 二 眼膏 剂与凝胶剂 1 眼膏剂 1 特点与质量要求 2 常用基质的品种 用量比例与作用 五 栓剂 二 栓剂 基质 2 常用基质与附加剂 3 制备的注意事项 4 质量检查项目 2 凝胶剂 1 特点与分类 2 常用基质的品种 特点与应用 3 水凝胶剂的制备方法 4 凝胶剂的处方分析 制备工艺及操作要 点 5 质量检查项目 七 气雾剂 膜剂和涂 膜剂 一 气雾 剂 1 气雾剂的特点 分类与 质量要求 1 分类 2 特点 3 质量要求 2 吸入气雾剂中药物的吸 收 1 呼吸系统的结构与吸收 2 影响吸收的因素 3 气雾剂的组成 抛射剂 药物与附加剂 耐压容器与阀门系 统 4 气雾剂的制备与举例 1 处方设计与制备工艺 2 气雾剂的处方分析 制备工艺及操作要 点 5 气雾剂的质量评价主要质量检查项目及限度要求 6 喷雾剂 1 分类 特点及应用范围 2 质量要求与质量检查项目 7 吸入粉雾剂药物粒度要求及质量要求 二 膜剂 与涂膜剂 1 膜剂 1 膜剂的特点 2 常用成膜材料的性质 特点与应用 六 软膏剂 眼膏剂和 凝胶剂 二 眼膏 剂与凝胶剂 1 眼膏剂 3 制备方法 4 膜剂的处方分析 制备工艺及操作要点 5 质量检查项目及限度要求 2 涂膜剂 1 特点及应用范围 2 常用成膜材料及一般制备方法 八 注射剂 与滴眼剂 一 基本 要求 1 注射剂的分类与特点 1 类型及适用范围 2 特点 2 注射剂的给药途径与质 量要求 1 给药途径及应用 2 质量要求 二 注射 剂的溶剂与 附加剂 1 注射用水 1 纯化水 注射用水和灭菌注射用水的区 别 2 注射用水的质量要求 3 原水的处理方法 4 注射用水的制备 2 注射用油 1 注射用大豆油的质量要求 2 酸值 碘值 皂化值 3 其他注射用溶剂常用品种的性质 特点及应用 4 注射剂的附加剂种类 常用品种及应角 三 热原 1 热原的组成及性质 1 组成成分 2 性质 2 污染途径与除去方法 1 污染途径 2 除去方法 四 溶解 度与溶解速 度 1 溶解度 1 影响溶解度的因素 2 增加药物溶解度的方法 七 气雾剂 膜剂和涂 膜剂 二 膜剂 与涂膜剂 1 膜剂 2 溶解速度 1 影响溶解速度的因素 2 增加溶解速度的办法 五 滤过 1 滤过的影响因素及助滤 剂 1 影响因素 2 助滤剂的特点 常用品种 2 过滤器常用滤过器的种类 性能及应用 六 注射 剂的制备 质量检查 1 注射剂的制备 1 注射剂制备工艺流程 2 注射剂容器的种类与式样 3 安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系 4 注射剂的配制与滤过 5 注射剂的灌封 6 注射剂的灭菌和检漏 2 质量检查质量检查项目及限度要求 3 制备举例注射剂的处方分析 制备工艺及操作要点 七 注射 剂的灭菌及 无菌技术 1 灭菌和灭菌法的分类 1 灭菌与防腐 消毒的区别 2 灭菌法的分类 2 物理灭菌法 1 湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用 操作方法与注意事项以及影响因素 其他 方法的特点与应用 2 干热灭菌法的特点与应用 八 注射剂 与滴眼剂 四 溶解 度与溶解速 度 3 射线灭菌法的特点与应用 4 滤过除菌法的特点与应用 3 F与F0值 1 D值 Z值 F值与F0值 2 F0值的影响因素 4 化学灭菌法 1 化学灭菌法的特点与分类 2 气体灭菌法的应用及常用杀菌气体 3 药液法的应用及常用杀菌剂 5 无菌操作法和无菌检查 方法 1 无菌操作法的特点与应用 2 无菌检查法的应用 八 输液 1 输液制备与质量检查 1 输液瓶 胶塞的质量要求和清洁处理 2 一般制备过程 3 输液质量检查项目及限度要求 4 输液中存在的问题及解决办法 2 营养输液 1 作用与种类 2 静脉注射用脂肪乳剂的质量要求 原料 及乳化剂的选择 3 血浆代用液作用与质量要求 九 注射 用无菌粉末 1 注射用无菌粉末的质量 要求与分类 1 质量要求 2 