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文档简介

质量管理体系国家注册审核员复习题1一、 单项选择题1、顾客满意指的是(C ) A、没有顾客抱怨 B、要求顾客填写意见表 C、顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 D、A+B2、2008版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着( C ) A、不要求质量保证 B、与ISO9004标准的要求一致了 C、其含义除了要求产品质量保证还有增强顾客满意 D、以上全不是3、顾客的要求就是(C ) A、书面定单 B、电话要货 C、任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D、A+B4、系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为(B ) A、管理的系统方法 B、过程方法 C、基于事实的决策方法 D、系统论5、术语“设计和开发”可包括( D )的设计和开发 A、产品 B、过程 C、体系 D、A+B+C6、一次审核的结束是指( B ) A、末次会议结束 B、分发了经批准的审核报告之时 C、对不符合项纠正措施进行验证后 D、监督检查之后7、认证中的初次审核是指( C ) A、现场审核前的初访 B、预审核 C、组织提出申请后的首次正式审核 D、以上全不是8、下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方(A ) A、审核计划 B、检查表 C、审核工作文件和表式 D、A+B+C9、“CCAA”是指下面哪一个机构的英文缩写( C ) A、国际审核员和培训认证协会 B、国际认可论坛 C、中国认证认可协会 D、国际认证联盟10、“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指(D ) A、审核结论 B、审核发现 C、审核方案 D、审核证据11、质量手册不要求包括( C ) A、质量管理体系的范围 B、形成文件的程序或其引用 C、产品技术要求 D、质量管理体系过程之间的相互作用12、餐厅的炊事员都有健康证是在满足(C ) A、顾客规定的要求 B、顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 C、与产品有关的法律法规要求 D、组织确定的任何附加要求13、为确保产品能够满足规定的使用要求已知的预期用途要求应进行(C ) A、设计和开发评审 B、设计和开发验证 C、设计和开发确认 D、设计和开发的策划14、根据GB/T19001-2008标准,下面哪些记录是要求保存的( D) A、管理评审记录 B、教育、培训、技能和经验的适当记录 C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时报告顾客并记录 D、A+B+C15、餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热,这是(A ) A、纠正 B、纠正措施 C、预防措施 D、持续改进16、国家法定计量单位的名称、符号由:(D )发布 A、中国计量研究院 B、国家质监总局 C、全国人大 D、国务院17、GB/T2828.1标准主要适用于( B )的检查。 A、孤立批 B、连续批 C、生产过程稳定性检验 D、产品检验非破坏性18、使用GB/T2828.1标准对持续批进行检验时,(B ) A、仅使用正常抽样方案 B、按照转移规则使用不同严格度的抽样方案 C、对不同的批使用不同的检验水平 D、使用不同样本量的抽样方案19、用GB/T2828.1标准时,正在实施一次正常抽样检验,当AC=0时,判该批产品接收,则其转移得分应加(B ) A、1分 B、2分 C、3分 D、4分 20、过程能力是指(D ) A、过程生产率 B、过程维持正常工作的时间长短 C、过程所能达到的技术指标 D、过程加工的质量能力 21、休哈特的合理子组原则要求在尽可能短的时间收集一个子组的样品,主要因为( D ) A、尽快计算不合格品率 B、尽快绘出控制图 C、希望节省取样时间 D、尽量缩小组内差异22、在牙膏厂灌膏工序,为了控制灌膏重量,宜采用( C C、x-R控制图 D、X-MR控制图 23、在对直方图的形状观察时,当收集的数据是由几种平均值不同的分布混在一起,或过程中某种要素缓慢劣化时所形成的直方图图形,我们称之为(D ) A、陡壁型 B、双峰型 C、标准型 D、平顶型24、质量管理体系可以 ( D ) A、帮助组织实现顾客满意的目标 B、提供持续改进的框架 C、向组织和顾客提供信任 D、A+B+C25、宋朝的朱熹,曾经给论语做过注释,可是假如当孔子正在跟颜回、子路他们谈话的时候,朱熹闯了进去,管保他们在讲什么,他是一句也听不懂的。