国际汽车工业质量管理体系.doc

国际汽车工业质量管理体系(ISO/TS16949简述)内部资料上海诺信企业管理顾问有限公司前言为了给国际汽车企业建立一个统一的质量体系标准，99年IATF（国际汽车任务组织）制定了与国际质量基准ISO9000一致的ISO/TS16949标准。这个质量体系模式包括ISO9001:1994的全部内容，亚于其它的行业标准一起，如美国的QS-9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF及意大利的AVSQ,着重强调了顾客的满意程度并承诺要为其它产品奠定一个坚实的基础。这个标准影响了那些专为美国、德国、法国及意大利汽车工业生产供应配件及其它产品的公司。其它国家的公司很可能会在2001年ISO/TS16949及ISO9001的2000年版本修改后采用这一标准。在ISO/TS16949的指导下，企业必须改变他们的质量体系达到汽车生产商的期望。ISO/TS16949的绝大部分包含有ISO9000的内容。另外，汽车企业必须与汽车生产商的共同需求一致，并且与20各ISO9001:1664的要素是一个整体。这些生产商也要求他们的企业要满足个人对产品的需求。整个汽车行业都受到ISO/TS16949的影响。这个汽车标准消除了多国汽车质量标准间的不同要求和重复浪费。实行这个质量体系很费时而其衡量起来很困难，但如果公司一旦被认证，人们会认为这个公司具有很高的标准及高质量的产品。全世界的汽车工业都觉察到了这个质量标准要求的深远影响。ISO/TS16949的2001修订本很可能将会取代全球的汽车质量标准。适用的用户 对那些服务于汽车工业及公司，与以下符合的企业有很大用处：国际汽车企业为汽车生产商供应生产配件的公司为汽车生产商供应服务配件的公司为汽车生产商供应生产原料的公司为汽车生产商工艺热处理、油漆、电镀及其它整理服务的公司为汽车生产商设计产品的分承包方/或专为汽车生产商服务的企业希望与汽车生产商在将来合作的公司其它任何对ISO/TS16949或ISO9000感兴趣的公司什么是ISO/16949ISO/TS16949，质量体系汽车企业ISO9001:1994的特殊要求是1999年IATF（国际汽车任务组织）发展的质量体系模式。这一标准是汽车工业历史上最广泛标准的终端产品。同意他们的质量体系后，国际汽车企业不再需要满足各个国家那些相互矛盾并重复累赘的审核标准。ISO/TS16949除去了那些累赘，使企业在与全世界的汽车生产商做生意非常简便。这个汽车质量适用于所有国外和国内的提供以下产品的企业：1、 生产及服务配件2、 生产原料3、 直接与OEM（原始设备生产商）顾客相关的热处理、油漆、电镀及其其它真理服务ISO/TS16949把美国QS-9000、法国EAQF及意大利的AVSQ与ISO9000质量体系模式的核心部分ISO9001:1994有机结合并组成了一个整体。因为ISO9000是汽车制造商质量体系标准的基石，如果要了解ISO/TS16949的核心内容，那么你首先必须了解ISO9000的基本内容。ISO9000的起源ISO9000是一套由ISO（国际标准组织，一个位于瑞士日内瓦的由132各不同国家组成的标准联盟）创建的质量管理体系标准。在这个组织中，ANSI（美国国家标准局）代表美国。ISO通过一个统一的质量标准来完善并简化国际货物及服务之间的交换。ISO9000质量管理标准并非为产品或服务特定的，但使用与产品及服务的生产创造过程。这个标准具有通用性，因此可适用于全世界的生产及服务。它首先发表于1987年，1994年作做了一些修改，在2000年经历了较大的变动，新的版本已在2000年12月中旬发布。在2000年修订本未颁布之前，ISO9000包括20多个标准。期中最重要的5各基本标准是：ISO9000-1、9001、9002、9003和9004-1.ISO9000-1:1994,质量管理和质量保证标准第一部分：选择与使用指南，提供了基本的定义与概念，并对如何在此标准系列中选择和使用标准作出解释。ISO9001：1994，质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002：1994，质量体系生产、安装及服务的质量保证模式；ISO9003：1994，质量体系最终检验及试验的质量保证模式，这些质量保证模式是供方获取国际标准认证必须实施的模式。ISO9004-1：1994，质量管理及质量体系要素第一部分：指南，该指南是为那些想实施ISO9000质量体系但并不想以契约的限制形式获取认证，仅为获得实施所带来的固有的好处的企业所使用。ISO9001：1994一般来说适用于设计和生产自己产品的生气企业，包含有20个质量体系要素。ISO9002适用于其产品由分承包方设计，包含有20个体系要素中的19各，除了4.4设计控制：ISO9003仅要求符合最终检验和试验程序，其主要适用于检验试验室和设备分销商，该标准包含20个要素中的16各要素，除了4.4、4.6、4.9和4.19.ISO9001：2000可通过省略1.2节中的范围而与公司的运行相一致，从而不再需要ISO9002和9003.