分类 2 注射用冻于制品 1 冷冻干燥依据与工艺过程 八 注射剂 与滴眼剂 七 注射 剂的灭菌及 无菌技术 2 物理灭菌法 2 冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处 理方法 3 注射用无菌分装产品 1 物理化学性质的测定项目及目的 2 无菌分装过程中存在的问题 十 注射 剂的设计 1 注射剂类型与注射途径 的确定 1 固体药物注射剂类型和给药途径的确定 2 油类药物注射剂类型和给药途径的确定 2 注射剂的安全性和渗透 压的调节 1 注射剂的安全性 2 渗透压的调节方法及计算 3 注射剂中常用止痛剂 十一 滴 眼剂 1 滴眼剂的质量要求与药 物的吸收途径 1 质量要求 2 药物的吸收途径及影响因素 2 滴眼剂的附加剂附加剂的种类 作用 常用品种与应用 3 滴眼剂的制备与举例 1 生产工艺 2 药液的配滤与灌装 3 滴眼剂的处方分析 制备工艺及操作要 点 九 液体制 剂 一 基本 要求 1 液体制剂的特点与质量 要求 1 特点 2 质量要求 2 液体制剂的分类 1 按分散系统分类 2 分散体系中微粒大小与特征 二 液体 制剂的溶剂 和附加剂 1 液体制剂的常用溶剂 1 常用溶剂的分类 八 注射剂 与滴眼剂 九 注射 用无菌粉末 2 注射用冻于制品 2 常用品种的性质 特点和应用 2 液体制剂的防腐 1 防腐的重要性和措施 2 常用防腐剂的性质 特点和应用 3 液体制剂的矫味与着色 1 矫味剂和着色剂的分类 2 常用矫味剂和着色剂性质 特点和应用 三 溶液 剂 糖浆剂 和芳香水剂 1 溶液剂制备方法及应注意的问题 2 糖浆剂特点及制备方法 3 芳香水剂质量要求 4 甘油剂特点 5 醑剂特点 四 溶胶 剂和高分子 溶液剂 1 溶胶剂溶胶的构造 性质及制备方法 2 高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法 五 表面 活性剂 1 表面活性剂的特点 种 类及生物学性质 1 结构特点 2 种类与特性 3 生物学性质 2 表面活性剂的应用 增溶 乳化 起泡与消泡 去污 消毒和杀 菌 六 乳剂 1 乳剂的特点与分类 1 特点 2 分类 2 乳化剂 1 乳化剂的基本要求及选择原则 2 乳化剂的种类 3 常用品种的性质 特点和应用 3 乳剂的形成条件及制备 1 形成条件 2 制备方法 九 液体制 剂 二 液体 制剂的溶剂 和附加剂 1 液体制剂的常用溶剂 4 乳剂的变化分层 絮凝 转相 合并与破裂 5 质量评价质量检查项目 七 混悬 剂 1 混悬剂的质量要求及制 成条件 1 质量要求 2 制成混悬剂的条件 2 混悬剂的物理稳定性及 混悬剂的制备 1 物理稳定性 2 制备方法 3 混悬剂的稳定剂常用稳定剂的性质 特点和应用 4 质量评价质量检查项目 八 其他 液体制剂 1 内服制剂合剂 2 外用制剂 洗剂 搽剂 滴耳剂 滴鼻剂 含漱剂 滴 牙剂 灌肠剂 灌洗剂 涂剂 十 药物制 剂的稳定性 一 基本 要求 1 稳定性研究的意义与内 容 1 稳定性研究的意义 2 化学稳定性和物理稳定性 2 制剂中药物的化学降解 途径 水解 氧化 异构化 聚合 脱羧等 二 影响 药物制剂降 解的因素及 稳定化方法 1 处方因素及稳定化方法 pH值 广义酸碱催化 溶剂 离子强度 表 面活性剂 处方中辅料等影响因素及对策 2 环境因素及稳定化方法 温度 光线 空气 氧 金属离子 湿度 和水分 包装材料等影响因素及对策 3 药物制剂稳定化的其他 方法 1 改进剂型与生产工艺 2 制成稳定的衍生物 九 液体制 剂 六 乳剂 3 加入干燥剂及改善包装 三 固体 药物制剂的 稳定性 固体药剂稳定性的特点及 影响因素 1 特点 2 影响因素 四 药物 稳定性的试 验方法 1 影响因素试验高温试验 高湿度试验及强光照射试验 2 加速试验与长期试验温度 湿度 时间的要求 3 经典恒温法半衰期t1 2 有效期t0 9的计算 十一 微型 胶囊 包合 物和固体分 散物 一 