不光是古代的话后世人听不懂,同一种语音在不同的地方也经历着不同的变化,久而久之也会使这个地方的人听不懂那个地方的话,形成许许多多方言。这段话主要支持了这样一种观点,即( B ) A、由于语言不通,朱熹对论语的注释不可能是完全正确的 B、不同的语言、方言在很大程度上影响了人们的沟通和交流 C、在不同的历史时期或不同的地区,语义语音的变化是非常显著的 D、孔子、颜回和子路讲的方言和朱熹讲的方言是完全不同的27、填补空格,使之符合原数列的排列规律 2,7,28,63,(B ),215 A、116 B、126 C、138 D、14228、2001年,在世界旅游业出现负增长的不利形势下,中国入境旅游市场继续全面增长;入境旅游人数达8901.29万人次,比上年增长6.7%,其中:外国人1122.63万人次,比上年增长10.5%,香港同胞5856.85万人次,与上年持平;澳门同胞1577.61万人次,比上年增长36.7%;台湾同胞344.20万人次,比上年增长10.7%。国际旅游(外汇)收入达177.92亿美元,比上年增长9.7%,首次跃居世界第5位。19952001年中国旅游产业概况表入境旅游人数(单位:万人次)国际旅游(外汇)收入年份总计外国人港澳台同胞旅游(外汇)收入(亿美元)旅游(外汇)收入世界排名发展指数(1978年为100)19954638.65588.674049.9887.33103321.719965112.75674.434438.321029388019975758.79742.85015.99120.7484592.719986347.84710.775637.07126.0274793.419997279.56843.236436.33140.9975362.720088344.391016.047326.80162.2476171.220018901.291122.63X177.9256767.61、下面的描述中不正确的是 :( D ) A、19952001年我国的入境旅游人数呈逐年递增状态 B、1998年我国的入境旅游外国人比1997年减少了32.03万人次 C、19962001年,港澳台同胞入境旅游人数的增幅都很大,每年都比上一年增加350万人次以上 D、19952001年,我国的国际旅游(外汇)收入总值超过了1000亿美元2、1978年我国的国际旅游(外汇)收入约为多少亿美元?( B ) A、0、38亿美元 B、2.63亿美元29、GB/T190012008标准是(C ) A、我国制定的推荐性国家标准 B、等效采用ISO19001:2008标准的推荐性国家标准 C、等同采用ISO19001:2008标准的推荐性国家标准 D、参照ISO19001:2008标准而制定的推荐性国家标准30、2008版ISO9000族标准的核心标准不包括(C ) A、ISO9001 B、ISO9000 C、ISO10012 D、ISO9004E、ISO1901131、组织的最高管理者应(B ) A、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 B、向组织传达满足顾客要求的重要性 C、负责监视和测量顾客满意信息 D、负责识别顾客要求32、阐明所取得的 结果或提供所完成活动的证据的文件是( B) A、程序文件 B、记录 C、质量计划 D、规范33、质量手册不要求包括( D、 )A、质量管理体系的范围 B、形成文件的程序或对其引用C、质量管理体系过程之间的相互作用 D、产品技术要求34、为证实军队作训服是否满足作战、训练的使用要求而在演练时试穿考试是(C )A、设计和开发评审 B、设计和开发验证C、设计和开发确认 D、设计和开发策划35、根据GB/T190012008标准,下面那个记录是标准未明确要求保存的( B )A、管理评审记录B、设备的确定、提供和维护记录C、顾客财产发生丢失、破坏或发现不适用的情况时的记录D、批准让步接受不合格的记录36、采用变换方法进行计算的方式是(A )A、设计和开发验证 B、设计和开发评审C、设计和开发确认 D、设计和开发输出37、GB/T190012008标准中4.2.3条要求控制的文件范围是( B )A、组织制订的所有文件 B、质量管理体系所要求的文件C、只包括质量手册和程序文件 D、组织在用的 所有文件38、为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是( B )A、纠正 B、纠正措施 C、预防措施 D、持续改进39、GB/T190012008标准对统计技术的要求是(D )A、组织因没有需求也可以不确定B、只确定采用什么统计技术就可以了C、既要确定适用的方式,又要确定其应用程度D、把对数据的汇总作为统计技术写进质量手册中予以规定。