当正确执行时，ISO9000可给您的公司带来几个优势。他们会提高产品及服务的质量，帮您避免昂贵的检查、许可证费及重复工作。今天，这个国际标准由欧盟15个国家仲裁，取得ISO9000认可实际上已成为在欧洲做生意的必要前提。欧洲商业非常重视ISO9000认证，因为它是一个保证产品及服务质量的可信工具。正因为这个原因，一些市场和行业月来也渴望、期望甚至强制要求国际标准的认证。ISO9000质量体系模式当公司进行ISO9000认证后，他们会坚持一个可适用于全球任何行业和产品的质量体系标准。当正确实行后，这些要素将保证一个企业的产品满足顾客及质量标准的所有要求。为了得到ISO9000认证，公司必须采用一下三个核心质量体系模式的一种：ISO9001，ISO9002和9003.在2000年修订本中，企业只需ISO9001认证。公司可选择与他们的业务范围最紧密相关的合同模式。在2000年修订本中，ISO的范围可被修改以适用公司的运行。ISO/TS16949完整地包括了ISO9001：1994.大多数企业采用ISO9001模式，产品由子企业设计及服务的企业采用ISO9002模式。以下是每个核心模式的简要简介：ISO9001，是包含内容最广泛的模式，在设计、开发、生产、安装及服务领域内保证质量。他通常适用于自己设计制造产品的生产公司。ISO9001由20个质量体系要素组成（见下页的ISO部分的相互参考）。ISO9002适用于由分承包方设计及服务的企业。采取此标准的公司必须坚持ISO9001中20个质量要求中的19个，不包括有关设计控制的4.4节。ISO9003包含的内容最少。它只需要与最后检查与测试程序相一致，通常被测试实验室及设备分销商所采用，它由20个ISO9001要素中的16个组成，不包括4.4、4.6、4.9和4.19节。公司只有在执行上述3个合同模式之一，并通过文件及表现证明其已和乎所有的技术质量体系要求后才能被ISO9000认证。ISO9001：2000是修订本中唯一合同模式，共5个条款，包括23个按程序结构排列的要素。在这种方式下它与ISO14001的EMS更统一，这样可以使它更简便地与管理系统及文件相吻合。ISO9000参照图ISO9001：1994ISO9002ISO90034.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和试验状态4.13不合格口的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护及交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术ISO9000对比图ISO9001：1994ISO9001：20004.1管理职责5.1,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,5.6,6.1,6.2.1,8.5.14.2质量体系4.1,4.2.1,4.2.2,5.4.2,7.14.3合同评审5.2,7.24.4设计控制7.2.1,7.34.5文件和资料控制4.2.34.6采购7.44.7顾客提供产品的控制7.5.44.8产品标识和可追溯性7.5.34.9过程控制6.3,6.4,7.5.1,7.5.34.10检验和试验7.1,7.4.3,7.5.1,7.5.3,8.1,8.2.44.11检验、测量和试验设备的控制7.64.12检验和试验状态7.5.34.13不合格口的控制8.34.14纠正和预防措施8.5.2,8.5.34.15搬运、贮存、包装、防护及交付7.5.1,8.5.54.16质量记录的控制4.2.44.17内部质量审核8.2.2,8.2.34.18培训6.2.24.19服务7.5.14.20统计技术8.1,8.2.3,8.2.4,8.4ISO9001：2000ISO900：19944、质量管理体系4.1总要求4.2.14.2文件的总要求4.2.1，4.2.2，4.5，4.165管理职责5.1管理承诺4.1.15.2以顾客为中心4.3.25.3质量方针4.1.15.4策划4.1.1，4.2.35.5责任、权限与交流4.1.2.1，4.1.2.35.6管理评审4.1.36资源管理6.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源4.1.2.16.3设施4.96.4工作环境4.97产品实现7.1实现过程的策划4.2.3，4.10.17.2与顾客有关的过程4.3，4.4.47.3设计和开发4.47.4采购4.6，4.10.27.5生产和服务的运作4.7，4.8，4.9，4.10.5，4.12，4.15，4.197.6测量与监控设备的控制4.118测量、分析和改进8.1策划4.10，4.208.2测量和监控4.10，4.17，4.208.3不符合控制4.138.4数据分析4.208.5改进4.1.3，4.14QS-9000，VDA6.1，EAQF、AVSQ在ISO/TS16949之前有过4个ISO9000国家汽车衍生标准。