微型 胶囊 1 微囊技术特点 2 常用囊材分类及常用品种的特点 性质及应用 3 微囊化方法 1 微囊化方法分类 2 单凝聚法 复凝聚法制备微囊的工艺流 程及操作要点 4 微囊中药物的释放 1 释放机制 2 影响释放的因素 5 质量评价主要评价内容 二 包合 物 1 包合技术特点 2 包合材料 1 环糊精的分类 结构特点 性质及应用 2 环糊精衍生物的分类 结构特点 性质 常用品种及应用 3 包合方法常用方法及操作要点 4 包合物的验证验证方法 三 固体 分散物 1 固体分散物的分类 特 点及释药 1 分类 2 特点 3 固体分散物的速释与缓释 十 药物制 剂的稳定性 二 影响 药物制剂降 解的因素及 稳定化方法 3 药物制剂稳定化的其他 方法 2 载体材料分类及常用品种的性质 特点与应用 3 制备方法常用方法及适用范围 4 固体分散物的验证验证方法 十二 缓释 控释制剂 一 基本 要求 1 缓释 控释制剂的特点 1 缓释制剂的特点 2 控释制剂的特点 2 口服缓释 控释制剂的 处方设计 1 影响口服缓释 控释制剂设计的因素 2 缓释 控释制剂设计应考虑的问题 二 缓释 控释制剂 的释药 1 溶出减小药物溶出速度的方法 2 扩散减慢药物扩散速度的方法 3 其他 1 溶蚀与扩散 溶出相结合 2 渗透泵 离子交换作用 三 缓释 控释制剂 的处方和制 备工艺 1 骨架型缓释 控释制剂 1 骨架片的分类 特点与骨架材料 2 缓释 控释颗粒 微囊 压制片的特点 及制备方法 3 胃内滞留片的特点 骨架材料与应用 4 生物黏附片的特点 应用范围 5 骨架型小丸的分类 2 膜控型缓释 控释制剂 1 微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂 十一 微型 胶囊 包合 物和固体分 散物 三 固体 分散物 2 膜控释小片 肠溶膜控释片和膜控释小 丸的特点 3 渗透泵型控释制剂组成 分类 常用材料 四 缓释 控释制剂 的体内外评 价方法 1 体外释放度试验 1 释放试验的介质 2 取样时间点的设计与释放标准 3 药物释放曲线的拟合 2 体内外相关性相关性意义及相关情况 十三 经皮 给药制剂 一 基本 要求 1 TDDS的特点与基本组成 1 特点 2 基本组成及其作用 2 TDDS的类型 充填封闭型 复合膜型 黏胶分散型 微储 库型 聚合物骨架型TDDS的特点 二 药物 的经皮吸收 1 药物的经皮吸收过程与 途径 1 药物的经皮吸收过程 2 药物经皮吸收的途径 2 影响药物经皮吸收的因 素 1 药物性质 2 基质性质 3 经皮吸收促进剂 4 皮肤因素 3 促进药物经皮吸收的新 方法 1 前体药物法 2 离子导入法 三 经皮 给药制剂的 常用材料 1 控释膜材料 1 均质膜材料的常用品种 性质与特点 2 微孔膜材料的品种 2 骨架材料 1 聚合物骨架材料的常用品种 十二 缓释 控释制剂 三 缓释 控释制剂 的处方和制 备工艺 2 膜控型缓释 控释制剂 2 微孔材料的常用品种 性质与应用 3 压敏胶 1 作用 应具备的特性及黏合性能 2 常用品种及应用 4 其他材料 背村材料 保护膜材料 药库材料的作用及 常用品种 四 经皮 给药制剂的 制备方法和 质量评价 1 制备主要制备方法 2 质量评价质量检查项目及限度要求 十四 靶向 制剂 一 基本 要求 1 靶向制剂的特点与分类 1 特点 2 分类 2 靶向性评价衡量药物制剂靶向性的参数 二 被动 靶向制剂 1 脂质体 1 组成与特点 2 脂质体的重要理化性质 3 制备脂质体的材料与制备方法 4 脂质体的作用机制和给药途径 5 脂质体的质量检查项目 2 靶向乳剂 1 药物的淋巴转运特点与途径 2 影响乳剂释药特性与靶向性的因素 3 微球分类 特性及制备方法 4 纳米粒制备方法及体内分布与消除 三 主动 靶向制剂 1 修饰的药物载体 修饰的脂质体 修饰的微乳 修饰的微球和 修饰的纳米球的应用 十三 经皮 给药制剂 三 经皮 给药制剂的 常用材料 2 骨架材料 2 