40、产品标识的目的是( )A、防止不同产品的混淆 B、防止不同状态产品的误用C、追回紧急发行的产品 D、防止使用不合格产品41、2008版的ISO9000族标准与其他管理体系标准的关系是(B )A、包容 B、相容 C、既包容又相含 D、不相容42、过程监视和测量的目的是( D )A、证实过程的符合性 B、证实产品满足要求C、证实过程的可操作性 D、证实过程实现策划结果的能力43、顾客满意是指(C )A、顾客未提出申诉、抱怨 B、未发生顾客退货情况C、顾客对满足自身要求的程度的感受 D、顾客无意见二:多项选择题:1、质量管理体系审核,可以分为(A B C )A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、公正独立的审核2、强制检定包括用于(A C D )A、医疗卫生 B、环境监测 C、安全防护 D、贸易结算 E、用于企业内部传递的标准器3、标准化法规定:我国标准分为(A B C E )A、国家标准 B、地方标准 C、行业标准 D、专业标准 E、企业标准4、产品应汇集成(A B C )A、()批 B、子批 C、交付批 D、样品批5、当采用正常检验时,只要初次检验中连续( A B )A、5 B、2 C、3 D、46、当正在采用正常检验时,如果下来条件均满足,应转移到( 题不全 )A、当前的转移的分至少30分 B、生产稳定C、负责部门认为放宽检验可取 D、可以不检验7、与质量管理相关活动:(A B C D)A、质量策划 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证8、所有任何关心的(A B C)都可描绘成控制图。A、产品 B、过程特性的变量 C、属性9、产品的类型包括(A B C D )A、硬件 B、软件 C、流程性材料 D、服务10、管理评审的目的是评价体系的(A B C )A、适宜性 B、有效性 C、充分性 D、符合性11、产品或者包装上的标识必须符合( )要求。A、生产日期、保质日期 B、有产品质量检验合格证明C、产品名称、厂名和厂址 D、产品规格、等级12、XMR控制图适宜在( )的情况下使用。A、取样费用高 B、检验时间长 C、产品质量均匀 D、灵敏度要求高13、过程能力指数(C D ) A、与规模界限有关 B、应通过百分之百检验获得 C、与过程分散程度有关 D、与过程平均值的偏离有关14、因偶然波动和异常波动引起质量变异,下列说法中正确的是(B D ) A、偶然波动可以避免 B、偶然波动不可避免 C、采取措施不可以消除异常波动 D、采取措施可以消除异常波动15、某企业按GB/T2828.1对产品批连续验收,规定AQL=1.0(%),随着检验的进行,拒收批逐渐增加,若企业要继续进行抽样验收,则应( ) A、降低检验水平 B、根据转移规则选取抽样方案 C、减小AQL值,提高方案的严格度 D、提高AQL值,降低方案的严格度16、GB/T2828.1的抽样方案由下列哪些要素( ) A、n B、Ac C、Re D、d17、回避条件作用是指当厌恶刺激或不愉快情景出现,个体做出某种反应,从而逃避了厌恶刺激或不愉快情景,则该反应在以后的类似情景中发生的概率增加。下列属于回避条件作用的是(A C ) A、看见路上的垃圾后绕道走开 B、碰到烫的东西,赶紧缩回手来 C、感觉屋内人声嘈杂时暂时离去 D、害怕见生人不敢上街18、“瓦特没有受到高等教育,但瓦特是大发明家”。下列说法错误的是( B D ) A、大发明家没受过高等教育 B、没受过高等教育的是大发明家 C、有些大发明家并未受过高等教育 D、受过高等教育的不是大发明家19、对于质量管理体系的要求来说,组织应确保他们具备一定能力的人员是( A D ) A、与质量管理体系过程有关人员(包括合同工) B、与质量管理体系过程有关人员(不包括合同工) C、与所有管理体系有关的人员 D、从事影响产品质量工作的人员20、以下符合GB/T19001-2008标准要求的质量目标有( ABCD ) A、降低废次品率,实现零缺陷 B、顾客满意度逐年提高 C、产品开箱合格率100 % D、产品一次检验合格率95%以上21、管理评审的评审输入应包括(A B D )A、内审结果 B、产品合格率及动态趋势C、表决通过管理者代表入选 D、顾客投诉、申诉、抱怨及处理22、按GB/T19001-2008标准7.5.2条要求,需确认的生产和服务过程可包括( B C D )A、所有过程 B、不能由后续监视和测量加以验证的过程C、产品交付后问题才显现的过程 D、不是或不能经济地加以验证的过程23、根据GB/T19001-2008标准的要求,以下(A B )过程必须制定文件化程序A、文件和记录控制 B、内部审核C、采购 D、产品的监视和测量24、对产品的监视和测量,特殊情况下在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(B C )A、最高管理者批准 B、有关授权人批准C、适用时经顾客批准 D、管理者代表标准25、对(A D )应作为外包过程予以识别和控制A、为组织的测量设备提供计量检定的单位B、提供特殊要求的产品零件加工单位C、提供产品零部件的顾客D、顾客指定的关键零部件外加工单位26、对质量管理体系的变更,在(A B )阶段应保持质量管理体系的完整性。