不合格品管制作业程序.doc

苏 州 仁 镁 科 技 有 限 公 司文件编号QC-P-04发行日期2007-07-05 页次页面版本B 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序核准审查制定不 合 格 品 管 制 作 业 程 序文件编号QC-P-04发行日期2007-07-05页次1/3版本B一、目的：确保各阶段（物料、零组件、半成品、成品等）发生不合格时得到立即处理回馈,以达到质量改善及防范不合格品被使用，并预防不合格再次发生。二、范围：适用于本公司进料、制程、成品入库前和库存品不合格及客户退货不合格。三、定义：3.1不合格品：系统经检测或衡量后，其判定结果为不符合规格要求或标准之制品；3.2不合格品之处置：针对现存不合格品，采取措施以解决其不符合状况，亦称为矫正(形式：重工、报废、特采、回熔、修改标准或要求等）；3.3特采：对不符合规定要求的制品，准予使用或放行之书面授权；特采系局限于对制品之交付下一工程有明显不符合之特性，但在特定差异范围内，特准仅采用于有限时间或数量，客户如有要求时特采需经客户同意。3.4重工：对于不符合之制品采取措施，可能与原来要求不符合，但仍能达成所期望的使用要求（适用性）；四、权责：4.1不合格品判定、标识及记录：4.1.1进料产品不合格-IQC；4.1.2制程中产品不合格-IPQC；4.1.3成品入库前及出货不合格-OQC；4.1.4库存品不合格-IPQC；4.1.5客诉不合格-OQC。4.2不合格隔离及协调处理：4.2.1进料、成品不合格-生管课或品保部；4.2.2制程中产品不合格-品保部或生产单位；4.2.3客户抱怨不合格-业务部、品保部或工程部。五、作业方法：5.1作业流程：(见附件) 5.2品保部依据检验规范或衡量标准判定不符合规定要求时，均开立佐证记录，并将认定之不良品或批量实体加以适当标识（包括无法判断的可疑材料和产品）；5.3佐证记录用于点收、验收、自主检验、制程与成品检验或品质衡量等各阶段，标识亦可分为隔离、区域划分、挂牌、贴纸、划记等；不 合 格 品 管 制 作 业 程 序文件编号QC-P-04发行日期2007-07-05页次2/3版本B5.4依据不符合记录填写 会签责任单位，确认其责任与决定处置方法(处置方法分为：特采、退回、全检、重工、报废等)；5.5重加工产品，将依原制品之制造过程重新执行（依新制品作业规范）后，重新检测以确认其规格之符合性；其余判定则依其特定标识方式或记录等表示；如客户有要求时，处置之方式将经客户同意后再执行（如客户核准之内容有所不同者，但不限于）。 如需回炉之产品，需由生管填写 ，经核准后，方可执行。5.6品保部对不良品进行量化和分析，经鉴定评估其处置可行性（技术、制程与检测等）后，则尽速通知交付相关部门建立优先减少计划进行处置并负责监督。5.7尚未决定处置措施前，不合格品需适当管制，确保不被误用，需将实体加以隔离、并标明原因，以示安全。5.8执行时应依相关工作规定并记录其实际状况；必要时（如特采、重工、报废等），依规定再实施相关检测与衡量。重工品需再检验。5.9每月统计不合格品管制结果之记录，以公告、传阅、会签或与相关会议提报方式，告知相关不合格品产生、管制或其它权责或协办部门，作为检讨改进依据。5.10不合格品统计、分析资料结论或个案情况，依矫正与预防措施作业程序办理。5.11客户订单或合约中对于不合格品之管制有特殊规定要求时，则依规定办理，如特采之有效期限、数量等。5.12判定为重工或全检之产品，重工后的产品须由品保部按规定要求进行复判。5.13各阶段不合格之管制:进料、制程、成品需记录并标识、隔离以防被误用。5.14不合格之处理：5.14.1进料之不合格：以拒收或依特采管制作业程序处理,若为退货且未办退货手续前，品保或仓库单位应以“品质状况标签”表示区分,特采使用者应加以标识并做好相关记录以便追溯；5.14.2制程中之不合格：应调整制程条件继续作业，并将不合格品加以选别、标识、隔离；合格品可转下工序，依制程检验作业程序办理。如该产品来不及选别,下工序急需生产时,可依特采管理作业程序办理,加以注明、标识、记录,并通知下一制程处理。制程中不良品以报废/回收处理，不合格品之报废依产品防护和交付作业程序办理。5.14.3制程中发现前制程之不合格品时，应了解该不合格产品是否来自制程操作因素,若来自制程因素造成,应调整设备或条件，并使之恢复规格管制界限内,将不合格品标识隔离,重工或报废处理。 不 合 格 管 制 作 业 程 序文件编号QC-P-04发行日期2007-07-05页次3/3版本B5.14.4成品入库前和库存品不合格管制：5.14.4.1如属本司制造之成品,应终止入库,由相关权责单位判定其处理方式:A.挑选（返工）,再经品保确认OK后入库； B.特采依特采管理作业程序处理；C.报废/回收处理。5.14.4.2委外加工的成品依5.14.1进行作业；重工品：IQC依进料检验作业程序再次检验，合格品入库，仓库依成品仓储管理作业程序办理。5.14.5客户退货不合格品经OQC/IPQC确认处理方式如下:A.挑选或重工 B.报废5.14.6质量异常经客户认可特采时,需保存有效期限或授权数量方面之记录并于制程中及包装箱以标识区分（当授权期满时需确保质量符合原有或替代之规范与要求）。5.15制程不良、厂商退回不良、客退品经品保判定后填写经核准后交予生管,5.15.1若可返修,则由生管填写退料单,退回相关单位返修; 5.15.2若不可返修,则由生管填写统一报废;5.15.3报废单核准后由生管填写,由压铸统一回熔.5.16不合格处理相关记录应予以保存,保存依品质记录管制作业程序办理。六、相关文件：6.1 特采管理作业程序6.2 品质记录管制作业程序 6.3 矫正与预防措施作业程序6.4 进料检验作业程序6.5 制程检验作业程序6.6 产品防护和交付作业程序6.7 ISO/TS16949:2002 (8.3) 七、使用表单：7.1不良品分析报告(QC-P-04-01