在美国，由克莱斯勒、福特和通用三大汽车公司开展了QS-9000。在欧洲，汽车制造商和他们主要的企业从德国带来了VDA6.1，从法国带来了EAQF，从意大利带来了AVSQ体系。对于国际企业来说，这些多种ISO9000汽车衍生标准中相互矛盾及重复的要求，产生了混乱和重复。在QS-9000发张之前，美国汽车业三大汽车公司及一些卡车制造商有各自的产业质量的标准。这些标准包括福特的FordQ-101质量体系标准、通用的NAO和TFE及克莱斯勒的企业质量保证手册。这些标准基于很多不同的质量定义及测量方法，常常使互相矛盾的。随着这些标准的不断修订，这些矛盾越来越大，在要求企业使用特定的质量工具、技术和报告系统方面要求越来越多、越来越细。一些企业甚至一年需要60-70此审核。在1998年，美国三大汽车公司与一些卡车生产商一起，意识到遵守一个统一使用的质量标准会简化他们与企业之间的生意并提高效率。在成立了克莱斯勒/福特/通用企业质量要求任务组织之后，他们开始发展一个以ISO9000为主框架的统一的汽车工业标准。ISO9000吸引汽车制造者因为它已在其它行业运用并达到了三大汽车公司成立的大多数质量要求。QS-9000经历了6年的发展时间，于1994年首次发表。第二版做了少量修正后于1995年发布，修订后的第三版发表于1998年。QS-9000的第一部分包括ISO9001：1994所有的20个要素，还包括大多数额外的汽车行业具体规定。并不是所有的标准都是可以统一的，为了解决这个问题，QA-9000的第二部分有针对顾客的专门标准，这些都是针对美国三大汽车公司及六个卡车制造商（Mack卡车公司，Navistar国际运输公司，PACCAR公司，沃尔沃卡车北美公司，三菱摩托澳大利亚公司及丰田澳大利亚公司）的具体问题的标准。德国的VDA与主要的生产商及企业一起制订了VDA6.1：CCDA（法国交通设备工业协会）与CCFA（法国汽车建造委员会）共同制定了EAQF（质量评估组织）。意大利的ANFIA创立了ANFIA评估系统。这些欧洲标准以不同的方式组成了ISO9000及汽车工业质量标准。例如VDA6.1把23个要素组织进了管理、产品及处理领域。这些要素包括ISO9001：1994、ISO9004-1、及QS-9000和EAQF标准。VDA6.1适用于德国厂商（如大众、奥迪、奔驰、宝马、博茨、亚当欧佩及福特-魏格）的企业。EAQF适用于法国汽车厂商（如雪铁龙和雷诺）的企业。AVSQ适用于意大利汽车厂商的企业。ISO/TS16949的益处表面看来IATF体系要求很苛刻，但是不能只看表面现象。汽车工业官员说ISO/TS16949其实是由企业要求而产生的。根据这些说法，ISO/TS16949是为了简化行业特殊要求而建立的。ISO取代了4个不同国家的汽车质量体系标准，设定了一个统一的标准，消除了许多重复的过程和审核。ISO/TS16949代表了各国汽车质量体系标准的精华并具有许多优势。最大的好处是跨国企业省略了多现场审核和矛盾的报告模式。通过实施ISO/TS16949，这些程序得到了简化。ISO/TS16949从长远来看，将会帮助每个企业省钱。跨国企业更可节省成本，因为他们只需要准备一个质量体系即可满足所有顾客的要求。这个标准同时也减少了跨国企业的贸易成本。对全球的汽车制造商来说，ISO/TS16949让他们把资源转入更先进的质量策划行为，这就意味着终端顾虎本地和国外的购买者可得到质量更高、更有价值的产品。由于ISO/TS16949融合了ISO9000，汽车生产商和企业可以得到的额外的好处。凡是通过ISO/TS16949表明已注册了ISO9000的公司将在海外业务中更有利的地位，尤其是在那些认证已成为市场准入必须条件的国家。认证意味着可进入更多的市场。得到ISO/TS16949和ISO9000认证的企业将比那些未获认证的公司更具竞争优势。得到认证的公司将被允许展示一个特别的标志或符号，而在欧洲和其它国外的公司都理解这个符号代表的价值。基本优势：符合ISO/TS16949和ISO9000的公司会按照一个高质量体系运行。该体系注重于信息灵通的、杰出的管理决策以及质量成本的监控，生产力的提高及减少浪费。ISO/TS16949质量体系要求普通字体代表基于ISO9000：1994的标准斜体字代表附加的汽车业的特殊标志4.1管理职责谁对企业产品的质量负责？管理者最终决定供方的产品和服务质量。因此为了保证企业质量体系正常运转，ISO/TS16949标准要求供方任命质量小组的一个成员来监督质量行为。这个人就是MR（管理者代表），我们将在4.1.2.3中进一步探讨。4.1.1质量方针4.1.1.1质量方针ISO9001：1994负责执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件；质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。4.1.1.2目标供方应规定贯彻质量方针的长期目标、短期目标及测量方法。所要实现的质量目标应包括在经营计划中。