A、变更的策划阶段 B、变更的实施阶段C、变更之后 D、体系变更试运行三个月后27、GB/T19001-2008标准规定了质量管理体系要求,包括了(A B )A、组织稳定得提供满足要求的产品的能力要求B、增强顾客满意所必须的要求C、产品技术要求D、特定的产品要求28、内部审核的目的是确定质量管理体系是否(B D )A、符合产品实现过程的策划安排B、符合GB/T19001-2008标准和组织体系文件的要求C、提高了过程的效率D、得到了有效实施与保持29、GB/T19001-2008标准8.5.1条持续改进可通过(A B C )A、质量方针、质量目标的制修完,适用顾客要求,强调和指导持续改进B、利用数据分析,审核结果,管理评审所评价寻求改进机会C、采用纠正措施和预防措施促进持续改进D、对不合格品进行返工,让步接受、降低、报废等处置。30、以下四种情况均对设计和开发过程进行了删减,其中(A C )是合理的。A、顾客全部承担设计职责 B、虽对设计负责,但已外包给设计单位C、属于全国标准设计 D、在产品标准中有详细规定三、判断题下列各题中,你认为正确的在( )中划”,错误的划“”( T )1、现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。( F )2、“审核准则”就是指GB/T19001标准。( T )3、审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。( F )4、审核范围就是受审方质量管理体系的范围。( T )5、审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。( F )6、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。( T )7、在对产品实现进行策划,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。( F )8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。( F )9、产品的测量必须由专职检验员进行。( F )10、为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。( T )11、用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是质量管理体系审核。( F )12、描述性统计技术用于描述过程的能力。( F )13、省级标准化行政部门的工业产品安全、卫生要求方面的地方标准,在本行政区域内是推荐形标准。( F )14、经体系认证合格的产品可以在产品或包装上使用规定的认证标志。( F )15、审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。( F )16、产品的测量必须由专职审核员进行。( T )17、应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。( F )18、为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录。( T )19、在对产品实现进行策划时,组织应确定产品的质量目标和要求。( F )20、所有监视和测量装置必须由授权机构定期进行校准。( T)21、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。( T )22、质量方针和目标也是质量管理体系文件。( F )23、必须编制每个生产和服务提供过程的作用指导书。( F )24、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。( T )25、如果员工已满足能力的要求,可以不经过培训就上岗。( F )26、2008版的ISO9001和ISO9004是一对协调一致的质量管理体系标准,结构和适用范围都是相似的。( F )27、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。( T )28、在质量管理中,经常要研究两个变量是否存在相关关系,这时可使用散布图进行研究。( F )29、过程能力应在过程统计稳态下评定,与要求的规范限有关。( T )30、趋势图是一段时间内所研究的特性值的描点图,借以观察这些特性值在该时段内的变化状态。( T )31、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。( F )32、“PDCA”的方法仅适用于所有过程,而不适用于整个体系。