前体靶向药物 抗癌药前体药物 脑部靶向前体药物与其他 前体药物的应用 四 其他 靶向制剂 1 物理化学靶向制剂 磁性靶向制剂 栓塞靶向制剂 热敏感靶向 制剂与pH敏感靶向制剂的应用 2 结肠靶向制剂特点 十五 生物 药剂学 一 基本 要求 1 生物药剂学的研究 1 生物药剂学的研究范畴 2 生物药剂学中的剂型因素 3 生物药剂学中的生物因素 2 药物的跨膜转运 1 生物膜的结构 2 被动扩散 3 主动转运 促进扩散 膜动转运 二 药物 的胃肠道吸 收 1 影响药物吸收的生理因 素 1 胃肠液的成分与性质 2 胃排空与胃肠道蠕动 3 循环系统的循环途径与血流量 4 食物 2 影响药物吸收的广义剂 型因素 1 解离度 脂溶性 2 溶出速度 3 药物在胃肠道中的稳定性 4 剂型及给药途径 三 药物 的非胃肠道 吸收 1 注射部位吸收 1 注射途径与吸收的关系 2 影响药物吸收的因素 十四 靶向 制剂 三 主动 靶向制剂 2 肺部吸收 1 肺部吸收的特点 2 影响药物肺部吸收的因素 3 黏膜吸收 鼻黏膜吸收 口腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收 的特点 四 药物 的分布 代 谢和排泄 1 分布考试大 全国最大 教育类网站 www Examda com 表观分布容积 影响分布的因素 淋巴系统 转运 血脑屏障与胎盘屏障 2 代谢药物代谢的部位 代谢过程及影响因素 3 排泄肾排泄 胆汁排泄和肠肝循环 十六 药物 动力学 一 基本 要求 常用术语 隔室模型 消除速度常数 生物半衰期 清 除率 二 单室 模型静脉注 射给药 1 血药浓度法 1 药动学方程 2 消除速度常数 半衰期的求算 2 尿药数据法 1 尿药排泄速度法 总量减量法的药动学 方程 2 消除速度常数和肾排泄速度常数的求算 3 尿药排泄速度法 总量减量法的特点 三 单室 模型静脉滴 注给药 1 血药浓度法 1 药动学方程 十五 生物 药剂学 三 药物 的非胃肠道 吸收 2 消除速度常数 半衰期 表 观分布容积的求算来源 考试大 的美女编辑们 2 稳态血药浓度 1 稳态血药浓度Css 2 达稳态血药浓度的分数fss 3 静滴停止后药动学参数 的求算 1 稳态后停滴 其消除速度常数和表观分 布容积的求算 2 稳态前停滴 其消除速度常数和表观分 布容积的求算 4 静脉滴注和静脉注射联 合用药 1 负荷剂量 2 药动学方程 四 单室 模型血管外 给药 1 血药浓度法药动学方程 2 药动学参数的求算 1 消除速度常数 2 残数法求算吸收速度常数 3 达峰时间和最大血药浓度 4 血药浓度 时间曲线下面积 5 清除率 6 滞后时间 五 双室 模型给药 1 双室模型静脉注射给药 1 中央室药物量与时间的关系式 2 血药浓度与时间关系式 3 中央室表观分布容积的求算 2 双室模型血管外给药血药浓度与时间关系式 十六 药物 动力学 三 单室 模型静脉滴 注给药 1 血药浓度法 六 多剂 量给药 1 单室模型静脉注射给药 1 多剂量函数 2 第n次给药后血药浓度 时间关系式 3 达稳态后血药浓度 时间关系式 2 单室模型血管外给药 1 第n次给药后血药浓度 时间关系式 2 达稳态后血药浓度 时间关系式 3 双室模型给药 1 第n次给药后血药浓度 时间关系式 2 达稳态后血药浓度 时间关系式 4 平均稳态血药浓度的求 算 1 平均稳态血药浓度 2 单室模型静脉注射给药 3 单室模型血管外给药 4 双室模型静脉注射和血管外给药 5 首剂量和维持剂量 1 单室模型静脉注射给药时首剂量的求算 2 单室模型血管外给药时首剂量的求算 七 非线 性药物动力 学 非线性过程的特征 1 米氏方程及米氏过程的药动学特征 2 血药浓度 时间关系式 3 生物半衰期与血药浓度的关系 4 血药浓度 时间曲线下面积与剂量的关 系 十六 药物 动力学 八 统计 矩 1 药动学中的各种矩零阶矩 一阶矩 二阶矩 2 用统计矩估算药动学参 数 1 半衰期 清除率和稳态时的分布容积 2 生物