研发中心实验记录规范.doc

。 研发中心实验记录规范实验记录是在科学研究过程中，应用实验、观察或者资料分析的方法，根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。为使研发人员养成良好的实验记录习惯，促进实验记录内容的标准化和规范化，制定勤邦生物研发中心实验记录规范。1 基本要求真实、准确、科学、完整。1.1 真实性研发人员应严格遵守科研人员道德规范，不得伪造或者编造数据，不得随意涂改或取舍，当天实验当天记录，不得写“回忆性”记录。1.2 统一性实验记录需使用公司统一规定的实验记录本，不得随意用纸。记录本根据各组实际情况按需领用，合理使用。1.3 完整性实验记录本应保持完整，不得擅自撕毁、缺页，不得涂画、挖补；实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失；记录本首页写明使用人姓名，项目名称*，项目组别，项目组长和使用起止时间。1.4 规范性实验记录应当字迹工整，内容清楚整洁，不潦草。以易于阅读，不产生歧义为基本要求。书写使用黑色签字笔，不能使用铅笔或可擦笔。1.5 科学性实验记录不得随意删除、修改或增减数据。 需要修改处用横线划去，保持修改前的内容可见，并由修改人签字，注明修改时间。1.6 监督项目组长需要定期检查实验记录；项目完成后，项目负责人及组长在记录内容最后签字，以示负责。1.7 密级密级项目以公司规定的代号表示，相关内容的书写也尽量使用代号，在封面标明密级，实验人员严格保存及时归档。1.8 归档项目结项后，实验记录本由研发办公室归档，需要时可调取项目资料进行查阅。特殊情况暂时不能归档的，由部门内部保存；需保存至档案盒中的记录，在档案室登记保存，经过组长审批，可经过研发办公室借阅，并由研发办公室记录借阅情况。2 内容要求2.1 项目工作计划科学、完整的实验记录要求有详细的实验设计。常规项目在开始时对项目包含的工作制定规划并拟定完成时间，分析项目进展过程中可能存在的风险，以及风险的应对方案；新项目的工作规划须经项目负责人拟定，经由项目委员会审核确定。（对于采用新方法的，新方案，时间节点如何掌控？）。2.2 常规记录内容实验日期，实验名称，实验人员当日计划：规划当天工作内容，安排实验次序，以利于充时间和资源的充分利用。实验环境：温度，湿度，洁净度，天气情况等；环境条件敏感的实验要详细记录。仪器名称：首次使用时应详细记录仪器型号，使用规范及操作步骤等。试剂名称：首次使用时应详细记录CAS号，纯度，厂家，试剂性质，英文缩写等。自制溶液：首次使用时应详细记录配置方法，保存条件，使用注意事项等。耗材名称：首次使用时应详细记录型号，厂家，性质等信息。2.3 实验方法常规实验方法应当在首次记录时注明方法来源，创新实验方法必须详细记录步骤和操作细节。实验方法的优化和调试，需要详细写明调整内容和原因；实验材料如有变化，应在相应位置明确标注。2.4 实验过程应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象，异常现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。2.5 实验数据2.5.1 实验数据应及时、准确地记录，并注明获取数据的来源方式，数据精度，需要时记录实时温、湿度等。2.5.2 打印版的数据或图片，裁剪成合适的大小粘贴在实验记录本相应位置，详细标注数据或图片的信息。若不适合粘贴或数据量大，可另行整理装订成册，每份数据应标注日期和数据编号，并在笔记本相应位置注明，以便查对。2.5.3 以电子版存储的数据做好保存记录，以方便查阅。 2.6 数据分析2.6.1 获得实验数据后，应当对其进行科学地整理和处理，通过综合比对和逻辑分析，写明获取的数据（不）支持实验结果或（未）达到实验目的的原因。2.6.2 异常数据应进行明确标注，对出现原因进行分析，排查原因或继续监控。2.7 实验结论通过对数据的综合分析得出实验结论，总结经验并规划后续实验。实验失败时，应深入分析失败原因，总结经验教训并如实记录。2.8 项目总结或阶段性总结2.8.1 阶段性总结：根据项目计划，当项目进展到一定阶段时，需要对完成情况进行分析总结。内容包括项目是否存在延迟，进行过程中遇到的问题和采用的解决方法；若项目工作内容有变动，或项目计划已不适用，应写明原因并更新计划（项目参数和项目完成时间节点的改变，需经过项目委员会确认，并报备研发办公室审批）。2.8.2 项目总结：项目完成后要对整体的实验数据，实验结论进行全面分析。记录项目中获得的经验教训，总结遇到的问题和应对方案，作为做后续项目的参考。3 其他要求3.1 英文缩写英文缩写应参照公司记录或和行业内保持一致，在初次使用时应标明全称和中文名称，上下游环节使用一致的缩写。3.2 专业术语使用标准的专业术语，专业词汇。3.3 内部原材料主要针对抗原、抗体、酶标/磁标抗原抗体等名称、编号、领用时间，细胞株，血清。3.4 半成品或成品写明货号，批号及有效期。3.5 实验样本实验样本需写明名称，采样日期，批号。3.6 生物样本实验菌株：如果是ATCC来源应注明ATCC的编号，如果不是标准菌株可以写明来源，如果是克隆菌体内的相关基因，注明基因在GENEbank的编号，细胞株注明来源，传代次数，复苏的日期等信息，血清的来源，编号，如果是商品