( T )33、GB/19001-2008和GB/T19004-2008的关注点不同,性质不同,作用不同,适用范围不同。( F )34、所有程序均应形成文件。( F )35、记录应足以证实符合要求和质量管理体系的有效运行。( F )36、对设计和开发的更改,均应实施评审、验证和确认,并在实施前得以批准。( F )37、为确保采购产品满足规定的采购要求,必须对采购产品实施检验。( F )38、让步使用不合格品必须得以顾客批准。( T )39、为证实产品符合要求,组织在用的测量设备,必要时应按GB/19001-2008标准7.6条控制。( T )40、产品的监视和测量是针对产品特性而言的。( F )41、因GB/19001-2008标准要求质量目标应是可测量的,所以质量目标应是定量的而不是定性的。( T )42、GB/19001-2008标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。( F )43、房地产开发公司因把建筑设计外包,因此可以删减GB/19001-2008标准的7.3条。( T )44、产品防护包括了采购产品、过程产品和最终产品,直至到预定的地点期间的产品防护。( T )45、产品的可追溯性要求可以按顾客要求,法律法规要求,以及组织的自身需要确定。四、填空题指出GB/19001-2008标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款好填在横线上。1、宾馆客房的桌子上放着服务指南。 适用于这一情景的条款是 7.2.3 2、成品仓库雨后漏水,没有及时维修。 适用于这一情景的条款是 6.3 3、工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。 适用于这一情景的条款是 4.2.3 4、用适当的方法来标识未经检验的产品。 适用于这一情景的条款是 7.5.3 5、质检部正在讨论如何编制成品检验规程。 适用于这一情景的条款是 7.1 6、人力资源部在“人才市场”招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。 适用于这一情景的条款是 6.2.2 7、检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。 适用于这一情景的条款是 8.2.4 8、用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。 适用于这一情景的条款是 7.6 9、客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。 适用于这一情景的条款是 7.2.3 10、宾馆的保安员对出入宾馆的车辆进行登记。 适用于这一情景的条款是 7.5.4 11、某建筑工程公司在人才市场上招聘造价工程师和注册建筑师,以满足其施工的需要。 适用于这一情景的条款是 6.2.2 12、某公司每季召开一次新用户座谈会,并向新用户介绍产品的功能、性能和使用方法等。 适用于这一情景的条款是 7.2.3 13、公司计量室的温度和湿度没有达到规定的要求。 适用于这一情景的条款是 6.4 14、用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。 适用于这一情景的条款是 7.6 15、某A公司将生产工艺流程中的电镀工序委托给B厂加工。 适用于这一情景的条款是 4.1 16、年初公司质保部门对上一年度各项质量指标的完成情况进行统计分析。 适用于这一情景的条款是 8.4 17、某培训中心的接待大厅里放着很多介绍该中心培训的宣传资料。 适用于这一情景的条款是 7.2.3 18、宾馆质安部正在组织编制客房服务规范 适用于这一情景的条款是 71 19、装配车间针对内审时提出的不合格项采取纠正措施。 适用于这一情景的条款是 8.2.2 20、某血液中心将A医院电话中提出的供血要求写成文件请该医院确认。 适用于这一情景的条款是 7.2.2 21、某企业正在组内审员进行培训。 适用于这一情景的条款是 6.2.2 22、因为未准确表达顾客的安装要求,造成了返工。 适用于这一情景的条款是 7.2.3 23、工程技术部向喷漆工人提供油漆色标 适用于这一情景的条款是 7.5.1 24、宾馆客房的桌子上放者一本服务指南 适用于这一情景的条款是 7.2.3 25、由于正在休息,对要整理床铺的服务员说不用整理了 适用于这一情景的条款是 7.2.3 26、质检部编制了成品检验规范 适用于这一情景的条款是 7. 1 27、某宾馆正在检修电梯 适用于这一情景的条款是 6.3 28、某车间新分配的工人不会操作生产设备 适用于这一情景的条款是 6.2.1 29、工艺文件更改后,标明了更改次数和日期 适用于这一情景的条款是 4.2.3 30、在每周例会上管理者代表通报了体系运行的几个问题 适用于这一情景的条款是 5.5.3 五:简答:1、 简述抽样的概念、抽样的用途。