注：长期目标和短期目标应该体现顾客期望，且在规定的时间内是可以达到的。4.1.1.3顾客满意供方应有用来确定顾客满意程度形成的文件的过程，包括确定的频次以及保证其客观性和有效性的方法。对于监视顾客满意与不满意趋势的表征应形成文件，且由客观信息加以支持。注：对内部和外部顾客应该加以考虑。4.1.1.4持续改进在质量方针中应体现对质量、服务、成本及技术的持续改进。供方应识别质量和生产率的改进机会，并实施适当的改进项目。供方应采用适当的持续改进的措施和技术（见4.2.7）注1：以下列出了可能用到的技术方法的例子包括控制图、试验设计（DOE）、限制理论、设备总有效率、PPM分析、价值分析、水准基点、运转分析/人类工程学和防止错误法。注2、参见ISO9004-4中关于质量改进的指南。4.1.2组织4.1.2.1职责和权限4.1.2.1.1职责和权限ISO9001：1994对于从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a） 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不符合（这条适用于所有雇员）。b） 确定并记录所有与产品和服务、过程和质量体系相关的问题。c） 通过规定的渠道，采取、推荐并提供解决方法。d） 验证解决办法的实施效果（这主要适用于内部和外部的审核员）。e） 控制不合格的进一步加工、交付及安装，指导缺陷或满足要求的情况得到纠正。4.1.2.1.2顾客代表供方应制定适当的人员，赋予其职责，在涉及质量要求的内部职能方面代表顾客的需求，解决有关的质量要求问题。4.1.2.1.3质量职责应立即把不符合规定要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。4.1.2.2资源4.1.2.2.1资源ISO9001：1994对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员。管理者代表必须把质量体系的执行情况报告给最高管理者以便对体系进行改进。注：ISO9001：1994中的7.18及ISO/TS16949中的4.18.14.1.2.2.2班次资源特别是对于生产过程，所有的班次都应配备负责质量的人员，或制定其代理人员。4.1.2.3管理者代表负责执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中制定一名成员为管理者代表（MR），不论其在其他方面职责如何，应明确其权限，以便：a） 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b） 向供方管理报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。管理者代表的目标是保证企业生产符合顾客满意需求的产品及服务，他的最终责任是制定执行企业的质量方针，此质量方针是管理层对企业产品及服务的公开承诺。此方针必须与企业的组织目标及顾客的期望与需要相关，而且必须形成文件。注：管理者代表（MR）的职责，还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方面的联络。4.1.2.4组织接口供方必须制定从建立概念和模型到生产全过程（参见产品质量先期策划和控制计划参考手册）的管理体系。典型职能包括：工程/技术制造/生产工业工程采购/原料管理质量/可靠性成本估算产品服务管理信息系统/数据处理包装工程工装工程/维护营销和销售分承包商（根据）供方应运用多方论证的方法进行决策，并具有能用顾客使用的语言、按顾客要求的方式沟通必要的信息和数据的能力。4.1.3管理评审4.1.3.1管理评审ISO9001：1994负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适应性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4.1.1）。并且，应在管理者代表的授权下进行，还可根据经验和结果调整质量体系评审进度。评审记录应予以保存（4.16），每一质量体系评审应至少考虑到以下情况： 内部质量审核的结果 管理绩效 缺陷和不合常规 顾客抱怨的解决方案 质量体系的解决 过去方案的执行 不符合产品的处理 统计记分工具的结果 质量方法对实际结果的影响注：ISO9001：1994中的4.1.1和4.16在本标准中为4.1.1.1和4.16.14.1.3.2管理评审补充这些评审应包括对质量体系的所有要素及其在一段时间内的业绩的评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分。对战略质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。注：管理评审应该已足够的频次进行以确保所建立的质量体系的有效性。经营计划供方应适用正式的、形成文件的、全面的计划。经营