化验室要求.doc

实验室基础设施 1、有能满足检测工作需要的、固定的工作场所，面积不少于80m2（不包括辅助性设施，如库房等）。实验台等设施应符合要求。 2、实验室布局合理，应具有分析室、仪器室、样品室、药品库等。有单独的加热、消化场所。 3、水、电及其他必要的能源设施齐全。具有防火设施，配备消防器材。 4、实验室采光良好，具有通风设施。周围没有震动、噪音、粉尘、磁物等不良因素影响。 二、组织机构与人员 1、有相对独立的组织机构，有上级主管部门批复的人事任命文件。 2、实验室应配备正、副主任、技术负责人、质量保证负责人。一般情况，由主管行政领导任主任，副主任由土肥站站长兼任，并有明确分工。 3、技术负责人、质量保证负责人，应具有中级以上技术职称，并有五年以上本专业工作经历，熟悉本专业技术知识，掌握质量管理等相关知识。（小实验室技术负责人、质量保证负责人可由一人兼任） 4、有组织机构框图，注明各部门的职责及分工。 5、配备与检测工作相适应的检测人员。要求具有高中以上学历，并经专业培训，考核合格，持有检测员证。检测人员中，中级技术职称以上人员比例不得低于20%。（一级土肥实验室至少有3名以上检测人员，二级土肥实验室至少有2名以上检测人员） 6、人员培训、考核内容应包括：有关法律、法规知识（计量法、产品质量法、标准化法），专业知识（理论知识和基本操作技能），仪器使用与管理，法定计量单位，数据处理，质量控制及管理。 7、应制定人员培训计划，内容具体，可操作性强。 8、建立技术人员考核档案，内容包括：工作简历、培训记录、考核成绩、培训证书等。 三、仪器设备 1、配备与所承担的检测工作相适应的仪器设备。其性能良好，运转正常，精度满足检测工作的要求。 2、仪器设备必须经过检定（校验、检验）合格后，方可使用，并保证在检定周期内使用。 3、仪器设备应有详细的操作规程（使用说明），置于操作台附近，便于参照使用。每次使用都应记录，填写仪器使用记录，记载仪器运行情况；每次维修都要有记录。 4、精密仪器（如原子吸收分光光度计等）应单独放置，避免其他干扰。仪器室，应有避光、控温、防湿措施。 5、仪器设备设专人管理，并能定期检查、保养。 6、建立仪器设备档案。每台（件）仪器应单独建立档案，内容包括：定货合同、验收报告、使用说明书、合格证、使用记录、维修记录、检定证书等相关内容。 2 7、检测人员在使用仪器前，应熟悉仪器的性能、原理、注意事项。使用原子吸收、火焰光度计、分光光度计、酸度计、天平等仪器，须经考核合格，持有仪器使用上岗证。 四、检测工作 1、所承担检测项目的有关标准、技术规范必须收集齐全。并有专人管理，负责标准、技术规范的收集和更新。 2、建立质量保证体系，确定检测工作流程，使检测工作和质量处于受控状态。 3、检测人员必须严格按照标准进行操作，不得使用非标准的方法。（若采用非标准的方法，必须经严格的审批） 4、原始记录必须有一定的格式，并统一印制，其内容包括：样品名称、检测项目、执行标准、所用仪器设备、实验条件、检测数据、计算公式、检测日期、检测人、审核人等。 5、检测结果须形成检验报告，有一定的格式，并统一印制，其内容包括：送样（或受检）单位、样品名称、样品编号、检验性质、送样日期、检测项目、检测标准、检测数据及结论、检验报告发出日期、制表人、审核人、批准人、检验专用章及公章等。 6、原始记录、检验报告及相关资料，应统一归档保存，保存期一般为五年。 五、规章制度 1、人员岗位责任制度，包括：主任，副主任，技术负责人，质量保证负责人，检测人员，仪器设备管理人员，资料管理人员，样品管理人员等。 2、管理制度，包括：样品管理，仪器设备管理，原始记录管理， 3 检验报告管理，试剂及检测用品管理，标准物质管理，标准溶液管理，实验用水管理，档案资料管理，实验室安全及卫生管理等。 3、工作制度，包括：产品抽样制度，样品检验及复验制度，保密制度，质量申述制度，人员培训与考核制度，三废处理制度、质量管理手册的制订、修改和检查制度等。 六、质量管理手册 质量管理手册是检测单位的灵魂所在，其全面、系统的反映了一个单位的质量管理水平、检测能力、检测范围，是检测工作的综合性文件，是工作人员的行为指南。因此，必须制定质量管理手册，其编写原则和内容如下： 1、编写原则，必须体现公正性、先进性、科学性，力求全面准确，覆盖面广，内容具体，可操作性强。 2、编写内容，单位名称、性质、服务宗旨，工作人员一览表，质量方针、目标，第三方公正性声明，质量保证措施；承担的检测项目、执行标准