抽样又称取样。从欲研究的全部样品中抽取一部分样品单位。其基本要求是要保证所抽取的样品单位对全部样品具有充分的代表性。抽样的目的是从被抽取样品单位的分析、研究结果来估计和推断全部样品特性,是科学实验、质量检验、社会调查普遍采用的一种经济有效的工作和研究方法。 可用于连续批和孤立批的检验。方法:计数抽样方案、计量抽样方案、一次抽样及多次抽样、调整型抽样方案和非调型抽样方案2、 简述以顾客为关注焦点的含义,和在9001标准中的应用。答:确立以顾客为关注焦点的经营理念,是组织的最高管理者必须考虑的战略决策将,这一理念传达到组织的每一个员工及其他相关方 识别并确定组织的目标顾客 识别、分析目标顾客的需求并制定顾客满意目标 将顾客需求转换为组织对产品/服务的要求 通过产品/服务实现满足顾客的要求 调查顾客满意度及完成目标情况 分析改进 识别顾客新的需求并进入下一个PDCA循环。“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2008标准条款中的体现主要有:5。1管理承诺:要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。5。2以顾客为关注焦点:要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足”。5。5。2管理者代表:要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。5。6管理评审:要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一;将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。7。2与顾客有关的过程:要求组织识确定“顾客规定的产品要求”,对“与产品有关要求的评审”,以及与“顾客沟通”。7。5。4顾客财产:要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。8。2。1顾客满意:要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。8。4数据分析家;要求组织确定,收集和分析“顾客满意”等信息。3、 简答产品质量法的适用范围。在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动,必须遵守产品质量法本法所称产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。不包括(1)天然的物品(2)非用于销售的物品(3)建设工程(4)军工产品。但是建设工程所用的建筑材料、建筑构配件和设备、军工企业生产的民用产品,适用该法的规定。4、 逻辑判断:在一次社会调查中发现,A市的人均国民生产总值高于B市和C市,而D市的人均国民生产总值比C市高又低于E市,由此可以推出:答:推出E市高于C市5、 简述管理评审输入、输出的内容。 评审输入:组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:(1)内外部审核的结果(2)顾客好的和不好的反馈(3)质量管理体系过程和产品检验的结果(4)预防和纠正措施制定及实施的状况(5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性(6)可能影响质量管理体系手册,程序或其他文件的变更(7)体系和产品改进的建议.评审输出:(1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?(2) 输出的内容是否包括:(a)质量管理体系手册,程序或其他文件有效性的改进?(b)与顾客要求有关的产品的改进;(c)与以上两个方面改进导致的资源需求.6、 ISO9001标准中对组织不适用时,可进行删减,删减的原则是什么? 答:组织按照GB/T19001-2008标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是:(1)仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求,标准的其他要求不允许做任何删减;(2)对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减;(3)对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。举例:7。3设计和开发当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时,或组织的产品设计已经定型,也不存在修改设计,也无顾客要求设计和开发新产品,也无证据表明有设计和开发,则可删减本条款的要求。