MP0005-滚圆机操作规程.docx

MP0005A当前页码 5总页数 5填写文件归类（用全称）该文件为上海欣吉特生物科技有限公司的保密及专有文件，未经许可不得使用或泄露文件内容。合金片滚圆操作规程发布日期: 留填写发布日期批准号: 留填写批准号1. 目的本文规定了牛心包心脏瓣膜（主动脉瓣和二尖瓣）中合金片SA3000和SA3001的滚圆操作规程、技术要求与相关工艺。2. 范围适用于本公司主动脉瓣、二尖瓣合金片滚圆加工过程。3. 职责l 操作人员严格按照此规程进行操作。l 质量人员按此规程进行检查监督。4. 生产器具l 内六角扳手l 70%异丙醇l 无尘纸l 润滑油l 滚圆治具滚轴l5. 设备滚圆机 设备编号：SB-HV-008LX260A 全无油空气压缩机， 设备编号： SB-HV-0056. 操作程序6.1 滚圆机部件说明6.2 清洗6.2.1 用无尘纸蘸取70%异丙醇清洗工作台和设备的相关部位。6.2.2 清洗结束后，将用过的无尘纸丢入特定的容器中，不要丢入普通垃圾桶内。6.3 操作准备6.3.1 将空气压缩机的压缩空气管道正确连接到滚圆机底部接口处。6.3.2 打开电机电源（380V，需变压器），启动空气压缩机。6.3.3 根据下表要求，旋转空气压缩机上的旋钮，调节至相应的压力6.3.4 读取滚圆机上空气压力表上的数值，确认压力值正确。6.3.5 根据下表要求，选择尺寸相对应的滚轴安装至滚圆机上，调节滚轴位置，使中间滚圆加工处正好和滚轮相对应，用内六角扳手拧紧螺丝固定。表格 ：金属片规格与滚轴直径、压力对照表 （1PSI=100kPa）合金片名称, 编号和规格滚圆治具压力（PSI）主动脉瓣膜合金片 二尖瓣膜合金片编号直径（mm）SA3000 - 19mmN/ATD30196.9280SA3000 - 21mmN/ATD30217.6080SA3000 - 23mmN/ATD30238.1480SA3000 - 25mmSA3001 25mmTD30258.5480SA3000 - 27mmSA3001 27mmTD30278.9780N/ASA3001 29mmTD30298.97806.4 滚圆操作6.4.1 启动滚圆机（110V，需变压器），在电机的作用下，滚轴开始转动6.4.2 打开空气阀门，使空气压缩机的压缩空气输入滚圆机中。在压缩空气的作用下，滚轮上升，与滚轴相接触，并在摩擦力的作用下，随着滚轮转动。6.4.3 取出主动脉瓣或二尖瓣合金片， 将合金片一端放在滚轮与滚轴的接触点上。合金片一面为光面，一面为毛面，滚圆时毛面朝上。这样滚成圆环后，毛面为圆环内面。合金片随着滚轴转动方向，慢慢卷入成环。见图1图 1：合金片在滚圆机上加工6.4.4 合金片成圆后（通常转动1-2圈即可），关掉空气阀门，滚轮失去压缩空气作用力而下降。6.4.5 将滚圆完成的合金片轻轻从滚轴上取下，以防变形。见图21234566.16.26.31.2.3.4.4.14.24.34.3.14.3.2图 2：合金片加工成形后成环状6.4.6 将成形的合金片放入相应的塑料盒内，待以后进行点焊操作。6.4.7 重复6.4.2-6.4.6的步骤，进行下一个合金片的加工。6.4.8 所有加工结束后，关闭滚圆机和空气压缩机，清理工作台。7. 注意事项7.1 在滚圆操作前，一定要确认空气压力的数值。7.2 滚圆机在安装接线时，必须要有可靠的接地保护线，不接地或不可靠接地，不得操作使用。7.3 滚圆机的电机电压为110V，接通电源前要确认，以防烧毁电机。7.4 电机和传送带一定要用塑料保护罩盖住，以防操作人员的衣物卷入其中。8. 维护和保养8.1 滚圆操作结束后，在滚轴，特别是中间的滚圆加工处涂抹一层润滑油，以防生锈。8.2 定期清理机身。8.3 在检查维护滚圆机时，必须先切断供电电源。8.4 定期检查压缩空气输送管道及空气压力表是否正常。9. 参考文献无10. 相关文件和