7。5。4顾客财产当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时,可删减本条款的要求。7。6监视和测量装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时,可删减本条款的要求。7、 ISO9000族有哪几个核心标准。答:四个核心标准,ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO190118、 顾客财产包括哪几个核心标准。 没明白什么意思9、 简述管理者代表在一次完整体系内部审核过程中的地位和作用? 其职责和权限有4项(1)建立、实施、保持质量管理体系(2)向最高管理者报告质量管理体系业绩和改进需求(3)确保整个组织能提高满足顾客要求的意识(4)负责体系外部事物的联络10、简述构成质量管理体系的四大过程及相互作用?答:四大过程包括:管理职责、资源提供、产品实现、监视/测量和分析过程 作用:主过程为“产品实现过程”,管理职责、资源提供是辅助过程,为“产品实现过程”提供支持和帮助,监视/测量、分析和改进过程,是通过必要的手段对质量管理体系的各过程进行监视、测量,目的旨在于通过满足顾客要求,增强顾客满意11、简述质量方针和质量目标的关系? 质量方针是组织在质量方面总的宗旨和方向,它为质量目标的评审和制定提供了一个框架。 质量目标是质量方针的基础,它与质量方针相适宜。 质量方针是纲,质量目标是目。 如某公司的质量方针是顾客第一,用户至上,产品一流,服务一流。 质量目标是用户满意率90%,产品合格率95%,设备开通合格率100%。12、简述纠正、纠正措施、预防措施的区别? 答:纠正、纠正措施和预防措施的区别是:活动时机 目的 对象 结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格,不能够避免下次再次发生。纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格 防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格 防止不合格的发生纠正即为消除已发现的不合格所采取的措施,纠正措施即为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,纠正是就事论事采取措施,纠正措施是针对不合格原因采取措施以避免不合格的再发生,预防措施是针对潜在不合格的原因采取措施以避免发生不合格。六、案例分析和阐述。1、简述持续改进的步骤?a)分析和评价现状 b)确定改进目标 c)寻找解决办法 d)评价并选择解决办法e)实施解决办法 f)测量、验证、分析和评价实施结果 g)正式采纳,更改文件。 必要时评审改进活动的结果。确定进一步改进的机会,形成持续改进的活动2、简述纠正与纠正措施的区别? 活动时机 目的 对象 结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格,不能够避免下次再次发生。纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格 防止不合格的再发生纠正即为消除已发现的不合格所采取的措施,纠正措施即为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,纠正是就事论事采取措施,纠正措施是针对不合格原因采取措施以避免不合格的再发生,3、如何理解“7.5.2”条款。v 并非所有的生产和服务过程都需确认v 本条主要指特殊过程的确认v 特殊过程的界定:对形成的产品不易或不能经济地进行验证的过程,称为特殊过程。v 特殊过程确认的目的是证实实现特殊过程要求的能力v 应对特殊过程的确认作出安排,适用时包括:a) 规定对特殊过程进行评审和批准(接受)的准则,过程鉴定准则、过程能力合格水平的评审和批准规定b) 对使用的设备进行认可,设备能力鉴定c) 对操作人员资格进行鉴定(考核认可)d) 使用专门的方法和程序e) 再确认(情况变化时的再确认,初期确认是不可少的)f)保持可追溯性的记录4、案例分析:蓝天信息技术有限公司是一家成功的、富于创新的高新技术企业,专注于航空物流的软件系统开发。为了增强市场竞争力,蓝天公司决定实施ISO9001质量管理体系。咨询师在经过现场调研、与管理层沟通后发现,公司的管理者代表赵副总认为蓝天公司在软件开发过程中不使用监视和测量设备,用于测试的软件也大多数是本公司自己开发的。赵副总提出为了简化质量管理体系文件,便于执行,是否可以删减对7.6监视和测量装置的控制要求?说明理由。 不可以:对条款的删减应不影响组织提供满足要求的产品的能力和责任(顾客 适用的法律、法规),5、某房屋建设A公司负责楼房的设计和施工,但A公司没有设计能力,就将设计外包给B公司。A公司在建立QMS时,一部分领导认为7.3设计过程可以删减,另一部分领导认为不能删减,你的意见如何?为什么? 不可以:不影响组织提供满足要求的产品的能力和责任(顾客 适用的法律、法规),没有能力不一定没有质量责任。可以考虑外包。6、某业主向XX房屋销售公司购买了一套全新装饰的二房一厅面积为95m2的居室,居住后发现屋面和墙体开裂,严重渗水,于是业主以中华人民共和国产品质量法的有关规定,向房屋销售公司提出投诉并要求“损害赔偿”;但是公司负责人拒不接受,对此你有什么看法? 建筑产品不在质量法范围内。7、ISO9001与ISO9004异同点 答:因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的,具有相似的结构;都应用了相同的质量管理体系基础和术语;都遵循相同的质量管理八项原则;在相互关联的内容上也保持着一致,即ISO9004:2008标准将ISO9001:2008的基本内容置于每一项相应的条款方框之中,既可互相补充,又可单独使用。所以说ISO9001:2008和ISO9004:2008是一对协调一致的标准。8、产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵和区别。设计评审设计验证设计确认目的评价设计结果满足要求的能力,识别问题证实设计输出满足设计输入的要求证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足对象阶段设计结果设计输出文件、图纸、样本等通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品)时机在设计适当阶段当形成设计输出时只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前方式会议/传阅方式试验、计算、对比、文件发布前的评审试用、模拟9、请说明“缺陷”和“不合格”的区别。在中华人民共和国产品质量法中是如何规定“缺陷”的法律内涵的? 不合格,如装配断路器时,锁扣未锁上缺陷,如断路器分断能力要求4000,但分断能力只达到3000,不合格是指没有满足要求 缺陷是未能满足与预期规定用途有关的要求。缺陷具有一定的法律责任,一般应慎用,它是一种特定范围内的不合格。 例如某国产新型潜艇虽然具有一定的隐型的性能,但离完全隐型还有一定的距离,它还是存在一定的缺陷的。10、试举例说明“产品要求”。 产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 产品是过程的结果。产品四种类型(硬件,软件,流程性材料,服务)的特点:硬件:通常是有形产品,具有机数的特性。如发动机极其零件。软件:由信息组成。通常是无形的,并可以方法,论文或程序形成存在。软件因为是无形的,一般都要有承载媒体。如纸张,磁盘,光盘等。流程性材料:通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的,流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。服务:通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及:在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务,还会有有形产品包括饭店菜肴,客房软硬件条件等。正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性(服务提供与服务消费同步进行)。非储存性。多变性(顾客需求的多样性决定服务的多边性)并更突突出了人的因素。有形产品举例:家具,电器,交通工具等。 无形产品:运输或通信服务等。11、检测结果表明,某产品的关键质量特性指标如图所示,你作为主管部门的领导将如何处理?指标 检测日期 (虚线所示为标准规定的偏离范围) 答:应对其趋势进行分析,发现潜在的问题,分析要从人、机、料、法、环五个方面进行,以防止其出现不合格或者说,降低出现不合格品的风险12、请说明“全员参与”原则的含义及在GB/T19001-2008标准中的体现(至少举出2个条)?全员参与是指提高全体员工的质量意识和参与意识以及满足顾客要求的意识,使他们认识到自己工作的相 关 性和重要性,自觉地为实现质量方针和质量目标努力工作和作出贡献。 全员参与在ISO9001条款中的体现是: a. 5.3d.在组织内得到沟通和理解; b. 5.5.2C.在组织内提高满足顾客要求的意识; c. 6.2.2D.使员工意识到从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现核子力目标作出贡献; d. 最高管理者应在组织内宣传满足要求和法律法规要求

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